“때 이른 더위를 활발한 소통일정으로 잊다”5월의 주요 여정 근로자의 날로부터 시작해 어린이날과 대선을 치르면서 아름다운 이 5월은 제대로 취해보지도 못한 채 벌써 여름을 맞는다. 여름을 준비하는 모두의 노력을 담아 빼곡하게 채워진 〈표 1〉의 소통일정 중 5월 12일에는 의료기기의 원재료관련 전문협의체를 개최해 원재료의 작성방법에 대해 논의했다. 일련번호 작성방법으로 부분품이 단일원재료로 구성되는 경우 부분품의 수에 따라 순차적으로 기재하고, 부분품이 복수원재료로 구성되면 부분품별로 순차적으로 기재하기로
[Health Policy Insight-제82회]세계경제포럼(WEF) - 보스턴 컨설팅 그룹(BCG), “보건의료 가치(Value in Healthcare)” 프로젝트 출범시켜.. 세계경제포럼(World Economic Forum, WEF)은 보스턴 컨설팅 그룹(Boston Consulting Group, BCG)과 협력하여 2016년 7월에 “보건의료 가치(Value in Healthcare)” 프로젝트를 출범시켰다. 2-3년에 걸쳐 다양한 이해당사자가 참여하는 프로젝트로서 4가지 기본적인 목표를 갖고
■ ICHOM Australasian Forum 참관기“질환별 표준진료지침, 의료의 질 개선과 비용 감소 효과 가져와”표준진료지침 적용시, 객관적인 데이터 근거로 의료기록 가능한 IT 환경 필요 지난달 4일 호주 시드니에서 열린 ‘의료결과 측정을 위한 국제컨소시엄(International Consortium for Health Outcomes Measurement, ICHOM)’ 호주 포럼에 참석했다. 이번 호주 포럼은 10월 워싱턴 개최 예정인 2017 ICHOM 컨퍼런스에 앞서 열린 아시아지역 포럼으로
[서울경제] 제4차 산업혁명 시대의 도래와 함께 주목해야 할 산업이 있다면 바로 의료기기산업이다. 의료기기산업은 인구 고령화, 만성질환 증가 등의 환경적 변화와 정보통신기술(ICT)·생명공학의 발달로 새로운 시장 창출의 전기를 맞고 있다. 우리 의료기기산업은 두 가지 명확한 방향성을 가지고 성장을 도모하고 있다. 하나는 해외에서 수입되는 수많은 의료기기의 국산화로 기술 경쟁력을 확보하는 일이며 다른 하나는 혁신적인 신개념 의료기기의 개발을 통한 시장 선점이다. 이후의 과제는 글로벌 기업을 탄생시키는 동시에
[Health Policy Insight-제81회]‘의료결과측정을 위한 국제컨소시움(International Consortium for Health Outcomes Measurement, ICHOM)’,표준화된 환자 결과 측정을 위한 최소한의 표준 결과세트(minimum standard outcome sets)를 개발 헬스케어는 제공된 양(volume)이 아닌 환자를 위해 창출된 가치(value)로 전환되고 있으며 “가치(value) = 결과(outcomes) 비용(costs)”이라는 공식
[Health Policy Insight-제80회] 의료기기별로 특정 확인(unique identification)을 하게 되면 의료기기 특정 정보에 대한 환자 접근성 개선, 케어 시점에 의료공급자에게 현행 데이터 제공, 케어 조정(care coordination) 개선, 의료오류(medical errors) 감소, 공급망관리 효율성, 의료기기 사후관리(surveillance) 및 리콜에 대한 목표설정식 접근방식(targeted approach), 의료기기별 경고(alerts) 및 임상 의사결정 지원 기회
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 전 세계 보호무역주의 확대로 국내 중소기업 수출에 빨간불이 켜졌다. 1100원대 붕괴를 눈앞에 두고 있는 원·달러 환율 역시 수출중소기업에 타격으로 작용할 전망이다. 4월 업계에 따르면 국내 중소기업들은 최근 미국과 중국의 보호무역으로 수출에 어려움을 겪고 있다. 중소기업청은 3월 31일까지 중소기업들로부터 167건의 대중무역 애로사항을 접수받았는데, 이중 통관 관련 애로가 63건으로 가장 많았다. 뒤를 이어 계약지연이 47건, 대금지연이 8건, 불매가 3건, 기타는 35건이었다. 국
■복지부 의료기기법 개정-경제적 이익제공 ‘지출보고서’의무화“복지부, 지출보고서 의무화로 시장 투명화 확보” 올해 6월 3일부터 의료기기법 개정으로 「경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출보고서 작성 및 보관」에 대한 의무화가 시행될 예정이다. 보건복지부는 지출보고서 작성항목을 결정하기 위해 법안 시행 전 입법예고 기간을 공지했으며, 업체와 보건의료인, 협회는 지출 보고서 작성항목에 대해 각자의 의견을 개진하기에 여념이 없다.경제적 이익 등 제공의 지출보고서 작성 의무화정부는 의료기기법뿐만 아니라 약사법,
■해외 의료기기 등록 규정-남아프리카공화국아프리카에서 가장 높은 성장 잠재력,진출 시 독점 바이어 확보 필요의료기기 시장 동향 아프리카 대륙 최남단에 위치한 남아프리카공화국(이하 남아공)은 아프리카 지역 내의 경제 및 국제문제를 선도하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 2016년 남아공의 의료비는 263억 달러로 국내 총생산(GDP)의 9.0%를 차지해 아프리카 지역에서 가장 수준이 높다. 1인당 의료비 지출은 478달러로 전체 공중보건 분야 지출의 절반을 차지하는 규모로 추정된다. 남아공은 1967년 세계 최초로
■KMDIA-터키 의료기기 전시회 한국관 전시지원“터키 의료기기시장, 매력적인 성장 잠재력을 엿보다”‘올해 부스 방문객 감소했으나, 실질적인 계약상담 건수 늘어’ 지난 3월 30일부터 4월 2일까지 나흘간 터키 이스탄불에서 개최된 ‘제24회 터키 이스탄불 의료기기 전시회(Expomed Eurasia 2017)’가 성공적으로 개최됐다.한국의료기기산업협회(회장·황휘)는 KOTRA와 공동 수행기관으로 참여해 한국관을 구성하고 참가업체에 대한 홍보물을 전시회장의 유동인구가 많은 곳에 배포해 적극적인 홍보를 진행했
[Health Policy Insight-제79회] 원격의료(telehealth)는 심리치료 혹은 질환의 평가 및 관리 서비스에 대해 쌍방향 비디오(two-way video)를 이용하여 원격으로 케어(care)를 제공하는데 사용된다. 원격환자모니터링(remote patient monitoring)은 울혈성 심부전, 고혈압, 당뇨 및 만성폐색성폐질환(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)과 같은 만성질환 환자를 모니터링하는데 사용되며 일부 심장질환의 진단도구로서 사용
제4차 산업혁명을 준비하는 제3차 국제소통포럼, 오는 24일에 열려4월의 주요 여정 요즈음 계절을 풍미하는 봄꽃의 향내보다 벚꽃경선과 장미대선이 주위를 온통 차지하고 있다. 선거의 중요성과 부산함 속에 연일 각 언론매체는 세대 간의 간극에 대하여 우려의 목소리를 전한다. 또한 그 해소방안으로 다양한 전략과 공약을 소개하고 있으나 언제나 결론은 소통과 공감의 중요성으로 마무리하고 있다. 하기에 그만큼 소통의 중요성은 언제나 강조해도 지나치지 않음을 다시금 이 경선의 계절에 절감하며, 〈표 1〉을 채우고 있는
“의료기기산업의 인력확보 및 육성” 고령화시대에 있어 헬스케어산업 중에 핵심분야인 의료기기산업은 고부가가치 산업중 하나이다. 세계 의료기기 연평균 성장률은 2015년 기준 6% 대이며, 2016년 우리나라 시장규모는 세계 9위로 약 58억 달러를 기록해 세계 시장에서 차지하는 비중은 1.7%로 나타났다.고령화시대에 대비하고, 점차 증가하는 국내 의료기기시장의 활성화를 위해 정부, 기업 등 경제 주체들이 성장하고 있는 의료기기시장을 주목하고 있다. 특히 정부는 성장에 중심을 둔 ‘의료기기산업육성 지원에 관한
[Health Policy Insight-제78회] 미국 헬스케어시스템은 급격한 변화를 겪고 있다. 지속적으로 높은 지출과 가변적인 대상인구 의료결과(variable population health outcomes)는 미국 보건당국이 케어 전달과 지불보상제도에 있어서 상이한 접근방식의 실험을 취하도록 유도하고 있다. 2009년 ‘미국 회복 및 재투자법(American Recovery and Reinvestment Act)’과 ‘환자 보호 및 가용케어법(Patient Protect and Affordable
[Health Policy Insight-제77회] 의료기기산업은 공격적으로 혁신을 지속하고 있으며 강한 성장을 보이고 있다. 2016년 전세계 의료기기 판매는 3,800억 달러에 달한다(참고. 2006년 판매액 2,600억 달러). 이러한 성장에도 불구하고 의료기기 디자인, 제조 및 판매에 있어서 질(quality)에 대한 니즈는 어느 때보다 높으며 의료기기 산업의 성장 및 진화 측면에서 살펴볼 때 부합하지 못하고 있다. 2010~2015년 US FDA 실사(inspection) 통계 자료에 따르면, 약
■ 해외 의료기기 등록 규정-이스라엘이스라엘, 하이테크 기술과 결합한차별화 마케팅 전략 필요이스라엘 의료기기 시장 동향 이스라엘은 중동에서 가장 큰 의료기기 시장으로 유럽 국가와 견줄만한 GDP(국내총생산) 수치와 생활수준, 의료시스템을 자랑하고 있다. 중동지역 내에서 의료비 지출비용이 가장 높으며, 인구 고령화에 따라 보건 의료비수요 또한 꾸준히 증가하고 있다.최근에는 팔레스타인과의 긴장 관계 속에서도 강력한 국방력을 자랑하며 터키와의 외교 관계 회복 등 국제 교류 및 경제 활동에 적극적인 노력을 하고있다.이스라엘은
■ KIMES 2017 – 의료기기분야 부정청탁금지법 설명회“업계, 명확히 법 이해하고 윤리경영 힘써야”직무 관련성 등 사안별 법률 및 규약 살핀 후 더 엄격한 기준 적용한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 지난해 9월 28일 ‘부정청탁 및 금품등 수수금지에 관한 법률(부정청탁금지법)’ 시행 6개월째를 맞아, 지난달 17일 KIMES 2017 기간에 관련 설명회를 개최했다.이날 설명회는 법무법인 태평양에서 의료기기업계와 관련한 부정청탁금지법 설명하고 그 대응 방안을 살펴봤다. 이 외에도 ‘의료기기 분야 심화사례 14개’, 부
■ KIMES 2017 – 정부의 건강보험정책 세미나를 듣고초고령화 시대 건강보험 유지·발전 위한 정책 고심업계와 치료재료 별도보상 원칙 및 평가방법 개발 계획 공유 지난달 17일, 한국의료기기산업협회는 KIMES 2017 개최 기간에 복지부와 심평원의 건강보험정책세미나를 개최했다. 이날 보건복지부(보험급여과사무관 구성자)는 올해 추진하는‘국민건강보험 정책방향’을 주제로, 건강보험정책에 반영된 다양한 사회변화요소와 그간 정부가 추진해온 정책의경과 내용, 그리고 그간 치료재료 업계에서 지속적으로
[Health Policy Insight-제76회]미국 NIH 예산 삭감,혁신 기술 개발 및 미국 경쟁력에 악영향 끼쳐 2017년 3월 16일, 미국 트럼프 대통령은 “America First”라는 이름의 예산안을 제출했으며 18.3%(약 58억 달러)의 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 예산 삭감을 제안하였다. 1938년 국립암센터(National Cancer Institute)에 40만달러 투자와 함께 시작한 이래로 대통령이 NIH 예산 삭감을 제안한 것은 사상
이택상주(麗澤相注)의 지혜와 함께한 3월의 소통일정3월의 주요 여정 3월의 물오름달에 두 개의 연못(호수)을 떠올린다. 서양에서는 요르단강을 매개로 생성된 갈릴리호수와 사해를 비교하고 옛 선현들은 서로 인접한 두 개의 연못을 살펴보았다. 요르단강의 물을 받아들이기만 하는지, 받고 또 흘려보내는 쌍방향인지에 따라 죽음의 호수나 풍요의 바다로 대비된다. 한편 동양에서는 두 개의 잇닿은 연못이 서로 모자람을 채워주고, 넘치는 것은 나누어 서로 물을 대주며 마르지 않는 이택상주(麗澤相注)를 통해 상호 소통의 지혜