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체외진단의료기기 '경미한 변경보고' 안내
[식품의약품안전처] △ 원문 보러가기 : 이용안내 → 공지사항
의료기기뉴스라인  |  2020-06-26 13:16
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의료기기 GMP 종합 해설서(5개정) 개정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-22 15:34
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치과용임플란트 피로도시험 기준에 대한 가이드라인(민원인 안내서)
[식품의약품안전평가원] (중략)△ 자세한 정보 : 전자민...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-15 11:16
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혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내(민원인안내서) 제정
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-11 11:45
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체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서 개정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-05 13:15
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코로나19 치료제 개발 관련 질의·답변
[식품의약품안전처] △ 자세한 내용 : 국민소통 → 적극행정 &...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-04 09:36
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의료기기 긴급사용승인 현황
[식품의약품안전처]의료기기 긴급사용승인 현황의료기기법 제46조의2 및 같은 법 시행령 제13조의2에 따라 긴급사용승인 받은 제품을 아래...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-02 09:26
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코로나19 체외진단 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)[개정]
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-01 13:37
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"클로르헥시딘 코팅·첨가 의료기기" 안전성 정보 알림
[식품의약품안전처] △ 자세한 정보 : 정책정보 → 위해정보 → 의료기기위해정보
의료기기뉴스라인  |  2020-06-01 09:49
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-26 14:39
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-21 10:04
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체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-04 11:22
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ISO 14971 2019 주요개정사항 및 시사점
[식품의약품안전처_규격동향전문가소식지_2020.5.4] ...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-04 09:24
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코로나19 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
[식품의약품안전처]코로나19 체외진단용 의료기기허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) ...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-28 14:51
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"이식형심장충격기" 안전성 정보 알림
[식품의약품안전처]"이식형심장충격기" 안전성 정보 알림 △ 자세한 정보 : 정책정보 → 위해정보...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-28 13:30
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의료기기 임상시험기관 지정현황(2020.04.09기준)
[식품의약품안전처]의료기기 임상시험기관 지정현황(2020.04.09기준) ...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-10 09:52
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의료용절삭기구 품목신고서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-09 12:51
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양극산화 처리된 타이타늄 재질 의료기기의 생물학적 안전성에 관한 제출자료 간소화 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-07 10:08
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특수재질골절합용나사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-06 14:19
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전동식의료용흡인기 기술문서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-03 10:47
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