● [Health Policy Insight 343회]

영국 NICE, 불면증 환자에게 수면제 대신 앱 기반 치료에 대한 최초의
디지털 치료제 NICE 지침(guidance) 발표

영국 National Institute for Health and Care Excellence(NICE)는 일반적으로 수면제를 처방받는 불면증으로 고통받는 수십만 명의 사람들에게 앱 기반 치료 프로그램을 대신 제공할 수 있다고 밝혔다. NICE는 디지털 치료제(digital therapeutics, DTx) 개발기업 Big Health의 슬리피오(Sleepio)를 수면제의 효과적인 대안으로 권고했는데, 이는 국가의료서비스(National Health Service, NHS) 비용을 절감할 뿐만 아니라 의존성을 형성할 수 있는 졸피뎀(zolpidem) 및 조피클론(zopiclone)과 같은 의약품의 처방을 줄이는데 도움이 된다. 경제성 분석에 따르면 Sleepio를 사용할 때 1년에 헬스케어 비용이 더 낮았는데, 이는 주로 개원의(general practitioner, GP) 예약과 수면제 처방이 적었기 때문이다. Sleepio 앱은 인공지능 알고리즘을 이용하여 불면증에 대한 맞춤형 디지털 인지 행동치료(cognitive behavioural therapy, CBT-I)를 제공한다. 영국에서 Sleepio를 사용하면 최대 80만명이 혜택을 볼 수 있다. 

이 앱은 수면검사, 주간 대화형(weekly interactive) CBT-I 세션 및 수면 패턴에 대한 일지(diary)를 포함하는 디지털 6주 자조 프로그램(self-help programme)을 제공한다. 세션은 불면증 증상에 기여하는 생각, 감정 및 행동을 식별하는데 중점을 둔다. 인지 중재(cognitive interventions)는 수면에 대한 생각을 개선하는 것을 목표로 하고, 행동 중재(behavioural interventions)는 건강한 수면 습관을 촉진하는 것을 목표로 한다. 이 프로그램은 6주 안에 완료하도록 설계되었지만 사람들은 등록 후 12개월간 프로그램에 완전히 접근할 수 있다. 이를 통해 사람들은 자신의 속도(pace)로 세션을 완료하고 원하는 경우 세션을 재방문할 수 있다. 참가자는 전자도서관 기사, 온라인 도구에 접근하고 온라인 Sleepio 사용자 커뮤니티에 가입하여 지원을 받을 수도 있다. 일일 수면 일지(daily sleep diary)는 사용자가 진행 상황을 추적하는데 도움이 되며 프로그램은 개인에게 맞춤 조언을 제공한다. 사용자는 일지를 수동으로 작성하거나 애플 워치(Apple Watch) 또는 핏빗(Fitbit)과 같은 호환가능한 웨어러블 추적 장치에서 데이터를 자동으로 업로드할 수 있다. 

12건의 무작위비교 임상시험에서 NICE 의료기술자문위원회(medical technologies advisory committee)에 제출된 임상근거에 따르면, Sleepio는 수면 위생 및 수면제보다 불면증 감소에 더 효과적이다. Sleepio 비용은 Sleepio 프로그램의 세션 1을 시작하는 사람당 45파운드(부가세 제외)이다. Sleepio는 1차 케어에서 수면제 및 수면 위생에 비해 비용을 절감한다. 이것은 Sleepio가 9개의 GP 진료에 도입되기 전후의 1차 케어 자원 사용 데이터 분석을 기반으로 한다. 독립적인 NICE 위원회는 임신 중 및 동반질환이 있는 사람들에게 Sleepio를 의뢰하기 전에 의학적 평가를 실시해야 한다고 권고했다. 불면증은 하지 불안(restless legs)과 같은 다른 질환을 모방할 수 있거나 진단되지 않은 수면 무호흡증의 결과일 수 있으므로 임산부는 평가를 받아야 한다. 위원회는 또한 Sleepio가 대면 CBT-I와 비교하여 얼마나 효과적인지 보여주기 위해 더 많은 연구 또는 데이터 수집을 권장했다. Sleepio에 대한 NICE 지침은 GPs와 환자에게 불면증에 대한 디지털 치료 옵션에 대한 근거 기반 권고사항을 제공한다.

출처원 : National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Medical technologies guidance [MTG70] Published: 20 May 2022
-https://www.nice.org.uk/guidance/MTG70
-https://www.nice.org.uk/guidance/mtg70/resources/sleepio-to-treat-insomnia-and-insomnia-symptoms-pdf-64372230458053
-https://www.nice.org.uk/news/article/nice-recommends-offering-app-based-treatment-for-people-with-insomnia-instead-of-sleeping-pills

* 본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서 등을 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨