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신시장창조 차세대 의료기기 개발사업 2
■ 신시장창조 차세대 의료기기 개발사업 "국내 기술 휴대용 초음파기, 미국을 넘어 일본 시장 진출"기내에 갑자기 발생한 ...
임민혁 기자  |  2018-11-14 10:52
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세계 RA전문가, 매년 한 번 RAPS 축제에 모여라!
■ '2018 Regulatory Convergence' 참관기"세계 RA전문가, 매년 한 번 RAPS 축제에 모여라!"...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-14 10:46
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이탈리아, 고령자 인구 23% 시장수요 증가
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 이탈리아이탈리아, 고령자 인구 23% 시장수요 증가'체외진단의료기기법' 2022년까지 5...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-14 09:58
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한·메르코수르 TA 협상 시작, 중남미 최대 시장 수출 길 열린다
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 전 세계적인 보호무역주의 확산으로 시장 다각화가 긴요한 시점에서 대표적인 신흥시장인 메...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-13 09:42
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유럽에서 비용최소화분석(Cost-Minimization Analysis, CMA)의 재현 가능성은?
[Health Policy Insight 157회]유럽에서 비용최소화분석(Cost-Minimization Analysis, CMA)의 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-12 09:40
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한·미 FTA 개정협정 발표 임박, 트럼프의 '아메리칸 드림'은 이뤄졌을까?
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 2017년 7월 미국 워싱턴에서 대한민국 세종으로 날아온 편지 한 장에...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-07 10:40
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실사용증거(RWE)와 재활로봇사용적합성에 대한 포용의 결실을 준비하며
실사용증거(RWE)와 재활로봇사용적합성에 대한포용의 결실을 준비하며 10월의 주요 여정최근 방송에서 흥미로운...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-06 14:14
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10가지 유망한 헬스케어 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 기술
[Health Policy Insight 156회]10가지 유망한 헬스케어 인공지능(Artificial Intelligence, AI)...
의료기기뉴스라인  |  2018-11-05 09:51
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의료기기의 가치 평가에 요구되는 유연한 접근방식
[Health Policy Insight 155회]의료기기의 가치 평가에 요구되는 유연한 접근방식 의료기기의...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-29 09:46
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웨어러블 로봇, 사회적 보호 대상의 신체적 독립 이뤄
■ 웨어러블 재활로봇의 현황 및 미래 가치"웨어러블 로봇, 사회적 보호 대상의 신체적 독립 이뤄"웨어러블 로봇 산업화 위한 적정한 규제...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-23 16:27
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세계는 UDI, 로봇의료기기 규제에 관심 많아”
■ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 제14차 북경 총회 참관기세계는 UDI, 로봇의료기기 규제에 관심 많아IMDRF 개발 가이던스...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-22 14:54
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미국 보험청(CMS), 환자 참여를 통한 의무적 공유된 보험급여 의사결정(mandatory shared decision-making) 확대 중
[Health Policy Insight 154회]미국 보험청(CMS), 환자 참여를 통한 의무적 공유된 보험급여 의사결정(mandat...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-22 10:20
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4차 산업혁명 시대, 의료기기 산업 이끌 우수인재 유인책 마련해야
오늘날 세상은 세 차례의 커다란 산업혁명을 거쳐 눈부시게 발전했다. 이제는 지능을 가진 기계와 제품이 스스로 연결되는 초지능·초연결 사...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-18 09:44
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KMDIA, 일본 의료기기 시장 선점 위한 첫발 내디뎌
■ 2018 일본 도쿄 의료기기 전시회 한국관 운영기(18.09.12~14)KMDIA, 일본 의료기기 시장 선점 위한 첫발 내디뎌...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-17 14:07
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과기부, 신개념의료기기 개발사업 3년간 390억원 투자
■ 신시장창조 차세대 의료기기 개발사업과기부, 신개념의료기기 개발사업 3년간 390억원 투자6개 신제품 개발 완료, 내년 제품 출시 신...
임민혁 기자  |  2018-10-17 11:02
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CAR-T 치료법의 보험급여 방법 고찰
[Health Policy Insight 153회]CAR-T 치료법의 보험급여 방법 고찰 2017년 12월 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-15 09:50
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한·콜 FTA 발효 3년차, 콜롬비아 신정부 정책 적극 활용하자
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 콜롬비아의 이반 두케 신임 대통령은 54%의 득표율로 상대 후보 구스타...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-11 09:14
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콜롬비아 경제지표
[산업통상자원부_함께하는 FTA]콜롬비아 경제지표 자료 : KOTRA, GTA(Globa...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-08 17:54
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US FDA 의료기기심사부(CDRH), 2019년 지침문서 발행 계획 밝혀
[Health Policy Insight 152회]US FDA 의료기기심사부(CDRH), 2019년 지침문서 발행 계획 밝혀 ...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-08 09:36
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제품설명회 등 의료기기행사, 진행과정 기록하는데 철저해야
■알아 두면 쓸모 있는 Compliance : ③제품설명회 및 교육훈련 시 유의사항"제품설명회 등 의료기기행사, 진행과정 기록하는데 철...
의료기기뉴스라인  |  2018-10-04 16:07
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