● [Health Policy Insight 262회] 디지털 의료기술의 메디케어 보험급여 현대화를 위한 권고사항 원격의료(telehealth), 원격 환자모니터링(remote patient monitoring), 인공지능 및 기타 소프트웨어와 같은 디지털 의료기술(digital health technologies)은 환자 뿐만 아니라 의사, 병원, 건강보험 및 지역사회 기반 의료공급자에게도 헬스케어 의사결정과 케어 관리를 발전시킨다. 그러나, 보험급여(coverage)와 지불보상에 대한 체계적인 접근방식
● [Health Policy Insight 261회]미국, 2019년 '질 지불보상 프로그램(Quality Payment Program, QPP)' 성과 결과 발표 미국 보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)은 2020년 초에 의사들의 보고부담(reporting burden)을 완화하기 위해 2019년 성과연도(performance year)의 ‘질 지불보상 프로그램(Quality Payment Program)’에 유연성을 제공하기 위해
● [Health Policy Insight 260회]미국 병원산업의 재정적 난제 2020년 3월 초 Covid-19이 전염병으로 선포된 이후 병원 재정에 대한 끔찍한 영향을 보여주는 기사가 쏟아졌다. 전염병이 미국 병원에 미치는 영향에 대한 정확한 정보는 가장 필요한 곳에 도움을 제공하고 필요한 미래 개혁을 위한 기준(baseline)을 설정하는데 필수적이다. 불행하게도 현재까지 재무보고(financial reporting)에는 일관성이 거의 없다. 극단적으로 미국병원협회(American Hospital
● [Health Policy Insight 259회] 안전하고 효과적인 Covid 백신 개발 – 초고속작전(Operation Ward Speed) 전략과 접근방식 미국에서 2020년 5월 15일에 발표된 초고속작전(Operation Warp Speed, OWS) - 보건성(Department of Health and Human Services, HHS), 국방부(Department of Defense, DOD) 및 민간 부문의 파트너십 - 은 백신, 치료제 및 진단의 개발, 제조 및 배포를 발
● [Health Policy Insight 258회]전문가 그룹, US FDA 처장에게 정치적 영향력에서 FDA 보호를 요구하는 서신 발송 규제과학(regulatory science)과 의학 분야의 선도적인 전문가와 학자 30명 이상이 US FDA 처장 Stephen Hahn에게 정치적 간섭으로부터 FDA를 보호할 것을 요청하는 공개 서한에 서명했다. 이 서한은 도널드 트럼프 대통령이 11월 선거 이전에 Covid-19 백신이 승인될 수 있다고 반복적으로 주장하고 FDA 직원을 “딥스테이트(deep st
● [Health Policy Insight 257회] 미국 의약품에 대한 국제 평균 시장가격 책정 – 유럽으로부터의 교훈 트럼프 행정부와 하원 민주당원은 의약품 가격통제에 관한 한가지 아이디어를 공유한다: 그들은 미국 가격을 제한하기 위해 미국이 다른 국가(대부분 유럽)가 지불하는 가격을 평균하는 국제 가격지수(international price index, IPI)를 이용해야 하는데 동의한다. 미국제약협회(Pharmaceutical Research and Manufacturers of Ame
● [Health Policy Insight 256회] 미국, "케어 향상을 위한 묶음식 지불보상(Bundled Payments for Care Improvement, BPCI)" 엇갈린 6년차 결과 도출 "케어 향상을 위한 묶음식 지불보상(Bundled Payments for Care Improvement, BPCI)” 추진계획은 입원환자 입원과 관련된 케어 에피소드(episode of care) 동안 메디케어 보험급여 항목과 서비스를 제공하는 모든 의료공급자에 대한 지불보상을 연결하여 케어의 질을
● [Health Policy Insight 255회] US FDA, 우수 디지털헬스 센터(Digital Health Center of Excellence) 설립 US FDA는 의료기기평가부(Center for Devices and Radiological Health, CDRH) 내에 ‘우수 디지털헬스 센터(Digital Health Center of Excellence, DHCE)’를 개설한다고 발표했다. DHCE의 출범은 모바일 건강기기(mobile health devices), 소프트웨어 의료기기(S
● [Health Policy Insight 254회] 미국 보험청, 인공지능 탑재 의료기기의 메디케어 '신기술 추가 지불보상(NTAP, New Technology Add-on Payments)' 보험급여 최초 승인 인공지능 기업 Viz.ai는 뇌졸중 CT 플랫폼에 대해 미국 보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)으로부터 메디케어 ‘신기술 추가 지불보상(New Technology Add-on Payments, NTAP)’ 보험급여를 인공지능
● [Health Policy Insight 253회] 미국 획기적 의료기기(breakthrough devices), US FDA 허가와 동시에 보험급여 등재제도 도입 미국보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)은 2020년 8월 31일 혁신기술의 보험급여에 대해 그 동안 많이 기대되어 왔던 제안규칙(proposed rule)을 발표했다. 2019년 10월 3일 트럼프 대통령은 미국 노인을 위한 메디케어 보호 및 개선에 관한 행정명령(Executive Or
● [Health Policy Insight 252회]유럽의 외부참조가격(external reference pricing, ERP) 제도 현황 1990년대 이후 유럽연합(European Union, EU) 회원국(Member States, MS)은 계속 증가하는 의약품 지출비용, 특히 공보험자가 부담하는 비용을 극복하기 위해 수많은 비용 억제조치를 채택했다. 이러한 조치에도 불구하고, 외래환자 부문의 의약품 지출은 EU 국가에서 2000~2009년 동안 76% 증가했다(1 인당 구매력기준(purchasin
● [Health Policy Insight 251회]미국의 처방의약품 넷플릭스 구독모델(Netflix subscription model) 2019년 6월, 루이지애나州는 길리어드 사이언시스(Gilead Sciences)의 자회사인 Asegua Therapeutics社와 계약을 맺고 2019~2024년 동안 메디케이드 프로그램과 교도소에서 환자를 치료하는데 필요한 만큼 새로운 C형 간염 치료제를 공급하는 일시불(lump sum) 계약에 대해 지불했다. 성공하게 되면, 이러한 “구독(subscription)
● [Health Policy Insight 250회] 획기적 치료제의 자금지원 방법 체계적 문헌고찰 21세기 과학 발전은 수많은 질병에 대한 이해와 빠른 혁신 속도로 이어졌다; 과거에는 치료할 수 없었던 질환과 질병을 치료하기 위한 혁신적인 획기적 치료법(innovative breakthrough therapies)이 등장했다. 유럽에서는 혁신적 치료법 가운데 체세포 치료법(somatic cell therapies), 유전자 치료법(gene therapies) 및 조직공학 제품(tissue-enginee
[Health Policy Insight 249회] 코로나-19에 대응한 중국의 헬스케어 변화 2003년 SARS 전염병을 넘어서 중국의 헬스케어 시스템을 어렵게 하고 빠르게 진행되며 치명적인 Covid-19은 의료인력이 지칠 줄 모르고 일하면서 케어를 제공하는 병원을 과잉상태로 만들었다. 바이러스의 직접적인 영향 외에도 전염병은 정상적인 헬스케어 활동에 막대한 피해를 입혔다. 다른 환자들이 전염성이 강한 병원을 피하고 전염병과 싸우기 위해 자원이 전환됨에 따라, 일상적인 의료서비스가 중단되었다. 중국의사
[Health Policy Insight 248회]인허가 의사결정 지원을 위한 실세계 근거에 대한 군-민간 관점 아프가니스탄과 이라크 전쟁 동안 미육군 의료시스템(US Military Health System, MHS)은 생명을 구하고 부상당한 군인의 회복을 개선하기 위해 의료제품(medical products)을 개발해야 했다. 이러한 노력은 전쟁 중에 무작위 비교임상시험(randomized controlled trials, RCTs)과 같은 전형적인 임상연구를 수행할 수 없게 되면서 미국방부(US De
[health policy insight 247회]근거창출을 통한 보험급여(Coverage With Evidence Development, CED)의 윤리적 분석 의료기술에는 다양한 의약품, 의료 서비스, 의료기기, 시술 및 검사가 포함된다. 정부는 종종 의료기술 비용을 보조하여 사람들이 헬스케어를 지불가능하고 접근 가능하도록 한다. 정부는 일반적으로 의료기술이 안전하고 효과적이고 비용 효과적이며 폭 넓은 사회 경제학적 맥락에서 돈에 대해 합리적인 가치를 제공한다고 확신할 때만 의료기술에 보조금을 지급한다
[Health Policy Insight 246회] 비용효과분석 2.0 (Cost-Effectiveness Analysis 2.0) 미국 헬스케어에서 비용효과분석(cost-effectiveness analysis, CEA)은 두 번째 종류의 행동에 대비할 것으로 보인다. 실제로 사라지지는 않았지만 CEA를 적용하려는 노력은 저항에 부딪쳤으며 연방정부와 일부 의료기관은 때때로 CEA 이용을 금지하거나 사소한 역할로 격하시켰다. 그러나 몇 가지 전개가 이 분야를 재충전하는데 도움이 되고 있다. 하나는 신약과
[Health Policy Insight 245회] Covid-19 동안 다국가 임상시험의 규제 보고사항 모든 산업이 Covid-19 전염병 영향을 받고 있지만, 제약회사는 빠르게 진행되는 위기의 중심에 서 있다. 안전하고 효과적인 치료법과 백신을 가능한 한 빨리 제공해야 하는 압박이 가해졌지만 자원이 부족하고 지침(guidance)이 부적절하다. 현재 진행 상태 및 새로운 임상시험을 관리하는 사람들은 - 전염병이 아닌 상황에서도 이미 도전을 받고 있지만 - 위험을 완화하면서 합리적인 경로를 찾기 위해 알
[Health Policy Insight 244회]의료기기의 '근거 창출을 통한 보험급여(coverage with evidence development, CED)' 제도 신의료기술의 의료보장(coverage)과 보험급여(reimbursement)에 대한 의사결정은 시장 출시 당시 실세계 성과(real-world performance) 정보가 제한되어 있기 때문에 본질적으로 불확실하다. 불확실성은 일반적으로 다음 사항과 관련이 있다: (1) 환자와 관련된 단기 및 장기 결과(outcomes)로
[Health Policy Insight 243회] 국제 협력을 통한 새로운 의료기술평가(health technology assessment, HTA)의 정의(definition) 전세계적으로 의료기술평가(health technology assessment, HTA) 개발에 대한 편찬을 포함하여 HTA 역사에 대해 많은 글이 작성되어 왔다. HTA 분야는 1976년 HTA에 관한 첫번째 보고서를 발표한 미국 기술평가국(U.S. Office of Technology Assessment)에서 시작하여 매우 체