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[보건복지부]보건복지부는 「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2021-286호, 2021.11.26.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목을 별지 1과 같이 신설하고, 100분의 100미만 본인부담품목을 별지 2와 같이 신설한다.별지 3에 기재된 품목을 삭제한다.부 칙이 고시는 2022년 7월 1일부터 시행한다.△ 자세한 정보 : 정보 → 법령 → 훈령/예규/고시/지침
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2021.12.09 11:04
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[보건복지부]「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정안 행정예고1. 주요개정내용○ 심사기준 개선 후속조치에 따른 세부항목의 급여기준 신설 및 변경- 다412-1 뇌정위적방사선수술(감마나이프,사이버나이프,선형가속기 등 이용)의 급여기준 변경- 자2 창상봉합술 관련 급여기준 신설 (보건복지부 고시 제2021-277호 참고)- 화상이외의 피부질환에 시행한 자18-1 화상처치 인정기준 신설- 자756바 췌절제술(미부절제)시 자209가 비절제술(전절제)의 수가산정방법 신설- 부정맥 고주파절제술(RFA) 또는 냉각절제술을 각
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2021.11.23 11:36
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[보건복지부]「장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항」고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 개정취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 따라 다음과 같이 공고합니다.「장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항」일부개정 고시안1. 주요개정내용가. [별표3]「보조기기 제품 및 업소 등록기준」제1호 다목 수동휠체어 활동형 세부기준 중 등받이 높이는 시트 바닥면에서 '280mm이하'를 '200mm이상'으로 한다.2. 의견 제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 11월 26일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(참조 : 보험급여과, 주소:세종특별자치시 도움4로 13. 10동 보건복지부 보험급여과)에게 제출하여 주시기 바랍니다. (이메일 : yky572
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2021.11.23 11:30
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[식품의약품안전처]의료기기법 시행규칙 일부개정령안 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2021-494호)「의료기기법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.1. 개정이유시판 후 조사 제도 개선 및 의료기기 봉함제도 도입 등을 위하여 「의료기기법」이 개정됨에 따라, 그 시행을 위하여 필요한 사항을 정하는 한편, 소프트웨어 의료기기 제조소의 시설기준 개선 등 법령상 나타난 일부 미비점 등을 정비하려는 것임.2. 주요내용가. 시판 후 조사 면제 대상 및 조사계획서 승인 등(안 제18조, 제18조의2, 제18조의3, 제18조의4)1) '재심사 용어'를 '시판 후 조사'로 변경하고, 시판 후 조사 중인 재심사 대상
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2021.10.20 15:19
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[보건복지부]「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2021-226호, 2021.8.27.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목을 별지 1과 같이, 비급여 품목을 별지 2와 같이. 행위로 포함 품목을 별지 3과 같이, 100분의 100미만 본인일부부담 품목을 별지 4와 같이 신설한다. 별지 5에 기재된 품목은 상한금액 등을 조정하고, 별지 6과 같이 급여 중지를 해제하고, 별지 7에 기재된 품목은 삭제하고, 별지 8
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2021.10.15 17:01
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[식품의약품안전처]「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2021-35호, 2021.4.22.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유 신개발·희소의료기기 허가신청 시 대면·화상 회의절차를 도입하여 요건서류에 대한 시행착오를 줄임으로써 신속제품화를 지원하고, 품목허가 예비심사 자료를 정비하여 자료요건을 신속하게 검토하며, 기허가 제품과 상이한 멸균·포장방법 추가 시 신규허가가 아닌 기 허가증에 추가기재 가능하도록 명확히 하는 등 현행 제도를 합리적으로 정비하려는 것임2. 주요내용가. “동일제
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2021.10.05 15:03
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[보건복지부]신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정(안) 입법예고를 하는데 있어, 그 이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 이에 대한 의견을 듣기위하여 ‘행정절차법’ 제 41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정(안) 입법예고1. 개정이유국민 건강을 보호하고 의료기술의 발전을 촉진하기 위해 안전성에 우려가 적은 의료기술의 의료현장 선진입 기회를 확대하려는 것임2. 주요내용 가. 의료현장 선진입 기회 확대를 위한 신의료기술평가 유예 대상 확대, 기간 연장 및 유예 요건을 완화함(안 제2조) 나. 신의료기술평가위원회 산하, 소위원회 및 기타 위원회의 구성 및 검토사항에 대한 근거법령을 정비하고 구체화 함(안 제3조) 다. 임상현장에서 사용 가능한 평가유예 신의료기술, 제한적 의료기술,
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2021.09.06 17:25
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[발의법률안_2112381]의료기기법 일부개정법률안(김성주의원 등 16인)△ 제안이유 및 주요내용현행법은 의료기기 제조업자·수입업자·판매업자 등은 의료기기 판매촉진을 목적으로 의료인이나 의료기관 개설자에게 경제적 이익을 제공하지 못하도록 하고, 견본품 제공 등 예외적으로 허용되는 경우에도 그 제공내역 보고서를 작성·보관하도록 규제하고 있음.그러나 최근 의료기기 제조업자 등이 판매촉진 업무를 외부에 위탁함으로써 판매촉진을 위한 경제적 이익 제공금지 규정을 잠탈하는 경우가 많다는 비판이 제기되고 있음.따라서 의료기기 제조업자 등으로부터 의료기기 판매 또는 임대 촉진 업무를 위탁받아 수행하려는 자(이하 “의료기기 판촉영업자”라 한다)는 이를 신고하도록 하고, 위반 시 제재하도록 하며, 의료기기 판촉영업자가 의료인
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2021.09.06 14:37
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[발의법률안_2112125]체외진단의료기기법 일부개정법률안(최혜영의원등11인)△ 제안이유 및 주요내용현행법령에서는 체외진단의료기기 제조업자 또는 수입업자가 시설기준을 갖추지 않을 경우 제조업ㆍ수입업 허가를 취소하거나 업무를 정지할 수 있도록 규정하고 있으나, 가령, 시설의 일부만이 훼손된 경우에는 허가취소나 업무정지보다 해당 시설을 개수하도록 명하는 것이 보다 효과적인 감독수단일 것임.한편, 체외진단의료기기 제조업자ㆍ수입업자 등에게 기준에 맞는 시설 구비 및 유지를 위하여 필요한 행정적ㆍ재정적 지원을 함으로써 체외진단의료기기의 안전성ㆍ유효성을 확보할 수도 있을 것임.이에 체외진단의료기기 제조업자, 수입업자 또는 임상적 성능시험기관이 시설기준을 갖추지 못한 경우 등에는 해당 시설에 대한 개수명령 및 시설사용금
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2021.08.26 15:12
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1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성ㆍ유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘근감소증에서의 부위별 다주파수 임피던스 분석법을 이용한 체성분 분석’ 등 6건의 신의료기술을 별표 1에 추가 하고, ‘인공어깨관절치환술에서 3D CT 기반의 환자 맞춤형 수술 가이드를 이용한 관절와 위치 설정’ 1건의 혁신의료기술을 별표3에 추가 및 제5호 고시내용 일부 개정3. 참고사항 가. 관계법령 : 생 략 나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음 다. 합 의 : 별도조치 필요 없음 라. 기 타 : 규제 신설ㆍ폐지 등 없음[보건복지부]「의료법」제53
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2021.08.18 10:32
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[보건복지부] 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 일부개정안 행정예고1. 개정이유급여기준 신설을 위한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항을 개정하고자 함2. 주요개정내용Ⅰ. 행위, 제2장 검사료 중 심장초음파 급여기준 신설3. 의견제출 이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2021년 8월 30일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 제출하여 주시기 바랍니다. 가. 예고사항에 대한 의견 나. 성명(단체인 경우 단체명과 그 대표자 성명), 주소 및 전화번호 다. 기타 참고사항 등 4.
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2021.08.12 11:16