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[의안번호 2014469]의료법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법은 의료의 공공성을 위하여 의료기관을 개설할 수 있는 자를 의사, 국가 또는 지방자치단체, 의료법인, 「민법」이나 특별법에 따라 설립된 비영리법인, 준정부기관, 지방의료원 등으로 제한하고 있음.그런데 「민법」에 따라 설립된 비영리법인의 경우에는 의료법인이나 특별법에 따라 설립된 비영리법인 등 다른 설립 주체와는 달리 법인에 대한 주무관청의 감독 기능이 취약하고, 해당 법인의 목적사업을 위한 수익사업의 한 형태로 의료기관을 설립·운영하는 문제가 나타나고 있어 의료기
법령정보
의료기기뉴스라인
2018.07.18 13:31
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[의안번호 2014470]장애인 건강권 및 의료접근성 보장에 관한 법률 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법은 장애인의 건강권 보장을 위한 지원, 장애인의 보건관리 체계 확립 및 의료접근성 보장 등을 목적으로 제정되어 2017년 12월 30일부터 시행되고 있음.그런데 2017년 장애인실태조사에 따르면 장애인의 우울감 경험률과 자살 생각률은 각각 18.6%와 14.3%로 조사되어 전체 인구대비 높은 수치를 나타내고 있으며 특히 만 65세 이상 노인장애인의 경우 그 비율은 더욱 높아지는 것으로 조사되었음.이러한 장애인의 정신건강상의
법령정보
의료기기뉴스라인
2018.07.18 13:28
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[식품의약품안전처]의료기기 안전성 정보 알림(EO가스 멸균)해외 안전성 정보 검토 결과 에틸렌 옥사이드(Ethylene Oxide)를 이용하여 경성복강경 등 의료기기를 멸균하는 경우, 가스가 적절히 제거되지 않을 수 있음을 확인하였습니다.이에 식약처에서는 의료기기 EO가스 멸균 시 주의사항을 아래와 같이 안내하오니, 동 정보를 업무에 참고하시고, 관계기관 및 관게자에게 적극 알려 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.- 멸균하고자 하는 의료기기의 제조자가 제공하는 최신 세척·멸균지침을 준수하시기 바람
의료기기 동향
의료기기뉴스라인
2018.07.18 11:04
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[식품의약품안전처 공고 제2018-301호]의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고'의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' (식품의약품안전처 고시 제2018-52호, 2018.6.28.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.1. 개정 이유 국내 희귀질환자 또는 영·유아 등 특정 유병인구의 치료기회 보장을 위해 희소의료기기의 지정 기준을 개선하고, 의료기기 안전성 검증을 위한 시험
법령정보
의료기기뉴스라인
2018.07.18 10:16
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□ 사회보장정보원(2018.07.17)△ 임희택 원장
인사·동정
의료기기뉴스라인
2018.07.18 09:41
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□ 보건복지부(2018.07.16)△ 김우중 인구정책실 보육기반과장△ 김유미 질병관리본부 미래감염병대비과장△ 이상원 질병관리본부 위기대응총괄과장△ 최종희 질병관리본부 자원관리과장
인사·동정
의료기기뉴스라인
2018.07.17 15:50
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[의안번호 2014451]희귀질환관리법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행은 희귀질환의 진단 및 치료에 사용되는 의약품에 대한 요양급여대상 여부의 결정은 일반 의약품과 동일하게 '국민건강보험법' 및 같은 법 시행령 등에 따라 투약비용, 임상효과의 개선 정도 및 경제성 등 비용효과성 평가를 거치도록 하고, 대체 가능한 다른 치료법이 없거나 생존을 위협할 정도의 심각한 질환에 사용되는 경우로서 대상 환자가 소수로 근거생산이 곤란하다고 인정되는 경우 등 예외적인 경우에만 경제성 평가 자료의 제출을 생략할 수 있도록 하고
법령정보
의료기기뉴스라인
2018.07.17 14:53
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[KMDIA_공지사항_2018.7.17]2018년 해외전시회 정부지원(개별바우처) 사업안내1. 사업 목적 : 해외전시회 참가 직접 경비 및 마케팅 비용 지원을 통한 중소, 중견 기업의 해외 전시회 참가 촉진 및 수출 증대2. 지원 규모 : 1,800여개 사 *단, 중견기업은 5% 범위내로 제한3. 지원 대상 : 해외 전시회에 독자(개별)적으로 참가하는 중소, 중견 기업4. 지원 내용 : 참가 기업 당 연간 최대 2개 바우처 지급 - 바우처 당 500만원 한도, 단 2회 사용 시 1,000만원의 범위 내에서 지원(금액분배 자유)5.
공고·모집
의료기기뉴스라인
2018.07.17 13:49
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[의안번호 2014431]산업안전보건법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법에서 사업주는 사업을 할 때 위험을 예방하고 방지하기 위하여 안전상 필요한 조치를 하여야 하고, 이를 위반하여 근로자를 사망에 이르게 한 경우에 7년 이하의 징역 또는 1억원 이하의 벌금에 처하도록 규정하고 있음.그러나 최근 10년간 총 93만여건의 산업재해가 발생하였고 1만 9천여명이 사망하여 안전사고에 책임이 있는 사업주를 보다 엄하게 처벌할 필요가 있음.이에 안전상의 조치를 위반하여 근로자를 사망에 이르게 한 사업주에게 1년 이상 7년 이하의 징역 또
법령정보
의료기기뉴스라인
2018.07.17 13:42
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