한국건설생활환경시험연구원(KCL)에서 '바이오 소재 융복합 이식형 의료기기의 사업화 전략과 규제대응'에 대한 세미나를 다음과 같이 개최합니다. 관계자 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.○ 일시 : 2025 .11. 11.(화) 14:00~17:30○ 장소 : LW컨벤션 그랜드볼룸(서울 중구 청파로 464 브라운스톤서울 3층)○ 사전등록 : 네이버폼(https://naver.me/Ig4h4Qfe) 통해 신청○ 문의처 : KCL 이지연 선임연구원(032-713-5205, aurorefin3@kcl.re.kr)
한국의료기기산업협회(국제교류위원회)에서는 국내 의료기기의 중국 광동지역-홍콩-마카오를 잇는 The Greater Bay Area(GBA) 시장 진출 전략을 제공하기 위해 ‘국내 의료기기의 GBA 시장 진출’을 주제로 두 차례의 Medi-talk 웨비나 시리즈를 진행하고 있습니다.지난 1차 웨비나에서는 GBA 시장 진출에 필요한 제도 및 규제 등을 다뤘으며, 이번 2차 웨비나에서는 홍콩선전 혁신기술파크 유한공사와 홍콩 무역발전국 한국지부를 초청하여 ‘홍콩에서의 비즈니스 이점 및 인센티브 프로그램’을 주제로 진행할 예정입니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025. 11. 6.(목) 14:00 ~ 15:00○ 장소 : 온라인(Zoom)○ 등록기간 : 2025. 11. 5.(수)까지○ 등
한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 2025년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 수행 기관으로서 국내 의료기기 제조업체 관계자분들을 대상으로 GMP 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 전략 및 MDR QMS 심사 대응 역량 강화를 위한 실무 중심 교육을 실시합니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 - GMP 실무 : 2025. 11. 6.(목) 09:30~17:30 - MDR QMS 실무 : 2025. 11. 7.(금) 09:30~17:30○ 장소 : 원주의료기기산업진흥원 대강당(강원 원주시 지정면 기업도시로 200 의료기기종합지원센터, 3층)○ 대상 : 국내 의료기기 제조업 관계자(※수입업체 및 컨설팅 업체 제외)○ 교육비 : 무료○ 신청기간
한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 2025년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 수행 기관으로서 최신 의료기기 해외인증(MDSAP 요구사항 이해 및 실무) 교육을 실시합니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.○ 교육일시 : 2025. 10. 24.(금) 09:00~18:00○ 교육장소 : 스페이스쉐어 G밸리 원디대센터 201호(원광디지털대학교, 서울 영등포구)○ 교육대상 : 국내 의료기기 제조업체 종사자○ 모집기간 : 2025. 10. 16.(목)까지○ 신청방법 : https://naver.me/52cQI0rZ자세한 사항은 첨부된 교육 안내문을 참고해 주시기 바랍니다.
독일 노르트라인-베스트팔렌주(NRW)의 공식 무역·투자 진흥 기관인 NRW Global Business에서 ‘헬스케어 분야의 AI: 한국 기업의 독일 NRW에서의 사업기회’를 주제로 한독 비즈니스 및 기술 세미나를 개최합니다.이번 온라인 웨비나는 MEDICA를 앞두고 독일 의료기술 시장 개요, 네트워크 및 파트너십, 시장 진입 전략을 제공하며, 특히 한국 의료기술 기업을 위한 맞춤형 정보도 다룰 예정입니다. 관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025. 10. 29.(수) 16:00~17:30○ 장소 : 온라인○ 참가신청 : 행사 홈페이지(클릭 시 이동)○ 비고 : 한국어·독어 동시통역 제공○ 문의 : 주한독일상공회의소 강규원 대리 (kwkang@kgcci.com)자세한 사항은 첨부된 초청
한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 2025년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 수행 기관으로서 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 의료기기 해외인증(MDR 품질경영시스템(QMS) 실무) 교육을 실시합니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025. 10. 17.(금) 09:00~18:00○ 장소 : 코지모임공간 강남역 2호점(서울 서초구)○ 대상 : 국내 의료기기 제조업체 종사자○ 교육신청 - 신청기간 : 2025. 9. 29.(월)까지 - 신청링크 : https://naver.me/GVEEZtZn○ 유의사항 - 무료 주차는 불가하오니, 가급적 대중교통을 이용 바랍니다. - 수료증 발급은 교육 종료 후 만족도 조사까지 완료한 경우에만
한국무역협회 FTA·통상종합지원센터에서는 해외 인증과 지식재산권 관련 정보 제공을 통해 우리 기업의 수출 역량을 제고하고자 합니다.이에 다음과 같이 의료기기 분야 해외인증 & 지재권 세미나를 개최하오니, 관계자 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.○ 일시 : 2025. 10. 30.(목) 13:30~17:00○ 장소 : 트레이드타워 51F 중회의실(서울 강남구 삼성동)○ 참석신청 - 신청기간 : 2025. 10.29.(수)까지(선착순 70명) - 신청링크 : https://kita.net/asocBiz/asocBiz/asocBizOngoingDetail.do?bizAltkey=202509038○ 문의 : 한국무역협회 FTA·통상종합지원센터 02-6000-5355, 7593자세한 사항은 세미나 포스터 및
과학기술정보통신부는 지역사회 및 중소기업의 사이버 보안 역량강화를 위해 ‘전국 중소기업 및 주요 CISO 대상 순회 사이버보안 교육, 사이버보안 침해사고 무료점검 설명회’를 개최합니다.본 행사는 한국인터넷진흥원(KISA)과 한국정보보호산업협회(KISIA)가 주관하며, 최근 통신사 침해사고 등 사례전파, 중소기업 대응방안, KISA 무료 침해사고 점검 안내 등이 다뤄질 예정입니다.관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시/장소 : 2025.9월 ~ 11월 / 지역별 개최○ 참석대상 : 전국 중소기업 내 보안관리자 및 주요 CISO○ 신청방법 : 신청링크(https://forms.gle/x9KydsYSDEN9r7Ca8) 또는 포스터 내 QR 코드를 통해 신청○ 문의 : 02-6748-2038, 02-64
CIRS그룹코리아에서 ‘NB가 주목하는 PMS·PSUR·Vigilance 핵심 요구사항과 대응 전략 웨비나’를 개최합니다.이번 웨비나에서는 MDR 규정에서의 PMS·PSUR·Vigilance 개요, PSUR 의무화 및 Vigilance 보고 강화 포인트, NB 심사 체크리스트 대응 전략 등 실제 심사 대응에 필요한 핵심 내용을 다룹니다.관계자 여러분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025. 9. 29.(월) 10:30~12:00○ 신청기한 : 2025. 9. 25.(목)까지○ 신청방법 : 신청 링크(https://naver.me/F0AQbEsb) 또는 포스터 내 QR코드 ※ 사전 신청자에게 웨비나 참가 링크 및 QR코드 발송○ 문의 : CIRS Group Korea 의료기기팀 차상호 컨설턴트(0
원주의료기기산업진흥원에서는 ‘디지털트윈 융합 의료혁신선도사업’의 일환으로, ‘디지털트윈 솔루션(설계·구조해석) 활용 기본 교육’을 실시합니다.이번 교육은 ENOVIA, CATIA, SIMULIA 등 글로벌 대표 디지털트윈 솔루션을 중심으로, 의료기기 개발 과정에서 필요한 설계, 데이터 관리, 구조해석 실습을 체계적으로 경험할 수 있도록 구성되었습니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.○ 교육일시- (2기) 2025.9.25.(목)~10.30.(목) / (3기) 2025.11.4.(화)~11.20.(목)- 주 2~3회, 9:30~16:30 (실습 병행)○ 교육장소 : 의료기기종합지원센터 3층 ICT 교육실(강원도 원주시 기업도시로 200)○ 교육대상 : 디지털트윈 기술 도입을 희망하는 의료기기
경기도경제과학진흥원에서는 ‘2025년 의료기기 기업 해외진출 지원 사업’의 일환으로 동남아 주요 4개국(태국, 말레이시아, 베트남, 인도네시아)의 시장 진출 전략에 대한 심화교육을 실시합니다. 관계자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025.9.9.(화) 1300~17:00○ 장소 : 경기도경제과학진흥원 본원 16층 성장실 (경기도 수원시 영통구 광교로 107)○ 신청기간 : 2025.9.5.(금) 18시까지○ 신청방법 : 신청서 양식에 따라 작성 후 이메일(choijs@gbsa.or.kr) 제출○ 문의처 : 031-888-6981, choijs@gbsa.or.kr
한국화학융합시험연구원(KTR)에서 범부처 과제의 일환으로 ‘전기미사용 의료기기 통합기술지원 기업교육’을 실시하오니, 많은 관심과 참여 부탁드립니다.○ 일시 : 2025.9.9.(화) 09:30~16:00○ 장소 : 더 플라자 호텔, 다이아몬드홀(서울시 중구 태평로 2가) *주차권 제공○ 주제 : 해외 인허가 교육(CE MDR, FDA) 및 Extractables & Leachables 분석을 통한 의료기기 규제 대응 전략○ 신청방법 : 신청링크 접속(클릭 시 이동) 또는 교육 안내문 사전등록 QR코드 스캔 후 신청서 작성○ 신청기한 : 2025.8.29.(금) 12:00까지○ 문의처 : 한국화학융합시험연구원 유용재 책임연구원(02-2092-3957)
한국규제과학센터는 식품의약품안전처 규제과학 인재양성사업의 일환으로 ‘2025년도 규제과학 단기교육(의약품 및 의료기기 분야)’을 진행하오니, 관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.자세한 사항은 포스터 및 규제과학아카데미 홈페이지(edu.k-rsc.or.kr)를 참고하여 주시기 바랍니다.○ 교육일시 - 1차(의약품 분야) : 2025.08.20(수) 09:30~16:10 - 2차(의약품 분야) : 2025.08.21(목) 09:00~17:00 - 3차(의료기기 분야) : 2025.08.29(금) 10:00~16:50○ 교육장소 : 명동 포스트타워 10층 대회의실(서울 중구 소공로 70)○ 교육대상 : 규제과학 대학(원)생 및 바이오헬스 관련 전공·재직자○ 사전등록 - 등록기간 : (1·2차) 2025.08
오송첨단의료산업진흥재단(규제과학지원팀)에서는 의료기기 관련 업무 재직자 대상 ‘의료기기 생물학적 안전성 평가교육’ 및 ‘의료기기 전기분야 시험검사 실습교육’을 진행합니다.관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 교육일시 - 의료기기 생물학적 안전성 평가교육 : 2025.08.26(화) 10:40~16:00 - 의료기기 전기분야 시험검사 실습교육 : 2025.09.03(수) 13:00~17:00○ 교육장소 : 오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 1층 회의실(First-Medi)○ 교육대상 : 관련 분야 재직자○ 신청링크 : www.kbiohealth.kr/consulting○ 문의처 : 043-200-9176 / consulting@kbiohealth.kr자세한 사항은 포스터 및 신청링크를 참고
디지털헬스보안협회에서는 디지털의료제품 사이버보안 특화교육 시리즈로, 의료기기 개발자, 제조자 QA, RA를 대상으로 수명주기 보안(IEC 81001-5-1)에 대한 교육을 진행합니다.관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 교육일시 : 2025.08.21(목) 10:00~17:50○ 교육장소 : 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스파크 L007○ 교육대상 : 의료기기 개발/제조사 재직자(R&D, QA, RA)○ 신청링크 : https://dihsia.or.kr/edu/schedule.php○ 문의처 : 02-406-0646 / smart9118@naver.com자세한 사항은 신청링크 및 웹포스터 참고 바랍니다.
글로벌 규제 컨설팅 전문기업 CIRS Group Korea에서는 유럽 시장 진출을 준비 중인 의료기기 기업을 대상으로 실질적인 인허가 전략을 안내하는 '유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증 가이드 웨비나'를 개최합니다.관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 행사일시 : 2025.08.06(수) 10:00~11:00○ 참석대상 : 의료기기 제조업체 관계자○ 행사주제 : CE MDR에 대한 이해와 효과적인 전략○ 참가신청 : 2025.08.04(월)까지, 링크(https://naver.me/FNI2RgtL) 통해 신청○ 문의처 : CIRS Group Korea 의료기기팀(kyungeun.jun@cirs-group.com /. 02-6347-8842)
한국건설생활환경시험연구원(KCL)은 2025년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 일환으로, 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 의료기기 FDA 품질시스템 규정(QMSR) 기반 해외인증 교육을 실시합니다.관계자 분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 교육일시 : 2025.08.14(목) 09:00~18:00○ 교육장소 : 스페이스쉐어 강남역센터(서울 서초구 서초대로 398, 8층 주피터 Hall)○ 교육대상 : 국내 의료기기 제조업체 관계자 (수입업체, 컨설팅 제외)○ 참가신청 : 2025.07.28(월)~08.08(금), 네이버폼 링크 통해 신청 - 신청링크 : https://naver.me/GkUKeCw0○ 문의처 : KCL 의료안전성센터 최영민 책임연구원(1d
대전지방식품의약품안전청에서는 관내 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 의료기기 공동심사프로그램(MDSAP)을 중심으로 ‘2025년 충청권 의료기기 GMP 맞춤형 현장교육’을 다음과 같이 개최하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 일시 : 2025.08.04(월) 10:00 ~ 12:00○ 장소 : 대전지방식품의약품안전청 1층 대회의실(대전광역시 서구 청사로 166)○ 대상 : 관내 의료기기 제조·수입업체 담당자 등○ 사전등록 및 질의 기간 : 2025.07.14(월) ~ 08.03(일)○ 사전등록 및 질의 링크 : https://url.kr/hghtqp○ 문의처 : 042-489-7385, seungrolee@korea.kr자세한 사항은 첨부된 교육 개최 계획을 참고해 주시기 바랍니다.
전남대학교 생체재료개발센터에서는 의료기기 기업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 실무 역량 강화 세미나를 개최합니다.관계자 여러분의 많은 관심과 참여 바랍니다.○ 행사명 : 하이테크 기반 의료기기 글로벌 시장 진출 실무 역량 세미나○ 행사일시 : 2025.07.18.(금) 10:00 ~ 17:00○ 행사장소 : 서울 SETEC 세미나실2○ 주요내용 - Session 1 글로벌 시장진입을 위한 사용적합성 평가 핵심가이드 (이종희 팀장 / 서울대학교병원 혁신의료기술연구소) - Session 2 510(k) eSTAR 전자문서 작성부터 승인까지: 글로벌 인허가 실무 전략 (홍대희 대표 / 메디가이드㈜) - 현장 기술지도(자문)회○ 신청기한 : 2025.07.17.(목)까지○ 신청방법 : https://naver
식약처 의료기기관리과에서는 의료기기 제조·수입업자를 대상으로 이물 저감화를 위한 품질개선에 도움을 주고자 ‘의료기기 이물 저감화를 위한 교육’을 실시하오니 관심있는 분들의 많은 참여바랍니다.1. 교육일시 : 2025년 6월 27일(금), 13:00 ~ 17:002. 교육대상 : 의료기기 제조·수입업자3. 교육장소 : LW 컨벤션 그랜드볼룸 (서울 중구)4. 신청방법 : 네이버 폼을 통해 6월 23일(월)까지 온라인 신청(https://naver.me/5IiMj1mj)5. 문의사항 : 의료기기관리과 (Tel. 043-719-3810, 3808 / Email. choise@korea.kr )자세한 사항은 첨부파일 확인 바랍니다.
