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기사 (전체 872건) 제목보기제목+내용
3D프린팅 맞춤형 의료기기 GMP 심사 민원인 안내
[식품의약품안전처]3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의GMP 심사 준비를 위한 민원인 안내서식품의약품안전처에서는 3D 프린팅 기술이 의료분야에 접목되어 맞춤형 의료기기의 개발이 가속화됨에 따라 국내 의료기기 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-20 10:12
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의료기기 허가‧신고‧심사 규정 일부개정고시(안) 행정예고
[식품의약품안전처 공고 제2017- 413호]의료기기 허가‧신고‧심사 등에 관한 규정일부개정고시(안) 행정예고「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2017-58호,...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-17 15:42
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‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 일부개정
[보건복지부 고시 제2017 - 205호]‘건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수’ 일부개정「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-17 09:50
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‘선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준’ 일부개정
[보건복지부 고시 제2017 - 206호]‘선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준’ 일부개정「국민건강보험법」제41조의4, 같은 법 시행령 제18조의4 및 별표2 제4호, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-17 09:47
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체외진단용의료기기에 관한 민원 해설서
[식품의약품안전처]체외진단용의료기기에 관한 민원 해설서체외진단기기과에서는 체외진단용 의료기기 제조․수입 업체가 허가·심사 지원을 위하여 체외진단용 의료기기 허가·심사 체계에 대한 가이드라인 마련 및 정보제...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-09 15:09
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2018 예산안 및 기금운용계획안 검토보고
[보건복지위원회]2018 예산안 및 기금운용계획안 검토보고 보건복지부 소관Ⅰ. 개요1. 재정규모 총괄가. 총수입- 2018년도 보건복지...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-08 14:13
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'요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 정정
[보건복지부 고시 제2017 - 201호]「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」정정「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-07 09:54
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'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정
[보건복지부 고시 제2017 - 198호]'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-01 16:26
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‘3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인’ 개정안 의견조회
[식품의약품안전평가원 공고 제2017-175호]‘3D 바이오프린팅 제품 등세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인’ 개정안 의견조회「3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인」을 개정함에 있어 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-01 11:24
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의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리 규정 일부개정고시
[식품의약품안전처 고시 제2017 - 82호]의료기기 부작용 등안전성 정보 관리에 관한 규정 일부개정고시1. 개정 이유안전성 정보의 수집 및 보고대상 명확화, 의료기기 사용자에게 주의사항 등 안내문을 전달해야 하는 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-11-01 11:20
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‘첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 시행규칙’ 일부개정령안 입법예고
[보건복지부 공고 제2017-628호]‘첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 시행규칙’일부개정령안 입법예고「첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 시행규칙」을 일부 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-31 09:37
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‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 정정
[보건복지부 고시 제2017-192호]‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 정정「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-26 10:15
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‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 일부개정
[보건복지부 고시 제2017-191호]‘치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표’ 일부개정「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-26 10:02
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노인장기요양보험법 일부개정법률안(전혜숙의원 등 10인)
[발의법률안_2009898]노인장기요양보험법 일부개정법률안(전혜숙의원 등 10인)△ 제안이유 및 주요내용현행법은 노인장기요양급여 비용 부담과 관련하여 재가급여 비용의 15% 및 시설급여 비용의 20%를 수급자가 부담...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-23 14:35
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신의료기술 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정
[보건복지부고시 제2017 - 186호]「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정안1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성․유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-17 09:47
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의료기기 GMP 종합 해설서(제4개정) 안내
[KMDIA_공지사항_2017.10.13]의료기기 GMP 종합 해설서(제4개정) 안내식품의약품안전처에서 2등급 의료기기 GMP 적합인정서 발급절차, 임상 GMP 심사기준 국제조화 및 GMP 적합인정서 국문·영문 병기...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-13 16:25
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보험료 경감고시 일부개정 고시
[보건복지부 고시 제2017-182호]「보험료 경감고시」 일부개정 고시「국민건강보험법」 제75조제1항제1호 및 제3항, 같은 법 시행규칙 제46조에 따라 「보험료 경감고시」(보건복지부 고시 제2017-29호)를 붙임...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-12 15:54
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국민건강보험법 일부개정법률안(김승희의원 등 10인)
[발의법률안_2009852]국민건강보험법 일부개정법률안(김승희의원 등 10인)△ 제안이유 및 주요내용제안이유현행 4대 사회보험 중 국민건강보험을 제외한 사회보험은 모두 개별법에 근거를 둔 기금으로 운영되고 있으나, ...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-12 11:21
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독립적 검토절차 운영규정 일부개정
「독립적 검토절차 운영규정」 일부개정1. 개정이유독립적 검토절차 제도의 검토위원은 각 단체의 추천을 받아 선정하고 있으나 동일한 검토위원이 다년간 중복하여 선정되는 문제점이 발생하여, 검토자의 연임제한 규정을 신설함...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-12 10:04
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의료급여수가의 기준 및 일반기준 일부개정
[보건복지부 고시 제2017-181호]의료급여수가의 기준 및 일반기준 일부개정「의료급여법」제7조제2항, 같은 법 시행령 제13조제1항, 같은 법 시행규칙 제20조 및 제21조에 따른 「의료급여수가의 기준 및 일반기준...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-29 13:34
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