상단여백
기사 (전체 767건) 제목보기제목+내용
‘흡연 및 과음 경고문구등 표시내용’ 일부개정
[보건복지부 고시 제 2017-21호]「국민건강증진법」제8조제4항 및 같은 법 시행규칙 제4조제1항에 의한 「흡연 및 과음 경고문구등 표시내용」(보건복지부 고시 제2016-172호, 2016.8.31.)을 다음과 같...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-13 11:14
라인
신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시 일부 개정
[보건복지부고시 제2017 - 23호]「신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시」 일부개정안「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-08 10:48
라인
식약처, 신개념 의료기기 전망 분석 보고서 발간
[식품의약품안전처]신개념 의료기기 전망 분석 보고서01 의료기기 산업 동향 가. 산업 형태의 변화(1) 4차 산업혁명산업...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-06 14:38
라인
인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.31]인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인의료기기(인공수정체) 제품 개발자 또는 제조업체 등에 도움을 주기 위해 ‘인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인’을 마련하여 공지합니다.1 서론...
의료기기뉴스라인  |  2017-02-02 15:30
라인
치료재료 급여 비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)
[보건복지부 고시 제2017-11호]치료재료 급여 비급여목록 및 급여상한금액표 일부개정 (정정)「국민건강보험법」 제46조, 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-26 13:19
라인
‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 일부개정 고시 알림
[식품의약품안전처 고시 제2017 - 6호]‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’일부개정 고시 알림1. 개정 이유국제 기준규격 개정 등에 따라 등급을 조정하고 품목을 세분화하여 민원편의를 도모하고 현행 제도의...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-25 17:20
라인
「치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표」 일부개정
[보건복지부 고시 제2017-9호]「국민건강보험법」 제46조, 「국민건강보험법 시행령」 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여목록 및 급...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-24 10:19
라인
한 눈에 보는 변화된 GMP 정책 홍보 리플릿
[식품의약품안전처]
의료기기뉴스라인  |  2017-01-12 16:42
라인
식약처, 플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:22
라인
식약처, 심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:15
라인
식약처, 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시스술 로봇시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시스술 로봇시스템안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인2016년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:08
라인
식약처, 각막상피재생용 인공각막 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]각막상피재생용 인공각막 안전성·성능 및임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:04
라인
식약처, 휴대용 뇌출혈 진단기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]휴대용 뇌출혈 진단기기 안전성·성능 및임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 16:02
라인
휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식품의약품안전처_2017.01.06]휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및임상시험계획서 평가 가이드라인2016년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 15:50
라인
식약처, 출혈시간 및 항혈소판제제 저항성 복합검사기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
[식약처_2017.01.06]출혈시간 및 항혈소판제제 저항성 복합검사기기안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-06 15:47
라인
식약처 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 전문
[식품의약품안전처_2016.12.30]「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 전문식품의약품안전청 고시 제2005- 14호(2005. 3.16, 제정)식품의약품안전청 고시 제2005- 69호(2005.11.21, 개정)식...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-03 14:18
라인
식약처, ‘치과용임플란트고정체 허가 및 기술문서 작성을 위한 가이드라인’개정
[식품의약품안전처_2017.01.02]‘치과용임플란트고정체 허가 및기술문서 작성을 위한 가이드라인’개정치과용임플란트고정체의 기술문서 작성 및 관련업계 선제적 지원을 위해 '치과용임플란트고정체의 허가심사 가이드...
의료기기뉴스라인  |  2017-01-03 09:44
라인
‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 일부개정
[보건복지부 고시 제2016 - 267호]「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항...
의료기기뉴스라인  |  2016-12-30 15:57
라인
의료기기 광고사전심의 규정
[식품의약품안전처 고시 제2016-151호]의료기기 광고사전심의 규정제1조(목적) 이 규정은 의료기기에 대한 광고를 의료기기법(이하 "법"이라 한다) 제25조에 따른 사전심의 하는데 필요한 기준과 방법 및 절차에 관...
의료기기뉴스라인  |  2016-12-30 10:35
라인
의료기기 생산 및 수출ㆍ수입ㆍ수리실적 보고에 관한 규정
[식품의약품안전처 고시 제2016-151호]의료기기 생산 및 수출ㆍ수입ㆍ수리실적 보고에 관한 규정제1조(목적) 이 규정은 「의료기기법」 제13조제2항, 제15조제6항, 제16조제4항 및 「같은 법 시행규칙」 제27조...
의료기기뉴스라인  |  2016-12-30 10:13
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
서울특별시 강남구 테헤란로 123, 8층(역삼동, 여삼빌딩)  |  대표전화 : 02)596-0561  |  팩스 : 02)596-7401
등록번호 : 서울, 아 03214   |  등록연월일 : 2014.6.26  |  발행인 : 황휘  |  편집인 : 임천복  |  청소년보호책임자 : 임민혁
Copyright © 2017 의료기기뉴스라인. All rights reserved.
Back to Top