인터뷰 < 뉴스 < 기사목록 - 의료기기뉴스라인

“中에 뒤처진 K-의료기기 국제표준 발굴·제안 지원책 절실”

● The InnerView – 허영 한국스마트의료기기산업진흥재단 부이사장지난달 23일부터 양일간 강릉 탑스텐 호텔에서 열린 ‘2025 기업지원을 위한 스마트 의료기기 국제표준개발 협업 플랫폼 구축’ 표준전문가 워크숍에서는 세계 각국이 다변화·고도화하고 있는 의료기기 성능·안전성 기준규격을 선점하고자 치열한 경쟁을 벌이고 있는 가운데 우리의 경우 연구개발(R&D)에만 매몰된 채 국제표준 제안·표준화에 대한 관심과 지원이 크게 부족하다는 목소리가 제기됐다.국가기술표준원·식품의약품안전처가 주최하고 한국스마트의료기기산업진흥재단(MeDiF)·한국화학융합시험연구원(KTR)이 주관한 이번 워크숍은 △ISO(국제표준화기구) 국제표준화 동향과 이슈 △기업지원을 위한 스마트 의료기기 국제표준개발 협업 플랫폼 수행 계획 △I
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.11.12 16:20
“글로벌 심혈관 중재시술 로봇 시장, 한국이 선도할 기회”

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 김동희 엘엔로보틱스 각자대표 20년 글로벌 시장 경험의 합류엘엔로보틱스는 2019년 서울아산병원 의공학연구소 최재순 교수와 심장내과 김영학 교수가 공동 창업한 회사다. 외과용 로봇 ‘다빈치(da Vinci)’가 이미 수술실 혁신을 이끌던 시기, 두 창업자는 심혈관 중재시술 분야의 미충족 수요에 주목했다.김동희 대표는 지난해 10월 각자대표로 합류했다. 그는 보스턴사이언티픽, 에드워드라이프사이언스, 필립스 등 글로벌 기업에서 약 20년간 신제품·신사업 개발부터 마케팅, 영업, 법인 경영까지 두루 경험한 인물이다. “심혈관 중재시술 보조로봇은 의료기기·AI·영상진단이 교차하는 분야로, 지금까지의 경험이 자연스럽게 이어진다”며 “한국, 북미, 일본, 중국, 인
인터뷰 권혜민 기자 2025.10.21 15:10
환자 중심·국민 체감 ‘디지털 헬스케어’ 의료 혁신 실현

● The InnerView_윤명숙 정보통신산업진흥원 AI헬스팀장대한병원협회가 주최하고 메쎄이상이 주관한 ‘제12회 국제병원 및 헬스테크 박람회’(K-HOSPITAL+HEALTHTECH FAIR, KHF 2025)가 지난달 19일 폐막했다. 이번 KHF 2025는 환자 여정과 함께 △인공지능(AI) △디지털 정보화 인프라 △커넥티드 케어 △의료기관 발생 폐기물 △디지털 치료기기(DTx) 5대 키워드를 집중 조명하며, 병원 중심 의료전문 B2B 마켓 플레이스의 핵심 가치를 여실히 보여줬다. 무엇보다 ‘디지털 헬스케어 전문’ 학술·전시 행사로서의 정체성을 명확히 확립한 점에서 더 큰 의미가 있다. 참가기업·참관객 등 외형적 규모보다 더 중요한 차별화 요소로, 해당 분야에 특화된 최신 기술 교류와 심도 있는 학술
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.10.14 15:00
“인력난·초고령화 속 의료산업, 자동화·AI로 해법 모색”

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰–글래드얼라이언스 윤정권 대표(KMDIA 대외협력위원장) 글래드얼라이언스(GLAD Alliance)는 혈액 및 의약품 냉장고 생산 기업인 지엠에스(GMS)의 계열사 GMS Healthcare에서 출발했다. 글래드얼라이언스의 설립 배경과 다른 수입업체와의 차별화 포인트는 무엇인가?10여년 전부터 인구 감소와 사회 구조 변화가 의료현장에 빠르게 영향을 미칠 것이라 예견했다. 고령 인구가 늘고 의료인력이 줄어드는 상황에서 기존의 방식만으로는 의료현장의 수요를 충족시키기 어렵다고 봤다. 그래서 의료인의 업무 효율을 높이고 병원의 재정 안정성에도 기여할 수 있는 장비를 수입해 현장에 공급하는 새로운 의료기기 수입사의 모토를 갖고 창업을 결심하게 됐다.글래드얼라이언스는
인터뷰 권혜민 기자 2025.10.13 17:40
“AI MRI 영상복원 솔루션 서틀엠알, 촬영시간 단축·검사 효율성 향상”

● The InnerView - 메디칼스탠다드 정현철 전략영업팀 이사“서틀엠알, 딥러닝 적용해 MRI 촬영시간 최대 60% 단축 효과하드웨어 추가 없이 전신 영역 고해상도 영상 복원 가능임상연구 통해 검사 효율 증대 및 병원 수익성 개선 입증”MRI(자기공명영상)는 X-ray·CT와 달리 방사선 피폭이 없고 영상 대조도·해상도가 연부 조직과 뇌 검사에 뛰어난 장점이 있어 의료기관의 필수 영상진단 장비로 꼽힌다.하지만 유독 긴 촬영 시간은 환자와 의료진 모두에게 어려움을 야기하는 단점이 있다. 이와 함께 MRI 촬영 때 발생하는 엄청난 소음은 환자를 괴롭히는 또 다른 요인이다. 원통형으로 생긴 좁은 공간에 누워 수십 분간, 길게는 1시간 정도 공장 기계가 돌아갈 때 나는 것과 비슷한 큰 소음을 견뎌야 하기 때
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.09.05 11:23
기억이 피어나는 디지털 치료 혁신, 이모코그의 도전

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 이모코그 노유헌 대표 치매 전 단계, ‘해줄 게 없다’“경도인지장애 환자에게 해줄 수 있는 게 없다” 서울대학교 의대 정신과학 이준영 교수(이모코그 공동대표)의 이 말이 이모코그 창업의 출발점이었다.노유헌 대표와 이준영 대표는 10여 년간 치매 연구를 함께 해온 동료였다. 당시 경도인지장애(MCI)는 치매로 이행될 가능성이 높음에도 불구하고 치료 옵션이 사실상 전무했다. 환자에게 권할 수 있는 건 “책을 읽어라”, “일기를 써라”는 정도였다. 보호자 동반 없이 병원을 찾기 어려운 고령 환자들에게 인지 중재 치료는 실천조차 힘든 방법이었다.하지만 코로나 시기, 비대면 환경이 확산되면서 새로운 가능성이 보였다. 65세 이상 노인의 스마트폰 보급률은 이미 90
인터뷰 권혜민 기자 2025.08.19 15:31
“AI로 만든 바이오마커, 일상 속 치료까지 이어지다”

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 주식회사 하이 김진우 대표 HCI에서 의료 AI로, 기술기반 디지털치료기기의 시작김진우 대표가 설립한 ‘하이(HAII, Human-AI Interaction)’는 2016년 연세대학교 산학협력단의 교원 창업 프로그램을 통해 탄생했다. HCI 전문가로서 ‘사람들이 기술을 쉽고 효과적으로 사용하도록 돕는 것’을 연구해 온 김 대표는 자연스럽게 ‘AI를 일상에서 어떻게 잘 활용할 수 있을까’라는 고민을 의료 분야로 확장했다.“의료 AI 분야는 기술 기반의 접근이 매우 중요하다. 특히 우리는 단순히 진단을 돕는 AI가 아니라, 사용자가 직접 건강 상태를 파악하고 관리할 수 있도록 돕는 디지털 바이오마커 기술을 개발하고 있다”디지털 바이오마커란, 기존의 전통적 바
인터뷰 권혜민 기자 2025.08.01 10:49
“파라과이는 ‘K-의료기기·보건의료’ 외교 최전선”

● The InnerView_윤찬식 주파라과이 대한민국 대사관 대사파라과이 보건부는 저가 불량 제품 문제로 입찰 조건을 까다롭게 변경하고 있어, 조건을 충족하는 한국 의료기기의 조달 수주 가능성이 높아지고 있다. 파라과이와 브라질 위생감시처 간 동일 의료기기 규제 적용 협약으로, 파라과이를 거점으로 삼으면 브라질 시장 진출에도 유리하다.‘남미의 심장’으로 불리는 파라과이는 브라질·아르헨티나와 국경을 맞대고 있는 지리적 이점으로 전 세계 인구의 약 8%를 차지하며 중남미 시장 진출의 교두보이자 거점으로 평가받는다.특히 파라과이 정부는 지난해 한국을 ‘고위생감시국’(Pais de alta vigilancia)으로 인정하는 법 개정을 공포했다. 이를 통해 한국에서 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기·의약품은 파
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.07.10 14:32
천문학자가 만든 의료 AI 기업, ‘프로메디우스’의 여정과 비전

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 프로메디우스 배현진 대표 천문학에서 영상의학으로의 전환점배현진 대표는 약 20년간 천문학에 몰두해 왔다. 박사 과정 동안 정부 지원을 받으며 연구를 이어가던 그는, ”내가 사회로부터 받은 만큼, 어떻게 다시 환원할 수 있을까”라는 고민을 계기로 새로운 길을 모색하게 된다. 이후 서울아산병원 영상의학과 박사후 연구원으로 자리를 옮기며, 의료영상과 인공지능의 접점을 본격적으로 탐색하게 됐다.“천문학과 영상의학은 생각보다 닮아 있다. 빛이라는 신호를 디지털로 기록하고, 분석하고, 의미를 찾는 구조 자체가 유사하다. 다른 점은 천문학은 발광하는 빛을 본다면, 영상의학은 빛에 의한 그림자를 본다는 것이다”배 대표는 천문학에서 다뤘던 데이터 분석과 신호 처리 기술을
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.07.09 09:06
“의료기기 규제, 정부·학계·산업계 협력 시스템 구축해야”

● The InnerView_ 한국에프디시규제과학회 이의경 회장(성균관대 약학대학 교수)한국에프디시규제과학회는 올해 창립 20주년을 맞아 ‘법과 제도를 개선하고 글로벌 바이오헬스케어 산업을 선도하며 안전한 제품 사용을 제공하는 역할’ 재정립에 나섰다. 이를 위해 규제가 산업 발전을 가로막는 장벽이 아닌 혁신을 유도하는 과학 기반의 ‘길잡이’ 역할을 할 수 있도록 정부·학계·산업계 간 협력 허브이자 플랫폼 역할을 확대·강화하고 있다.학회를 이끄는 이의경 회장을 만나 환자 안전을 담보하면서 의료기기·바이오헬스 분야 기술 혁신을 저해하지 않는 합리적 규제 수립과 규제과학 기반 의료기기산업 발전과 경쟁력 제고 방안에 대한 의견을 구했다. KFDC규제과학회는 의료기기·의약품·화장품·건강기능식품 관련 국내외 각종 법제
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.06.24 11:12
“메디테크, 국내 기술사업화 효율 높이는 데 앞장”

● 인터뷰–용홍택 메디테크 조직위원장 국내 기술사업화 한계, 메디테크 출범 배경“국내 R&D 예산은 연간 30조원에 달하지만, 기술이전 효율은 미국의 3분의 1 수준이다” 용홍택 조직위원장은 인터뷰 시작과 함께 국내 기술사업화의 현실을 짚었다. 실제로 미국 대학의 평균 기술이전 효율(기술료 수입/연구비)은 약 4.17%지만, 한국은 약 1.3~1.5% 수준에 그친다. 이런 한계를 극복하기 위해 연구 성과를 산업화로 연결하는 실질적 플랫폼이 필요했고, 그 결과가 바로 ‘메디테크’라는 것이다.다양한 기술 주체 연결하는 민관 협력 구조메디테크는 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △연구개발특구진흥재단 △오송첨단의료산업진흥재단 △한국기술지주회사협회 △한국대학기술이전협회 △한국연구소기술이전협회 △한국연구재단 등 총 7개 기
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.06.20 13:51
“사람과 산업을 잇는 리더십, 義理와 情으로 남다”

● 역대 한국의료기기산업협회장 인터뷰–이경국 제8대 협회장(신한씨스텍 대표) 협회를 향한 첫걸음, 봉사에서 시작된 리더십이경국 전 협회장이 제8대 한국의료기기산업협회장직을 맡게 된 계기는 단순한 제안이나 정치적 고려가 아니었다. 그는 10년 넘는 시간 동안 협회 내에서 다양한 직책으로 활동하며 산업계와 협회의 틈을 좁히는 데 헌신했다. 이사, 윤리위원장, 수석부회장을 역임하며 자연스럽게 협회의 사정을 몸으로 익힌 그는, “봉사하다 보면 이 산업을 위해 내가 해야 할 일이 무엇인지 명확해 진다”고 강조했다.협회장이 된 이후 그는 특히 제조업체의 협회 참여를 독려하는 데 앞장섰다. 당시 제조업체의 참여가 상대적으로 미진하던 협회 운영 구조에 균형을 도입했다. “산업의 세 축인 제조사, 수입사, 외
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.05.13 13:19
“CMEF, 한국 의료기기 기업의 글로벌 진출 관문으로 부상”

● The InnerView_ 리드 시노팜 엑시비션 뚜 시아오 지아(Xiao Jia DU) 영업이사CMEF는 중국 의료서비스 개혁과 신기술 확산에 발맞춰,전시를 넘어 제도·연구개발·유통·교육을 아우르는의료기기산업의 통합 플랫폼으로 역할“중국국제의료기기전시회(CMEF)는 한국 기업이 중국·아세안(ASEAN)을 넘어 세계 무대 진출의 통로이자 전략적 거점으로 활용할 수 있는 충분한 잠재력과 가치가 있다”CMEF 주최사 리드 시노팜 엑시비션(RSE) 뚜 시아오 지아(Xiao Jia DU) 영업이사는 지난달 21일 서울 코엑스 콘퍼런스룸 300호에서 열린 ‘한·중 의료기기 표준·규제 협력 포럼’에서 양국 의료기기산업 발전 및 교류와 규제 협력 필요성을 강조하며 이같이 밝혔다.해당 포럼은 지난해 10월 14일 제90
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.04.11 17:17
“의료기술평가, 기술 진화에 맞춰 유연해져야”

● 한국보건의료기술평가학회(KAHTA) 강혜영 학회장 인터뷰 “보건의료기술평가는 단순히 기술을 걸러내는 과정이 아니다. 산업계·의료계·정부·환자 등 다양한 이해당사자가 함께 고민하고 조정해 나가는 ‘열린 논의의 장’이 돼야 한다”강혜영 한국보건의료기술평가학회(KAHTA) 회장은 ‘보건의료기술평가(HTA)’라는 제도가 지닌 본질적 가치를 강조하며 이같이 말했다. 2006년 설립된 KAHTA는 내년이면 20주년을 맞이한다. 강 회장은 설립 초기부터 활동해 온 창립 멤버로서, 현재는 학회장으로 학회의 중장기 전략을 이끌고 있다. 그는 “학회는 의학적·경제적 근거에 기반한 기술평가 방법론을 연구하고, 정책 개선을 위해 이해관계자 간의 중립적 토론의 장을 마련하는 데 주력하고 있다”고 소개했다.제도는
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.04.09 10:15
“단백질로 질병을 읽다, 정밀의료의 새로운 길”

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 베르티스 한승만 대표 정밀의료는 최근 의료산업 전반에서 중요성이 커지고 있는 분야다. 개인의 생물학적 정보를 바탕으로 질병을 조기에 진단하고, 맞춤형 치료 전략을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다. 이 가운데 단백질은 질병의 현재 상태를 실시간으로 반영하는 정보로, 이를 분석하는 ‘프로테오믹스’ 기술은 정밀진단과 치료 분야에서 점점 더 중요해지고 있다. 베르티스는 이런 기술을 바탕으로 정밀의료의 가능성을 현실로 구현해 온 기업이다. 본지는 베르티스 한승만 대표를 만나 창업 계기부터 대표 기술, 그리고 정밀의료 산업의 미래에 대한 이야기를 들어봤다. 정밀의료 시장진입 배경과 창업 이야기“단백질 기반 기술은 한국이 잘할 수 있는 영역이라 확
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.04.08 13:54
“메드트로닉, ‘휴고’로 로봇 수술 저변 확대 나선다”

● The InnerView_ 메드트로닉코리아 이승환·김준호 로봇사업부 부장외과 수술은 개복에서 복강경으로의 큰 진전을 거쳐 로봇으로 진화하고 있다. 로봇 수술은 비뇨기과·산부인과·일반 외과 등에서 정밀한 최소 침습수술로 환자의 수술 전·후 치료 결과 개선과 함께 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축하는 등 의료 시스템 전반에 긍정적인 영향을 미친다. 하지만 전 세계에서 이뤄지는 수술은 여전히 개복(60%)·복강경(35%)이 대부분을 차지하고 로봇 수술의 경우 5%에 불과한 것으로 알려져 있다. 이처럼 로봇 수술 비중이 낮은 데에는 여러 복합적인 요인이 있다. 우선 개복이나 복강경으로도 가능한 수술이 많아 아직은 로봇 수술의 시행 건수가 적고 보험 적용도 제한적이어서 환자 접근성도 떨어질 수밖에 없다. 더 근본
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.03.12 16:49
“의료기기산업, 시장과 정책이 받쳐줘야 성장한다”

● 역대 한국의료기기산업협회장 인터뷰 – 송인금 제6대 협회장 협회의 구조와 업계의 현실송인금 전 협회장은 한국의료기기산업협회가 보건복지부 산하 외청인 식품의약품안전청의 관할로 설립되면서 산업 진흥보다는 규제 대응 중심의 역할을 수행할 수밖에 없는 구조를 가졌다고 설명했다.“자동차나 철강 등 산업협회는 산업통상자원부 소관이라 비교적 독립적으로 운영되며 산업 육성과 수출 촉진이 주된 역할이다. 반면, 의료기기산업협회는 복지부와 식약처의 영향 아래 있어 규제 대응과 정책 협력이 주요 기능으로 작용해, 업계의 산업적 발전을 위한 독립적 추진은 쉽지 않았다. 의료기기협동조합 역시 중소벤처기업부 소관으로 운영되면서 협회와 조합 간 역할이 명확히 구분되지 않아 일부 혼란도 발생한다”그는 특히 제약협회가
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.03.11 15:24
“에어스메디컬, MRI 한계 넘어 새로운 표준 제시”

● KMDIA 회원사 CEO 인터뷰 – 에어스메디컬 이혜성 대표 의대 연구실에서 글로벌 시장까지이혜성 대표는 창업 배경이 그의 의과대학 재학 중 MRI 연구실에서 있었다고 회상했다. “MRI 연구 분야에서 가장 중요한 기술은 촬영 시간을 줄이는 것이었다” 그는 AI 기술이 떠오르던 당시, MRI 촬영 시간 단축이 의료 현장에서 얼마나 중요한 문제인지 실감했다고 한다.하지만 학계에서 대세로 떠오른 이 기술이 실제 임상 현장에 적용되기까지 오랜 시간이 걸리는 현실에 의문을 제기했다. “이전 세대 기술이 학계에서 표준이 될 것이라는 기대를 받았지만, 10년이 지나도 실제 임상에서 사용되지 못했다. 이렇게 오랜 시간이 걸린다면, 우리가 더 빠르게 이를 상용화할 수 있지 않을까 생각했다”MRI의 진단적
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.01.22 11:29
“IVD위원회, 체외진단 정책 제안·규제 개선에 앞장”

● The InnerView - 한국로슈진단 한승미 전무(한국의료기기산업협회 IVD위원회 자문위원)허가·인증·신고 변경 유예제도,기업 부담을 완화하고안정적인 유통 및 제품 수급을가능케 하며 필요한 자원 낭비를줄이는 혁신적인 규제 개선감염병·만성질환 발병률 증가와 치료에서 예방 중심의 의료 패러다임 전환에 따라 체외진단의료기기(IVD)에 대한 관심이 커지고 있다. 앞서 전 세계적인 코로나19 사태는 체외진단산업의 비약적인 성장을 이끌었으며, 팬데믹 이후 신종 감염병 대비를 위한 관련 산업 육성의 필요성 또한 증대되고 있다. 특히 체외진단의료기기는 전통적으로 활용해 왔던 병원체 동정, 분자 진단·면역 진단에 IT·NT 등을 접목한 기술 발전과 함께 민감도와 작업 효율성을 높이고, 현장 적용이 가능한 다중 검출시
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.01.21 14:33
“회원사 성공이 곧 협회의 성공, 함께 성장해야”

● 역대 한국의료기기산업협회장 인터뷰 – 이창규 제1대 협회장 협회 설립의 필요성, 분열된 산업을 하나로1986년 의료기기 업계에 발을 들인 이창규 회장은 초기부터 산업 내 구조적 문제를 인식했다. 현재와 같이 수입·제조업을 망라해서 당시 의료기기 업체들은 각각 개별적으로 운영되고 있었고, 이를 대표하거나 산업계를 위해 한목소리로 대변할 단체가 부재했다. 당시 제조업체가 참여하는 의료기기공업협동조합이 존재했으나, 이는 중소기업의 공동 구매나 판매를 돕는 데 초점이 맞춰져 있었을 뿐, 실질적으로 산업 규모 성장과 의료기기 품질 향상을 견인하는 데 한계가 있었다.“의료기기법이 생기기 전에 국내 제조업 기반은 매우 미약했고, 시장은 대부분 수입품에 의존하고 있었다. 국산 의료기기 생산을 늘리고, 규
인터뷰 의료기기뉴스라인 2025.01.15 10:06