[보건복지부고시 제2023 - 162호]'국민건강보험법' 제51조제3항, 같은 법 시행규칙 제26조와 별표 7 및 '장애인보조기기 보험급여 기준 등 세부사항' 제12조제1항에 의한 '장애인 보조기기 급여제품 및 결정가격 고시' (보건복지부 고시 제2023-72호,2023.4.25.)를 다음과 같이 개정․발령합니다.◇ 주요내용가. 장애인 보조기기 급여제품 및 결정가격 고시 일부개정 고시- 제품 신규등록 2품목(이동식전동리프트1, 욕창예방방석1- 제품 고시가격 조정 1품목(전동휠체어 1)- 제품 제외 5품목(전동휠체어 2, 전동스쿠터 2, 자세보조용구1)- 제품 업체명변경 1품목(전동스쿠터 1)◇ 시행일 : 2023.9.1.△ 자세한 정보 : 정보 → 법령 → 훈령/예규/고시/지침
△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 블로그 → For 국민 → 의료기기 정보
△ 원문 보러가기 : 한국보건의료연구원 블로그 → 시리즈 → 의료기술재평가
미용 용도 보툴리눔 톡신 수입 증가시장 동향에콰도르 의료 정보 채널 닥터애니타임(Doctoranytime)은 2022년 보툴리눔 톡신 시장은 미용 시술에 대한 수요 증가, 치료 응용 분야를 확대하기 위한 연구 개발 이니셔티브 확대, 비용 대비 효과가 최대라는 소비자들의 인식 증가로 인해 전 세계적으로 꾸준한 성장세를 이어가고 있다고 밝혔다. 보툴리눔 톡신은 근긴장 이상증, 만성 편두통 등 의료 목적과 주름 개선 등 미용 용도로 사용된다. 해당 채널에 따르면 북미지역의 전 세계 시장 점유율이 높은 편이며, 최근 남미 국가에서도 미용 목적의 보툴리눔 톡신 소비가 증가하고 있다고 한다.에콰도르에서 보툴리눔 톡신은 주로 미용 용도, 즉 눈가, 이마, 얼굴 옆선 등의 표정 주름 치료 및 예방에 사용된다. 에콰도르 내
디지털치료기기 건강보험 임시등재 제도 도입에 따라, '디지털치료기기 건강보험 등재 가이드라인'을 제정하여 보건복지부와 건강보험심사평가원이 공동으로 게재하오니, 업무에 활용하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 → 기관소식 → HIRA 소식 → 공지사항
(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
인공지능(AI)에 대한 건강보험 임시등재 제도 도입에 따라, '혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)'을 일부 개정하여 보건복지부와 건강보험심사평가원이 공동으로 게재하오니, 업무에 활용하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 → 기관소식 → HIRA 소식 → 공지사항
對정부 납품 시 사후 관리에 따라 향후 재입찰 가능 여부 결정현지 에이전트 도산으로 인해 사후 관리 불가 시 제조업체 책임 필요화폐가치 하락으로 인한 의료기기 시장 둔화 우려시장 동향튀르키예 의료기기 시장은 2019년 약 19억 달러에서 2022년 약 25억 달러로 31% 가량 급속 성장하였다. 더불어, 에르도안 대통령이 튀르키예를 세계 최대 의료 서비스 시장으로 육성하는 것을 목표로 의료 산업 육성을 집중 지원하고 있어 앞으로의 발전이 더욱 기대되는 산업이다. 총 62억 달러 규모의 지역별 병원 건설 프로젝트가 진행되고 있으며 민간 의료 산업 육성을 위해서도 의료 관광 마케팅 비용 지원(50~60%), 의료 관광객 전용 보험 등을 추진할 계획이라고 밝힌바 있다.튀르키예 의료기기 시장은 수입의존도가 높다.
모든 훌륭한 팀에는 다양한 아이디어와 재능을 겸비한 사람들이 함께 함께합니다. 개인이 모여 저마다의 능력을 발휘하면 팀은 더욱 단단해져 갑니다. KBIOHealth도 마찬가지입니다. 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 비임상지원센터, 바이오의약생산센터 등은 바이오의약품 및 BT기반 첨단의료기기의 제품화에 힘쓰며 비전을 함께합니다. 그리고 여기엔 무수히 많은 KBIO 능력자들이 있습니다.다양한 의료기기의 안전성 및 유효성 평가를 진행하며 최근 '식품의약품안전처상 표창'을 수상한 유래형 선임 연구원(비임상지원센터 의료기기 평가팀)이 그 주인공입니다. 임상에 진입하기 전, 꼭 필요한 비임상 단계에서 유효성 평가를 수행하며, 보다 안전한 의료기기 개발 및 사업화에 앞장서는 유래형 선임 연구원을 만났습니다.Q
△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 블로그 → HIRA 하이라이트
시력저하 인구 증가에 따른 안경, 콘택트렌즈 수요 증가상품명 및 HS 코드상품명 : 콘택트렌즈(9001.30)관세 및 부가세 : 수입관세 5% / 부가가치세 15%시장규모 및 동향사우디아라비아의 콘택트 렌즈 시장은 2020년 코로나19로 전년대비 13.2% 역성장을 기록했으나, 이후 빠르게 회복하여 2023년 약 1억300만 달러에 달할 것으로 전망된다. 또한 2027년까지 약 연평균 5.8%의 성장률을 기록하며 약 1억2900만 달러에 도달할 것으로 보인다. 이는 사우디 내에서 코로나 이후 위생에 대한 인식이 높아지면서 콘택트 렌즈를 매일 소모품으로 사용하기 시작하면서 시장의 지속적인 증가에 기인한 것으로 보인다.(단위 : US$ 백만)시장 내 트렌드사우디에
[한국보건산업진흥원_글로벌 보건산업 동향_Vol.482]글로벌 보건산업 동향 Vol.482(2023.08.07)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 포커스 - 글로벌 제약사의 승자, 집중과 효율성이 중요◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 Verily, 여성 피부 및 모발 데이터 수집 위해 L’Oreal과 협업 - 미국 CMS, 새로운 요율 지불방식 제안으로 의료기기업체에 따라 수혜 여부 상이 - 영국 NHS, 성공적인 구독계약으로 생명을 위협하는 감염과의 전쟁 주도 - 유럽 의약품청, 노보社의 체중 감량 약물의 자살 위험성 조사 - 일본, 소아 적응 항암제의 드러그 랙 개선을 위한 재정·행정 지원 필요 - 中 소양인터네셔널, 프랑스 화장품 업체 인수해 브랜드 고급화 추진
지속적인 성장세를 보이는 필리핀 의료기기 시장한국, 필리핀 의료기기 수입 12위 기록상품명 및 HS Code의료기기 (HS Code: 9018.90)시장 규모 및 동향2021년 기준 필리핀 의료기기 시장은 약 7억7,700만 달러이며 인구 및 노령인구 증가, 의료 지출 확대 등으로 연평균 8.8%의 지속적인 성장세를 보였다. 필리핀 의료기기 시장은 자체 기술력 부족으로 대부분의 고부가 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 따라서 향후 해당 분야의 수입 성장세는 지속될 전망이다.수입 현황2022년 기준 필리핀 의료기기 총수입액은 전년 대비 11.45% 증가한 약 1억 486만 달러를 기록했다. 최근 수입량이 가장 많은 국가는 독일(20.16%)로 약 2,115만 달러를 기록했다. 그
△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 블로그 → ABOUT HIRA
중국 의료 AI 시장 규모 약 7조604억 원에 달해의료영상분야, 약물 개발, 종합보조진단 등 분야 활용도 높아중국은 의료분야에서 인공지능을 적극적으로 활용해 의료 서비스 효율성을 높이고, 의료 서비스 질을 향상하기 위해 노력하고 있다. 의료 영상, 임상 의사 결정, 정밀 의학, 건강 관리, 의료 정보 기술, 약물 연구 및 개발, 의료 로봇 공학 등 분야에 AI 기술을 활용해 효율성을 높이고, 환자의 의료 경험을 개선하며, 질병을 예방하는 것을 핵심 목표로 하고 있다.2021년 11월 말까지 20개 이상의 의료용 AI 제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 3등급 인증을 받았으며, 다수의 기업이 사업설명서를 제출하는 등 의료용 AI 산업의 상용화에 속도를 내고 있다.
한국의료기기안전정보원에서 의료기기 첨부문서에 부작용 신고처 기재에 대한 의료기기법 시행규칙개정안이 입법예고됨에 따라, 부작용 발생 시 소비자가 신고할 수 있는 수신자 부담 전화번호(080-080-4183)를 개설했다. 의료기기 제조·수입업자는 첨부문서에 의료기기 소비자 신고 번호를 (한국의료기기안전정보원, 080-080-4183)으로 기재해야 한다. 추가 문의사항 발생 시에는 안전정보팀(02-860-4491)으로 연락 가능하다.△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 → 공지사항
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 '의료 인공지능의 윤리와 전망'이라는 주제로「보건산업정책연구 PERSPECTIVE」2023년 1호를 발간했다고 지난 9일 밝혔다.이번 호에서는 의료 인공지능 분야에 대한 사회적 관심과 기대, 윤리적 부분에 대한 우려가 공존하고 있는 시점에 맞춰,의료 인공지능의 윤리와 활용 원칙, 이를 기반으로 기술개발의 전망과 해결과제에 대해 FOCUS와 PROSPECT로 나누어 다뤘다.FOCUS에서는 의료 인공지능의 윤리와 활용 원칙, 가이드라인이 소개됐다.「의료 인공지능의 기술 현황과 발전」에서 진흥원 이관익 수석연구원은 의료 인공지능의 발전과정을 소개하고, 의료 인공지능의 기술 발전을 앞당기기 위해서는 다양한 인과추론을 할 수 있는 변수들을 전향적으로 수집하고 수집된 데이터를 연구자와
국립전파연구원 전파시험인증센터 사후관리과에서 국립전파연구원 적합성평가 인증 후 사후관리 위반사례에 대한 홍보자료를 붙임과 같이 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.