고영인 의원은 지난 1일 '약사법' 과 '의료기기법' 일부개정법률안 등 2건의 법안을 대표발의했다. '합법적 리베이트'라고 불리는 경제적 이익제공을 위한 '지출보고서' 작성 의무화를 따르지 않았을 때 벌금 200만원만 내면 되는 현행법이 실효성이 없다는 지적에 따라 개정한 법률안으로,'지출보고서'를 현행 작성만 하면 되는 조건에서 작성 후 보건복지부의 일정 양식에 따라 온라인상에 모두 공개하도록 변경했다. 또한 의무 작성을 하지 않았을 경우 벌금의
티유브이 라인란드(대표이사 카스텐 리네만)가 유럽연합의 새로운 체외 진단 의료기기 규정인 2017/746의 공인 인증 기관으로 지정됐다. IVDR은 2022년 5월 26일부터 기존 IVDD 98/79/EC를 대체할 예정이다.새 규정에 따라 체외진단용 의료기기 등급 분류 시스템은 근본적으로 재편성된다. 또 체외진단 의료기기 제조 업체는 인증기관을 통해 앞으로 더 많은 체외 진단기기의 적합성 평가를 진행해야 한다.티유브이 라인란드 의료기기 사업부 책임자 빌마 하르퉁 박사는 "공인 인증 기관들은 2022년 5월 새로운 규
한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 '의료기기산업법' 시행에 따라 새롭게 도입된 혁신의료기기 지정을 위한 선결 조건인 혁신의료기기군 해당 여부 및 군 분류별 판단기준 등 상세 안내서를 발간했다고 밝혔다. 이번 발간은 혁신의료기기 지정 신청 시 복지부 검토 사항인 혁신의료기기군 해당 여부와 판단기준을 상세히 설명해, 업체 신청 시 혁신의료기기군 판단을 명확한 이해와 지정 행정의 투명성을 확보하기 위함이다.주요내용은 혁신의료기기군 해당 여부와 지정 목적에 따라 4가지로 분류된 세부 기술군중 신청 제품이 포함되
아이도트(대표 정재훈)는 인공지능 기반 자궁경부암 인공지능 솔루션 써비레이가 국제 품질경영시스템 표준인 ISO13485 인증을 완료했다고 밝혔다. 아이도트는 이번 인증을 통해 현재 개척에 나선 동남아 및 남미 국가들을 대상으로 써비레이 시스템을 더 공격적으로 홍보, 공급하는 계기를 마련하면서 이들 국가에 정식으로 제품을 수출할 수 있는 길이 열릴 것으로 보고 있다. 아이도트는 유럽 CE 인증도 조만간 마무리할 계획이다.아이도트는 올해 여러 국제 온라인 전시회 및 로드쇼에 참여해 베트남, 파라과이, 인도 등의 의료 헬스
건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난달 27일, 코로나19 방역에 노력하는 공공의료원 의료진을 위해 강원도 5개 의료원에 방역키트 1,000개를 후원했다. 이번 방역키트 후원은 지난 10월 한 달간 실시된 임직원 걷기 캠페인 'HIRA인 한마음 워킹챌린지'와 연계해 기획됐다. 'HIRA인 한마음 워킹챌린지'는 임직원들의 걷기를 통해 목표 1억 걸음을 모으는 환경보호 및 비대면 기부 캠페인으로, 행사기간 동안 임직원 1,728명이 동참해 목표 걸음 수 대비 250%를 초과한 총 2억 5천여
본투글로벌센터(센터장 김종갑)는 멤버사 웰스케어(대표 이성원)가 미국 초대형 전자 제품 전문 유통 채널인 베스트바이와 홈케어 셀프 테라피 디바이스 이아소의 공식 입점 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 웰스케어는 2019년부터 본투글로벌센터 멤버사로 활동하고 있다. 웰스케어는 지난 27일 베스트바이와 기본 마스터 계약을 맺고, 지난달 12일 정식 발주 계약에 해당하는 벤더 프로그램 계약을 최종적으로 체결하며 이아소 공급을 확정했다. 베스트바이는 북미 지역에서만 1200여개가 넘는 매장을 운영하는 미국 최대 소매 업체다.이
캐논 메디칼시스템즈(대표 김영준)가 현지 시각으로 지난달 29일부터 오는 5일까지 개최되는 북미 최대 영상의학회 'RSNA 2020'에 골드 스폰서로 참가해 전 세계 영상의학 전문의, 방사선사 및 헬스케어 종사자를 대상으로 인공지능 기반의 최신 기술들을 소개하고 다채로운 강연과 라이브 세션을 선보인다. 온라인으로 개최되는 이번 RSNA에서 캐논은 글로벌 캠페인 'Made Possible'을 테마로 한 버추얼 뮤지엄을 운영한다. 버추얼 뮤지엄은 캐논이 처음 선보이는 플랫폼으로, 흡사 실제 박
한국보건산업진흥원(원장 권덕철,)은 보건산업& 연구개발 성과교류회 기간인 1일과 오는 2일 '의료기기산업 지원 성과교류포럼'을 개최한다고 밝혔다. 본 행사는 보건복지부가 후원하고 진흥원이 주관하는'2020년 보건산업& 연구개발 성과교류회'의 일환으로, 의료기기산업체의 공동 성장을 위한 사업들의 성공전략과 성과를 대외적으로 공유해 의료기기산업 활성화를 가속화 하고자 지난 2017년부터 개최해 오고 있다. 올 한해 진흥원은 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기지원법' 도입 관련 신
원텍(대표 김종원)은 보건복지부에서 주관하는 '제 1차 혁신형 의료기기기업 인증' 업체로 선정됐다고 1일 밝혔다. 해당 인증은 정부의 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 '연구개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖추거나 혁신의료기기를 연구개발하는 의료기기 기업을 인증해 집중 지원'하고자 지난 6월 제 1차 인증 모집 공고, 평가를 통해 1일 인증 기업을 선정, 고시했다. 이로써, 원텍은 인증일로부터 3년간 '범부처 전주기 의료기기 R&D 및 국산 신제품 사용자평가 사업
안도현 제주대학교 언론홍보학과 교수가 제8대 한국헬스커뮤니케이션학회 신임 학회장으로 취임했다. 안도현 교수는 서울대학교 동양사학과에서 문학사학위를 받았고, 미국 콜로라도주립대학교 언론미디어학과에서 이학석사학위를 받았으며, 미국 알라바마대학교 커뮤니케이션대학에서 미디어심리 전공으로 박사학위를 받았다.한국헬스커뮤니케이션 학회는 건강·보건 및 커뮤니케이션 학계 전문가, 정책 담당자, 실무 전문가 등이 모여 건강한 사회를 만들기 위한 효과적인 소통과 정책, 실천방안 등을 논의하는 학술단체다.
코스닥 상장을 추진 중인 퀀타매트릭스(대표이사 권성훈)가 공모가를 2만5500원으로 확정했다. 퀀타매트릭스는 지난 25일과 26일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 밴드 상단인 2만5500원으로 확정했다고 지난 27일 밝혔다.퀀타매트릭스의 상장을 주관하고 있는 미래에셋대우에 따르면 전체 공모 주식 170만7000주의 80%인 136만5600주에 대해 수요예측을 실시한 결과 총 699개 기관이 참여해 185.56대 1의 경쟁률을 기록했다. 특히 1 on 1 미팅에 참여한 기관들 중 다수 기관들이 실수
지티지웰니스(대표 한윤석)가 주한미국상공회의소(회장 제임스 김)에 자사 취급 품목으로 구성된 K-방역키트를 납품했다고 지난 27일 밝혔다. 암참은 추수감사절을 맞아 주요 회원기업 및 정재계 인사들에게 마스크, 마스크 패치 및 손 소독용 용품 등이 포함된 지티지웰니스의 방역키트를 선물했다.지티지웰니스는 암참은 국내 회원 기업들의 미국 진출 및 무역, 투자, 상업 발전 촉진을 위한 단체로 자사 제품 납품을 통해 국내외 암참 주요 회원 기업들에 자사 제품을 소개할 기회가 됐다며 앞으로도 자사 제품 및 한국 제품의 우수성을
한국백혈병환우회(대표 안기종)는 지난 27일, 용인 김미화마을 카페 루캘에서 방송인 김미화 씨의 사회로 제11회 헌혈톡톡 콘서트를 개최했다. 헌혈톡톡콘서트는 백혈병·악성림프종·골수형성이상증후군 등의 환자인 수혈자가 헌혈자에게 감사하는 마음을 전하기 위해 만든 자리로 '헌혈하는 사람들과 수혈 받는 사람들의 물보다 진한 이야기'라는 주제로 2010년부터 매년 개최되었다. 올해는 코로나19 여파로 최소한의 인원만 참가한 가운데 유튜브 '백혈병환우회TV'를 통해 생중계됐다. 이날 사회를 맡은 김미
필립스코리아 수면 및 호흡기케어 사업부(대표 김연재)는 수면무호흡증 환자들이 지치지 않고 지속적으로 양압기 치료를 이어가도록 돕는 '필립스 슬립케어 서비스'를 출시한다. 수면무호흡증의 표준 치료법으로 권고되는 양압기는 매일 사용해야 치료 효과를 얻을 수 있다. 최근 보건복지부도 지속적인 양압기 치료를 장려하기 위해 양압기 사용 후 첫 90일 동안의 순응기간 후에도 직전 처방기간 동안 하루 평균 기기 사용 시간이 2시간 이상인 경우에 한해 보험 혜택을 제공하는 방안을 시행할 예정이다.강동경희대학교병원 신경과 신원철 교수
대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호이 진행하는 대학생 현장실습 교육이 실무교육 뿐 아니라 전문지식 함양까지 알찬 프로그램을 제공하면서 인기를 끌고 있다. 재단과 학교가 공동으로 운영하는 프로그램인 현장실습에 참가한 대학생이 최근 보청기의 근거리 무선 통신에 대한 최적화 연구를 진행하고 논문을 발표한 후, 해당 논문이 한국재활복지공학회 추계학술대회 학부생논문경진대회에서 최우수상을 수상했다. 우리 재단에서 운영하는 대학생 현장실습 프로그램의 경우 기업이 원하는 현장실무 교육을 받으면서 전문연구원들로부터 관련지식까지 습득할 수 있어
메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 오는 29일부터 내달 5일까지 온라인으로 개최되는 북미영상의학회에 참가한다고 지난 26일 밝혔다. 메디컬아이피는 AI 의료영상 분할·분석 원천기술을 토대로 개발한 △X-ray 분할 및 정량화 플랫폼 TiSepX △체성분 자동 분석 소프트웨어 DeepCatch 등 AI 기술이 집약된 혁신 의료 플랫폼을 선보일 예정이다.특히, 2차원 X-ray 영상에서 정량적 정보를 추출하는 혁신 기술 '티셉'을 첫 공개할 예정이어서 이목을 집중시킨다. 티셉을 활용하면 의료진은 코로나19 환자의 X-ra
한국보건산업진흥원(원장 권덕철)과 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 지난 16일 한국로슈 사무실에서 정밀의료 생태계 구축을 위한 양해각서를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서는 정밀의료 분야에서 대한민국 정부기관과 글로벌 기업 간 투자협약을 체결한 첫 번째 사례라는 점에서 관심을 모으고 있다.본 협약에 따라 한국보건산업진흥원과 한국로슈는 △정밀의료 컨셉 혁신 신약에 대한 국내 임상연구 투자 확대를 통해 국가적 임상 역량 강화 △유전체 기반 정밀의료 구현을 위한 디지털 솔루션 및 유전체 종합분석 서비스의 국내 도입 △정밀의
뷰노(대표 김현준)가 오는 29일부터 7일간 개최되는 2020년 북미영상의학회에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 영상의학 분야에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구결과를 발표하고, 유수 국가의 판매 허가를 받은 의료 인공지능 솔루션들을 전시한다. 보다 자세한 정보는 뷰노의 RSNA2020 페이지에서 확인할 수 있다. RSNA는 1915년부터 매년 미국 시카고에서 개최되고 있는 세계 최대의 영상의학 학술대회이자 관련 의료 솔루션의 전시회로, 매년 5만명 이상의 학계 및 업계 관계자들이 최신 학문 성과와 산업 정
허니냅스(대표 이영준)와 메가존클라우드(대표 이주완)가 수면 간 생체신호 데이터 수집, 활용, 분석, 진단을 위한 클라우드 플랫폼 개발 및 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 허니냅스와 메가존클라우드는 양사는 의료용 수면 질환 분석과 진단 서비스 및 개인 수면 건강 서비스 제공을 위한 클라우드 플랫폼 개발 등을 함께 추진한다. 이 플랫폼은 미국 FDA 기반으로 국내 KFDA 및 CE까지 대응이 가능해 실질적 비즈니스 성과 창출까지 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.허니냅스는 수면 간 생체신호 센싱 기술과 실
한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 지난 25일 서울특별시, 존슨앤드존슨 이노베이션, 한국얀센과 함께 주최한 '서울 이노베이션 퀵파이어챌린지'의 시상식을 갖고 최종 우승자를 발표했다. 이번 시상식은 코로나19 방역을 위해 최소한의 인원만 참석한 가운데 진행됐으며, 온라인을 통해 실시간 생중계됐다.이번 서울 이노베이션 퀵파이어챌린지는 '뉴노멀 시대의 헬스케어'를 주제로 전 세계 30여 개국의 창업자 및 연구자 100여팀이 참가했으며, 서류심사와 발표평가를 거쳐 최종 2개 기업을 선발했다.최종