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대경산업(대표 · 이규대)이 ‘2013 대한민국발명특허대전’에서 특허청장상을 수상했다.대한민국발명특허대전은 우수 발명품의 신기술을 발굴 시상하는 국내 최대 규모의 지식재산 통합전시회다. 전시회 첫 날 진행된 특허대전 시상식에서 요화학분석기로 특허청장상(은상)을 받았다. 지난해 열린 전시회에서는 디자인상(동상)을 수상한 바 있다.대경산업은 “이번 수상은 자사의 헬스케어 기기 전문기술력을 또 한번 확인할 수 있는 자리였다. 이러한 독자 특허기술력은 최근 조달청조달우수제품으로 지정된 안마의자 MD-15000H외 2종에서도 입증된 부분이다
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의료기기뉴스센터
2014.04.17 17:51
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식품의약품안전처(처장 · 정승)는 식품·의약품 등 시험·검사기관의 관리규정 통합 및 시험·검사기관 운영의 국제기준 조화 등을 주요 내용으로 하는 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률’ 시행령 및 시행규칙 제정안을 지난달 11일 입법예고했다.이번 제정안은 식약처 출범이래 첫 제정 법률인 ‘식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률’에서 위임된 사항과 시행에 필요한 세부사항을 담고 있다.제정안 주요내용은 식품·의약품분야 시험·검사기관 관리 규정 통합 국제수준의 품질관리 기준 도입 시험·검사능력 제고 산업지원·육성 등이다.특히,
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2014.04.17 17:50
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'방사선치료계획소프트웨어' 안전성 정보(14.01.22)에이치디엑스(주)의 방사선치료계획소프트웨어 2개 제품(수입허가: 수허 13-862호. 모델명: ARIA Oncology Information System V11) (수입허가: 수허 13-974호. 모델명: Eclipse Treatment Planning System V11)에서 3D 치료계획을 설정할 때 “The Plan Parameters workspace” 메뉴를 사용하지 말 것-정보 입수: 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)'심폐수술용혈관튜브 ·
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2014.04.17 17:28
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포낙보청기(대표 · 신동일)가 충남 천안시에 위치한 나사렛대학교 산학협력단과 산학연계협약을 체결했다.앞으로 양기관은 언어 치료학과 교수와 학생들의 현장 실습을 적극 지원하고 연구 지원 및 연구 자료의 교환 실습기자재의 공동 활용 위탁 교육 및 강의 신기술 개발을 위한 공동연구 활동을 통한 상호발전적인 산학협동체계를 구축하기로 했다.나사렛대학교에는 전국의 대학 중 가장 많은 100여명의 청각장애인이 재학 중이다. 이에 따라 포낙보청기는 재학생들을 위해 보청기와 인공와우, FM시스템 등 청각보조기기에 대한 체험 기회를 제공할 계획이다.
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2014.04.17 17:07
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내쇼날인스트루먼트는 포춘지가 선정하는 미국에서 가장 일하기 좋은 100대 기업에 15년 연속으로 선정되는 영예를 안았다.NI는 비전을 중시하는 운영 방식으로 꾸준히 인정을 받고 있다. 포춘지는 수백 개 기업에 종사하고 있는 직원들을 무작위로 선발해 기업 문화에 대한 조사를 진행 후 엄격한 심사를 통해 최고의 기업을 선정한다.또한, 내쇼날인스트루먼트의 한국법인 한국내쇼날인스트루먼트 또한 GWP Korea가 선정한 2014 일하기 좋은 기업에 대상으로 선정되는 영광을 차지했다.
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2014.04.17 17:06
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바텍(대표 · 노창준, 오사홍)은 중국 의료기기 유통업체와 잇달아 공급계약을 체결하고 생산기지를 구축하는 등 급성장하는 중국시장 공략에 박차를 가하고 있다.바텍은 중국 의료영상장비 1위 유통회사인 캉다(Kangda Medical Equipment Co., Ltd.)와 2년간 273억원 규모의 치과용 CT장비인 임플라그라피(Implagrahpy) 공급 계약을 체결했다.또한, 10일에는 다른 대형 유통업체인 화광(Chengdu Huaguang Medical Instrument Co., Ltd.)과 사원(Jiangxi SerinTech
정보·소식
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2014.04.17 17:01
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필립스(대표:김태영)는 글로벌 시장 조사기관인 시노베이트(Synovate)가 실시한 2013년 하반기 고객지원서비스 만족도 조사에서 필립스헬스케어코리아가 아시아·태평양지역 1위를 달성했다.이번 조사에서 필립스 헬스케어 코리아는 서비스의 전 과정에 있어 재빠른 대응력과 신속한 처리가 뛰어나다는 고객들의 평가를 받았다.필립스헬스케어는 매년 분기별 전세계 필립스의 고객지원 서비스를 받은 고객을 대상으로 전문성(Knowledge), 대응능력(Communication), 기동성(Timeliness arrival), 빠른 해결(Time to
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2014.04.17 15:32
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의료기기 허가 · 심사 필수요건인 기술문서 작성에 도움을 주고자 초보자를 위한 ‘의료기기 기술문서 심사 이해하기(가이드라인)’가 발간됐다.식약처에서 마련한 이번 가이드라인은 의료기기 관리제도 및 부서소개 의료기기 기술문서 설명 기술문서 신청 준비 및 작성방법 관련법령, 해설가, 가이드라인 등이며, 신규 기술문서 담당자들이 이해하기 쉽도록 상세한 해설과 예시가 수록됐다.식약처는 “‘기술문서 심사 가이드라인’을 활용하면 의료기기 업체 스스로 안전관리를 강화하고 책임성을 확보하는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 품질관리에 필
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2014.04.17 14:44
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식품의약품안전처(처장 · 정승)는 중고 의료기기 유통제도를 합리적으로 개선하기 위해 중고 의료기기 검사필증 발행기관을 확대하는 ‘의료기기법 시행규칙’ 일부 개정령이 시행됐다.이에 따라 중고 의료기기 검사필증 발행기관은 해당 의료기기의 제조·수입업자뿐만 아니라, 식약처장이 지정한 14개 시험검사기관까지 확대됐다.그 동안 중고 의료기기 검사필증은 제조업자·수입업자만 발행할 수 있어, 검사 지연 및 수수료 과다책정 등의 문제가 제기됐다.시험검사기관 지정현황□ 한국기계전기전자시험연구원 □ 한국산업기술시험원 □ 한국화학융합시험연구원 □ 서울
법령정보
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2014.04.17 14:38
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2014년도 국정감사는 6월과 9월 중 10일씩 총 20일간 실시한다.이를 위해 ‘국정감사 및 조사에 관한 법률’ 개정과 중복 감사 방지 등 국정감사의 운영제도 개선을 위한 규칙 제정을 2월 국회에서 추진한다.
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2014.04.17 14:10