[식품의약품안전처] (중략)△ 보고서 보러 가기 : 통계 → 통계간행물 → 통계자료
[글로벌ICT포털_일일동향_2018.7.26] △ 자세한 정보 : 최신정보
[식품의약품안전평가원] 이 안내서는 의료기기 사용 시 주의사항 작성에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.본 안내서는 대외적으로 법적 효력을 가지는 것이 아니므로 본문의 기술방식('∼하여야 한다' 등)에도 불구하고 민원인 여러분께서 반드시 준수하셔야 하는 사항이 아님을 알려드립니다. 또한, 본 안내서는 2018년 7월 현재의 과학적·기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을
[KOTRA_해외시장동향_2018.7.23]2018 광주 청년창업기업 미니 무역사절단 참관기- 기업 7개사, 바이어 25개사 참가, 총 47건 상담 진행 - 기술 기반 스타트업 기업-중국 기업 간 협력 모델 구축 시급 □ 무역사절단 개요 ㅇ 지난 7월 17일~18일 KOTRA 톈진 무역관은 (재)광주테크노파크와 공동으로 '2018 광주 청년창업기업 미니 무역사절단' 개최- 광주테크노파크 입주기업 7개사, 중국 바이어 25개사가 참가해 상담회 및 현지 인큐베이터 기업 시찰을 진행함.- IT제조, IT/SW
[KITA_해외시장 뉴스_2018.7.24]中, 한국 일본 등 스테인리스 반덤핑조사 실시중국 상무부는 산시(山西)성 타이강(太鋼)철강유한공사의 조사 신청을 받아 한국, 일본, 유럽연합, 인도네시아산 스테인리스 빌릿과 스테인리스 열연강판 제품에 대해 반덤핑 조사 실시2014∼2017년 관련국 제품의 중국 시장 점유율이 50%를 초과했으며, 또한 에서 규정한 관련 내용 및 입안 조건에 부합되어 조사를 실시이번 반덤핑 조사기간은 2017년 1월 1일~2017년 12월 31일, 산업손해 배상기간은 2014년
[KOTRA_해외시장동향_2018.7.24]중국, 수입산 스테인리스스틸 빌렛 및 열간압연 플레이트(코일) 반덤핑 조사 개시- 한국·EU·일본·인니산 수입제품 대상 반덤핑 조사 □ 중국 상무부, 공고 2018년 제62호 발표ㅇ 중국 상무부는 한국·EU·일본·인니로부터 수입하는 스테인리스스틸 빌렛 및 열간압연 플레이트(코일)에 대해 반덤핑 조사를 진행할 것임을 발표.- 2018년 7월 23일, 상무부는 산시타이강 스테인리스스틸 유한공사(山西太钢不锈钢股份有限公司)가 지난 6
[식품의약품안전처]임상시험 등 교육실시기관 지정 현황 △ 자세한 정보 : 알림 → 공지/공고
[글로벌ICT포털_Weekly Issue_2018.7.20]IBM 이스라엘 연구소, 인간 VS 컴퓨터 토론 시연2018년 6월 미국의 다국적 컴퓨터 기술 및 컨설팅 기업 IBM이 샌프란시스코에서 인간과 인공지능(AI)의 토론 쇼케이스를 시연함. 본 토론에는 컴퓨터와 두 명의 이스라엘 토론 전문가가 참여하였으며, 대중 감시 방법과 유전공학 등에 대한 찬반토론이 진행됨. IBM 이스라엘 연구소에서 6년간 개발한 AI 기술을 장착한 토론용 컴퓨터 '프로젝트 디베이터'는 토론 시 방대한 자료를 바탕으로 논리를 전개하여 긍정적
[식품의약품안전처]자외선 차단제의 올바른 사용법
[한국의료기기안전정보원] 브라질, 의료기기 고유 식별코드 요구사항 소개• 브라질은 2020년에 발효될 예정인 고위험 의료기기의 고유 식별코드(Unique Device Identifier)에 대한 첫 번째 요구 사항을 발표함• 이 규정은 특히 관상 동맥 스텐트, 약물 용출 스텐트 및 인공 고관절 및 무릎 임플란트에 적용됨• 새로운 UDI 요구 사항은 국제 의료기기 규제 기관 포럼(International Medical Device Regulators Forum)의 지침을 기반으로 작성되었으며
[KMDIA_공지사항_2018.7.23]의료기기 안전성 정보 알림 - 위내식욕억제용풍선식약처 의료기기안전평가과에서는 호주 TGA에서 액체충전형 '위내식욕억제용풍선' 제품에 대한 안전성 검토 결과에 따라 의료인을 위한 주의사항을 발표하여(2018.7.18) 첨부 및 다음과 같이 안내하였습니다.○ 해외 안전성 정보 및 의료인 주의사항- 호주 연방의료제품청(TGA_에서 액체충전형 '위내식욕억제용풍선' 제품에 대한 안전성 검토 결과에 따라 의료인을 위한 주의사항 발표(2018.7.18)정보 출처 : http:/
[한국의료기기안전정보원]의료기기 임상시험 정보·동향 7월 2주 △ PDF 다운로드 : 정보마당 → 임상시험 정보·동향
[한국의료기기안전정보원] 세계 인공 힘줄과 인대 시장 전망(2023)• 세계 인공 힘줄과 인대 시장은 연평균 13.6%의 성장률을 기록하며 2018년 USD 1850만 달러에서 2023년 까지 USD 3500만 달러에 이를 것으로 예상• 스포츠에서의 부상 증가, 인공 힘줄과 인대에 대한 인식 증대, 인공 힘줄과 인대에 대한 연구 활동 증가, 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가, 정형외 과학의 사용과 관련된 이슈 등은 시장의 성장을 주도하는 주요 요인• 시장은 응용 분야 및 지역에 따라 분류&
[KOTRA_해외시장동향_2018.7.20]크로아티아 치과기자재기업 NEODENS 방문 인터뷰- 보수적인 치과기자재 시장 진출을 위해서는 대량의 샘플을 활용한 공격적인 마케팅이 필요- EU 역외 입지를 극복하기 위해서는 물류창고 운영, AS가 가능한 적격 파트너 물색 등 다방면의 투자가 요구됨□ 인터뷰 개요ㅇ 인터뷰 대상- 인터뷰이 : Marko Živko / CEO- 소속 : NEODENS(www.neo-dens.hr)- 품목 : 치과기자재 ㅇ 인터뷰 취지- 크로아티아는 치의료관광 붐에 힘입어 연평균 8%의
[식품의약품안전처]'치과아말감용합금' 의료기기 안전성 정보 알림1. 의료기기 안전 사용과 관련됩니다.2. 치과용 아말감 사용에 대하여 유럽에서는 15세 미만 어린이, 임산부 등에 사용을 금지하는 등의 조치를 하고, 미국 FDA에서도 주의를 요하는 등 안전성 정보를 제공한 바 있습니다. *정보출처:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?toc=OJ:L:2017:137:TOC&uri=uriserv:OJ.L_.2017.137.01.0001.01.ENG https://www.fd
[식품의약품안전처]의료기기 제도 영문 홍보 브로셔국내 의료기기의 수출 지원과 우리나라 의료기기 제도의 국제적 신인도 제고를 위한 영문 홍보 브로셔를 마련하였습니다. △ 자세한 정보 : 법령·자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물
[KMDIA_공지사항_2018.7.20]식품등 안전관리 정보안내[영양점적세트]최근 식약처에서 환자 유동식 공급용 피딩 백·튜브 등 제품을 수거·검사한 결과, 아래 제품이 용출규격을 초과한 사실이 밝혀짐에 따라 해당 부적합 제품을 홈페이지에 공개(2018년 7월 17일)하고, 판매 중단 및 회수 조치하였습니다.1. 제조업체(소재지): (주)한국메디칼사푸라이(서울 금천구)2. 제품명: 영양점적세트 F.D.S-C, 영양점적세트 F.D.S-G3. 부적합 내용: n-헵탄* 총용출량 기준 초과* n-헵탄은 식품용 기구가 지방 함량이 높은 식품
[KMDIA_공지사항_2018.7.20]의료기기 회수에 관한 공표[퀴아젠코리아 유한회사]의료기기법 53조 회수계획의 공표 등에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.1. 회수의무자: 퀴아젠코리아 유한회사 (전화: 02-2626-5700, 팩스: 02-2626-5705)2. 회수대상의료기기: 핵산추출기구 (EZ1 Advanced XL) 3. 제조번호(LOT): EZ1 Advanced XLL139A1105L14XA1396L14YA1410L152A1546L152A1543L15XA1731L181A20644. 위해성정도: 35.
[KITA Market Report]인도네시아 2018년 상반기 무역 동향1. 인도네시아 무역 현황- 2018년 인도네시아 경제 성장률은 5.2%대 예상 세계은행은 인도네시아 경제보고서에서 올해 실질 국내 총생산(GDP) 성장률 전망치를 5.2%로 발표. 이는 앞서 3월에 발표한 예측 성장률에서 0.1% 포인트 하향 조정된 수치.- 인도네시아 무역 총괄 인도네시아는 2016년 기준 교역액 2,800억 달러를 기록. 이는 전년대비 2,928억 달러보다 약 4.3% 감소한 수치임. 반면 무역 수지는 2016