● [Health Policy Insight 350회]영국 NICE, 유망한 신의료기술 평가시 강화된 유연성 적용National Institute for Health and Care Excellence (NICE)가 국가건강서비스(National Health Service, NHS)에서 사용하기 위해 평가하는 의약품 및 기타 의료기술에 대한 변경 사항이 2022년 1월 19일 이사회에서 승인됐다. 변경사항은 새로운 평가를 위해 2월 초에 발효되며, 비용의 가치(value for money)에 대한 결정과 광범위한 근거기반(evidence base) 고려에 대해 더 큰 유연성을 허용함으로써 환자가 혁신적인 새로운 치료법에 더 일찍 접근할 수 있게 된다. 주제 선택방법(주제 선택, topic selection)
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● [Health Policy Insight 349회]바이든 행정부의 헬스케어 개혁조 바이든(Joe Biden)은 미국 대통령이 되기 위해 선거운동을 할 때 지불가능케어법(Affordable Care Act, ACA)을 기반으로 건강보험 보장범위를 확대하며 처방약 가격을 통제하겠다고 공약했다. 코로나19 전염병이 정책입안 의제의 많은 부분을 지배했지만, 바이든 행정부와 민주당 의원들은 일련의 헬스케어 개혁을 추구해 왔다. 바이든은 정부 건강보험 프로그램에 등록하는 것을 방해하는 트럼프 행정부 정책을 철회하기 위해 신속하게 움직였다. 2021년 2월, 그는 메디케이드를 포함한 다양한 정부 프로그램에 따라 혜택을 받은 이민자들에게 합법적인 영주권을 거부했던 트럼프 행정부의 "생활보호 대상자(public char
중국 시장에 진출하는 한국기업들이 중국 상표브로커에게(또는 중국 파트너사) 자사의 상표를 무단으로 선점당하는 문제는 그 어떤 상표권 분쟁보다 심각한 문제이다.만약 자사의 상표를 중국에서 제3자에 의해서 무단으로 선점된 경우, 자사의 상표를 포기하고 대체상표를 활용해서 진출하거나 아니면 중국 시장 진출 자체를 포기해야 하는 상황이 될 수 있기 때문이다.(단순히 중국시장에서 자사의 등록상표권을 침해한 위조상품의 유통 피해문제와는 근본적으로 다른 문제이다.)현재 중국 상표업무 실무를 진행하면서 중국 상표 브로커에게 자사의 상표를 무단으로 선점당하는 사례를 자주 접하고 있다. 그만큼 많은 한국기업들이 중국 상표브로커에게 자시의 상표를 선점당하고 있는 것으로도 볼 수 있다.이와 같이 전문적인 상표브로커가 타인의 상표
● [Health Policy Insight 348회]비용효과분석과 가치기반 보건의료 간의 유사성 활용하기헬스케어 이용 증가와 새롭고 고가의 중재(intervention)의 지속적인 도래는 정부와 보험자에게 증가하는 관심사이다. 미래를 향한 지속가능한 예산 내에서 케어를 제공하는 현대 헬스케어 시스템에 심각한 변화가 필수적이다. 많은 국가에서 네덜란드를 중심으로 이러한 변화를 가치기반 보건의료(value-based healthcare, VBHC)의 형태로 구상하고 있다. 지출 1달러 당 달성되는 건강결과(health outcomes)로 정의되는 가치와 함께 환자 가치 극대화를 추구하는 것은 헬스케어 진료, 관리 및 정책에 꾸준히 적용되고 있다. 가치를 극대화한다는 것은 본질적으로 저가치(low-value)
● [Health Policy Insight 347회]중국 베이징의 DRG 시범사업 도입이미 1997년에 세계은행(World Bank)은 의료비 지출 증가를 억제하는 수단으로서 중국 정부에 의료시스템을 순전한 행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 시스템에서 전향적 지불보상 방법(예를 들어, 총액예산, 인두제, 그리고 사례기반 지불보상)을 포함한 혼합형 지불보상 시스템으로 전환하도록 요청했다.2007~2012년에 중국의 1인당 실질 의료비는 매년 14.9% 증가했지만 1인당 국내총생산(gross domestic product, GDP)은 10.2% 증가에 그쳤다. 결과적으로 가계 소득(또는 소비 지출)에서 본인부담금이 차지하는 비중은 기껏해야 정체 상태를 유지하거나 심지어 증가했지만, 건강보험
중국시장에 진출하는 한국기업이 중국 상표권과 관련해서 가장 많이 접하는 문제는 '상표권 등록'과 '상표권 분쟁' 문제다. 상기 2가지 문제와 관련된 중국의 상표법 및 분쟁사례에 대해서 살펴보겠다.상표권 등록 문제먼저, 중국에서의 상표권 등록이다. 한국이나 기타 국가에서 등록받은 한국기업의 상표가 중국에서는 선등록(출원)된 유사상표로 인해서 등록거절이 되는 경우가 많고 이로 인해 중국에서 상표권 권리 확보에 실패하는 한국기업이 있다.이와 같은 문제가 발생하는 근본적인 이유는, (중국 상표법에서 규정하는 '유사상표 심사규정'이 엄격한 문제이기보다는) 선등록(출원)된 선행상표가 많기 때문이다. 2020년 통계를 기준 할 경우, 한국과 중국에서의 상표 출원 건수는 각각 257,933건과 9,116,454건으로 한국
● [Health Policy Insight 346회]미국 보험청, Optellum社의 폐암 예측(Lung Cancer Prediction) 기술에 '신기술 외래 지불보상 분류(New Technology Ambulatory Payment Classification)' 설정미국 보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)은 '신기술 외래 지불보상 분류(New Technology Ambulatory Payment Classification'에 따라 Optellum社의 폐암 예측(Lung Cancer Prediction) 기술에 대한 전국 지불보상율(national payment rate)을 설정했다고 발표했다. 이 설정은 메디케어 및 기타 건강보험 프로그램에 가입된
● [Health Policy Insight 345회]중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 보험급여가 과다치료를 조장함으로써 케어 제공을 왜곡한다고 생각해 많은 국가에서 의료공급자 인센티브를 재구성하고 비용을 통제하기 위해 1980년대 이후 다양한 지불보상 개혁을 시행했다. 다양한 지불보상 방법 가운데 사례기반 지불보상(case-based payment) 방식(예를 들어, 포괄수가제)이 전세계적으로 널리 채택되고 있다. 사례기반 지불보상에서는 병원이 치료에 소요하는 실제 비용과 상관없이 치료된 사례의 유형에 따라 병원에 대한 보수를 지급한다. 의료비 뿐만 아니라 의료공급자 행동에 미치는 영향은 기존의 이론 및 실증 문헌에서 잘
[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물
[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA](중략)△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물
● [Health Policy Insight 344회]유럽, 의료기기에 대한 '근거 창출을 통한 보험급여 제도' 운영ISPOR의 '성과기반 위험공유 계약 태스크포스를 위한 우수 사례(Good Practices for Performance-Based Risk-Sharing Arrangements (PBRSAs) Task Force)' 보고서 발행 당시, 신기술의 시장진입을 지원하기 위한 조치에는 2가지 유형이 있음이 인정되었다. 이는 재정기반 및 성과기반 계약(finance-based and performance-based agreements)이다. 간단히 말해서, 재정기반 계약에서 보험자와 제조업체 간의 계약은 순전히 재정적이며 예를 들어, 가격-판매량 계약(price–volume agreements), 가
● [Health Policy Insight 343회]영국 NICE, 불면증 환자에게 수면제 대신 앱 기반 치료에 대한 최초의디지털 치료제 NICE 지침(guidance) 발표영국 National Institute for Health and Care Excellence(NICE)는 일반적으로 수면제를 처방받는 불면증으로 고통받는 수십만 명의 사람들에게 앱 기반 치료 프로그램을 대신 제공할 수 있다고 밝혔다. NICE는 디지털 치료제(digital therapeutics, DTx) 개발기업 Big Health의 슬리피오(Sleepio)를 수면제의 효과적인 대안으로 권고했는데, 이는 국가의료서비스(National Health Service, NHS) 비용을 절감할 뿐만 아니라 의존성을 형성할 수 있는 졸피뎀(z
● 5월 의료기기의 날 기념 특집기고안녕하십니까? 국회의원 서정숙입니다. 오늘 '제15회 의료기기의 날' 개최를 진심으로 축하드립니다. 먼저 의료기기 산업발전 향상에 기여한 공로로 정부포상을 받으실 수상자 여러분 축하드립니다. 수상자뿐만 아니라 의료기기 발전에 힘써주시는 기업, 학계, 소비자단체 등 여러분께도 진심으로 격려와 감사의말씀 드립니다.올해 의료기기의 날 슬로건은 'K-의료기기, 더 나은 일상, 더 나은 미래를 위해'입니다. 지난 2020년 코로나19가 전 세계에 전파되며 일상이 멈추는 상황에서도 코로나 진단키트를 비롯한 우리 기업들의 체외진단의료기기 제품의 활약에 힘입어 위기를 극복할 수 있었습니다.끊임없는 기술 투자로 우수한 성능을 가진 제품을 생산하는 우리 기업들이 있었기에 국민의 안전은 물론