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더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여
■식품의약품안전평가원 - 의료기기 위험규제의 개념·관리·소통"더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여"국제조화에 맞춰 의료기기 위험산정시 사...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-11 13:46
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프랑스, 다국적 기업에서 스타트업 기업까지 안정된 의료기기산업 구축
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 프랑스다국적 기업에서 스타트업 기업까지,안정된 의료기기산업 구축 프랑스 의료기기산업 동향 및...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 15:06
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"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"
■ 의료기기 허가 심사인력 확충의 필요성"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"식약처, 규제 인력 확충·전문 심사 가능한 전담 조...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 13:23
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“KMDIA, 전문교육 훈련기관(CoE)으로 도약 기대”
■ 의료기기 종사자의 RA 교육 중요성“KMDIA, 전문교육 훈련기관(CoE)으로 도약 기대” 정부는 지난해...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-13 14:23
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이집트 참조국 제도 운영, 비참조국은 CE, FDA 품질인증과 함께 풍부한 경험의 현지 대리인 선정 필수
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 이집트이집트 참조국 제도 운영, 비참조국은 CE, FDA 품질인증과 함께풍부한 경험의 현지 대리인 선정...
의료기기뉴스라인  |  2019-07-15 17:29
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"의료기기 국제 조화의 득과 실"
■ 의료기기 세평"의료기기 국제 조화의 득과 실" 국내 의료기기 생산실적은 2018년 6조 5천억원을 넘어서...
의료기기뉴스라인  |  2019-07-10 15:35
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"신의료기술평가제도, 지난 10년의 성과로 새로운 10년 준비해야"
■ KMDIA 건강보험제도연구 - 신의료기술평가제도 고찰을 통한 신개발 의료기기 상용화·활성화 방안"신의료기술평가제도, 지난 10년의 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-06-11 14:35
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"의료기기 산업의 변화와 병원의 미래"
■ 의료기기 세평"의료기기 산업의 변화와 병원의 미래" 변화가 주는 결과는 대상에 따라 기회가 될 수도 있고...
의료기기뉴스라인  |  2019-05-15 09:08
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UAE, 국제 품질인증 보유 시 승인 기간 단축
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 아랍에미리트국제 품질인증 보유 시 승인 기간 단축의료기기 시판 승인 위해 '회사승인증서'...
의료기기뉴스라인  |  2019-05-14 14:54
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"소규모 의료기기업체를 위한 차등 정책 필요"
■ 의료기기산업발전에 대한 제언"소규모 의료기기업체를 위한 차등 정책 필요"'누구를 위한 규제인지' 정부와 산업계가 함께...
의료기기뉴스라인  |  2019-04-17 14:35
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"건강보험제도, 산업계가 성장가능한 가이드라인 돼야"
■ KIMES 2019 - KMDIA 건강보험정책 세미나"건강보험제도, 산업계가 성장가능한 가이드라인 돼야"KMDIA 건강보험정책 세미...
의료기기뉴스라인  |  2019-04-12 15:15
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"리베이트 근절 및 공정하고 투명한 유통질서 확립해야"
■ 공정경쟁규약 준수를 위한 지침 안내"리베이트 근절 및 공정하고 투명한 유통질서 확립해야"KMDIA, 의료기기 공정경쟁규약심의위원회 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-04-11 17:10
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"세계 780여 업체, AI·IoT 기반 혁신제품 출품"
■ 일본국제메디컬종합복지엑스포 'MEDICAL JAPAN 2019' 참관기"세계 780여 업체, AI·IoT 기반 혁신제...
의료기기뉴스라인  |  2019-03-13 08:24
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사우디, 한국산 의료기기 HS 코드별 관세율 5% 부과
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 사우디아라비아한국산 의료기기 HS 코드별 관세율 5% 부과제품 판매시 SFDA 잠정규제(1-8-1429...
의료기기뉴스라인  |  2019-03-12 14:56
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“왜 윤리·준법 교육은 선택이 아닌 필수인가?”
■ 의료기기 기업의 윤리·준법 교육의 필요성“왜 윤리·준법 교육은 선택이 아닌 필수인가?” 들어가며최근 모 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-03-12 09:39
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혁신의료기기 신속 출시 기반 닦아야
4차 산업혁명 시대를 맞아 한국의 새로운 성장동력으로 의료기기산업이 떠오르고 있다. 세계에서 3차원(3D) 프린터, 로봇, 인공지능(A...
의료기기뉴스라인  |  2019-03-04 17:02
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"모든 질환 대상으로 예비급여 관리체계 구축 제시"
■ 건강보험심사평가원 - 비급여 진료비 발생기전별 관리체계 구축방안 연구"모든 질환 대상으로 예비급여 관리체계 구축 제시"비급여 관리 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-02-21 15:41
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"KMDIA, 의료기기 종합 교육기관 목표"
■ 교육연구팀 – 2018년 성과와 2019년 사업 추진계획"KMDIA, 의료기기 종합 교육기관 목표"맞춤형·단계별 교육프로...
의료기기뉴스라인  |  2019-02-19 14:23
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"KMDIA, 의료기기산업 성장 촉진 기반 마련"
■ 산업정책연구부 – 2018년 성과와 2019년 사업추진계획"KMDIA, 의료기기산업 성장 촉진 기반 마련"고객맞춤형 정보...
의료기기뉴스라인  |  2019-01-29 16:38
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"KMDIA, 업계 윤리의식·시장 투명성 제고에 최선"
■ 공정경쟁관리팀 – 2018년 성과와 2019년 사업추진계획"KMDIA, 업계 윤리의식·시장 투명성 제고에 최선"리베이트 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-01-29 14:11
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