보건복지부과 한국보건산업진흥원(원장·권순만)은 국산의료기기 경쟁력 강화를 위한 3개의 지방자치단체공모형 사업을 추진할 4개 연합체(컨소시엄)을 최종 확정했다.’광역형 국산의료기기 교육·훈련 지원센터‘ 사업은 경기도 성남시와 인천광역시가, ’의료기기 국제인증지원센터‘사업은 강원도 원주시가, ’디지털 건강관리(헬스케어) 의료기기 실증지원‘사업은 대구광역시가 참여하는 연합체가 각각 선정됐다.’광역형 국산의료기기 교육·훈련 지원센터‘사업에 선정된 경기도(성남)·인천광역시 연합체에는 5년간 각각 약 125억 원(총 250억 원/국비, 지방비 포함)을 지원할 계획이며, 올해부터 ①개원의·의학회 등 대상 교육·훈련 프로그램 운영, ②의료기기 사용 적합성 평가 기반시설(인프라) 구축, ③국산 의료기기 제품 상설 전시 등의
과학기술정보통신부(장관·이종호)는 산업별 주요 기업이 참여하는 민·관 협업 네트워크인 민간연구개발협의체를 탄소중립, 신재생에너지, 첨단바이오, 미래모빌리티, 디지털전환 5개 분야 협의체로 확대 개편하여, 민간주도연구개발 추진을 위한 본격적인 민·관 협력에 나선다.과기정통부는 민간연구개발협의체 확대를 위해 지난 10일 한국산업기술진흥협회 회관에서 5개 산업별 민간연구개발 협의체 대표 기업 관계자 등이 참석한 가운데 연구개발 분야의 민·관 협업투자 확대 방안을 논의하기 위한 간담회를 개최했다.산업별 민간연구개발 협의체는 민간기업 주도로 산업계의 기술개발 수요를 발굴하여 정부에 제안하는 형태의 상설 협의체로서, 산업 분야별 주요 대·중·소 기업의 기술임원(CTO)들이 협의체의 위원으로 참여한다.이번 간담회는 5개
건강보험심사평가원(원장·김선민)과 주한덴마크대사관(대사·아이너 옌센)은 지난 8일 서울 엘타워에서 ‘2022년 보건의료 빅데이터 미래포럼’을 개최했다.이번 행사는 한국과 덴마크 간 보건의료 지속 협력의 일환으로 덴마크의 선험사례를 공유하기 위해 개최됐다.포럼에서 덴마크 측은 △덴마크 일차의료주치의 Mr. Thomas Saxild △덴마크 건강정보청의 Mr. Lars Seidelin Knutsson △주한덴마크대사관 보건의료참사관인 Ms. Randi Munk 등이 덴마크 측 연사로 나서 덴마크의 의료마이데이터 현황과 법률시스템, 그리고 일차의료 현장에서의 의료마이데이터 시연 등을 공유했다.이에 복지부와 심평원은 △보건복지부 의료정보정책과 마이데이터TF 장영진 팀장 △심사평가원 국제협력단 유승미 팀장 △심사평가
■[보험위원회] 심평원 예비급여부 & 협회 예비급여전략분과장 논의 내용 공유(05.02)○ 주요내용 : 동일품목의 급여 및 비급여 코드 분리 의견에 대한 심평원 답변 및 2022년 비급여의 급여화 진행 상황 공유■[식약처] 중국 내 도시 봉쇄에 따른 원료 및 의료기기 수급 애로사항 조사(05.02)■[보험위원회] 공급위기 대응 TF 회의(05.02, 30)■[KMDIA] 미국 FDA(의료기기) 인허가 입문 과정 1차 교육 실시(05.03)■[진흥원] 바이오 분야 기업 핵심 규제 및 애로 조사(05.03)○ 주요내용 : 의료기기 업계의 임상, 인허가, 생산, 판로 등 기업 활동에 부담을 주는 규제 및 기업 주요 애로사항 조사■[법규위원회] 중대한 변경 T/F 회의(05.04)○ 주요내용 : 첨단의료기기과 마련
케이메디허브(이사장·양진영)는 9일 제2회 오티즘엑스포 행사에 후원금 500만원을 전달했다.후원금 전달식은 경기도 성남시 함께웃는재단 사무실에서 개최됐으며, 행사 주최인 함께웃는재단에서는 조아라 사무총장이 참석했고 케이메디허브에서는 공동후원을 위해 양진영 이사장, 김성곤 노사위원장이 함께했다.올해 2회를 맞은 오티즘엑스포는 아시아 최초의 자폐성 장애 및 발달지연 박람회로 다양한 관련 정보와 상담, 제품, 서비스를 통합적으로 제공하며 7월 15일, 16일 양일간 개최될 예정이다.이번 후원은 케이메디허브 최초 기관과 임직원이 함께한 공동후원으로 진행됐다.임직원의 적극적 참여를 통해 후원금 500만원 중 250만원은 임직원 기부금으로 마련됐으며, 케이메디허브 기관이 250만원을 지원했다.공동후원을 통해 발달장애
한국의료기기안전정보원(원장 김태영)은 임직원들의 청렴의식을 고취하기 위해 YBM연수원(경기도 화성시 소재)에서 청렴워크숍을 개최하고 '이해충돌방지 준수 선언식'을 진행했다.이번 선언식은 '공직자의 이해충돌방지법' 시행에 따라 임직원이 관련 법령을 준수하고, 공정한 직무수행을 다짐하고자 마련됐다. 앞서 정보원은 법 시행 전 '이해충돌방지제도 운영지침'을 지난 4월에 제정하고 이해충돌방지담당관을 지정했다.김태영 원장은 "정보원 모든 임직원이 이해충돌방지법을 준수하고, 공직자로서 사적이익을 추구하지 않으며, 공정하고 청렴하게 직무를 수행하는 등 청렴한 정보원 조성에 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.
케이메디허브(이사장·양진영) 연구진 2명이 식품의약품안전처가 주관하는 '제15회 의료기기의 날' 기념행사에서 식약처장 표창을 수상했다.수상자는 케이메디허브 의료기술시험연수원추진단 최해룡 단장과, 첨단의료기기개발지원센터 서혁준 연구원이 의료기기 산업 발전에 도모해 공로를 인정받았다.최해룡 단장은 ㈜지엘을 비롯한 국내의료기기 업체들과 공동연구 및 기술지원을 통해 국내 중소기업의 기술력 강화 등에 기여했다.서혁준 연구원은 원스톱 시험평가 인프라 구축 등을 통한 의료기기 산업 경쟁력 제고의 업적을 인정받아 수상의 영광을 안았다.의료기기의 날 기념행사는 의료기기에 대한 소비자 이해도를 높이고 관련 종사자간 소통촉진을 위한 행사로 의료기기 산업발전 유공자에 대해 포상을 하고 있다. 금번 수상은 첨단의료기기개발과 기술지
헬스케어 통합 컨설팅 기업 ㈜사이넥스(대표·김영)는 지난 3일부터 7일(현지 시간)까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)의 한국관 전시 부스에 국내 임상 CRO로 참가했다고 밝혔다. ASCO는 글로벌 항암 치료 전문가들이 임상 트렌드 및 치료 개발 동향을 공유하는 세계 최대 규모의 임상종양학회로, 2022년에는 3만 4천여명이 참석했다. 사이넥스는 국내 18개의 임상시험 유관 기업 및 기관으로 구성된 국가임상시험지원재단(KoNECT)의 사절단으로 선정돼 한국 CRO를 대표해 ASCO에 참가했다. 사이넥스는 한국 시장진입을 원하는 다수의 글로벌 항암제 개발 및 디지털헬스케어 업체를 만나 맞춤 상담을 진행하며 다국가 임상시험
아이도트(대표·정재훈)는 자궁경부암 검진 인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.(Cerviray A.I.)가 지난 9일 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 3등급 의료기기 허가 승인을 받았다고 발표했다.아이도트는 2021년 3월 체외형 의료용 카메라 ‘써비레이 하드웨어’가 식약처 허가를 받았으며, 이번에 써비레이 A.I. 소프트웨어 허가까지 완료됨으로써 글로벌 시장 진출에 더 속도를 낼 전망이다.인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.는 써비레이 하드웨어로 촬영된 환자 데이터를 활용해 질병 유무, 중증도 또는 질병 상태 등에 대한 가능성을 자동으로 표시해준다. 인공지능 서버에서 분석된 결과는 보조 자료로써 의료진에 즉시 전달되고, 이를 통해 의료진은 필요한 진단을 빠르게 내릴 수 있다.아이도트는 소프트웨어 허가
케이메디허브(이사장·양진영)에서 대구경북첨단의료복합단지 입주기업협의회 정기총회가 지난 8일에 개최됐다.2014년 발족한 첨복단지 입주기업협의회는 입주기업 간 의료제품에 대한 최신 연구개발(R&D) 동향을 공유하고 제품의 사업화 지원 방안, 기업 애로사항 해결 등을 논의하는 정기 모임이다.이번 행사에서는 아스트로젠, 한림제약, 줌랩, 써지덴트, 인코아 등 첨복단지 활성화에 앞장 선 입주기업에게 동구청, 케이메디허브로부터 각각 표창을 수여하고 감사의 뜻을 전달하였다.양진영 케이메디허브 이사장은 "첨복단지의 도약을 위해 입주기업과의 협업을 더욱 활성화하고 필요한 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.
한국의료기기산업협회(회장·유철욱)는 협회 발전을 위해 상근부회장과 전문위원의 임기를 1년 연장했다. 협회 이사회는 지난 8일 협회 대회의실에서 제3차 이사회를 열고 이 같은 안건을 의결했다.이번 이사회는 코로나19로 인해 온·오프라인으로 동시 진행됐다. 김명정 상근부회장과 백영재 전문위원은 그동안 원만한 조직관리와 탁월한 업무수행능력 등 의료기기산업과 협회발전에 큰 역할을 한 공로로 임기가 연장됐다.이날 이사회는 신임임원으로 선출된 한나제이 신현주 대표에게 위촉장을 수여했다. 한편, 신현주 이사는 소감을 통해 "최근 대외적 변화로 인해 의료기기산업이 큰 어려움을 겪고 있다"며, "협회 임원으로 선출된 만큼 그동안의 경험을 바탕으로 의료기기산업 발전을 위해 헌신하겠다"고 밝혔다.이 밖에 주요 논의사항에 대한
이른바 AI 뉴노멀 시대에 보다 진취적으로 디지털 헬스 기술을 도입해 의료진의 근무 환경을 개선하는 것이 급선무라는 주장이 제기됐다.인공지능 음성인식 전문기업 퍼즐에이아이(대표·박상수)의 전하린 개발본부장은 지난달 18일 국회의원 신현영 의원실과 대한디지털헬스학회, 디지털헬스산업협회, 의학신문사가 함께 개최한 '디지털헬스산업 발전방향' 온라인 세미나에서 AI 뉴노멀, 디지털헬스시대의 EMR 발전 방향을 주제로 이같이 발표했다.전하린 본부장은 디지털 헬스 시대 및 AI 뉴노멀 시대의 도래 양상이 의료 현장에 미치는 변화를 설명하며 의무기록 시스템의 다양화와 EMR 기록 주체 및 매체의 변화에 대해 언급했다. 그는 “의료현장은 시대적 관점에서 전통적인 헬스케어 방식에서 벗어나 디지털헬스 시대에 접어들었고, AI
인튜이티브 서지컬 코리아(대표·마샬리모어)가 지난 3일부터 방영 중인 MBC 드라마 '닥터로이어'에 다빈치 로봇 수술 시스템을 협찬했다고 10일 밝혔다.닥터로이어는 조작된 수술로 모든 걸 빼앗기고 변호사가 된 천재 외과 의사와 의료범죄 전담부 검사의 메디컬 서스펜스 법정 드라마다. 소지섭, 신성록, 임수향 등 믿고 보는 배우들의 조합으로 방영 전부터 뜨거운 관심을 모았다. 인튜이티브는 극중 초반 주요 무대인 외과 수술실에 다빈치 로봇 수술 시스템을 지원했다. 다빈치는 수술 시 절개 부위를 줄여 인체에 상처를 최소한으로 남기는 수술 방법이 가능하도록 개발된 수술용 플랫폼이다. 10배까지 확대되는 3D 고해상 수술 화면과 집도의의 손의 움직임을 그대로 재현하는 손목 관절 기능의 수술 기구, 손 떨림 교정 기능
뷰노(대표·이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)가 태국 식약청(Thailand FDA)으로부터 의료기기 판매허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 아시아 최대 규모 헬스케어 시장인 태국 진출을 본격화하고 해외 사업을 강화할 계획이다. 태국의 의료기기 시장은 아세안(ASEAN) 최대 규모로, 정부의 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 빠르게 성장하고 있다. 시장 규모는 2024년 22억 달러에 달할 것으로 예상되며 연평균 성장률은 6.1%로 전망된다. 태국 정부는 고령화와 코로나19 팬데믹 상황에서 국가 경쟁력 확대를 위한 12대 미래산업 중 하나로 헬스케어 산업을 선정하고 다양한 육성책을 제시하고 있
(롬복, 인도네시아 2022년 6월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 제2회 Health Working Group(HWG) 회의는 전 세계 지도자들을 한자리에 모아 미래의 팬데믹에 대비한 새로운 국제 긴급 펀드를 조성하고, 게놈 배열 데이터의 더욱 활발한 공유뿐만 아니라, 세계은행 하에 Financing Intermediary Fund(FIF) 기능이 미래 팬데믹에 어떻게 대비하는지에 초점을 맞췄다. 인도네시아 보건부가 제2회 Health Working Group(제2회 HWG)에서 글로벌 보건시스템의 회복탄력성에 ...
노바백스 코로나19 백신은 미국 식품의약국의 백신 및 관련 생물의약품자문위원회에서 찬성 투표를 받았다 FDA에서 긴급사용승인을 할 경우, 노바백스 코로나19 백신은 미국에서 사용 가능한 최초의 단백질 기반 코로나19 백신이 된다 메릴랜드주 게이더스버그, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 기업인 노바백스(Novavax, Inc., Nasdaq: NVAX)는 오늘 미국 FDA(식품의약국)의 VRBPAC(백신 및 생물의약품자문위원회...
라이프치히, 독일, 2022년 6월 9일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 IDE 승인을 받은 지 불과 일주일 만에, 자사의 독특한 시롤리무스 방출 풍선인 SELUTION SLR(TM)을 이용한 FDA IDE BTK(Below-the-Knee) SELUTION4BTK 임상시험에 첫 환자를 등록했다. First Patient Enrolled in SELUTION SLR IDE BTK Study 독일 아른스베르크 Klinikum Hochsauerland 맥관학 과장 Dr. Michael Lich...
지난해 우리나라 의료기기 무역수지는 2020년 대비 약 44% 상승한 3조7,489억원으로 2년 연속 흑자를 달성했다. 수출 규모 역시 9조8,746억원으로 전년대비 약30% 상승하며, 대한민국 경제를 이끄는 차세대 산업으로 성장했다.의료기기 무역수지 2년 연속 흑자식품의약품안전처(처장·오유경)가 지난 2일 '2021년 의료기기 생산·수출·수입 실적' 통계자료를 발표했다. 자료에 따르면 2021년 국내 의료기기 생산 실적은 12조8,831억원으로 최근 5년간 연평균 10.4% 성장세를 이어가고 있다. 수출 실적의 경우 9조8,746억원(86억2,851만달러)로 전년 대비 30% 증가했으며 최근 5년동안에는 연평균 26.8% 상승했다.무역수지 역시 흑자를 기록했다. 2004년부터 의료기기 실적보고 통계를 발표
세라젬(대표·이경수)은 엔데믹 등의 영향으로 직영 체험매장인 웰카페의 제품 체험 고객 수가 지난해 대비 두배 이상 증가했다고 9일 밝혔다.세라젬에 따르면 지난 5월 전국 120여개 웰카페의 총 체험 고객 수는 21만 8000여명으로 지난해 9만 9000여명 대비 120% 증가했다. 척추 의료가전 등 제품을 실제로 체험한 고객을 집계한 것으로 단순 음료 주문이나 문의를 위해 찾은 고객은 제외한 수치다.웰카페는 세라젬이 2019년 론칭한 직영 체험매장으로 건강한 음료를 즐기며 부담없이 제품을 경험할 수 있는 복합 체험 공간이다. 지난해에만 28곳을 새롭게 오픈하는 등 빠르게 외연을 확장하고 있으며 올해 4월엔 시그니처 웰카페인 '메타포레스트'를 선보이기도 했다.세라젬은 체험 고객 증가의 원인으로 소비자들이 엔데
글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표·이예하)는 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI 검사에 자사의 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)을 활용할 경우 3차원(3D) MRI 촬영 및 판독 행위로 요양급여 대상임을 인정받았다고 9일 밝혔다. 이번 결정으로 의료기관은 뷰노메드 딥브레인®을 활용한 뇌 MRI 검사 시 일반 뇌 MRI 촬영 및 판독보다 약 8만원 높은 수가를 갖는 3D 뇌 MRI 촬영(HI501) 및 판독(HJ501) 행위료를 청구할 수 있게 됐다. 이에 따라 뷰노는 의료기관을 대상으로 적극적인 영업과 마케팅을 통해 해당 제품의 의료 현장 내 빠른 도입 및 확산을 추진할 방침이다. 뷰노메드 딥브레인®은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분