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“향후 IMDRF 중심의 국제 의료기기 규제조화 강화 전망”
■ 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 제12차 총회 참가기“향후 IMDRF 중심의 국제 의료기기 규제조화 강화 전망”제12차 총회,...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-17 16:56
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중국, 의료기기허가증 5년마다 갱신
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 중국중국, 의료기기허가증 5년마다 갱신 현지 대리점·판매사 협력시 신중해야중국은 아시아-태평...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-17 16:21
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미국 신기술 의료기기 출시 장애물, 인허가 승인에서 보험급여로 전환 중
[Health Policy Insight 제101회]미국의 신기술 의료기기 시장 출시 장애물,인허가 승인에서 보험급여로 전환 중 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-16 13:24
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치과재료 종합안내서(안) 마련을 위한 협의체 열려
치과재료 종합안내서(안) 마련을 위한 협의체 열려 9월의 주요 여정한해의 3/4분기를 마감하는 소통여정은 〈...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-12 10:42
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미국 헬스케어 변화, 의사 참여와 권한부여에 달려
[Health Policy Insight 제100회]미국 헬스케어 변화의 중심,의사들의 참여와 권한부여에 달려 있어 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-10-10 09:55
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“왜 우리는 의료기기 마케팅을 교육하는가?”
■특별기고“왜 우리는 의료기기 마케팅을 교육하는가?” -----------------------“심현우 이사...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-29 11:00
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충북대병원, BF 의료기기 중개임상시험지원센터 구축 추진
■의료기기 개발지원 기관 소개장애인·고령자를 위한 BF(Barrier-free) 의료기기의 필요성충북대학교병원, BF 의료기기 중개임상...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-28 17:40
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연구논문의 오류 정정, 무결성 향상을 위한 조치
[Health Policy Insight 제-99회]연구논문의 오류 정정, 무결성(integrity) 향상을 위한 조치 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-25 09:46
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맞춤형 허가 및 경로, 신기술의 환자 접근성 향상 해결책
[Health Policy Insight 제-98회]맞춤형 허가(adaptive licensing) 및맞춤형 경로(Adaptive Pa...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-18 17:17
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신개념 의료기기 분야별 법률리스크
■ KMDIA 특별기고 신개념 의료기기 분야별 법률리스크-ICT 기반 의료기기를 중심으로- ICT기반 의료기...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-15 13:12
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인도네시아, 균등한 의료서비스 제공 정책 추진
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 인도네시아인니, 균등한 의료서비스 제공 정책 추진2.5억 인구가 사용하는 의료기기 96%, ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-13 17:04
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EFS, 환자의 미충족 니즈 해결의 정책적 수단
[Health Policy Insight 제-97회]조기 타당성 연구(Early feasibility study, EFS),환자의 미충...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-12 09:22
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‘건강보험 보장성 강화’ 연착륙 위한 제언
보건복지부는 지난 9일 병원비 걱정없는 든든한 나라를 만들기 위한 건강보험 보장성 강화 대책을 발표하였다. ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-05 09:57
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대다수 미국 국민, 오바마케어 폐지 원치 않아
[Health Policy Insight 제-96회]대다수 미국 국민, 오바마케어(ACA) 폐지 원치 않아 ...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-04 09:50
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8월의 무더위와 함께한 첨단의료기기의 소통열정
8월의 무더위와 함께한 첨단의료기기의 소통열정 8월의 주요 여정8일에는 제15차 인공지능기반 임상결정지원시스...
의료기기뉴스라인  |  2017-09-01 16:48
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경제 살리는 정기국회 되기를 기대한다
[한국경제연구원]경제 살리는 정기국회 되기를 기대한다유환익 한국경제연구원 정책본부장최근 경제 전망을 종합하면 ‘우리 경제가 좋아지고 있지만, 여러 가지 어려운 여건에 놓여있어 안심할 수 없다’라고 요약된다. 지난 7...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-31 09:50
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고가치케어 도입 위해 저가치케어 투자중단 고려
[Health Policy Insight제-95회]고가치 케어(high-value care) 도입을 위해저가치 케어(low-value ...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-28 09:48
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데이터 원천 이용 시판후 감시체계, 안전성 및 유효성 개선
[Health Policy Insight-제94회]다양한 데이터 원천을 이용한 적극적인 시판후 감시체계,의료기기 안전성 및 유효성 평가...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-21 10:16
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임상연구 새 방향, 투명성 증진 및 데이터 수집·합성 개선
[Health Policy Insight-제93회]투명성 증진, 주요 결과에 대한 표준화된 데이터 수집 및합성 개선이 임상연구의 새로운...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-16 10:06
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현지 FTA 교육으로 앞당기는 ‘베트남 개척시대’
[산업통상자원부_함께하는 FTA]현지 FTA 교육으로 앞당기는 ‘베트남 개척시대’최근 우리기업의 해외진출 선호국가 중에서 으뜸이 베트남...
의료기기뉴스라인  |  2017-08-08 16:28
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