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세계 RA전문가, 매년 한 번 RAPS 축제에 모여라!
■ '2018 Regulatory Convergence' 참관기"세계 RA전문가, 매년 한 번 RAPS 축제에 모여라!"...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-14 10:46
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웨어러블 로봇, 사회적 보호 대상의 신체적 독립 이뤄
■ 웨어러블 재활로봇의 현황 및 미래 가치"웨어러블 로봇, 사회적 보호 대상의 신체적 독립 이뤄"웨어러블 로봇 산업화 위한 적정한 규제...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-23 16:27
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세계는 UDI, 로봇의료기기 규제에 관심 많아”
■ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 제14차 북경 총회 참관기세계는 UDI, 로봇의료기기 규제에 관심 많아IMDRF 개발 가이던스...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-22 14:54
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KMDIA, 일본 의료기기 시장 선점 위한 첫발 내디뎌
■ 2018 일본 도쿄 의료기기 전시회 한국관 운영기(18.09.12~14)KMDIA, 일본 의료기기 시장 선점 위한 첫발 내디뎌...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-17 14:07
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보건의료빅데이터 활용 위한 사회적 합의 시급
■ 보건의료 빅데이터 활용을 위한 제언보건의료빅데이터 활용 위한 사회적 합의 시급의료서비스 향상과 보건의료 환경 개선, 의료 재정의 효...
의료기기뉴스라인  |  2018-09-06 10:35
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"1~8월 의료기기 광고사전심의, 전년도 대비 7.4% 증가"
■ KMDIA 광고사전심의 현황"1~8월 의료기기 광고사전심의, 전년도 대비 7.4% 증가" 한국의료기기산업...
의료기기뉴스라인  |  2018-09-04 15:35
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3D 프린팅 기반 의료제품산업의 현황과 미래가치
■ 의료기기산업 발전을 위한 제언3D 프린팅 기반 의료제품산업의 현황과 미래가치의료시장에서 3D 프린팅 기술 확산 위한 수익모델 연결돼...
의료기기뉴스라인  |  2018-08-10 15:29
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민간의, 민간에 의한, 민간을 위한 산업발전 이뤄야
■보건복지부 의료기기산업 종합발전계획 - 2018년 시행계획 심층 분석 (3편)"민간의, 민간에 의한, 민간을 위한 산업발전 이뤄야"의...
의료기기뉴스라인  |  2018-07-11 13:26
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KMDIA, 2018 이란 테헤란 의료기기 전시회 수행기
■ KMDIA – 2018 이란 테헤란 의료기기 전시회 수행기이란 경제제재 어려움에도 현지 바이어 연결 성공적 달성한국산 제...
의료기기뉴스라인  |  2018-07-05 15:16
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‘UNITED IMAGING’ , 중국 의료기기산업 새 역사를 쓰다
■ 제79회 중국국제의료기기전시회(CMEF Spring 2018) 참관기- 정희석 메디칼타임즈 기자‘UNITED IMAGING’, 중국...
의료기기뉴스라인  |  2018-06-12 14:43
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의료기기산업 성장, 친시장적·의료수요 일으키는 정책·지원법 중요
■특별기고 : 보건복지부 의료기기산업 종합발전계획 - 2018년 시행계획 심층 분석(2편)“의료기기산업 성장, 친시장적·의료수요 일으키...
의료기기뉴스라인  |  2018-06-12 14:04
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"효과적인 포괄수가제 운영을 위한 지불모형 설계와 분석"
■ 2018 PCSI advanced school 참관기"효과적인 포괄수가제 운영을 위한 지불모형 설계와 분석" 지난 6...
의료기기뉴스라인  |  2018-05-24 10:54
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CMEF 2018, 중국 의료기기산업 현주소 보여 주다
■제 79회 중국국제의료기기전시회(CMEF Spring 2018) 참관기- 정희석 메디칼타임즈 기자"CMEF 2018, 중국 의료기기산...
의료기기뉴스라인  |  2018-05-10 13:09
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"신의료기기, ‘기업 혁신성과 정부 정책, 시장 요구’ 3박자로 탄생"
■ 특별기고 : 보건복지부 의료기기산업 종합발전계획 - 2018년 시행계획 심층 분석(1편)신의료기기, '기업 혁신성과 정부 정...
의료기기뉴스라인  |  2018-05-09 15:15
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의료기기 유통 투명화를 위한 제언
의료기기 유통 투명화를 위한 제언1. 들어가며 의료분야에서의 리베이트 관행 근절을 위해서 소위 “리베이트 쌍...
의료기기뉴스라인  |  2018-03-07 14:52
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"업계, '경제적 이익' 반드시 법·규약에 맞게 제공해야"
■ 경제적 이익 제공 지출보고서 작성 제도의 의미와 준비"업계, '경제적 이익' 반드시 법·규약에 맞게 제공해야"지출보고...
의료기기뉴스라인  |  2018-02-21 11:33
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"GLP, 의료기기 시험과정의 투명성과 결과의 신뢰성 확보"
■ 의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 의무화"GLP, 의료기기 시험과정의 투명성과 결과의 신뢰성 확보"시험의뢰자 역할·책임 중요, G...
의료기기뉴스라인  |  2018-02-13 10:36
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“위해요소 중심의 사전예방적 감시 강화”
■ 식약처 : 의료기기 안전관리 중점 방향“위해요소 중심의 사전예방적 감시 강화”식약처, 업계의 자발적 의료기기 안전관리 노력 당부 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-30 16:30
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국내 인공지능(AI) 의료기기 현황 및 규제 이슈
국내 인공지능(AI) 의료기기 현황 및 규제 이슈 I . 서론최근 4차 산업혁명의 패러다임 변화 속에서 새로운 시대를 이끄는 핵심 동인...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-30 13:11
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“식약처, 규제가 산업 선도하는 기회 획득”
■ 특별기고 : IMDRF와 의료기기산업(3)"식약처, 규제가 산업 선도하는 기회 획득"국내 의료기기 규제 선진화 위한 노력 이어져야 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-01-29 09:24
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