식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 25일 서울 코트야드 메리어트에서 혁신의료기기 지정 준비 기업을 대상으로 ‘혁신의료기기 제품화 및 기술지원을 위한 교육’을 개최한다.

이번 교육은 혁신의료기기 지정 이후 인허가, 신의료기술평가, 건강보험 등재, 의료현장 사용까지 전 과정을 식약처와 한국보건산업진흥원, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원이 함께 설명하는 자리로 마련됐다. 이를 통해 국내 기업의 보다 신속한 혁신의료기기 시장 진입을 지원하는 것이 목적이다.

주요 내용은 △혁신의료기기 관련 통합심사 제도 및 평가 사례(식약처) △혁신의료기기(군) 지정(보산진) △의료기술평가 제도(보의연) △건강보험 등재 절차(심평원) 등으로 구성됐다. 이어 참석 기업의 의견을 청취하며 혁신의료기기 제도의 발전 방안을 논의할 예정이다.

식약처 이남희 의료기기안전국장은 “이번 교육을 통해 혁신의료기기 지정 및 제품화 과정 전반에 대한 기업의 이해도를 높이는데 도움이 될 것으로 기대한다”며, “앞으로도 국내 의료기기산업의 시장 경쟁력 강화를 위해 필요한 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.