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"사람 중심, 전주기 의료기기 안전체계 확립"
■ 식약처 - 2020년 의료기기 주요 정책방향"사람 중심, 전주기 의료기기 안전체계 확립"의료기기 경계 모호한 제품 관리, 대국민 안...
의료기기뉴스라인  |  2020-01-23 14:29
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"대형병원의 국산 의료기기 사용위한 장려 정책 필요"
■ 의료기기산업 육성 열린 생태계 조성 방안"대형병원의 국산 의료기기 사용위한 장려 정책 필요"병원·의료인, 의료기기 개발 및 개선에 ...
의료기기뉴스라인  |  2020-01-21 17:30
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"베트남, 의료기기시장 연 18% 이상 성장, 기회 잡아야"
"베트남, 의료기기시장 연 18% 이상 성장, 기회 잡아야"의료기기관리 시행령 개정, 인허가 절차 강화돼 한...
의료기기뉴스라인  |  2020-01-16 16:38
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미국 의료기기 시장 동향과 시사점
미국 의료기기 시장 동향과 시사점"의료기기 세금 2.3% 부과 규정 폐지, 2023년까지 2천억불 시장 성장" ...
의료기기뉴스라인  |  2020-01-13 17:24
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“RSNA 2019 주요 이슈는 역시 인공지능(AI)”
■ 미국 시카고 방사선 의료기기 전시회(RSNA 2019) 참관기(2019.12.1~6)“RSNA 2019 주요 이슈는 역시 인공지능(...
의료기기뉴스라인  |  2019-12-30 15:10
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Advanced Transformation of Healthcare, 그 변경된 역할과 책임에 대해
■ 2019 국제약물경제성평가 및 성과연구학회(ISPOR) Europe 참관기(2019.11.2~6.)Advanced Transform...
의료기기뉴스라인  |  2019-12-20 09:18
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"정보화 기술 접목된 의료기기, 공간의 경계를 허물다"
■ 독일 뒤셀도르프 국제의료기기 전시회(MEDICA 2019) 참관기(2019.10.23~25)“정보화 기술 접목된 의료기기, 공간의 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-12-10 11:36
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'계륵' 같은 中 의료기기시장 진출, 딜레마에 빠진 한국
■ 현장르포-제82회 중국국제의료기기전시회(CMEF Autumn 2019)'계륵' 같은 中 의료기기시장 진출, 딜레마에 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-12-10 11:21
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“신의료기술, 평가 요소 개선·충분한 결과 설명 필요”
■KMDIA 보험위원회 - 국내 의료 산업 발전과 신의료기술평가제도의 역할"신의료기술, 평가 요소 개선·충분한 결과 설명 필요""의료기...
의료기기뉴스라인  |  2019-12-06 17:02
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"중국 의료기기 성장 모멘텀 'AI·빅데이터·원격진료'"
■ 현장르포 - 제82회 중국국제의료기기전시회(CMEF Autumn 2019)"중국 의료기기 성장 모멘텀 'AI·빅데이터·원격진...
의료기기뉴스라인  |  2019-11-12 11:30
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"홍콩, 현지 공인대리인 임명하고 의료기기 관리제어시스템 기준 충족해야”
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 홍콩"현지 공인대리인 임명하고, 의료기기 관리제어시스템(MDACS) 기준 충족해야"홍콩 의료...
의료기기뉴스라인  |  2019-11-12 11:11
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“의료기기, 4차산업혁명의 파도에 올라타다”
■ KMDIA 일본 도쿄 의료기기 전시회(Medical Japan Tokyo 2019) 참관기(2019.10.23~25)“의료기기, 4...
의료기기뉴스라인  |  2019-11-12 08:30
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유럽 의료기기법, 사전허가-사후관리 순환 체계 강화
■식품의약품안전평가원 - 유럽 의료기기법 이해하기"유럽 의료기기법, 사전허가-사후관리 순환 체계 강화"새로운 인증기관, 규제역량 제고 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-10-30 13:51
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민관 협동으로 국제적인 규제 참조국 되기
■식품의약품안전평가원 - 의료기기 국제 규제협력과 국익"민관 협동으로 국제적인 규제 참조국 되기"IMDRF 선도적 위치 안착하려면, 신...
의료기기뉴스라인  |  2019-10-04 14:56
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더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여
■식품의약품안전평가원 - 의료기기 위험규제의 개념·관리·소통"더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여"국제조화에 맞춰 의료기기 위험산정시 사...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-11 13:46
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프랑스, 다국적 기업에서 스타트업 기업까지 안정된 의료기기산업 구축
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 프랑스다국적 기업에서 스타트업 기업까지,안정된 의료기기산업 구축 프랑스 의료기기산업 동향 및...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 15:06
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"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"
■ 의료기기 허가 심사인력 확충의 필요성"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"식약처, 규제 인력 확충·전문 심사 가능한 전담 조...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 13:23
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“KMDIA, 전문교육 훈련기관(CoE)으로 도약 기대”
■ 의료기기 종사자의 RA 교육 중요성“KMDIA, 전문교육 훈련기관(CoE)으로 도약 기대” 정부는 지난해...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-13 14:23
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이집트 참조국 제도 운영, 비참조국은 CE, FDA 품질인증과 함께 풍부한 경험의 현지 대리인 선정 필수
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 이집트이집트 참조국 제도 운영, 비참조국은 CE, FDA 품질인증과 함께풍부한 경험의 현지 대리인 선정...
의료기기뉴스라인  |  2019-07-15 17:29
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"의료기기 국제 조화의 득과 실"
■ 의료기기 세평"의료기기 국제 조화의 득과 실" 국내 의료기기 생산실적은 2018년 6조 5천억원을 넘어서...
의료기기뉴스라인  |  2019-07-10 15:35
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