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코로나19 치료제·백신 개발·안전관리에 최우선 투자
식품의약품안전처(처장 김강립)는 2021년 예산이 2일 국회 본회의 의결을 통해 2020년 본예산 대비 518억원 증가한 6,110억원...
임민혁 기자  |  2020-12-03 11:41
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보건복지부, 혁신형 의료기기기업 30개 최초인증
보건복지부(장관 박능후)는 지난 1일 30개 의료기기 기업을 제1차 혁신형 의료기기기업으로 인증한다고 밝혔다. '...
임민혁 기자  |  2020-12-02 10:33
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동맥류·혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내
식품의약품안전처(처장 김강립)는 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 '동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트...
박민경 기자  |  2020-12-01 10:44
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공공데이터 개방·활용으로 디지털뉴딜 지원 본격화
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민생활과 밀접한 바이오헬스 분야 공공데이터 총 152종을 오는 7일부터 공공데이터포털을 통해 개방한다...
임민혁 기자  |  2020-12-01 09:30
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동맥류·혈관박리 등을 위한 혈관용스텐트 허가 안내
식품의약품안전처(처장 김강립)는 인구 고령화로 혈관용스텐트의 개발이 활발해짐에 따라 '동맥류 등 혈관질환에 사용되는 혈관용스텐트...
임민혁 기자  |  2020-11-30 15:49
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식약처, 국외시험․검사기관을 위한 영문소식지 발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 시험‧검사 정책정보를 담은 '영문소식지&...
임민혁 기자  |  2020-11-30 10:47
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의료기기산업계 "표준대리점계약서 제정 필요"
의료기기 대리점 조사 결과, 표준계약서가 필요하다(39.7%)는 응답이 필요없다(15.1%)보다 2배 이상 높게 나타났다. 또 의료기기...
김지선 기자  |  2020-11-26 16:16
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'‘대-스타 해결사 플랫폼'... 서로 함께 문제 해결
중소벤처기업부(장관 박영선)는 지난 20일 대-스타 해결사 플랫폼 1탄 필립스코리아의 '인공지능 기반 환자 상태 분석' ...
임민혁 기자  |  2020-11-26 15:16
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의료기기 이물 이렇게 줄입시다!
식품의약품안전처(처장 김강립)는 오는 26일 의료기기 제조·수입업자 및 사용자를 대상으로 '2020년 의료기기 이물 저감화를 위...
임민혁 기자  |  2020-11-25 15:32
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리베이트 쌍벌제 시행 10주년, 선순환 보건생태계를 위한 토론회 개최
리베이트 쌍벌제 시행 10년을 맞아 리베이트 쌍벌제의 성과 및 발전 방향을 논의하는 자리가 마련된다. 국회의원 고영인 의원실과 메디칼타...
김지선 기자  |  2020-11-25 10:12
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의료기기, 변화하는 미래환경에 대비한다
‘제13회 의료기기의 날’ 행사가 지난 20일 서울 강남구 임피리얼팰리스 호텔에서 성공리에 마쳤다. ‘The 스마트하게, The 안전하...
김지선 기자  |  2020-11-24 17:46
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의료기기 임상시험, 안내서로 더 쉽게 정확하게
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 임상시험기관 종사자 및 임상시험심사위원회이 알아 두어야 할 준수사항 등을 주요내용으로 하는 &...
임민혁 기자  |  2020-11-24 09:58
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보건의료 분야 데이터 생성·활용 가능해진다
건강보험, 진료기록, 유전체등 보건의료 분야의 방대한 자료를 바탕으로 고부가가치 데이터를 생성 활용할 수 있는 기반이 마련됐다. 결합정...
김지선 기자  |  2020-11-23 15:05
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의료기기 제조 및 품질관리 기준 운영 시 사용적합성 적용, 이렇게 하세요!
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 '2...
임민혁 기자  |  2020-11-23 10:56
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허가사항과 다른 인공유방 제조・유통 확인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 업체인 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 '벨라젤'을 허가사항과 다른 원료를 사용...
임민혁 기자  |  2020-11-17 09:10
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'성형용 필러' 허가된 사용목적 꼭 확인해 주세요!
식품의약품안전처(처장 김강립)는 소비자가 성형용 필러를 허가된 사용목적 외로 사용해 발생할 수 있는 부작용을 예방하기 위해 허가된 사용...
임민혁 기자  |  2020-11-16 13:53
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코로나19 면역 진단시약 국내 정식 허가
식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 면역 진단시약 2개 제품을국내 정식 허가했다. 이번에 허가한 코로나19 면역 ...
임민혁 기자  |  2020-11-12 17:49
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의료기기 규제혁신으로 신의료기술 의료현장 진입 빨라진다
보건복지부(장관 박능후)는 '혁신의료기술 분야 확대' 및 '체외진단 검사의 신의료기술평가 제외 대상 확대'...
임민혁 기자  |  2020-11-11 15:51
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의료기기 허가 신청 이후라도 통합심사 신청하세요
식품의약품안전처(처장 김강립)와 보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 허가 진행 중에도 급여·비급여 대상 여부 확인 및 신의료기술평가를 ...
임민혁 기자  |  2020-11-11 14:25
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임상 통계 전문성 향상으로 의료제품 개발 지원
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의료제품 분야의 임상통계 담당자들을 대상으로 '2020년 임상시험 및 연구를 위한 산·관·...
임민혁 기자  |  2020-11-11 11:39
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