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[보건복지부]『보건의료 빅데이터 정책심의위원회 운영규정』을 일부개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.『보건의료 빅데이터 정책심의위원회 운영규정』 일부개정(안) 행정예고1. 개정이유보건의료 빅데이터 시범사업(’18년~’21.7월)이 종료됨에 따라 본 사업 추진 및 데이터 정책 전반의 주요 의사결정 사항을 논의하고, 심의‧의결 하기 위한 거버넌스로 전환하여 보건의료 데이터 정책의 투명성 및 신뢰도를 제고하고자 함2. 주요내용가. ‘보건의료 빅데이터 정책심의위원회 운영규정’ 제명을 ‘보건의료 데 이터 정책심의위원회’(이하 위원회)로 수정나. 보건의료 빅데이터 시범사업이 종료됨에 따라, 위원회 운영
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2021.08.11 15:24
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[보건복지부] 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」고시 일부개정안 행정예고1. 주요 개정 내용- 치과 행위 관련 장비 [치과검사장비]에 장비품목 대분류 신설- 한방 행위 관련 장비 [한방검사장비]에 맥전도기 항목에 장비품목 소분류 추가 신설2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 8월 24일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다. 가. 예고사항에 대한 의견(찬반여부와 그 사유) 나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호 다. 기타
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2021.08.05 11:27
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[발의법률안_2111867]의료기기법 일부개정법률안(조명희의원등19인)△ 제안이유 및 주요내용현행법에서는 의료기기에서 위해 발생 우려가 있는 이물질이 발견된 경우 식품의약품안전처장에게 보고하도록 하고, 식품의약품안전처장은 이물질이 혼입된 원인을 조사하고 적절한 조치를 취하도록 규정하고 있음. 그러나 의료기기 이물 혼입 사실은 국민 건강을 직접적으로 위협할 수 있는 사항으로서 일반 국민들도 이에 대하여 알 권리가 있으므로 관련사항을 공표하는 절차를 규정할 필요가 있음.이에 식품의약품안전처장은 국민건강의 위해를 방지하기 위하여 공표할 필요가 있다고 인정되는 경우에는 의료기기 이물 발견 사실, 이물 혼입 조사 결과 및 조치 계획을 공표하도록 규정함으로써 국민의 알 권리를 보장하고, 위해 의료기기로부터 국민의 건강
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2021.08.03 10:36
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[보건복지부]「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2021-174호, 2021.6.23.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목을 별지 1과 같이, 비급여 품목을 별지 2와 같이, 행위료 포함 품목을 별지 3과 같이, 100분의 100미만 본인일부부담 품목을 별지 4와 같이 신설한다.별지 5에 기재된 품목은 상한금액 등을 조정하고, 별지 6과 같이 급여중지를 해제하고, 별지 7에 기재된 품목은 삭제하고, 별지 8에
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2021.07.26 16:05
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[식품의약품안전처]1. 개정이유 인터넷 홈페이지 형태로 첨부문서를 제공할 수 있는 대상 의료기기 품목의 명칭 및 범위를 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」의 개정사항과 제정된 「체외진단 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」을 반영하여 현행화 하려는 것임2. 주요내용가. 규정의 목적에 인용하는 고시명을 추가하고자 함(제1조)나. 인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 품목내역을 개정하고자 함(별표)3. 참고사항 가. 관계법령 : 해당사항 없음 나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음 다. 합 의 : 해당기관 없음 라. 기 타 : (1) 행정예고(‘21.6.29.~7.20) (2) 규제심사 : 규제신설․강화 없음 「의료기기법」제22조제2항제3호에 따른 「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능
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2021.07.26 15:46
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[보건복지부]「행위 치료재료 등의 결정 및 조정 기준」고시 일부개정안 행정예고1. 주요 개정 내용- 제조·수입 원가를 적용한 기준금액(상한금액) 산출 시 치료재료 상한금액 산정기준 적용-상한금액 조정률 유예기준을 당초 50%이상을 최소 10% 초과부터 구간별로 적용하고, 유예기간도 1년으로 연장하여 치료재료 가격 인하시 제조·수입업체의 부담 완화2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 8월 7일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다.가. 예고사항에 대한 의견(찬반여부와 그 사유)나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호다. 기타 참고사항 등 3. 기 타자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)
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2021.07.23 10:10
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[보건복지부]혁신의료기기 연구개발 정보관리기관 지정 등에 관한 규정1. 제정사유-「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」제26조 제2항 및 같은법 시행령 제17조 1항에 따른 정보관리기관의 지정 요건 및 준수사항을 규정하고자 함2. 주요내용가. 정보관리기관 지정을 위한 인력 및 장비, 조직 기준을 정하고, 보건복지부장관이 지정서를 교부함(안 제2조) 나. 보건복지부장관은 정보관리기관의 업무를 지휘·감독하며, 필요한 경우 업무에 관한 지시 또는 명령을 할 수 있음(안 제3조)3. 의견제출- 이 개정안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 8월 9일까지 보건복지부 홈페이지(http://www.mohw.go.kr) ⇒ 정보 ⇒ 법령 ⇒ 입법/행정예고 전자공청회란을 참조하여 확인한 후 다음 사항을
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2021.07.23 10:05
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[KMDIA_공지사항_2021. 7. 22]요양비 청구방식 개선 시행 유예기간 연장 안내국민건강보험에서는 요양비 청구방식 개선 시행 유예기간을 연장합니다. 지난달 30일 시행된 준요양기관의 요양비 직접 청구와 관련하여 '요양비지급청구위임장' 제출에 따른 청구지연 등 불편사항과 현장의 혼란을 최소화하고, 제도의 안정적 정착을 위하여 붙임과 같이 2021. 8.31.까지 제도시행 유예기간을 연장 운영하오니 참고해주시기 바랍니다. △ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
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2021.07.22 17:27
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[식품의약품안전처]「의료기기 광고사전심의 규정」(식품의약품안전처 고시 제2020-72호, 2020.8.24.)을 폐지함에 있어 그 취지와 내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기 광고사전심의 규정 폐지고시안 행정예고1. 폐지이유의료기기 광고심의를 식약처장에서 자율심의기구가 하는 내용으로 의료기기법이 개정됨에 따라 광고사전심의 운영에 대한 고시를 폐지하려는 것임2. 주요내용의료기기법 제25조에서 위임받은 광고심의 관련 사항3. 의견 제출「의료기기 광고사전심의 규정」폐지고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 8월 8일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 에게 제출하여 주시기 바랍니다. 가. 행정예고 사항에 대한 의견(찬
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2021.07.20 13:45
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[보건복지부]1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘경피적 대동맥판 삽입술에서의 경피적 뇌색전방어기구 거치술’ 등 4건의 신의료기술 및 ‘환자 맞춤형 3D 프린팅 유방암 수술 가이드를 이용한 유방보존술’ 1건의 혁신의료기술을 별표에 추가3. 참고사항 가. 관계법령 : 생 략 나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음 다. 합 의 : 별도조치 필요 없음 라. 기 타 : 규제 신설ㆍ폐지 등 없음「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고
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2021.07.16 15:47
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[보건복지부] 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시일부개정안 행정예고1. 주요 개정 내용- 심음, 폐음, 체온감시용 Probe의 급여기준 및 지속적 체온감시용 Probe의 급여기준 세부인정사항 개정 - 합용 고정재료의 급여기준의 세부인정사항 신설2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 7월 26일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(참조 : 보험급여과장)에게 제출하여 주시기 바랍니다. 가. 예고사항에 대한 의견(찬반여부와 그 사유) 나. 성명(단체인 경우 단체명과 그
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2021.07.15 17:12
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[보건복지부]1. 개정이유 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용 신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘제어 감쇠 매개변수를 이용한 비알코올 지방간 질환의 간 지방증 정량 검사 ’ 등 4건의 신의료기술을 별표 1에 추가 및 제832호 고시내용 일부 개정3. 참고사항 가. 관계법령 : 생 략 나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음 다. 합 의 : 별도조치 필요 없음 라. 기 타 : 규제 신설ㆍ폐지 등 없음「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건복지부 고시 제2021 -
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2021.07.15 17:08
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