■ 식약처 - 2016년 국내 의료기기 생산 및 수출·수입 실적보고작년 생산실적 1천억원대 품목 10개‘레이저수술기’ , ‘면역화학검사지’ 추가오스템임플란트㈜ 최초 6천억원대 생산, 대중국 수출 3억달러 흑자, 수입의료기기 ‘미국산 46.7%’수출품목 1위 ‘초음파영상진단장치’, 한국산 190개국 190개국 수출, 품목군 생산 1위 ‘체내삽입용 의료용품’‘2016년 국내 의료기기 생산 및 수출·수입 실적보고’에 따르면, 지난해 생산실적 기준 1위 업체는 2015년에 이어 치과용 임플란트 전문기업 오스템임플란트㈜가 차지했다. 오스템임
한국의료기기산업협회(회장·황휘)는 ‘새로운 동반진단법의 가치’를 주제로 KMDIA 체외진단위원회 동반진단 심포지엄을 지난달 11일 개최했다. 이번 심포지엄은 체외진단용 의료기기를 활용하는 동반진단의 현재와 미래발전방향, 국내 허가제도 등에 대한 논의를 하고자 마련됐다.심포지엄은 △서울대 약대 신영기 교수의 ‘동반진단의 현재와 미래’, △식품의약품안전평가원 오현주 체외진단기기과장의 ‘동반진단의료기기의 허가’ △강북삼성병원 병리과 채승완 교수의 ‘병리진단에서 면역조직세포 화학적 염색의 적용과 보험분류’가 발표되고, 패널토
국내 의료기기산업은 10년 새 2배 이상 성장했다. 2006년 약 2조8800억원이었던 시장 규모가 지난해 약 5조6000억원으로 커졌다. 시장가치로는 약 15조원대를 기록했다. 특히 세계적인 경제불황의 여파 속에서도 의료기기 제조기업은 놀라운 성과를 일궜는데, 생산액 5조6000억원 중 60%인 3조3800억원을 190개국에 수출했다. 그동안 우리나라 경제를 이끌어왔던 철강·조선·자동차·반도체·정보기술(IT) 기기 같은 동력산업의 성장세가 주춤거리고 있다. 이런 와중에 의료기기산업이 이룬 실적은 박수를
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 건양대학교병원, 그리고 건양대학교 의료공과대학과 삼자간 상호협력을 통해 의료기기 중개·임상시험 활성화를 증진하는 양해각서(MOU)를 30일 건양대학교병원 11층 대회의실에서 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU 체결은 세 기관이 상호 협력해 의료기기 중개·임상시험을 위한 인프라 구축 및 공동 협력 연구 체계를 효율적으로 수행하고, 나아가 국가과학기술 및 의학기술발전에 기여하기 위해 추진됐다.MOU 주요 내용은 △의료기기 개발 및 임상시험을 위한 공동연구 수행 △국내·외 다기관 임상시험 수행
‘대한민국 4차 산업혁명! 의료기기 산업이 이끌어갑니다’를 주제로 ‘제10회 의료기기의 날’ 기념행사가 29일 서울 밀러니엄 힐튼 호텔에서 성대하게 열렸다. ‘의료기기의 날’은 ‘의료기기법’제정‧공포일(2003.5.29)을 기념해 2008년부터 개최됐다. 의료기기산업계를 비롯해 정부‧학계‧소비자단체 등 관련 종사자들은 이 날을 화합하고 소통하는 축제일로 여긴다.행사는 의료기기산업 발전을 축하하기 위한 1부 기념식과 4차 산업혁명 시대에 의료기기 산업 발전 방향을 논의하는 2부 세미나로
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 5월 가정의 달을 맞아 회원사와 함께 지난 27일 오산시 세마동 주민센터 어르신을 대상으로 ‘KMDIA-회원사 공동 의료소외지역 이동건강검진’ 행사를 가졌다. ‘KMDIA 이동건강검진사업’은 전국의 의료 소외계층에게 의료 장비가 실린 이동건강검진 버스를 이용해 전문의료진 및 검안사·청능사와 함께 무료건강검진을 제공하는 사회공헌활동이다. 이번 어르신이동건강검진에서는 오산시 세마동 주민센터를 이용하시는 어르신 30명에게 △키 및 몸무게 △체지방 검사 △혈압 검사 △시력 검사 △청력 검사
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는‘의료기기 표준통관예정보고 가이드라인’을 25일 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)를 통해 배포한다고 밝혔다. 의료기기 수입업자는 의료기기 준수사항 및 통관절차에 따라 한국의료기기산업협회장에게 전자문서교환방식 등에 의한 표준통관예정보고 절차를 거쳐야 한다.이번 가이드라인은 업계가 해외 의료기기의 국내 공급을 위해서 꼭 거처야 하는 ‘표준통관예정보고 접수필증에 관한 업무’를 보다 체계적·세부적으로 이해하고, 원활한 통과절차를 진행하는데 있어서 도움을 주고자 마련했다.가이드라인의 주요 내용을 살
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 대한민국의 미래 의료기기산업을 함께 열어가는‘제2회 의료기기산업大賞’ 공식후원사를 이달 31일까지 모집한다. ‘의료기기산업大賞’은 2016년 협회가 처음 제정한 상으로, 임상적 경험과 혁신적인 아이디어, 그리고 창의적인 도전정신으로 의료기기 개발 및 상용화에 기여한 보건의료인 및 연구자에게 수여하고 있다.올해에는 ‘의료기기산업大賞’의 규모와 대상을 확대해 ‘기업후원’ 시상 부분을 신설했다.이에 ‘의료기기산업大賞’에 참여하는 공식후원사는 후원금 전액을 회사이름의 기업후원상과 상금을 수상
‘이란 테헤란 의료기기 전시회(Iran Health 2017)’가 지난 15일부터 18일까지 나흘간 테헤란(Tehran International Permanent Fairgrounds)에서 열렸다. 한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 국산 의료기기의 해외시장 진출과 판로 개척을 위해 10개 제조업체와 함께 한국관을 구성해 ‘2017 이란 테헤란 의료기기 전시회’에 참가했다.협회는 대한무역투자진흥공사와 손잡고 이란 전시회의 한국관 운영과 더불어 현지로 지원 실무자를 파견해, 해외 바이어에게 우리 기업을 소개하
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 ‘의료기기법 개정에 따른 경제적 이익에 대한 지출보고서 작성 및 대응방안’ 설명회를 오는 19일 협회(서울 강남구 소재)대교육장에서 개최한다. 이번 지출보고서 설명회는 딜로이트 안진회계법인, 김앤장 법률사무소와 함께 내달 3일부터 시행하는 ‘경제적 이익 등 제공에 대한 지출보고서 기록 및 보관’의 의무화에 따른 업계의 제도 이해와 준수사항에 대한 궁금증을 해소하고자 마련됐다.이번 지출보고서 작성 의무화는 의료기기 제조·수입·판매·임대업자가 약사, 한약사, 의료인, 의료기관 개설자, 의
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 일본의료기기연합회(회장 코지 나가오, Japan Federation of Medical Devices Associations)와 양국 의료기기산업의 공동 발전을 위한 협력 양해각서(MOU)를 12일 협회 대회의실에서 체결했다. 이날 MOU 체결식에는 KMDIA 이경국 수석부회장, 홍순욱 상근부회장, 신병순 국제교류위원장, 이준호 윤리위원장, 이선교 전문위원, 나흥복 전무, 김지엽 KOTRA 의료바이오팀장과 JFMDA 코지 나가오 회장, 코지 세키구지 국제정책전략위원장, 요시오 니시야마
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 의료기기산업계 종사자들의 역량강화를 위한 6월 CHAMP 교육을 실시한다고 밝혔다. 6월에는‘의료기기 사업경영 시스템 기본과정’, ‘의료기기 생물학적 안전성 평가(ISO 10993) 과정’, ‘의료기기 GCP 및 임상시험 기본과정’등 6개 과정이 실시되며, 개설과정에 대해 교육일정에 맞춰 30일전부터 순차적으로 교육 신청을 받고 있다. 6월에 실시되는 6개 과정 모두 각 분야별 전문 강사진이 교육을 실시하며, ‘의료기기 사업경영시스템 기본과정’은 처음 실시하는 교육과정으
한국의료기기산업협회(회장·황휘)는 5월 가정의 달, 어린이날을 맞아 회원사, 식품의약품안전처와 함께 지난달 29일 강원도 춘천시 갈릴리·춘천햇살 지역아동센터 어린이 55명을 대상으로 ‘KMDIA-회원사 공동 어린이이동건강검진’ 행사를 가졌다. 이날 행사에는 지멘스헬스케어(건강검진버스 및 초음파 검사), 스타키코리아(청력검사), 한국알콘(자원봉사 및 소아과의사), 한국존슨앤드존슨비젼케어(시력검사), 동방의료기(시력검사기) 등 협회 회원사에서 검사장비 지원과 자원봉사자 30여명이 기쁜 마음으로 참여했다. 또한
한국의료기기산업협회(회장·황휘)는 지난달 12일 김기선 국회의원(자유한국당, 원주갑)이 협를 방문, 황휘 협회장과 의료기기산업의 발전방안과 의료기기업계의 애로사항에 대해 심도있는 의견을 나눴다. 이번 협회 방문은 김기선 의원의 요청으로 이뤄졌다. 김 위원은 다양한 회원사를 둔 협회를 통해 전반적인 의료기기산업의 산적한 문제점과 산업발전에 저해되는 규제를 직접 듣고자 협회를 찾았다고 밝혔다.이에 황휘 협회장은 원주 의료기기산업·제조업체의 성장과 향후 국가 경제의 한 축을 담당할 수 있도록 의료기기산업의 육성을 위한 정책
‘제19대 대통령선거’를 앞두고 더불어민주당은 지난달 25일 국회 당대표 회의실에서 제약·의료기기·바이오·화장품업계 6개 단체장을 초청 ‘직능대표자 정책 전달식’을 가졌다. 이날 행사에는 한국의료기기산업협회를 포함해 △한국제약바이오협회 △한국바이오의약품협회 △한국의약품유통협회 △한국화장품협회 △대한화장품협회 관계자가 참석해 직능별 정책을 요구했다. 협회는 보건복지특보단장 전혜숙 의원(보건복지위원회 ,서울광진갑)과의 간담회에서 업계의 어려움을 토로했다. 특히 정부는 의료기기시장의 건전한 유통질서를 확립하기 위해 조속히
한국의료기기산업협회(회장·황휘)가 국내 기업의 해외 의료 시장 진출에 중심적 가교 역할을 수행했던 MOU 체결 건이 가시적인 성과를 얻었다.지난달 10일, 녹십자의료재단(원장·이은희)은 스리랑카 최고의 의료기관인 나왈로카그룹 병원(회장·자얀타 다르마다사)과 4월부터 ‘임상검사센터’를 설립해 공동운영하고 있다고 밝혔다. 이번 성과는 지난해 황휘 협회장이 스리랑카에서 다수의 병원을 운영하고 있는 나왈로카그룹에 현지의 낙후된 진단의료기술 수준을 높이는 ‘임상검사수탁기관’ 설립을 먼저 제안하면서 시작됐다.이후 협
한국의료기기산업협회(회장·황휘)는 지난달 18일 국무조정실과 규제개선 현장간담회를 갖고 업계 애로사항에 대해 규제 해소 및 제도 개선을 요청했다. 이날 간담회는 협회가 사전 제출한 애로사항 9건에 대한 설명과 추가적인 규제·애로 현황을 청취하고자 국무조정실이 협회를 방문해 이뤄졌으며, 길홍근 규제개혁기획관, 이민영 신산업투자원회 TF팀장 등이 참석했다.먼저 협회는 기술문서 재발급 요건 중 ‘해외 허가용’을 추가할 것을 요청했다. 특히, 중국 허가를 진행시 제품의 기술문서 전체를 제출해야 하나, 현행법에는 기술문서가 ‘
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 오는 11일 오후 2시, 한국과학기술회관에서 ‘새로운 동반진단법의 가치’를 주제로 ‘KMDIA 체외진단위원회 동반진단 심포지엄’을 개최한다. 이번 심포지엄은 체외진단용 의료기기를 활용하는 동반진단의 현재와 미래발전방향, 국내 허가제도 등에 대한 논의를 하고자 마련됐다.발표는 서울대학교 약학대학 신영기 교수의 △동반진단의 현재와 미래, 식품의약품안전평가원 체외진단기기과 오현주 과장의 △동반진단의료기기의 허가, 강북삼성병원 병리과 채승완 교수의 △병리진단에서 면역조직세포 화학적 염색의 적
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 5월 가정의 달, 어린이의 날을 맞아 회원사와 함께 지난 달 29일 강원도 춘천시 지역아동센터 어린이를 대상으로 ‘KMDIA-회원사 공동 어린이이동건강검진’행사를 가졌다. KMDIA는 춘천시 갈릴리·춘천햇살 2개 지역아동센터를 이용하는 아동 및 청소년 55명에게 7가지 무료건강검진 프로그램을 진행했다. ‘KMDIA 어린이 이동건강검진사업’은 전국의 의료 소외계층 어린이들에게 의료 장비가 실린 이동건강검진 버스를 이용해 전문소아·영상진단의료진 및 검안사·청능사와 함께 △키·몸무게 △체지
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 ‘제2회 의료기기산업대상’ 수상자를 6월 14일까지 공모하고 의료기기 개발을 통해 우수 의료기기 공급, 의료기기산업의 경쟁력 강화에 공로가 큰 의료인 및 연구자를 선정해 상패와 상금 4,000만원을 수여할 계획이다. ‘제2회 의료기기산업대상’시상식은 7월 14일 협회 창립을 기념해 열리는 ‘제14회 KMDIA 정기 워크숍 및 의료기기산업대상 시상 행사’에서 진행될 예정이다.황휘 협회장은 “창조적인 변화와 혁신으로 의료기기 개발 및 상용화에 이바지한 유공자를 발굴해 포상·격려함으로써 국