한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '2018 KMDIA IVD위원회 정기 워크숍'을 오는 6일 오전 10시, 엘타워 컨벤션 8층 엘하우스홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 정기 워크숍은 '체외진단용 의료기기의 규제 변화 분석 및 발전방안 모색'이라는 주제로 열리며, 4차 산업혁명시대를 맞이해 급속하게 발전하는 체외진단용 의료기기산업의 선제적 규제 개선에 대해 정부와 소통하고 나아가 협력 방안을 모색하고자 마련됐다.협회 IVD위원회는 2011년부터 체외진단시약이 의료기기로 전환됨에 따라 신속하
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 25일부터 오는 29일까지 닷새간 시카고 맥코믹 컨벤션 센터(McCormick Place Convention Center)에서 열리는 '미국 시카고 방사선 의료기기 전시회(The Radiological Society of North America, RSNA)'에서 한국관을 운영하며 전시 지원업무를 수행한다고 밝혔다. 협회는 KOTRA(대한무역투자진흥공사)의 해외전시 지원 사업의 일환으로 국고지원금을 받아 이번 전시회 한국관 수행기관으로 참여하며, 국내 제조사의 미
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 15일 국무조정실에서 발표한 신산업 현장애로 개선과제(의료기기 분야) 8개 과제 중 협회에서 추진한 6개 과제가 선정돼 기업불편이 획기적으로 개선됐다고 밝혔다. 협회는 올해 1월부터 의료기기산업계 현장에서 겪고 있는 애로사항을 지속적으로 발굴해 정책개선 건의안을 마련하고, 식약처, 복지부, 과기부 등 정부 부처와 활발하게 소통해온 결실이 이번 국무조정실 발표를 통해 구체적인 개선내용 및 추진 시점을 명시한 의료기기 규제개선과제로 확정된 것이라고 말했다. 의료기기 산업계에서는 이
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료소외 어르신의 건강을 지키기 위해 회원사 및 서울의료봉사재단과 함께 내달 1일(토) 경기도 용인시 온누리 요양센터에서 '찾아가는 어르신 건강검진 의료봉사' 활동을 펼친다고 밝혔다. 'KMDIA 이동건강검진사업'은 2014년도부터 의료소외 아동과 어르신을 대상으로 의료장비가 실린 이동건강검진 버스를 이용해 전문 의료진, 검안사·청능사들이 건강검진을 통해 일상생활 속에서의 건강 상태를 확인하고 질환의 조기 발견과 치료 기회를 제공하는 사회공헌활동이다.본격
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '2018 KMDIA 보험위원회 정책포럼'을 오는 30일(금) 오전 9시, 역삼 GS타워 1층 아모리스홀에서 개최한다고 밝혔다. 이번 정기포럼은 '환자 중심 케어를 향한 혁신기술의 접근성 제고(Improved access to innovative technologies toward patient – centered care)'라는 주제로 열리며, 올해 7월 정부의 의료기기 분야 규제혁신과 산업육성 방안 발표에 따른 세부계획안 마련에 있어서 정부
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 공급질서에 관한 주요 현안과 법률 동향을 공유하고 올바른 유통구조 확립을 위해 '2018 KMDIA 윤리위원회 정기워크숍'을 개최했다고 밝혔다. 이번 윤리위원회 워크숍은 지난 9일 서울시 중구 반얀트리 호텔에서 회원사 100여 명이 참여했으며, '부당한 경제적 이익을 제공하는 판매 등과 관련 법정 쟁점', '3rd Party를 통한 거래와 관련 조사 동향', '공정경쟁규약 심의지침 및 심의사례', '개인정보의
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 식품의약품안전처(처장 류영진), 관세청(청장 김영문)과 협업통관검사로 의료기기 불법·유해물품을 차단해 국민 안전을 도모하고 양질의 의료기기 공급에 앞장서고 있다고 밝혔다. 최근 건강관리에 대한 관심이 높아지고 인터넷 전자상거래 발달로 해외 의료기기 수입량이 지속해서 증가하고 있다. 하지만 해외 직구, 구매대행 등을 통해 안전성·유효성이 확보되지 않은 의료기기의 국내 반입으로 피해사례 발생과 국민 안전에 대한 우려가 커지고 있다.이에 한국의료기기산업협회와 식품의약품안전처, 관세청은 의
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기의 건전하고 공정한 유통질 확립을 위해 '의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서'를 발간했다고 14일 밝혔다. 협회 윤리위원회(위원장 김영민)에서 펴낸 이번 안내서는 협회에서 운용중인 △'의료기기거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부운용기준'에 관한 용어정의, 신고·심의절차, 사전·사후신고사항, 위반 시 제재사항을 일목요연하게 설명하고 있다.또한 자주 문의하는 공정경쟁규약 내용을 'FAQ' 형식으로 설명하고, 의료기기 제조·수입
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난달 25일, 협회 설립과 발전을 함께 해온 전임 회장단을 모시고 주요 협회 현안 및 활동 내용을 보고하는 한편, 의견을 청취하는 시간을 가졌다. 이날 협회 방문엔 KMDIA 이창규 초대 회장(DK메디칼솔루션), 제3대 최춘섭 회장(케이씨피메드), 제6대 송인금 회장(인성메디칼), 제7대 황휘 회장(에이치케티)이 참석했다.이날 이경국 협회장은 전임 회장단의 협회에 대한 관심과 성원에 대해 감사의 말을 전하면서, 제8대 이사회는 의료기기산업 진흥과 의료기기산업 영역 확대에 집중하면서
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 싱가포르에 본부를 둔 아시아·태평양 의료기술연합회(APACmed)가 주최 한 '제4회 The Asia Pacific MedTech Forum 2018'에 회원 자격으로 참석했다. 이번 포럼엔 이경국 협회장과 장재영 보험위원장, 유병재 법규위원장, 허준 이사회 이사, 이상수 보험부위원장, 나흥복 전무 등이 동행했다. 협회는 지난해 12월 APA Cmed(Asia Pacific Medical Technology Association)에 가입했으며, 호주, 인도, 일본, 말
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 1일 식품의약품안전처가 주최한 '2018년 의료기기 안전관리 발전을 위한 워크숍'에서 왕성상 의료기기광고사전심의위원장, 권혜민 통관관리팀 사원이 의료기기 사후관리 정책에 앞장선 공로로 식약처장 표창을 수상했다고 밝혔다. 왕성상 의료기기광고사전심의위원장은 의료전문잡지인 엠디저널 편집국장으로서 2016년 6월부터 3년간 한국의료기기산업협회 의료기기광고사전심의위원회 위원과 위원장으로 활동하며 국민건강에 직결돼있는 의료기기의 공정한 광고심의와 제도운영에 이바지한 공로가
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 달 31일 경기도 용인에 위치한 레이크사이드컨트리클럽에서 '제4회 KMDIA 자선골프대회'를 성황리에 개최했다고 밝혔다. 2013년 첫 대회를 시작으로 올해 4회째를 맞이한 이번 KMDIA 한마음 자선골프대회는 기업의 나눔실천과 기부문화 확산을 위해 마련됐으며, 매회 거듭될수록 "어르신과 어린이가 건강한 사회 조성"을 위한 기업 및 단체들의 참여가 더해가고 있다. 의료기기업계 대표들이 대거 참가한 이번 자선골프대회는 총 18팀이 신페리오 방식으로 진행됐으며,
한국의료기기산업회(회장 이경국)와 식품의약품안전평가원(원장 이선희)는 지난달 30일 고양시 고양꽃전시관에서 열린 경기복지재단 주최의 2018 노인사회활동활성화대회에서 '찾아가는 의료기기안전사용 캠페인'을 진행했다고 밝혔다. 이번 캠페인은 혈압계·혈당측정기 등 어르신들이 가정에서 사용 빈도가 높은 의료기기의 사용 시 주의사항, 부작용 사례 등 안전정보를 가까이에서 알기 쉽게 제공하기 위해 마련됐다.현장에서는 의료기기의 안전사용 설명 외에도 협회 회원사 자원봉사자들이 대회에 참석한 어르신들의 혈압과 혈당 수
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 수입자의 의료기기 수입·통관 관련 업무에 대한 이해를 돕고자, '의료기기 수입자를 위한 민원교육'을 내달 7일 수요일 협회 대교육장(8층)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 민원교육은 표준통관예정보고 교육과 더불어, 의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정이 제정됨에 따라 해당 규정 설명과 수입요건확인 면제 신청서 작성법 등을 안내해 업계의 의료기기 수입·통관 업무에 도움을 주기 위해 마련했다.주요 내용은 △「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」 소개 △의
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '제3회 의료기기산업大賞 수여식 및 제15회 KMDIA 정기포럼'을 지난 19일(금) 서울 JW메리어트호텔(강남구 소재) 5층 그랜드볼룸에서 성황리에 개최했다고 밝혔다. '의료기기 규제개혁, 국민의 건강과 안전을 잇다'라는 주제로 열린 이번 행사에는 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원, 한국보건의료연구원, 강원의료기기산업협회, 대구경북·오송첨단의료기기산업진흥재단, 한국산업기술시험원, 한국산업기술평가관리원 등 정부, 유관기관 및 학계 전문가, 산업계 CEO
식품의약품안전평가원(원장 이선희)은 지난달 12일 체외진단제품 업체를 대상으로 체외진단용 의료기기 허가심사 관련 애로사항 및 제도개선에 대한 제3차 체외진단 의료기기업체 허가심사 제도개선 간담회를 한국의료기기산업협회 대회의실에 가졌다. 이번 간담회는 식약평가원체외진단기기과(과장 이원규)의 주최로 열렸으며 협회 체외진단위원회 소속 회원사를 비롯해 36개사가 참여했다.이날 업계는 체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 자료 제출 시 심사자에 따라 의료기기 기술문서 등의 심사가 진행됨에 따라 이에 대한 심사 기준 명확화를 요
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난달 20일부터 21일까지, 양일간 의료기기업계 맞춤형 교육인 '건강보험(치료재료) 및 신의료기술평가제도 실무실습과정' 1차 교육을 업계의 높은 호응 속에 마치고 2차 교육과정을 개설했다고 밝혔다. 협회는 업계의 교육 수요를 반영해, 내달 1일부터 2일까지 양일에 '건강보험(치료재료) 및 신의료기술평가제도 실무실습과정'을 개설했다. 이번 건강보험 실무실습과정은 최신 규정의 치료재료 급여결정 체계, 상대가치점수 등 건강보험제도를 이해하고 실제 보험등록에
국무조정실 민관합동규제개선추진단은 산업계 애로사항을 청취하고, 규제혁신방안을 마련하기 위한 '산업계 규제개선과제 발굴을 위한 협·단체 간담회'를 지난달 5일 대한상공회의소에서 개최했다. 국무조정실 민관합동규제개선추진단은 국무조정실, 대한상공회의소, 중소기업중앙회가 공동으로 설립해 기업 애로사항을 듣고, 규제 혁신을 목표로 하는 전담조직이다.이날 간담회에서 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기 분야 규제개선 과제로 △의료기기산업 발전을 저해하는 과도한 행정조사(공급가격 조사) 개선 △의료기기산업의
'의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원' 법안이 11월 국회에서 최우선으로 통과될 전망이다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 지난달 19일 해당 제정법안을 검토하면서 일부 내용을 수정 보완해 법안을 의결하기로 했다. 이명수 의원(국회 보건복지위원장)이 지난 8월 대표 발의한이 법안은 지난 7월 문재인 대통령이 발표한 의료기기 분야 규제혁신안을 실행하고, 향후 의료기기산업의 경쟁력 강화와 차세대 성장동력 산업분야로서 의료기기산업 지원을 위한 법적 기반이 될 것이다.의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 의료기기광고사전심의제도 이해를 위한 민원 교육을 오는 22일 협회 8층 대교육장(서울 강남구 소재)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 광고사전심의 민원 교육은 제조·수입·판매업자 및 광고대행사 등 의료기기광고심의제도에 관심 있는 업체는 누구나 신청이 가능하며, 주요 교육내용은 △의료기기 광고사전심의제도 △주요 심의 사례 △질의응답을 포함해 총 2시간 동안 진행할 예정이다.신청은 16일까지 이메일 및 팩스로 사전 접수를 받으며, 무료로 진행된다. 다만, 업체별로 최대 2명까지만 신청이 가능