우리나라가 의장국으로 개최한 2021년 '제20차 IMDRF 정기총회'가 지난달 9일부터 일주일간 온라인으로 개최됐다.지난달 9일 열린 IMDRF-DITTA(세계 진단 영상, 건강관리 IT 및 방사선 치료 무역 협회) 합동워크숍에서는 회원국별 의료기기 표준코드(UDI) 적용 현황과 UDI 규제 조화의 중요성 등에 대한 규제자, 산업계, 의료계 의견이 공유됐다.UDI란 의료기기 제조 및 수입자가 의료기기에 표시하는 자동식별코드다. UDI에는 의료기기 식별 코드, 연락처, 기기의 포장 및 상태, 허가번호 및 등급, 기기 특성 등의 다양한 정보가 담겨 제조, 수입, 유통, 사용 등 의료기기 제품 전주기에 대한 정보 수집 및 정보를 관리할 수 있다.최근 환자 안전성, 공급망 및 추적성관리와 위조 의료기기 확산 방지
협회뉴스
김지선 기자
2021.10.20 11:40