[보건복지부 공고 제2019 - 773호]「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」고시 일부개정안 행정예고1. 주요개정내용- 11월 등재 예정 치료재료 관련 급여기준(2항목) 신설2. 의견제출이 개정(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2019년 10월 25일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관(참조 : 보험급여과장)에게 제출하
[KOTRA_해외시장동향_2019.10.15]아르헨티나 의료기기 및 의약품 시장 진출에 필요한 등록절차□ 의료기기(용품) 등록 절차ㅇ 수입업체는 아르헨티나 관세청에 수입자 (Importador)로 등록이 되어있어야 하며 추가적으로 식약청 (ANMAT 의 Productos Médicos 관할)의 유통허가 ((Habilitación de fabricante y/o importador) 가 있어야 함. 즉, 바이어를 찾을 때 이미 의료기기 또는 관련용품 수입, 유통 경험이 있고 유통허가를 갖춘 기업을 발굴하는 것
[서울대학교병원] △ 설문조사 바로가기
[식품의약품안전처]「의료기기위원회 규정」(식품의약품안전처 예규 제130호, 2019.6.18.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기위원회 규정 일부개정예규(안) 행정예고1. 개정이유「의료기기법」개정(법률 제16402호, 2019. 4. 23.)으로 의료기기위원회의 구성에 관한 사항이 법률에 직접 규정됨에 따라 인용규정을 현행화 하는 한편, 의료기기위원회 운영과 관련한 문제점을 개선하기 위해 안건 심의시마다 직무윤
[식품의약품안전처]의료기기위원회 연구위원[나급] 채용 공고의료기기법 제5조 및 의료기기법 시행령 제8조에 따라 의료기기위원회 소속 연구위원을 채용하기 위하여 다음과 같이 공고합니다.1. 모집분야 및 응시자격 : 2. 계약기간 : 질병휴직 대체인력, 채용일부터 2019. 12. 31까지(최대 2020. 3. 15까지)3. 접수기간 : 2019. 10. 14(월) ~ 2019. 10. 24(목)4. 접수방법 : 식약처 우수인재채용시스템(www.mfds.go.kr/employ)에서 온라인 접수5. 문의처 :식품의약품안전처 의료기기안전국의
식품의약품안전처(처장 이의경)는 15일 신개발의료기기 제조소의 '제조 및 품질관리 기준(GMP)' 심사방법 개선 등을 주요내용으로 하는 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정·시행한다고 밝혔다. 식약처는 이번 개정은 신개발의료기기 제조업체의 GMP 심사에 대한 부담을 경감시켜 신속한 시장진입을 지원하고, 1등급 의료기기 GMP 심사 규정의 미비점을 보완하기 위해 추진했다고 전했다.주요 개정내용은 △신개발의료기기 제조소에 대한 GMP 심사 방법 개선 △1등급 의료기기 적합성인정 등 심사
[KOTRA_해외시장동향_2019.10.15]영국 제약·바이오산업과의 협업, '오픈 이노베이션'이 답이다!□ 제약·바이오산업의 성장성ㅇ 글로벌 제약·바이오 분야 리서치 전문기관인 IQVIA에 따르면, 제약·바이오산업은 2017년 기준 전세계 시장규모가 1조 1,350억 달러에 달하는 거대 산업임.- 전세계적인 고령화의 진전과 신흥국의 경제성장으로 인해 제약·바이오산업의 시장규모는 2022년에 1조 5천억 달러에 이를 것으로 전망됨.ㅇ 영국 정부는 고령화에 따른 의료비용 증가 및 국가 재정악화에 대응하기 위
[보건산업혁신창업센터]보건산업 창업기업 판로개척 비즈니스 포럼보건산업혁신창업센터에서는 보건산업 창업기업의 제품 및 기술 소개, 공유를 통해 시장진출 및 비즈니스 다각화 방안을 모색하고자 산·학·연·병 관계자간 교류의 장을 마련하였습니다. 특히, 창업기업과 중견기업의 핵심관계자간 1:1 미팅을 통해 판로개척, 기술이전, 공동연구 등 구체적인 상호협력 방안을 논의할 수 있을 것으로 기대되오니, 관심있는 분들의 많은 참여 부탁드립니다.1. 행사일시 : 2019. 11. 1(금) 10:00부터2. 행사장소 : 엘타워컨벤션 그레이스홀(양산)
[식품의약품안전평가원]식품의약품안전평가원 의료기기연구과 공무직근로자 채용공고2019년 식품의약품안전평가원에서 근무할 '시험연구원(가급)'을 다음과 같이 공개모집합니다.1. 채용인원 : 1명(의료기기분야, 시험연구원(가급))2. 담당업무 : 의료기기연구과 연구개발 사업 관련 조사, 분석, 시험연구 수행 및 행정업무 지원3. 자격요건 : 4. 계약기간 : 채용계약일로부터 2019년 12월 31일까지5. 접수기간 : 2019. 10. 11(금) ~2019. 10. 20(일) 23:50까지6. 접수방법 : 식약처 우수인재채용
[KOTRA_해외시장동향_2019.10.15]벨기에, 초고령화 사회를 위한 제품과 서비스 개발 활발□ 벨기에는 지금 초고령화사회로 진입 중ㅇ 유럽통계청(Eurostat) 자료에 따르면 2017년 유럽연합 28개국의 기대 수명은 80.9세로, 이는 1960년대보다 16% 증가한 것이며 2050년까지 5세 더 연장될 것으로 예상- 그에 반해 2017년 EU 내 출생아 수는 총 514만 명으로 출생률은 1960년 대비 38% 감소해 지속적인 고령인구 증가추세- UN에 따르면 65세 이상의 고령인구가 총 인구의 7% 이상이면 고령화 사회,
[원주의료기기테크노밸리] 2019 원주 채용박람회 개최 안내 및 참여기업 모집 안내원주의료기기테크노밸리에서는 강원 지역의 강소·우수기업과 취업 취약계층 구직자에게 직접 만남의 장을 제공하여 필요한 인재 채용 및 일자리 기회 확대를 위한 '2019 원주 채용박람회'를 아래와 같이 개최합니다. 관심있는 기업의 적극적인 참여 부탁드립니다.1. 행사일시 : 2019. 11. 4(월) 11:00 ~ 17:002. 행사장소 : 국민체육센터 다목적 체육관(배드민턴장, 농구장)3. 행사규모 : 구인 업체 35개사, 구인 인원 200
보건복지부(장관 박능후)는 보건의료인력 종합계획의 수립 및 시행절차, 보건의료인력지원전문기관의 지정·운영 요건 등을 규정한 보건의료인력지원법 시행령 제정령안이 이달 15일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 본 시행령은 오는 10월 24일부터 시행될 예정며, 이번 시행령 제정은 보건의료인력의 수급 관리, 근무환경 개선 인력 양성 및 자질 향상을 위해 '보건의료인력지원법' 제정(법률 제16371호, 2019.4.23. 공포, 2019.10.24. 시행)에 따른 것이다. 제정된 시행령은 △영양사·위생사·보건교육
[식품의약품안전처]'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'(식품의약품안전처 고시 제2019-50호, 2019.6.20.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유의료기기 허가⋅심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목 및 등급 분류 문제점을 개선하여 의료기기 안전관리 효율성을 제고하고자 함2. 주요내용가. 의
[KOTRA_해외시장동향_2019.10.15]헝가리 의료기기 박람회(Hungaromed) 참관기 □ 전시회 개요ㅇ 전시회 기본 정보 ㅇ Hungaromed는 지난 2018년 처음 시작되어 올해로 두 번째 전시회를 개최함. 매년 비슷한 시기에 헝가리 부다페스트에서 개최될 예정임. 올해 전시회에는 LG전자 헝가리(LG Electronics Magyarorszag)가 파트너사로 참가했으며, 헝가리 솀멜바이즈 의대 개교 250주년을 맞아 건강서비스 운영센터와 헝가리 보건시설 운영단체가 함께 참가함.ㅇ 이 외에도
글로벌 의료기기사 바드의 한국법인 바드코리아는 비디코리아와 함께 지난 13일 일요일 서울 여의도공원 문화의 마당에서 열린 '2019 핑크런 서울' 마라톤대회에 참가했다고 밝혔다. 핑크런마라톤대회는 10월 유방암 예방의 달을 맞아, 유방건강에 관한 유용한 정보를 제공하고 조기검진의 중요성을 알리기 위해 매년 전국 5개 도시(부산-대전-광주-대구-서울)에서 릴레이로 개최되는 핑크리본 캠페인의 대표적인 행사다.올해로 5회째 핑크런 마라톤대회에 참가하고 있는 바드코리아는 이번 2019 핑크런 서울대회에 임직원과
2017년 내시경 소독 수가가 신설됐지만 여전히 관리방면에서 허술한 점이 많다는 우려가 제기됐다. 인재근 의원의 분석에 따르면, 최근 내시경을 통해 간단히 질병 확인과 치료가 가능해지면서 내시경 검진과 진료가 늘어나고 있다. 2014년 517만3,849건이던 내시경 검진건수는 2015년 564만6,464건, 2016년 616만5,955건, 2017년 650만3,507건, 2018년 677만766건으로 매년 늘어났다. 비율로는 130%, 건수로는 160만 건 가까이 증가한 수치다. 2014년 893만8,696건(622만
[한국의료기기산업협회] △ 신청 홈페이지 바로가기
독일 의료기기 전문기업 비브라운 코리아(대표 채창형)는 지난 9일부터 11일까지 3일간 열린 앙코르(ENCORE) 서울 심포지엄에서 관상동맥중재술 시 신생병변 환자에서 약물방출풍선(제품명: 시퀀트 플리즈)의 안전성에 대한 최신 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 지난 10일 런천 심포지엄에서는 가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 장기육 교수의 개회사를 시작으로 강북삼성병원 순환기내과 이종영 교수가 최근 국제학술지 LANCET에 게재된 약물방출풍선 최신 임상인 'DEBUT' 및 'BASKET-SMALL
[KOTRA_해외시장동향_2019.10.14]중국정부의 기업에 대한 수용과 보상규정최근 중국정부는 도시화 과정에서 많은 수량의 토지와 건물을 수용하고 있으며 그중에 상당수의 기업이 수용정책에 대한 이해 부족과 사전 준비가 미비하여 불이익을 당하는 경우가 있다. 특히 집체소유토지를 이용하거나 공장건물을 임대 사용하는 기업에서 수용 발생 시 정당한 보상을 받지 못하고 이전하는 사례도 적지 않다. 본문은 공장철거에 직면한 기업들의 충분한 권리 주장과 법적인 리스크를 예방하기 위한 목적으로 현재 실행 중인 중국의 정부수용 및 보상제도에 대
보건복지부(박능후 장관)은 내년 1월부터 기존 노인돌봄서비스를 통합‧개편해 노인의 필요에 따라 맞춤형으로 다양한 서비스를 제공하는 '노인맞춤돌봄서비스'를 시행할 계획이라고 밝혔다. 복지부는 그간 신체 거동이 불편해지거나 치매 확진을 받은 경우 장기요양등급을 받아 장기요양서비스를 받을 수 있었지만, 장기요양등급자가 아닌 경우 돌봄서비스가 필요하더라도 이용신청이 어렵거나, 하나의 서비스만 이용 가능하다는 지적이 있었다고 밝혔다.이에 기존 6개 노인돌봄사업을 통합‧개편해 서비스 내용을 다