■ 표준통관예정보고 업무처리 현황 ■ [KMDIA] 의료기기 광고 심의번호 유효기간 만료건 안내 및 연장심의 접수(01.02)■ [KMDIA] 의료기기 광고심의 예비검토 기준 조정 회의(01.03, 11, 18, 25, 31)■ [KMDIA] 제1차~4차 자율심의기구 광고심의위원회 개최(01.04, 11, 18, 25)■ [KMDIA] 2024년 시무식(01.08) ○ 주요내용 : 신년 인사말, 장기근속자 포상 및 승진자 임명장 수여 등■ [KMDIA] 1차 운영위원회(01.09)■ [KMDIA] 의료기기 광고자율심의 통합기준 마련 및 민원인 안내(01.15) ○ 주요내용 : ‘의료기기법 시행규칙 [별표7
의료기기 사이버보안 특화교육 시리즈[과정 4] 미FDA, 유럽MDR 사이버보안 규제대응(사)스마트의료보안포럼에서는 의료기기 글로벌 시장에서 강화되고 있는 사이버보안 요구사항 대응을 위해 개발자 및 인·허가 등 실무자를 대상으로 체계적인 시리즈 교육을 마련했습니다.미국 FDA, CE, IMDRF 및 국내 인·허가 요구사항 실무 이론 및 실습 중심의 커리큘럼을 주제별 시리즈로 체계화하여 의료기기 사이버보안 시험·평가 전문가와 함께 현장의 고민과 경험믈 함께 나누고자 하오니, 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : (1차) 2024년 3월 27일(수) ~ 28일(목) / 연대 백양누리 B147 헬리녹스홀2. 교육대상 : 의료기기 개발자, 의료기기 QA/RA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자3. 사
[2월 의료기기 광고 심의정보 및 동향 소식지]
KIMES 2024 B2B 미팅주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기 병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국기업과 함께 영국관을 운영합니다.KIMES 영국관에서는 국내 관련 기업/유통업체/전문가들께 영국 기업들과 직접 만날 수 있는 기회를 드리기 위해 B2B 미팅을 진행합니다.다양한 의료기기 및 관련 분야의 영국 기업들과 비즈니스를 협의할 수 있는 특별한 기회에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 기간 : 2024년 3월 14일~17일 (KIMES 전시 기간과 동일)2. 장소 : 코엑스 3층 Hall D / 주한영국대사관 부스(D316)3. 참여 대상 : 영국 참가업체와의 비즈니스 미팅 진행을 희망하시는 국내 관련 분야 기업/유통업체/전문가4. 신청 방
강진청자축제□ 축제명 : 강진청자축제□ 기간 : 2024년 2월 23일(금) ~ 3월 3일(일)□ 장소 : 전라남도 강진군 대구면 사당리 74-1□ 주최 : 강진군/강진군 축제추진위원회□ 행사소개 : 강진청자축제는 1973년 금릉문화제, 1996년 청자문화제에 뿌리를 두고 있으며 2009년 강진청자축제로 이름을 바꿔 전남의 축제로 자리잡았다. 작년 축제에 이어 이번에도 이른 봄으로 옮겨 개최하고 관광객들에게 화목가마 장작패기, 청자물레성형체험, 청자 플레이팅 등 다양한 볼거리와 즐길거리를 체험할 수 있다.
노블리제 클럽 제1기 FLL 모집동아일보에서는 대한민국 최고의 명의와 함께 최신 의학 지식을 공유하고 인문, 철학, 문화, 예술 등 다양한 분야를 넘너들며 The Front Line Leader에게 새로운 삶과 영감을 주고자 다음과 같이 사회적 책임 최고위 과정 '노블리제 클럽 제1기 FLL'을 모집하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일정/장소 : 2024년 3월 20일(수) ~ 6월 26일(수) / 더 플라자 호텔 루비홀 22층2. 모집대상 : 전문직, 법조계, 의료계, 인문·예술계 최고 경영자 및 임원 3. 등록기간 : - 접수기간 : 2월 중 - 등록기간 : 2024년 3월 11일(월) ~ 3월 15일(금)4. 신청방법 : - 신청서 접수 후 입회 심사 (제출서류 함께 제출) - 입회 승인 심사
재활연구개발지원사업 기술수요조사국립재활원에서는 재활연구개발(R&D) 분야 활성화 및 다양한 혁신·도전적 주체들의 연구개발(R&D) 기반 구축, 규제 개선, 인력 양성 등의 수요를 파악하여 재활연구개발지원사업의 향후 신규과제 발굴 및 중장기 로드맵의 전략과제 도출 및 기초자료 활용을 위한 기술수요조사를 실시하고자 하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 조사기간 : 2024년 2월 23일(금) ~ 3월 18일(월)2. 참가대상 : 관련 국공립기관, 학회, 협회/단체, 대학, 병원 및 기업 연구자 등 3. 제출방법 : 온라인 플랫폼 작성 (바로가기) 기술수요조사 양식 작성 후 이메일 제출 (nrc2023@kspp.re.kr)4. 문의사항 : 한국과학기술정책플랫폼협동조합 (nrc2023@kspp.re.kr / 0
한국의료기기산업협회
식품의약품안전처에서는 MDSAP 심사결과를 활용하여 의료기기 GMP 심사수행함에 있어 업무담당자의 정확한 업무처리와 일관성 및 투명성을 확보하고자 ‘MDSAP 심사결과 활용 가이드라인’을 마련하였으니, 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
[Health Policy Insight 431호]메디케어 수혜자는 ‘입원환자 전향적 지불보상 시스템(inpatient prospective payment systems, IPPS)’에 따라 지불되는 약 3,150개의 단기 급성기 케어 병원(short-term acute care hospitals)에서 입원 케어를 받는다.IPPS에는 두 가지 전향적 지불보상 시스템을 포함한다: 하나는 입원환자 운영비용(operating costs), 다른 하나는 입원환자 자본비용(capital costs). 약 1,350개의 시골 병원이 중요접근병원(critical access hospitals)에 해당되며, IPPS가 아닌 합리적인 비용 기준(reasonable costs basis)으로 지급된다. 메릴랜드주 또는 푸에르
주요 4대국 비대면 진료 시장 동향 및 전망- 미국, 영국, 일본, 중국Contents I . 개요Ⅱ. 비대면 진료 개념Ⅲ. 주요국 비대면 진료 현황 및 정부 정책Ⅳ. 전망 및 시사점(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
한-영 의료기기 비즈니스 네트워킹 리셉션주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기·병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국 기업과 함께 영국관을 운영합니다.부대행사로 KIMES 영국관에 참여하는 영국 기업들과 국내 관련 업계 유통업체/기업/바이어 등 관계자들이 함께 만날 수 있는 '한-영 의료기기 비즈니스 네트워킹 리셉션'을 아래와 같이 마련하였습니다.혁신적인 영국 의료기기 업체 및 관련 기관과의 비즈니스 협업을 위한 네트워킹 기회가 될 이번 리셉션에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 주최 : 주한영국대사관2. 일시/장소 : 2024년 3월 13일(수) 16:00-18:00 / 오크우드 프리미어 코엑스센터, 프리미어룸 (5F)3. 신청 방법 : 이미지 클릭
국제조화된 이상사례 표준코드 도입을 위한 용역과제 최종보고서지난해 순천향대학교부천병원 의료기기연구센터에서 국제조화된 이상사례 표준코드 도입을 위해 식약처 용역과제를 성공적으로 수행하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고해 주시기 바랍니다.○ 주요내용- 연구개발과제의 개요- 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용- 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도- 연구개발성과의 관리 및 활용 계획△ 첨부파일 확인 : KMDIA 홈페이지 → 자료공유
Medical Korea 2024보건복지부와 한국보건산업진흥원은 글로벌 헬스케어 산업의 최신 트랜드와 전망을 공유하는 전문가 강연 및 토론과 더불어 비즈니스 상담회, 홍보관, 세미나 등 폭 넓은 네트워킹의 기회를 마련하고자 'Medical Korea 2024'를 다음과 같이 개최하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 3월 14일(목) ~ 15일(금)2. 개최장소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남) 3 ~ 4층3. 사전등록 기간 : 2024년 1월 15일(월) ~ 3월 12일(화) 18:004. 문의사항 : 해외환자유치사업팀 박정민 책임연구원 ( frida@khidi.or.kr / 043-713-8941)△ 자세한 정보 : Medical Korea 홈페이지
2024년 과학벨트 바이오헬스 유망기술 설명회과학기술정보통신부와 연구개발특구진흥재단은 오는 2월 27일(화), 정부세종컨벤션센터에서 '2024년 과학벨트 바이오헬스 유망기술 설명회'를 다음과 같이 진행하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다. 1. 개최일시 : 2024년 2월 27일(화) 13:30 ~ 17:002. 개최장소 : 정부세종컨벤션센터 (중회의실, 소회의실) 3. 문의사항 : 에프엔피파트너스 최재혁 선임 (T: 02-6957-3137 / E-mail: jhyuk0722@fnppartners.com)
디지털의료기기, 디지털융합의약품, 디지털의료·건강지원기기 등의 새로운 디지털의료제품을 규율하는 특별법인 디지털의료제품법이 만들어졌다.의료 인공지능, 통신, 센서, 로봇,3D 프린팅 등 디지털기술의 발전이 가속화되고 국내외 연구와 투자도 증가하는 상황에서 현재의 법·제도만으로는 빠르게 발전하는 새로운 형태의 디지털의료제품을 규제하기 어렵다는 지적이 있었다. 이에 디지털의료제품에 대한 맞춤형 규제 체계를 개편함과 동시에 지원 체계를 마련하고 안전성 및 유효성도 확보할 수 있는 특별법의 필요성이 대두됐다. 디지털의료제품법은 이러한 시대적 요구를 반영해 약 1년 전 발의되었고, 그 후 학계, 산업계, 의료계 등과의 논의를 거쳐 작년말 국회 본회의를 통과하였고 지난달 23일 공포됐다. 이 법은 내년 1월 23일 시행
△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 페이스북
'AI 법률·공학 전문과 과정' 프로그램(사)테크앤트레이드 연구원은 서울대 법학전문대학원 기술과법센터와 서울과학종합대학원 AI빅데이터연구소와 함께, AI 및 빅데이터 기술과 AI 관련 법률 및 규제에 대한 융합교육을 통해 AI를 제대로 활용하고 관련 위험에 적절히 대응할 수 있는 역량을 배양하고, 전문가들 간 상호 네트워킹 기회를 제공하고자 다음과 같이 'AI 법률·공학 전문과 과정' 프로그램을 진행할 예정이오니, 관심있는 관련 분야 종사자 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 강의기간 : 2024년 3월 6일(수) ~ 7월 17일(수)2. 강의장소 : 법률신문 법교육센터3. 모집대상 :AI개발 또는 AI위험평가 업무에 종사하는 엔지니어AI적용 업무에 종사하는 전 직군AI를 활용한 법률, 헬스케어, 금융·보험 등
글로벌 보건산업 동향 Vol.503(2024.02.19)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 FDA, 1분기에 알츠하이머 신약 등에 승인 여부 결정 예정 - ’24년 미국과 영국 내 규제 변화 동향 - 독일, 제약 산업 숙련인력 부족 심화 - 중국 바이오테크 산업, 높은 성장과 함께 미중 무역 관계 개선 모색 - 인도 화장품 산업의 성장 - 중국 쳰잔산업연구원, 글로벌 수술로봇 시장 및 지역 동향 분석◈ 의료서비스 - Gartner, ’23년 미국 의료 공급망 상위 25위 발표 - 튀르키예, 미용시술 호황으로 의료관광의 글로벌 허브로 자리매김 - 알리바바 그룹의 일본 계열사, 일본 의료관광을 위한 새로운 플랫폼 출시 - 태국, 의료관광 및