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기사 (전체 774건) 제목보기제목+내용
「복지용구 품목별 제품목록 및 급여비용 등에 관한 고시」일부개정
[보건복지부 고시 제2017 - 42호]「복지용구 품목별 제품목록 및 급여비용 등에 관한 고시」일부개정1. 개정이유「장기요양위원회」심의를 거친 복지용구의 신규 추가, 가격 재조정 및 기존 일부제품의 급여 제외 등의 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-14 14:39
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신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침
[식품의약품안전처] □ 일반사항 1. 목적 2. 용어의 정의 3. 허가도우미 지정 대상 및 기준 □ 허가...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-13 16:44
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동물용의료기기의 범위 및 지정에 관한 규정 예고
[농림축산검역본부 공고 제 2017-85호]동물용의료기기의 범위 및 지정 등에 관한 규정을 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 미리 국민에게 알려 이에 대한 의견을 듣고자 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같이...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-06 17:01
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「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
[보건복지부 고시 제2017 - 37호]「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·제3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제1...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-03 15:00
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치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)
[보건복지부 고시 제2017- 36호]치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-03-02 10:20
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치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부 개정
[보건복지부 고시 제2017-34호]「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-27 10:16
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「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정
[보건복지부 고시 제 2017-31호]「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정안1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성․유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-23 09:43
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‘흡연 및 과음 경고문구등 표시내용’ 일부개정
[보건복지부 고시 제 2017-21호]「국민건강증진법」제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제4조제1항에 의한 「흡연 및 과음 경고문구등 표시내용」(보건복지부 고시 제2016-172호, 2016.8.31.)을 다음과 같...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-13 11:14
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신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시 일부 개정
[보건복지부고시 제2017 - 23호]「신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시」 일부개정안「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-08 10:48
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식약처, 신개념 의료기기 전망 분석 보고서 발간
[식품의약품안전처]신개념 의료기기 전망 분석 보고서01 의료기기 산업 동향 가. 산업 형태의 변화(1) 4차 산업혁명산업...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-06 14:38
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인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.31]인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인의료기기(인공수정체) 제품 개발자 또는 제조업체 등에 도움을 주기 위해 ‘인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인’을 마련하여 공지합니다.1 서론...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-02 15:30
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치료재료 급여 비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)
[보건복지부 고시 제2017-11호]치료재료 급여 비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)「국민건강보험법」 제46조, 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-26 13:19
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‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 일부개정 고시 알림
[식품의약품안전처 고시 제2017 - 6호]‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’일부개정 고시 알림1. 개정 이유국제 기준규격 개정 등에 따라 등급을 조정하고 품목을 세분화하여 민원편의를 도모하고 현행 제도의...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-25 17:20
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「치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표」 일부개정
[보건복지부 고시 제2017-9호]「국민건강보험법」 제46조, 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여목록 및 급...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-24 10:19
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한 눈에 보는 변화된 GMP 정책 홍보 리플릿
[식품의약품안전처]
의료기기뉴스라인  |  2017-01-12 16:42
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식약처, 플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:22
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식약처, 심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:15
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식약처, 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시스술 로봇시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시스술 로봇시스템안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인2016년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:08
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식약처, 각막상피재생용 인공각막 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]각막상피재생용 인공각막 안전성·성능 및임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:04
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식약처, 휴대용 뇌출혈 진단기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]휴대용 뇌출혈 진단기기 안전성·성능 및임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:02
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