의료·산업용 영상솔루션(Imaging Solution) 전문기업 뷰웍스(대표·김후식)가 2022년 1/4분기 매출액이 지난 해 같은 기간보다 26% 증가한 540억이라고 16일 공시했다. 영업이익은 99억 원으로 전년대비 18.9% 성장했다.주력 제품인 정지영상 엑스레이 디텍터의 지속적인 성장에 더해 신제품인 동영상 엑스레이 디텍터와 산업용 엑스레이 디텍터 매출이 전년 대비 26% 증가했고, 산업용 카메라 분야에서도 디스플레이와 2차전지 전방시장의 활성화 및 골프 열풍에 힘입어 골프용 시뮬레이터 매출이 크게 늘며 54%라는 폭발적인 성장세를 보이며 1/4분기 매출 증가를 주도했다. 이로써 뷰웍스는 1999년 설립 이후 22년 동안 단 한 차례도 마이너스 성장을 기록한 적이 없을 뿐만 아니라 2009년 코스닥
글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표·이예하)는 안국약품(대표·원덕권)과 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 안국약품은 국내 의료기관을 대상으로 뷰노메드 펀더스 AI™의 독점 판매를 맡게 됐다. 안국약품은 지난 1월 출시한 국내 최초 DPP-4 계열 당뇨병 치료제 '에이브스', '에이브스메트'와 뷰노메드 펀더스 AI™를 통합한 영업 마케팅 활동을 추진해 당뇨병의 진단부터 치료까지 환자와의 접점을 늘려 시장 점유율을 높일 계획이다. 뷰노메드 펀더스 AI™는 지난 2020년 7월, 식품의약품안전처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 인공지능 의료기기다. 인공지능을 기반으로 환자의 안저 영상을 분석해 당뇨망막
한국보건산업진흥원(원장 권순만)과 충청북도(도지사 이시종)가 공동으로 개최하는 'BIO KOREA 2022 - 포스트 코로나와 미래 혁신 기술: Beyond the Pandemic, into A Next Wave'이 지난 13일 최종 마무리됐다.올해로 17회를 맞은 바이오코리아는 지난 11일 개막식을 시작으로 차기 바이오헬스 산업을 선도할 유망 기업과 병원, 정부기관, 연구 기관 등 관련 업계가 바이오헬스 산업의 최신 기술과 제품을 제시한 이번 행사는 3일간 52개국에서 624개사가 참여했다.개막식에서는 권덕철 보건복지부 장관이 참석, 축사를 통해 "정부에서는 바이오헬스 분야 육성을 국정과제로 추진하며, 신약개발 지원, 전문인력 확보와 함께 바이오헬스 거버넌스 강화를 위해 앞장서겠다"는 의지와 격려를 표했다
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(원장 서경원)과 3개 공공기관은 의약품‧바이오의약품‧의료기기 연구‧개발자에 효율적인 규제지원 서비스를 제공하고 의료제품의 신속한 시장진입을 지원하기 위한 업무협약을 지난 17일 체결했다.이번 협약은 지난달 25일 '제품화전략지원단' 발족에 따라, 규제지원 기능이 있는 공공기관과의 협력체계를 구축하여 제품화 지원을 보다 효율적으로 추진하기 위해 이루어졌다.협약에 따라 △공공기관은 해당 전문분야에 대한 개발 초기 단계 상담이나 규정, 절차문의 등에 대한 상담 △식약처는 기존 규정으로 임상‧허가자료 준비가 어렵거나 규제기관의 의사결정이 필요한 상담으로 구분하여 제공하는 등 실무협의회 운영을 통하여 상담의 연계성을 강화할 계획이다.식약처는 "업체가 우수한 의료제품을 개발‧제품화할
박스터코리아(대표·현동욱)는 지난달 20일, 21일, 27일, 28일 총 나흘간 국내 신장내과 의료진 350명을 대상으로 '제 21회 PD컬리지(Peritoneal Dialysis College)'를 성황리에 마쳤다고 밝혔다.올해 'PD컬리지'에서는 복막투석의 기술 혁신과 임상적 발전을 의미하는 '모던PD'를 주제로 자동복막투석과 디지털 환자 관리 플랫폼 '셰어소스(Sharesource)'의 의학적 가치는 물론, 정부의 복막투석 환자 재택관리시범사업 성과까지 다방면에 걸쳐 깊이 있는 논의가 이뤄졌다.특히, 서울특별시보라매병원 이정환 교수의 "셰어소스 기반의 자동복막투석 활용 방법(How to utilize APD with Sharesource)" 강의는 자동복막투석의 최근 임상 데이터 및 디지털 환자 관리
한국보건의료연구원(원장·한광협)이 지난 16일(월)부터 오는 27일(금)까지 2022년 제2차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스' 신청자를 모집한다.'신의료기술평가 길라잡이 서비스'는 안전하고 우수한 의료기술이 의료현장에 조기에 진입해 사용될 수 있도록, 의료기기 개발업체·의료기관·연구기관 등을 대상으로 보의연이 제공하고 있는 전주기(제품의 개발단계에서부터 시장진입 단계) 맞춤형 자문 서비스이다.보의연은 매년 분기별 공고를 통해 ➊개발단계의 국내 유망 의료기술, ➋공익적·사회적 가치가 있는 의료기술, ➌혁신·첨단의료기술을 우선적으로 선정해 최대 6개월 동안 자문 서비스를 제공하고 있다.2021년 8월에 첫 서비스를 시작해서 현재까지 45건의 의료기술에 대한 자문을 수행하고 있으며, 분기별로 15건씩 지원 대상
케이메디허브(이사장·양진영)는 네트워크(통신)기반 의료 헬스케어 및 뷰티 기기의 공동연구 및 기업지원을 위해 업무협약을 체결했다.이번 협약은 지난 13일(금) 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터와 대구테크노파크 디지털융합센터(센터장 김희대, 이하 대구TP DXA)가 함께 협약식을 진행했다.앞으로 양 기관은 △중소의료기업 성장지원을 위한 기업지원 서비스제공 △네트워크 기반 의료·헬스케어 분야 인허가 및 시험인증 △뷰티 기기 분야의 사업성 확대 △신규 의료 아이디어 사업화를 위한 연구지원 등을 위해, 상호 협력하기로 했다.대구TP DXA는 최신 통신기술인 5G 뿐만 아닌 LTE, 3G 등과 Wi-Fi, A-GPS 등 모바일 기반의 기술서비스를 제공하고 있으며, PTCRB, GCF 등 국제공인시험소로서 국제표준화
■[보험위원회] 의료기기 생산 및 공급과 관련한 제반 비용의 급격한 상승에 따른 정책제안서 제출(04.01)○ 주요내용 : 치료재료 재평가 및 예비급여 시행 순연 또는 보류 등■[국조실] 민관합동규제개선추진단 의료기기 기업 애로사항 건의 검토 및 보고(04.01)○ 주요내용 : 회원사 대상 건의 과제 7개 검토■[KMDIA] 약사법 대비 의료기기법 개정 필요사항 발굴 회의(04.01)○ 주요내용 : 분야별 기념일 지정에 대한 법률간 불균형성 해소 등 법 개정 필요 7개 발굴 항목 논의■[보험위원회] 의료기기 생산 및 공급과 관련한 제반 비용의 급격한 상승에 따른 정책제안서 F/U 회의(04.04, 11)○ 주요내용 : 협회&조합 보험위원회 공동 TF 구성 및 운영 계획(안) 마련 등■[보험위원회] 위원장 &
체외진단 의료기기 전문기업 바이오디스커버리(대표·신영길)에서 신의료기술 인정을 받은 디아팩토리 손발톱 무좀 면역검사가 효능과 안정성을 인정받아 임의 비급여에서 인정비급여로 전환됐다고 밝혔다. 인정비급여는 치료목적으로 필요한 진료임을 인정받아 법정 비급여로 인정받은 의료기술을 말한다.인정비급여 디아팩토리 손발톱 무좀 신속진단검사는 현미경 KOH 도말검사 결과 음성인 경우, 피부과 전문의에 의해 시행할 수 있다. 국내 임상 시험에서 현미경 KOH 검사법과 PCR 대비 전체 93.3%의 일치율을 보여 성능을 검증했다.무좀균을 만을 특이적으로 검출하는 현장 검사법으로, 손발톱 무좀이 의심되는 부위를 갈아서 시약에 넣은 뒤 테스트 스트립을 담그면 5분 안에 무좀균 존재 유무를 확인할 수 있다. 별도의 장비 없이 검사
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 중동·마케팅 담당 해외제약전문가의 컨설팅 지원을 통해 국내 기업 옵티바이오가 체외진단기기를 향후 5년간 사우디아라비아에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 수출 계약 체결은 진흥원이 국내 제약기업의 글로벌 신약개발 역량강화 및 글로벌 진출 확대 지원을 위해 수행하는 '해외제약전문가 초빙 및 활용' 사업의 일환으로 성사된 올해 두 번째 중동 수출 사례다.체외진단기기 개발 기업 옵티바이오는 Optical Q 제품의 중동 시장 진출을 위한 현지 파트너사 발굴을 위해 중동 상임 컨설턴트 케말하팁에게 컨설팅을 요청했다.이에 대해 케말하팁은 지난 1월 두바이 의료 전시회 아랍헬스에 참여하여 사우디아라비아 내 의료장비 유통 업체들 대상으로 옵티바이오의 제품을 홍보했다. 그 결과 사우
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 13일 "바이오코리아 2022" 연계해 국내 DTx(디지털 치료제) 기업의 미국 진출 지원을 위한 'DTx 미국 진출 기업 협의체 발족' 및 '국제 세미나'를 개최했다.협의체는 미국 진출을 준비하는 DTx관련 분야 기업으로 구성됐다. 앞으로 기업 간 미국 진출의 이슈와 노하우 등을 공유하고 협력 진출 방안을 모색해 나갈 예정이다.1차 협의체 참여 기업은 네오팩트, 솔티드, 에버엑스, 웰트, 헤링스, BW바이오메드이며, 협의체 위원장으로 헤링스(대표 남병호), 부위원장으로 웰트(대표 강성지)가 선출됐다. 진흥원은 협의체 기업이 단독으로 해결하기 어려운 이슈에 대해 본원과-미국지사가 협력하여 정책적으로 지원하게 된다. 아울러, 진흥원은 보스턴에서 개최되는 DTx East
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 지난 13일 바이오코리아 2022(BIO KOREA 2022) 컨퍼런스에서 국제통상 관련 바이오헬스 산업의 글로벌 공급망 및 ESG 현황을 살피고 그 대응방안에 대해 살폈다.바이오코리아 2022 컨퍼런스에서는 포스트 코로나 시대 전세계 글로벌 통상 환경 변화를 이해하고, 우리 바이오헬스 기업의 해외 진출 시 주요국의 ESG 규제 강화와 글로벌 공급망 위기에 대응할 수 있도록 전략을 모색하는 자리를 마련했다.오전 세션에서는 '코로나19 이후 통상질서 재편 및 신통상쟁점 등장'에 대해서 논의했다. 새로운 기술 발전과 GVC 재편 및 새로운 통상 쟁점의 등장 등에 따라 세계 통상질서가 재편되고 있다. 이에 최근 WTO 및 FTA 체결 경향과 주요국의 정책 변화 등 세계 통상질서의
케이메디허브(이사장·양진영)가 대구경북 지역 의료기기의 비교임상시험 지원을 통해 시장진입을 도모하기 위한 사업으로 지원기업을 모집 중이다.지원사업을 통해 병원과 국내기업 간 컨소시엄을 구성하여 병원에서 직접 이용하고 있는 제품과 국내 기업 제품의 비교임상시험을 통해 성능, 만족도, 가격 등의 경쟁력을 검증할 수 있도록 지원할 것이다.지난 성과로는 2020년부터 2021년까지 총 6개의 컨소시엄(2개 컨소시엄 임상완료, 4개 컨소시엄 임상 진행 중)을 지원하였으며, 국내 제품이 저렴한 가격에 비해 성능이 동일하거나 우수하다는 성과를 얻어냈다.이번 사업의 모집기간은 오는 5월 27일(금)까지이며, 케이메디허브 홈페이지(www.kmedihub.re.kr) 고객소통에 있는 일반공지 내용 및 절차를 확인할 수 있다.
호주 뉴사우스웨일즈주정부 무역투자청은 5월 11~13일 열린 대한민국 대표 바이오 헬스 국제 컨벤션 '바이오코리아 2022(BIO KOREA 2022)'에 참여한 19개의 호주 기업 가운데 6개 업체가 뉴사우스웨일즈주 기업이라고 밝혔다.호주가 미래 산업으로 과감한 투자를 이어가고 있는 분야는 자원과 농산물 그리고 의료 산업이다. 호주 바이오 산업단은 이번 행사를 통해 첨단 치료 및 mRNA 기술 분야에서 호주가 강력한 연구 개발(R&D) 협력 파트너가 될 수 있음을 강조하고, 임상 시험 및 계약 제조의 국내 최고 파트너로서 입지를 강화했다.행사 둘째 날인 5월 12일 열린 ‘바이오코리아 2022, 뉴사우즈웨일즈 쇼케이스’에서는 아래 5개의 뉴사우스웨일즈주 참가 업체 발표와 네트워킹을 위한 저녁 식사 시간이
씨젠(대표·천종윤)이 13일, 공시를 통해 올해 1사분기 매출 4,515억원, 영업이익 1,997억원을 달성했다고 밝혔다. 매출의 경우 전분기 대비 10% 증가한 수치로, 분기 기준으로 사상 최고치를 기록했다. 이는 전세계적인 오미크론 변이의 확산으로 PCR 검사 수요가 크게 증가했기 때문으로 해석된다. 영업이익은 전분기 1,999억원과 유사한 수준을 유지했다. 한편 씨젠은 지난 1사분기 세계 최초로 1개 채널에서 3개 타겟의 Ct값을 산출하는 '3 Ct' 기술을 상용화한 제품 'Allplex™ HPV HR Detection'을 개발했다. 이어 코로나19는 물론 19종의 호흡기 바이러스를 동시 진단하는 'Allplex™ RV Master'에 대해 유럽 및 호주 인증을 완료했고, 남아프리카공화국에 지점을 신설
케이메디허브(이사장·양진영)가 의료기기 제조 및 품질관리기준 적격 업소로 19년도 최초인증 받은 이후 올해 GMP 인증 갱신을 완료해 국내 의료기기를 제조·생산하는 기업지원을 지속할 수 있게 됐다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 식품의약품안전처로부터 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정서를 받아 갱신했다.첨단의료기기개발지원센터는 19년 최초 생체현상측정기기 품목군으로 GMP 승인을 받았고 20년 소프트웨어 품목을 추가해 현재 품목군은 총 2종으로 올해 재승인을 받았다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기 GMP 제조시설을 갖춘 공공기관으로 의료기기 연구 및 개발부터 인허가에 기반한 시험평가, 제조·제작까지 이르는 원스톱 지원서비스를 제공하고 있다.앞으로도 첨단의료기기개발지원센터는
팬데믹으로 변화를 맞은 시대에 맞춰 인공지능(AI) 의료기술이 빠르게 성장하고 있는 가운데, 비대면 진료(원격의료), 디지털 치료제, DTC 유전체, 스마트병원 등 ‘디지털 헬스케어’가 국민들의 일상에 자리 잡고 있다. 환자와 보호자, 의료진의 의료환경 개선을 위한 의료기기와 솔루션의 개발과 동시에 안정성 향상을 위한 보안 기술 개발, 합리적인 수가 산정을 위한 제도적 뒷받침 등의 필요성을 강조하는 의료 인공지능 뉴노멀의 발전 방향이 제시됐다.지난 3월 12일 서울 코엑스에서 열린 'KIMES 2022(제37회 국제의료기기·병원설비전시회)'의 심포지엄 '뉴노멀 시대 디지털 헬스케어'에서 분야별 전문가 4인의 주제 발표가 있었다.퍼즐에이아이(대표·박상수) 전하린 개발본부장은 심포지엄의 세부 세미나 'AI 기술
(서울, 대한민국 2022년 5월 12일 PRNewswire=연합뉴스) 진스크립트 바이오테크 그룹의 글로벌 CDMO 기업인 진스크립트 프로바이오(대표 민호성)가 오늘 'BIO KOREA 2022 International Convention'에서 한국 법인 설립을 공식 발표하였다. BIO KOREA 2022 International Convention(이하 BIO KOREA 2022)은 매년 세계적인 석학과 비즈니스 전문가들이 참가하는 대한민국 대표 바이오헬스 국제 컨벤션이다. 한국 법인 설립을 발표하는 진스크립트 프로바이오 ...
식품의약품안전처(처장 김강립)가 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인이 지난 9일 '국제 의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF)' 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹에서 공식 승인됐다.이번에 공식 승인된 가이드라인은 인공지능 중 기계학습 기반 의료기기에 적용되며, 주요 내용은 △의료기기에 활용되는 인공지능 기술의 범위 △대표적인 관련 용어 정의 △일반적인 인공지능 개념 설명이다.이번 가이드라인에 사용된 용어와 개념은 앞으로 IMDRF에서 발간할 인공지능 의료기기와 소프트웨어 의료기기 가이드라인에도 도입될 예정으로, 이로써 우리나라의 규제 영향력이 더욱 커질 것으로 기대되고 있다.세계적으로 인공지능 기술을 이용한 의료기기 개발이 급증함에 따라 해당 기술의 규제적용 범위와 관련 용어에 대한 국제적인 조화의 필요성이
중소벤처기업부(장관·권칠승)는 12일(목) '중소기업기술혁신개발사업'의 '민간투자연계형' 과제에 중소기업 25개사를 선정했다고 밝혔다.중소기업기술혁신개발사업은 혁신역량이 있는 중소기업을 선별해 기술혁신을 통해 스케일업(Scale-Up)을 지원하는 중기부 대표 기술개발(R&D) 사업으로, 매출액 20억 이상의 중소기업을 지원하는 사업이다.이번에 선정한 '민간투자연계형' 과제는 최근 3년간 5억원 이상의 민간투자를 받은 중소기업을 대상으로 기술개발 역량이 있는 기업을 선별해 2년간 최대 6억원까지 기술개발(R&D) 자금을 지원한다.이미 민간투자를 지원받은 중소기업이 참여 대상이라는 점에서 다른 기술개발(R&D) 사업과는 차별성이 있다.선정된 과제*의 특징을 살펴보면 민간의 투자가 집중되는 정보통신기술(ICT),