식약처, 환자 유동식 공급용 피딩 백, 튜브 제품 판매 중단 및 회수 조치안내

[KMDIA_공지사항_2018.7.20]

식품등 안전관리 정보안내[영양점적세트]

최근 식약처에서 환자 유동식 공급용 피딩 백·튜브 등 제품을 수거·검사한 결과, 아래 제품이 용출규격을 초과한 사실이 밝혀짐에 따라 해당 부적합 제품을 홈페이지에 공개(2018년 7월 17일)하고, 판매 중단 및 회수 조치하였습니다.

1. 제조업체(소재지): (주)한국메디칼사푸라이(서울 금천구)

2. 제품명: 영양점적세트 F.D.S-C, 영양점적세트 F.D.S-G

3. 부적합 내용: n-헵탄* 총용출량 기준 초과

* n-헵탄은 식품용 기구가 지방 함량이 높은 식품과 접촉하는 상황을 가정하여 현행 기구 및 용기·포장의 기준 규격에서 정하고 있는 침출 용매임
* 부적합 제품 확인: 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > (좌측상단) 식품안전나라 식품 회수/판매중지 바로가기

이에 알리오니,병·의원, 노인요양병원, 요양원 등에서 동 부적합 제품을 사용하지 말고 납품처에 반품하는 등 회수에 협조바랍니다.

아울러, 환자유동식 공급용 피딩 백·튜브 등을 사용하고자 할 경우, 납품 업체로부터 식품용 기구의 기준·규격에 적합하다는 식약처 공인검사기관의 시험 성적서를 반드시 확인하고 구입·사용바랍니다.

* 식약처 공인검사기관 성적서: '식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률' 제11조 제2항 및 같은 법 시행규칙 제12조 제4항 제1호에 따른 시험·검사 성적서

△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

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