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기사 (전체 130건) 제목보기제목+내용
“합리적인 체외진단 규제로 IVD 산업 발전 기대”
■ 체외진단제품산업 발전을 위한 제언“합리적인 체외진단 규제로 IVD 산업 발전 기대”새로운 체외진단제품 관련 적정가격 기전 마련돼야 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-04-10 14:46
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“ISO 13485:2016 적용과 달라지는 점 미리 준비해야”
■ KIMES 2018 - 식약처 의료기기 정책 및 허가·심사 동향 세미나를 듣고“ISO 13485:2016 적용과 달라지는 점 미리 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-04-05 14:38
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“문재인 케어의 추진 배경과 방향 공유”
■ KIMES 2018 : 복지부 건강보험 보장성 강화 대책을 듣고“문재인 케어의 추진 배경과 방향 공유”정부-업계, 충분한 소통으로 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-04-05 14:16
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의료기기 유통 투명화를 위한 제언
의료기기 유통 투명화를 위한 제언1. 들어가며 의료분야에서의 리베이트 관행 근절을 위해서 소위 “리베이트 쌍...
의료기기뉴스라인  |  2018-03-07 14:52
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"업계, '경제적 이익' 반드시 법·규약에 맞게 제공해야"
■ 경제적 이익 제공 지출보고서 작성 제도의 의미와 준비"업계, '경제적 이익' 반드시 법·규약에 맞게 제공해야"지출보고...
의료기기뉴스라인  |  2018-02-21 11:33
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"GLP, 의료기기 시험과정의 투명성과 결과의 신뢰성 확보"
■ 의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 의무화"GLP, 의료기기 시험과정의 투명성과 결과의 신뢰성 확보"시험의뢰자 역할·책임 중요, G...
의료기기뉴스라인  |  2018-02-13 10:36
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“위해요소 중심의 사전예방적 감시 강화”
■ 식약처 : 의료기기 안전관리 중점 방향“위해요소 중심의 사전예방적 감시 강화”식약처, 업계의 자발적 의료기기 안전관리 노력 당부 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-30 16:30
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국내 인공지능(AI) 의료기기 현황 및 규제 이슈
국내 인공지능(AI) 의료기기 현황 및 규제 이슈 I . 서론최근 4차 산업혁명의 패러다임 변화 속에서 새로운 시대를 이끄는 핵심 동인...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-30 13:11
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“식약처, 규제가 산업 선도하는 기회 획득”
■ 특별기고 : IMDRF와 의료기기산업(3)"식약처, 규제가 산업 선도하는 기회 획득"국내 의료기기 규제 선진화 위한 노력 이어져야 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-29 09:24
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“산업 경쟁력 강화 위한 다양한 지원 서비스 추진”
■ 산업정책연구부 : 2017년 성과와 2018년 사업계획"산업 경쟁력 강화 위한 다양한 지원 서비스 추진"협회 네트워크 활용한 수요자...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-26 11:03
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“업계, 의료기기시장 투명화와 유통질서 확립”
■ 공정경쟁관리팀 : 2017년 성과와 2018년 사업계획"업계, 의료기기시장 투명화와 유통질서 확립"지출보고서 작성시스템(Fair P...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-25 15:50
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“투명한 광고사전심의제도 운영과 정확한 통관업무 수행”
■ 협력사업부 : 2017년 성과와 2018년 사업추진계획"투명한 광고사전심의제도 운영과 정확한 통관업무 수행"'광고심의 위반사...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-25 13:05
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“KMDIA, 해외시장 진출 확대와 시장개척 활발”
■ 국제협력팀 : 2017년 성과와 2018년 사업계획"KMDIA, 해외시장 진출 확대와 시장개척 활발"해외 의료기기 협회·유관 단체와...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-25 11:21
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“선진규제 도입시 경제적 효과와 영향 살펴야”
■ 특별기고 : IMDRF와 의료기기산업(4)"선진규제 도입시 경제적 효과와 영향 살펴야"IMDRF 통해 수출 확대, 품질 향상, 일자...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-24 16:49
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“IMDRF 가입, AHWP 의장국 지위 전략적 활용”
■ 특별기고 : IMDRF와 의료기기산업(2)"IMDRF 가입, AHWP 의장국 지위 전략적 활용"산업·정부·학계 합심해 국내 제조 능...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-24 13:32
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“IMDRF 체제, 경제적 성과로 전환하는 노력 필요”
■ 특별기고 : IMDRF와 의료기기산업(1) "IMDRF 체제, 경제적 성과로 전환하는 노력 필요"글로벌 경쟁력 갖춘 의료기기업계 육...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-24 11:28
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IMDRF 정식 회원국 이렇게 달성했다!
■ IMDRF 가입과 의료기기 분야 국제협력IMDRF 정식 회원국 이렇게 달성했다!식약처, 의료기기 규제의 핵심 조정자로서 역량 제고 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-24 10:33
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“올해 회원지원서비스 개발과 확대에 최선”
■ 회원지원부 - 2017년 성과와 사업추진계획“올해 회원지원서비스 개발과 확대에 최선”지난해 회원사의 적극적인 회비 납부와 관심에 감...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-23 14:23
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'품목별 산정배수, 환율연동제' 장기프로젝트 해결
■ 보험정책팀 : 2017년 성과와 2018년 사업계획'품목별 산정배수, 환율연동제' 장기프로젝트 해결문재인 케어 세부시...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-23 14:02
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“KMDIA, 올바른 제도 확립과 규제 개선에 최선”
■ 규제제도개선팀 : 2017년 성과와 2018년 사업계획“KMDIA, 올바른 제도 확립과 규제 개선에 최선”올해 강화된 소통 활동으로...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-22 17:53
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