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[보건복지부 공고 제2018-428호]'첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한특별법 시행령 및 시행규칙'일부개정령안 입법예고'첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 시행령'을 일부 개정함에 있어, 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여 '행정절차법' 제41조에 따라 다음과 같이 공고 합니다.1. 개정이유첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 일부 개정(법률 제14930호, 2017.10.24.)에 따라 법률 시행을 위하여 시행령의 일부 조항을 개정하려는 것
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2018.06.26 15:04
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[식품의약품안전처 공고 제2018-265호]의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' (식품의약품안전처 고시 제2018-15호, 2018. 3. 5.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정이유의료기기 허가⋅심사, 민원처리 과정에서 발굴된 현행 의료기기 품목 및 등급 분류 문제점을
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2018.06.26 13:21
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[의안번호 2013969]장기등 이식에 관한 법률 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법은 장기등의 적출 및 이식과 뇌사판정 등에 관한 보건복지부장관의 자문에 응하게 하기 위하여 보건복지부에 장기등이식윤리위원회를 두도록 하고, 그 위원회 구성은 위원장을 포함한 15명 이상 20명 이내의 위원으로 하도록 정하면서 별도로 민간위원의 구성비율은 정하고 있지 않음.장기등이식윤리위원회는 장기등의 적출 및 이식과 뇌사판정이라는 전문영역에 대하여 자문활동을 하는바, 관련 분야의 전문 지식을 가진 민간위원들이 자문과정에 다수 참여함으로써 정부의
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2018.06.22 11:14
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[보건복지부고시 제2018-117호]'평가 유예 신의료기술 고시' 일부개정'신의료기술평가에 관한 규칙' 제3조제3항에 의한 '평가 유예 신의료기술 고시'(보건복지부 고시 제2018 - 36호, 2018. 3. 5.)를 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.'평가 유예 신의료기술 고시' 일부개정안평가 유예 신의료기술 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.별표에 제4호를 붙임과 같이 신설한다.[붙임]4. 재조합 골형성 단백질을 이용한 척추유합용 골 이식술가. 기술명○ 한글명 : 재조합 골형성
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2018.06.22 09:53
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[보건복지부 고시 제2018-116호]'건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수'일부개정'국민건강보험법 시행령' 제21조제2항·제3항 및 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조제1항·제3항에 의한 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수'(보건복지부 고시 제2018-107호, 2018.6.1.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.'건강보험 행위 급여·비
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2018.06.21 15:03
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[의안번호 2013961]특허법 일부개정법률안제안이유최근 기업간 거래관계에서 대기업이나 공공기관 등 우위에 놓여있는 자가 중소·벤처기업의 특허를 침해하거나 기술탈취, 디자인복제 들을 통해 막대한 경제적 이익을 올리는 반면 당초 특허나 기술을 보유한 중소·벤처기업이 큰 곤경에 처하게 되는 경우가 빈번하게 발생하고 있어서 범정부적 차원에서 이러한 부정경쟁행위들을 제4차 산업혁명 추진 과정상의 큰 걸림돌로 간주하고 그 해결책 모색에 적극적으로 나서고 있는 상황임.미국의 사례를 살펴보자면, Google, Facebook, Amazon 등
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2018.06.21 13:27
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[식품의약품안전처 공고 제2018-253호]의료기기 기준규격 일부개정고시(안) 행정예고'의료기기 기준규격' (식품의약품안전처 고시 제2017-16호, 2017.3.8.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정이유 및 주요내용을 '행정절차법' 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기 기준규격 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정 이유'코세척용 분말'이 포함된 '코세정용키트'의 기준규격을 신설하고, 분말 처리된 의료용장갑 허가제한에 따라
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2018.06.21 10:56
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[의안번호 2013951]제품안전기본법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법은 제품의 안전성 확보를 위해 제품 수거등의 권고 및 권고 불이행 사실의 공표, 제품 수거등 명령의 공표, 제품 안전성조사 및 제품사고조사 결과의 공표에 관한 사항 등을 규정하고 있음.그런데 현행 조항들은 권고 또는 공표를 의무화하고 있지 않고 행정기관의 재량행위로 규정하고 있는데, 각 조항들은 제품의 안전성에 관한 하자로 소비자의 생명·신체 또는 재산에 위해를 끼칠 우려가 있는 경우와 관련이 있으므로 권고 또는 공표를 의무화할 필요가 있음.이에 제품 수거
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2018.06.20 10:53
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[식품의약품안전처- 총리령 제1469호]의료기기법 시행규칙제1조(목적) 이 규칙은 「의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.제 10조(의료기기 제조업허가 등의 면제) 법 제6조제1항에 따른 제조업허가를 받지 아니하거나 같은 조 제2항에 따른 제조허가, 제조인증 또는 제조신고를 받거나 하지 아니하고 제조할 수 있는 의료기기는 다음 각 호와 같다. 1. 법 제10조제1항 본문에 따라 임상시험계획의 승인을 받은 임상시험 대상 의료기
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2018.06.15 11:42
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[의안번호 2013915]국민연금법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용핵심 근로 연령층인 25세부터 29세까지의 실업률이 매년 최고치를 갱신하고 있는 가운데, 통계청에 따르면 2017년 현재 25세부터 29세까지의 실업률은 9.5%로 2007년에 비해 3.2%가 증가하였음.또한, 2017년 기준으로 대학졸업에 소요되는 기간은 평균 61개월, 졸업 후 첫 취업까지 소요되는 기간은 평균 12개월로 대졸 청년들의 첫 입직 연령대가 점차 높아지고 있으며, 이로 인해 국민연금을 처음 납부하는 시기 역시 늦어져 ‘국민연금 사각지대’에 놓이게 됨
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2018.06.14 11:29
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[보건복지부고시 제2018 - 108호]'신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시' 일부개정안'의료법'제53조 및 '신의료기술평가에 관한 규칙'제4조에 의한 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시'(보건복지부 고시 제2018 - 92호, 2018. 5. 14.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.'신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시' 일부개정신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.별표 1에 제709호부터 제711호까지를 각각
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2018.06.14 09:30
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[보건복지부]특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙 일부개정령안「의료법」제38조에 의한 「특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙」(보건복지부령 제339호, 2015. 7. 24.)을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.1. 개정이유특수의료장비(CT, MRI)의 적절한 품질이 담보될 수 있는 수준으로 품질검사기준을 조정하여 노후화된 저품질 의료장비가 의료현장에서 사용되지 않도록 관리를 강화하는 한편, 유방촬영용장치의 현행 운용인력 기준을 현실에 맞게 합리적 수준으로 개선하여 특수의료장비 운영에 효율성을 제고하고자 함2. 주요내용가. 유방
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2018.06.04 10:49
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[의안번호 2013872]산업재해보상보험법 일부개정법률안제안이유 및 주요내용현행법은 업무상의 사유에 따른 근로자의 부상·질병·장해 또는 사망을 업무상의 재해로 인정하여 산업재해보상보험의 적용 대상으로 하고 있음. 그런데 여성 근로자가 임신 중 업무로 인해 태아의 건강이 손상된 경우 근로복지공단은 근로자의 자녀를 산재보험법의 적용을 받는 당사자로 볼 수 없다는 이유로 산업재해보상보험의 적용을 거부하고 있음.그러나 여성근로자의 임신 중 업무로 인해 태아에게 건강 손상이 발생하였다면 이는 근로자에게 발생한 업무상 재해로 보아 산업재해보상
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2018.06.01 14:27
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[의안번호 2013849]사회보장급여의 이용·제공 및 수급권자 발굴에 관한법률 일부개정법률안제안이유 및 주요내용보건복지부에서는 복지 사각지대 발굴 사업을 시행하고 있으나 증평모녀 사례에서 드러난 바와 같이 복지 사각지대는 여전히 존재하고 있음. 특히 증평모녀는 자살 유가족으로서 경제적, 정신적으로 어려운 상황에 놓여있음에도 복지사각지대에 방치되어 적절한 도움을 받지 못해 비극에 이르게 되었음.이와 같이 돌봄이 필요하거나 자살 가능성이 높은 가구를 보건복지부에서 ‘위기가구’라 규정하고 지원하고 있는데, 현행법상 ‘위기가구’에 대한 법
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2018.05.31 14:28