바디텍메드가 최근 헬스케어 시장에서 주목받고 있는 치료약물농도감시(TDM) 제품으로 유럽 시장을 본격 공략한다고 밝혔다.바디텍메드(대표·최의열)는 2일 프랑스 진단기기업체 Theradiag와 치료약물농도감시(Therapeutic drug monitoring, TDM) 제품의 OBL(Own Brand Label) 공급계약을 체결하고 유럽시장 공략을 본격화한다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 바디텍메드는 인플릭시맙, 항인플릭시맙, 아달리무맙, 항아달리무맙 등 자사의 TDM제품을 OBL방식으로 Theradiag에 공급하고, Theradiag는 해당 제품을 'ez-Track1 and ez-Tracker' 브랜드로 유럽시장에 판매할 계획이다. Theradiag는 체외진단기기 제조와 유통 분야에 30년 업력을 보유한 기업
의료기기 유통구조 불균형의 가장 큰 문제로 거론되는 의료기기 간접납품회사는 일정 수수료를 받고 병원에 들어가는 의료기기를 납품하는 회사를 말한다. 해외의 경우 ‘구매대행업체(GPO)’가 개별 공급업체로부터 의료기기를 대량 구매해 가격을 절감하고 행정처리를 대행해 의료기기 공급업체는 안정적인 구매처 구축을, 의료기관에는 저렴하게 의료기기를 구매할 수 있도록 서비스를 제공하고 있다.반면 국내 간납사의 경우 별다른 서비스 없이 중간 유통사라는 위치를 바탕으로 세금계산서만을 발급하는 통행기관으로서의 역할만 맡고 있다는 지적이 계속되고 있다. 독점적 지위를 통해 중간이득만 취하는 셈이다.지난 5월호에서는 의료재단이 지분을 가지고 개입한 간납업체 ‘위더스메디’에 대해 다룬 바 있다. ‘위더스메디’가 간납사 이슈 공론화
-- 싱가포르의 생명공학 에코시스템 촉진 -- Amgen, 동남아시아에서 생명공학 스타트업의 혁신 지원하고자 마련된 NSG Tomorrow 프로그램의 첫 번째 후원사로 선정돼 (싱가포르 2022년 6월 1일 PRNewswire=연합뉴스) 세계 굴지의 생명공학 기업 Amgen[ https://www.amgen.com/ ]과 싱가포르에서 최대 규모를 자랑하는 굴지의 생명공학 인큐베이터 NSG BioLabs[ https://nsgbio.com/ ]가 3년 기간의 Golden Ticket 스폰서십을 개시했다고 발표했다. Amgen의 G...
-- 미화 1억820만 달러에 인수 (선전, 중국 2022년 6월 1일 PRNewswire) 4월 10일, Winner Medical이 미화 1억820만 달러에 Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.의 지분 55%를 인수하는 확정 계약을 체결했다고 발표했다. Winner Medical은 이번 인수 건이 첨단 외상치료 시장에서 업계 선두주자가 되고자 하는 회사의 전략과 맥락을 같이 하는 것으로 보고 있다. Winner Medical과 Longterm Medical은 국내외 고객 기반,...
(상하이 2022년 5월 31일 PRNewswire=연합뉴스) 암, 염증 및 기타 중증 질환을 치료하는 이중 특이성 항체와 기타 조작된 바이오-세러퓨틱스에 집중하는 임상 단계 생물약제 기업인 QureBio Ltd.에 따르면, 올 6월 3~7일에 열리는 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 자사의 Q-1802 임상 프로그램을 발표할 예정이라고 한다. 이 연구의 관련 결과를 요약한 초록은 ASCO 웹사이트(https://meetings.asco.org/abstra...
뉴욕, 2022년 5월 31일 /PRNewswire/ -- 렌셀러폴리테크닉대학교(Rensselaer Polytechnic Institute)와 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)은 최근 공학 및 공학 과학과 의학을 연결하는 미국 최초의 센터 중 하나인 공학 및 정밀 의학 센터(Center for Engineering and Precision Medicine)(CEPM)를 설립했다고 발표했다. 이 사업은 공유된 기본 연구 발견을 기반으로 하며, 암, 알츠하이머, 조직...
한국보건산업진흥원(원장·권순만)은 '2022년 1/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적'을 발표했다.2022년 1/4분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 9.7% 증가한 69.6억 달러를 기록하며, 수출 증가세를 이어가고 있다. 분야별로는 의료기기 28.1억 달러(+9.1%), 의약품 23.0억 달러(+48.5%), 화장품 18.6억 달러(△16.5%) 순으로 높게 나타났다.주요 특징을 보면, 변이바이러스 확산에 따라 미국, 일본, 호주, 캐나다 등으로 진단용 시약과 백신의 수출이 확대된 반면, 화장품 최대 수출국인 중국 시장의 봉쇄로 인해 화장품 수출은 감소세를 보이고 있는 것으로 나타났다.2022년 1/4분기 의료기기 수출액은 28.1억 달러로 전년 동기대비 9.1%증가했으며, 보
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 서울시, 한국BMS제약과 함께 바이오 및 디지털헬스 분야의 혁신 창업기업 발굴을 위한 '서울 BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지'를 개최한다.서울 BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 국내 유망 바이오 창업기업을 발굴 및 육성하고자, 진흥원, 서울시, 한국BMS제약이 공동으로 추진하는 개방형 혁신 프로그램이다.BMS(Bristol Myers Squibb)는 1887년에 설립된 미국 제약사로 BMS의 블록버스터 제품 중 60%가 오픈 이노베이션으로 개발될 만큼 창업기업과 적극적인 협업을 진행하고 있다. 지난해 매출 464억달러(약59조원)를 기록하며, 글로벌 제약사 순위로 6위에 이름을 올린 바 있다.이번 챌린지를 통해 선발하는 기업은 총 2개사이며, 우승 기업에게는 연구지원금 총
혁신적인 의료기술의 선두기업인 지멘스헬시니어스가 최신 128채널 CT장비 "소마톰 고 탑 (SOMATOM go.Top)" 신규 버전인 VA40을 출시했다.최신 지능형 영상획득 알고리즘을 탑재한 차세대 128채널 첨단 CT 장비인 소마톰 고 탑 VA40 버전은 기존의 소마톰 고 탑 시리즈에서 한층 더 업그레이드되어 출시된 최신 CT 모델로 △어드마이어(ADMIRE) 반복 재구성법을 통한 최적의 영상 품질 지원, △방사선량 최소화 기술, △인텔리전트 기술을 활용한 검사 과정의 자동화, △모바일 기기 기반 편의성 증대를 특징으로 한다.소마톰 고 탑은 신규 버전부터 인텔리전트 통계 모델을 활용해 영상의 노이즈 및 아티팩트를 제거하는 어드마이어 반복 재구성법을 사용한다. 해당 기술을 통해 적은 방사선량만으로도 영상
오유경 식품의약품안전처장이 지난 27일 제20대 윤석열 정부의 새로운 식약처장으로 취임했다. 오처장은 이날 식약처에서 열린 취임식를 통해 "국민의 안전과 건강을 지키는 중요한 업무를 수행하게 되어 영광스러운 마음과 함께 막중한 책임감을 느낀다"며, "'다시 도약하는 대한민국, 함께 잘 사는 국민의 나라'라는 국정비전 실현을 위해 최선을 다할 것이다"고 소감을 밝혔다.오처장은 국정비전 실현을 위해 △국민 안전망 견고화 △규제 패러다임 혁신 △사회적 가치를 포용하는 안전 등 3가지 비전을 제시했다. 먼저 일상에서 매일 먹고 사용하는 식품과 의료제품의 안전수준을 높여 국민 안전망을 더욱 견고하게 만들겠다고 말했다. 새롭게 나타나는 위해요인을 선제적으로 탐지해 사각지대를 해소하고 디지털 기반 안전관리 시스템을 도입
한국보건산업진흥원(원장·권순만)은 서울시, 한국BMS제약과 함께 바이오 및 디지털헬스 분야의 혁신 창업기업 발굴을 위한 '서울 BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지(Seoul BMS Innovation2 Challenge)'를 개최한다고 밝혔다.서울 BMS 이노베이션 스퀘어 챌린지는 국내 유망 바이오 창업기업을 발굴 및 육성하고자, 진흥원, 서울시, 한국BMS제약이 공동으로 추진하는 개방형 혁신 프로그램이다.BMS(Bristol Myers Squibb)는 1887년에 설립된 미국 제약사로 BMS의 블록버스터 제품 중 60%가 오픈 이노베이션으로 개발될 만큼 창업기업과 적극적인 협업을 진행하고 있다. 지난해 매출 464억달러(약59조원)를 기록하며, 글로벌 제약사 순위로 6위에 이름을 올린 바 있다.이번 챌린지를
세라젬(대표·이경수)이 올해 LPGA 신인왕 랭킹 2위를 달리고 있는 세계 정상급 골퍼 최혜진(23, 롯데) 프로와 공식 후원 협약을 체결했다고 31일 밝혔다.최혜진 프로는 2018년 한국여자프로골프(KLPGA) 투어에 데뷔하자마자 신인상과 대상을 동시 수상하고 이후 3년 연속 대상, 상금왕 등을 차지한 국내 정상급 골퍼다. 특히, 올해엔 미국여자프로골프(LPGA) 투어에 처음 데뷔해 신인답지 않은 노련함과 장기인 아이언샷을 무기로 경기력을 점점 끌어올리고 있다. 올해 4차례나 'Top 10'에 진입해 신인왕 포인트 2위에 이름을 올리고 있으며 지난 4월 열린 롯데챔피언십에서는 3위를 기록하기도 했다.이번 계약을 통해 최혜진 프로는 올 한해동안 세라젬 로고가 부착된 유니폼을 입고 국내외 공식 대회에 출전할
식품의약품안전처는 '국민의 안전'을 위해, 식품·의약품·의료기기의 개발부터 시험·허가·유통·사용에 이르기까지 제품의 '전 주기 사이클'을 관리감독하는 '규제 기관'이다. 코로나19 팬데믹 동안 마스크, 진단키트, 주사기, 백신, 치료제의 적시 공급을 위해 빡빡한 심사·허가 일정을 수행한 것도 그 본령에 따른 일이었다.그런데 팬데믹이라는 '가보지 못한 길'을 지나는 동안 식약처의 역할에는 '패러다임의 전환'이 일어난다. 식약처가 먼저 혁신 아이디어를 업계에 제시하는 등 한국 바이오헬스 산업을 이끄는 안내자 역할을 보다 적극적으로 수행하게 된 것이다.코로나19 진단키트, 최소잔여형(LDS)주사기는 식약처의 그런 적극적인 가이드에 의해 탄생했다. 한국 기업이 '백신 후발주자'라는 불이익을 극복할 수 있도록 '비교
식품의약품안전처(처장·오유경)는 지난 27일 '제15회 의료기기의 날'을 맞아 '더 나은 일상, 더 나은 미래를 위한 K-의료기기'를 주제로 하는 행사를 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 개최했다.식약처가 주최하고 한국의료기기산업협회(회장·유철욱)가 주관한 이번 행사는 ‘의료기기의 날’을 기념하여 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 의료기기 관련 종사자의 화합과 소통을 위해 마련됐다.이날 행사는 1부(기념식)와 2부(정책포럼)로 나누어 진행했다. 먼저 1부 기념식에서는 첨단의료기기의 국내 보급과 글로벌 네트워크를 토대로 수출을 지원한 에이치케이티 황휘 대표이사에게 석탑산업훈장, 코로나19 상황에서 자가검사키트를 개발해 방역에 기여한 에스디바이오센서 원유덕 부사장에게 산업포장 등
건강보험심사평가원(원장·김선민)과 한국데이터산업진흥원(원장·윤혜정)은 30일 원주 본원에서 「빅데이터 기반 혁신 창출 및 인력양성 촉진을 위한 업무협약」을 체결했다.이번 업무협약을 통해 양 기관은 △보건의료분야 데이터 인력양성 △보건의료분야 산업계 지원·발굴 △데이터 분석센터 활용 △데이터 품질 향상 및 인식 확산 등을 위한 상호 협력을 약속했다.김선민 심사평가원장은 "양 기관이 긴밀히 소통·협력한다면 데이터 인재양성, 데이터 안심구역 활용 등 다방면의 보건의료 빅데이터 활용과 활성화에 기여할 수 있다"며, "빅데이터 교육과 연구분석 지원을 위한 협조를 아끼지 않고 지속적으로 협력해 보건의료분야 청년인재 양성과 빅데이터 기반 혁신 창출에 실질적인 성과를 내겠다"고 전했다.
한국보건의료연구원(원장·한광협)과 대한의학회(회장·정지태) 회원학회가 코로나19 진단 및 치료를 위한 임상진료지침을 추가 발표했다.코로나19 임상진료지침에 참여한 대한의학회 회원학회는 대한감염학회, 대한결핵 및 호흡기학회, 대한소아감염학회, 대한영상의학회, 대한응급의학회, 대한중환자의학회, 대한진단검사의학회, 대한임상미생물학회 이상 8개이다.이번 지침은 보건복지부 산하 전문연구기관인 보의연과 코로나19 진단·치료 관련 전문학회가 참여해, 전 세계적으로 발간되는 논문을 종합적으로 검토한 결과를 반영한 결과이다.특히 코로나19 신종 변이가 지속적으로 발생하고 있고, 올가을 재유행을 대비해 경구치료제의 투여가 임상적으로 안전하고 효과가 있는지 확인했다.우선 신속항원검사(Rapid antigen test, RAT)
지멘스 헬시니어스(대표·이명균)가 최신 128채널 CT장비 "소마톰 고 탑 (SOMATON go.Top)"의 신규 버전인 VA40을 출시했다. 최신 지능형 영상획득 알고리즘을 탑재한 차세대 128채널 첨단 CT 장비인 소마톰 고 탑 VA40 버전은 기존의 소마톰 고 탑 시리즈에서 한층 더 업그레이드돼 출시된 최신 CT 모델로 △'어드마이어(ADMIRE)' 반복 재구성법을 통한 최적의 영상 품질 지원 △방사선량 최소화 기술 △인텔리전트 기술을 활용한 검사 과정의 자동화 △모바일 기기 기반 편의성 증대를 특징으로 한다. 소마톰 고 탑은 신규 버전부터 인텔리전트 통계 모델을 활용해 영상의 노이즈 및 아티팩트를 제거하는 어드마이어 반복 재구성법을 사용한다. 해당 기술을 통해 적은 방사선량만으로도 영상 내 저밀도의
시지바이오(대표·유현승)가 4세대 졸-겔(Sol-Gel)형 유착방지제 메디클로(MEDICLORE)의 인도네시아 진출을 본격화한다.시지바이오는 지난 24~26일 인도네시아 발리에서 개최된 아시아-오세아니아 산부인과 학회(Asia and Oceania Federation of Obsterics and Gynecology Congress, AOFOG)에서 런치 심포지엄 발표 및 홍보 부스를 운영하며 메디클로(MEDICLORE) 출시 이벤트를 진행했다고 30일 밝혔다.메디클로는 상온에서는 액체 상태인 졸(sol)로 존재하다가, 체내에 적용된 후 체온에 의해 점성이 높은 겔(gel) 상태로 변화해, 수술 후 유착이 예상되는 부위에서 물리적 장벽으로 작용해 상처가 회복되는 동안 유착이 형성되는 것을 방지한다. 척추,
세계적인 안과 전문기업 한국알콘(대표·최준호)은 새로운 인공수정체 플랫폼 '클라레온(Clareon)' 출시 기념 전국 로드쇼를 순차적으로 개최한다고 밝혔다. 클라레온은 선명함(clarity)과 지속(on)을 의미하는 영어 단어의 합성어다. 전 세계 1억 2,000만 안 이상에 삽입된 아크리소프(AcrySof) 기술력을 기반으로 개발됐으며, 미국 FDA 승인을 받은 진보된 재질이다. 클라레온 인공수정체는 엣지(Edge) 디자인으로 야간 빛 번짐을 줄이고, 비구면 디자인 및 청색광 필터링 기술로 야간 시기능을 높이며, 높은 굴절안정성 및 소절개 등의 특징을 갖는다.지난 17일 서울에서 진행된 첫 번째 오프라인 로드쇼에는 안과 전문의 약 80명이 참여하는 등 알콘의 새로운 인공수정체 제품 출시에 많은 관심이 모였
-- 미국 환자에게 제공되는 최초의 리무스 DEB 제네바, 2022년 5월 30일 /PRNewswire/ -- SELUTION SLR(서방형 리무스 방출)은 약물 방출 스텐트(Drug-Eluting Stent, DES)와 비슷하게 서방형 약물방출을 조절하는 독특한 시롤리무스(Sirolimus) 방출 풍선이다. 또한, SELUTION SLR은 2019년 3월 4일에 FDA로부터 '혁신의료기기' 지정을 받았고, 2019년 9월 25일에는 말초동맥질환 무릎 아래(Below-the-knee, BTK) 증상에 대해서도 지정을 받은 최초의 ...