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[KMDIA_공지사항_2021. 7. 5] 요양비 청구방식 개선(2021.06.30. 시행) 안내국민건강보험공단에서는 2021.06.30부터 준요양기관이 수급자 또는 그 가족의 위임을 받은 경우에 한하여 요양비를 건보공단에 직접 청구할 수 있으며 아울러, "요양비 전산청구시스템"을 구축 완료하여 신규 오픈합니다. * 준요양기관 : 요양비 급여품목을 판매, 임대하는 업소로 공단에 등록된 업소 및 기관을 말함이와 관련하여 법령 개정사항 및 전산청구시스템 사용방법 등을 송부하오니 협회 회원사는 인지하여 이용바랍니다. 또한, 요양비 제도변경에 대한 안내사항은 공단 홈페이지 및 급여보장포털(요양기고나정보마당) 공지사항에서 확인하시기 바랍니다.△ 자세한 정보 : 공지사항 → 법령/고시
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2021.07.05 15:30
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[보건복지부]「국민건강보험법」제51조제3항, 같은 법 시행규칙 제26조제1항 및 별표 7 장애인보조기기에 대한 보험급여 기준에 의한「장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항」(보건복지부고시 제2020-324호, 2020. 12. 29.)을 다음과 같이 개정 · 발령합니다.장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항 일부개정고시안장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.제3조제1항 중 “전‧후방보행보조차”를 “전‧후방보행차”로 한다.제5조의2제2항 중 “청구서에 별지 제10호서식의 보청기 적합관리 확인서를 첨부하여”를 “청구서를”로 한다.제6조제1항 각 호 외의 부분 중 “후방보행보조차”를 “후방보행차, 욕창예방방석, 욕창예방매트리스”로, “욕창예방방석, 욕창예방매트리스, 전방보행보조
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2021.07.02 10:12
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[보건복지부]「국민건강보험법」제51조제3항, 같은 법 시행규칙 제26조와 별표 7 및 「장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항」제12조제1항에 의한 「장애인 전동보조기기 급여제품 및 결정가격 고시」(보건복지부 고시 제2021-2호, 2021. 1. 5.)를 다음과 같이 개정․발령합니다.장애인 전동보조기기 급여제품 및 결정가격 고시 일부개정고시안장애인 전동보조기기 급여제품 및 결정가격 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.전동휠체어 항목 중 12번의 제품코드란을 “D2301905303”에서 “D23519053503”로 하고, 24번의 제품코드란을 “D23319043501”에서 “D23329043501”로 하며, 30번을 삭제하고, 31번부터 34번까지를 각각 30번부터 33번까지로 한다.전동스쿠터 항목 중 5번
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2021.07.02 10:09
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[보건복지부]「국민건강보험법」제51조제3항, 같은 법 시행규칙 제26조와 별표 7 및 「장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항」제12조제1항에 의한 「장애인 자세보조용구 급여제품 및 결정가격 고시」(보건복지부고시 제2021-2호, 2021. 1. 5.)를 다음과 같이 개정․발령 합니다.장애인 자세보조용구 급여제품 및 결정가격 고시 일부개정고시안장애인 자세보조용구 급여제품 및 결정가격 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.10번 중 샌들형 다리 및 발지지대란을 삭제한다.부 칙이 고시는 발령한 날부터 시행한다.△ 자세한 정보 : 정보 → 법령 → 훈령/예규/고시/지침
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2021.07.02 10:07
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[발의법률안_2111167]의료기기법 일부개정법률안(대안)(보건복지위원장)△ 제안이유최근 의료기기 품목의 다양성 증가 및 최신기술이 접목된 의료기기의 개발 등 전문성이 높아짐에 따라 이와 관련한 사항을 심의하는 경우에도 폭넓은 분야의 전문가들의 의견을 반영할 필요가 생겼으나, 위원회의 개최 및 심의 등 절차를 고려하였을 때 한정된 수의 위원들만으로는 운영에 한계가 있다는 지적이 있어 위원 수 확대 등을 통하여 심의의 전문성을 강화하고 운영의 효율성을 제고하려는 것임.또한, 현행법에서는 의료기기 제조업자로 하여금 일정한 자격을 갖춘 품질책임자를 두어 품질관리ㆍ안전관리 등의 업무를 담당하도록 하고, 품질관리자는 교육을 받도록 규정하고 있는데, 품질책임자가 교육을 받지 않고 업무를 하는 경우 또는 기준에 미달하는
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2021.07.01 10:50
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[식품의약품안전처]「인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2019-30호, 2019.4.19.)을 일부 개정함에 있어 그 취지와 내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.인터넷 홈페이지 형태 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유인터넷 홈페이지 형태로 첨부문서를 제공할 수 있는 대상 의료기기 품목의 명칭 및 범위를 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」의 개정사항과 제정된 「체외진단 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」을 반영하여 현행화 하려는 것임2. 주요내용가. 규정의 목적에 인용하는 고시명을 추가하고자 함(안 제1조)나. 인터넷 홈페
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2021.06.30 14:46
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[식품의약품안전처]「의료기기법」제31조, 제34조 및 「의료기기법 시행규칙」 제52조, 제53조, 제54조, 제57조에 따른「의료기기 회수·폐기 등에 관한 규정」을 다음과 같이 제정 고시합니다.「의료기기 회수․폐기 등에 관한 규정」 제정 고시제1조(목적) 이 규정은 「의료기기법」제31조, 제34조 및 같은 법 시행규칙 제52조, 제53조, 제54조, 제57조에 따른 회수대상 의료기기 위해 정도의 평가, 회수계획서 작성 및 보완, 회수계획의 공표방법, 공표기간 및 통보, 폐기 등의 조치, 회수 평가 보고서 작성, 회수 종료 보고 및 확인, 회수결과 정보 공개 등 의료기기 회수에 필요한 사항을 정함으로써 국민보건상 위해를 방지하는 것을 목적으로 한다.제2조(정의) 이 고시에서 사용하는 용어의 뜻은 다음 각 호와
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2021.06.29 15:38
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[보건복지부]「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제1항 및 별표1 제4호에 의한 「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2020-104호, 2020. 5.26.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준 일부개정고시안치료재료의 허가ㆍ신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준 일부를 다음과 같이 개정한다.제2조제2항제1호를 다음과 같이 하고, 같은 항 제2호를 제3호로 하며, 같은 항에 제2호를 다음과 같이 신설한다.1. 치료재료 사용에 따른 행위가「건강보험 행위 급여ㆍ비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」에 고시되어 있지 않는 경우2.
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2021.06.24 11:04
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[보건복지부]「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2021-159호, 2021.5.31.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목을 별지 1과 같이, 비급여 품목을 별지 2와 같이, 행위료 포함 품목을 별지 3과 같이, 100분의 100미만 본인일부부담 품목을 별지 4와 같이 신설한다.별지 5에 기재된 품목은 상한금액 등을 조정하고, 별지 6과 같이 급여중지를 해제하고, 별지 7에 기재된 품목은 삭제하고, 별지 8에
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2021.06.24 10:54
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[원주의료기기테크노밸리]2021 이전공공기관연계 육성사업 기업지원사업 모집공고원주의료기기테크노밸리는 재단에서 수행하고 있는 『이전공공기관연계 육성사업(노인성 질환 중심 사회문제 해소형 Open Lab 생태계 구축)』의 기업지원사업과 관련하여 아래와 같이 공고하오니 관심 있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.1. 지원대상 : 강원도에 소재하고 있는 오픈랩 회원사 또는 노인성 질환 관련 의료기기 제조기업2. 지원내용 : 홍보물 제작 지원, 의료기기 인허가 컨설팅 지원, 안전성 및 (전)임상시험 지원3. 접수기간 : ~ 2021. 6. 21(월)4. 접수방법 : 방문 또는 우편접수5. 문의처 : 기업지원팀(033-760-6132, isw@wmit.or.kr)△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지사항
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2021.06.10 15:05
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[식품의약품안전처]「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2021-11호, 2021.2.22.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시안체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.별표의 K05030.01 중 ‘(Diagnosis of Sexually transmitted disease, Legally designated infectious pathogens other than ‘high risk pathogens’, Infectious agents with moder
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2021.06.09 10:49
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[보건복지부]1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스2 항체 검사 [정밀면역검사]’ 등 4건의 신의료기술을 별표 1에 추가 및 제791호 고시내용 일부 개정3. 참고사항가. 관계법령 : 생 략나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음다. 합 의 : 별도조치 필요 없음라. 기 타 : 규제 신설ㆍ폐지 등 없음「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건복지부 고시 제2021 - 139호, 20
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2021.06.08 13:36
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[보건복지부]「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」일부개정안 행정예고1. 주요내용식약처 허가범위를 초과하여 사용하는 치료재료의 사용 신청대상에 미등재 행위 중 진료 상 꼭 필요하여 급여예정 행위인 경우 예외 적용함. 단, 신청대상으로 한정하여 요양기관이 IRB 심사·의학적 근거 제출함2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 6월 21일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다.가. 예고사항에
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2021.06.07 13:38
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[보건복지부]「국민건강보험법」 제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 따라「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2021-152호(2021. 5. 31.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정요양급여의 적용기준 및 방법에 대한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.Ⅱ. 약제 [218] 동맥경화용제 “Alirocumab 주사제(품명: 프랄런트펜주 75밀리그램 등)”, [611] 주로 그람양성균에 작용하는 것 “Daptomycin 주사제(품명: 펜토신주 350밀리그램 등)”, [639] 기타의 생물학적 제제 “Ravulizumab 주사제(품명: 울토미리스주)”의 세부인정기준 및 방법을 별지 1
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2021.06.07 13:34
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[보건복지부]「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준」일부개정안 행정예고1. 주요내용식약처 허가범위를 초과하여 사용하는 치료재료의 사용 신청대상에 미등재 행위 중 진료 상 꼭 필요하여 급여예정 행위인 경우 예외 적용함.단, 신청대상으로 한정하여 요양기관이 IRB 심사·의학적 근거 제출함2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 6월 21일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관에게 제출하여 주시기 바랍니다.
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2021.06.03 10:09
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[보건복지부]「국민건강보험법」제41조의4, 같은 법 시행령 제18조의4 및 별표2 제4호, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제14조의3 내지 제14조의5의 규정에 의한 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2021-149호, 2021.5.25.)을 다음과 같이 개정․발령합니다.「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 전부개정「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준(보건복지부 고시 제2021-149호, 2021.5.25.)」 고시 전부를 다음과 같이 개정한다.제1조(목적) 이 고시는 「국민건강보험법」(이하 "법"이라 한다) 제41조의4에 따른 선별급여 항목 및 본인부담률, 선별급여 항목의 적합성평가, 법 제42조의2에 따른 선별급여 실시에 대한 관리,「국민건강보험 요양급여의
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2021.05.31 11:16