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[식품의약품안전처]의료기기 안전성 서한 최근 미국 엘러간사의 가슴보형물(실리콘겔인공유방) 파열로 실리콘겔이 모유에 유입된 것으로 보인다는 보고가 있었습니다.해당 여성은 2011년 6월 가슴확대 시술을 받았으며, 2016년 8월 MRI 영상 판독결과 양쪽 가슴보형물 모두 파열이 의심되며, 왼쪽 가슴보형물은 피막 외부로 실리콘겔이 유출되어 유관에도 유입된 것으로 진단받고 가슴보형물을 제거하는 시술을 받았습니다. 현재까지 산모와 유아의 검진결과 건강에 이상은 없습니다. 금번 이상사례는 세계적으로도 매우 이례적인 것으로 국내에서도 최초 보
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2017.01.31 17:33
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[KHIDI_2017.01.24]보건산업총괄 한국의료시스템의 이란 진출을 위한보건의료시장 조사 및 전략수립 연구한국보건산업진흥원에서 발간한 '한국의료시스템의 이란 진출을 위한 보건의료시장 조사 및 전략수립 연구' 입니다.[차 례]제1장 서론제2장 이란 보건의료시장 현황제3장 병원 진출환경 분석 및 전략 수립제4장 의약품 진출환경 분석 및 전략 수립제5장 의료기기 진출환경 분석 및 전략 수립제6장 화장품 진출환경 분석 및 전략 수립자세한 정보 : 보고서/간행물 → 연구보고서
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2017.01.31 15:30
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[식품의약품안전처]조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정1. 개정(제정)이유조직은행 교육의 세부사항을 정하고 수입 승인 제출서류를 정비하는 등 현행 제도 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하고자 함2. 주요내용가. 조직은행 허가 갱신 시 제출 서류 간소화(안 제6조) 나. 조직은행 수입승인 신청 시 제출 서류 명확화(안 제8조, 별표 4)다. 조직은행 종사자 교육의 대상 및 내용 등 세부사항 신설(안 제7조의2∼제7조의8) 라. 조직은행평가점검표 삭제(안 제10조, 별표 1) 마. 조직의 미생물학적 검사 방법
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2017.01.25 13:28
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[KMDIA_공지사항_2017.01.24][한국보건의료연구원]임상시험 계획서 자문서비스 시행 안내한국보건의료연구원(NECA)에서는 의료기기 허가-신의료기술평가 통합운영제도 이용자를 대상으로 통합운영 제도 신청 전, 의료기기 품목 허가를 목적으로 진행하는 임상시험을 계획단계부터 지원하는 '임상시험 계획서 자문서비스'를 금년 1월 부터 시행하여 안내 드립니다. - 임상시험 계획서 자문서비스 - ○ 주요 내용 - 통합운영 제도 신청전 의료기기 품목 허가를 목적으로 진행하는 임상시험의 계획단계부터 지원하는 서비스 - 임상시험
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2017.01.24 16:16
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[KOTRA_해외시장동향_2017.01.20]중국, 2018년 의료미용 시장규모 8,500억 위안 예상□ 중상정보망(中商情报网)는 ‘2013~2018년 중국 의료미용산업 투자 전망 분석보고서’를 통해 2018년 의료미용 시장규모가 8,500억 위안을 초과할 것으로 전망했음o 중국미용성형협회는 2019년 중국의 의료미용 산업규모가 1조 위안을 초과하며, 중국은 브라질을 추월하여 세계 2대 의료미용 시장으로 부상할 것으로 전망했음o 의료미용시장의 빠른 성장에 따라 자본 투자도 강화되고 있음. 2015년 의료미용
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2017.01.24 10:33
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[KOTRA_해외시장동향_2017.01.20] 말레이시아, 보건의료서비스산업 육성 말레이시아 보건의료시장, 전체 GDP 4.8%(2016년 147억 달러) -2014년 기준, 의사 1인당 환자 633명, 병상 1개당 515명 수준 -- 2016년 100만 의료관광객, 주요 시술분야 성형·치과·피부과 - □ 말레이시아 보건의료시장 현황 ㅇ 경제 발전과 의료기술 발전에 따른 수명 연장과 고혈압, 당뇨, 암, 심장병 등 만성질환의 증가로 세계 보건의료시장이 급성장하고 있음. ㅇ 정부의 보건의료비용의 증가라는 부담과 더불어, 보건복지시장의
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2017.01.23 10:29
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[KHIDI_해외시장 브리프_2017.01.20][Vol.46 말레이시아] (월간브리프) 의료기기 해외시장 진출정보Ⅰ 최근 동향(1) 보건의료 예산 증액말레이시아 정부는 전년도 축소되었던 보건의료예산을 ′17년 다시 증액시키고, 최근 공영병원으로 환자들이 몰리는 현상을 줄이기 위해 민영 및 비정부기관과 협력해 비영리자선병원을 운영할 계획.말레이시아의 보건의료 활동을 증진시키고 병원투자를 촉진시킬 것으로 예상보건의료 관련 프로젝트에 약 50억 달러(MYR24.8bn)를 할당하였으며 세부 내용은 아래와 같음① 자국 내 전반적
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2017.01.20 18:10
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[정보통신기술진흥센터]빗질을 분석해 모발 건강을 관리해 주는IoT 기반 ‘스마트 빗’ 브러시(빗)를 사용하기만 해도 머리카락 건강상태를 분석해 알려주는 ‘스마트 브러시’가 CES 2017에서 ‘국제 CES 혁신 상’을 수상하였음. 스마트 브러시를 개발한 곳은 프랑스 로레알(L'Or?al)의 전문가용 헤어 케어 브랜드인 ‘케라스타즈(K?rastase)’와 핀란드의 디지털 의료 사업부문인 ‘위팅(Withings)’으로 제품명은 “케라스타즈 헤어 코치(K?rastase Hair Coach Powered by Withings)”임자
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2017.01.19 13:34
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[생명공학정책연구센터]2016년 BioINdustry 산업동향 보고서[목 차]BiolNdustry No. 100 2016년 글로벌 헬스케어 산업 전망BiolNdustry No. 101 한국의 CRO 시장 현황 및 전망BiolNdustry No. 102 글로벌 의료기기 시장 현황 및 전망BiolNdustry No. 103 글로벌 제약시장 현황 및 전망 BiolNdustry No. 104 글로벌 합성생물학 시장 현황 및 전망 BiolNdustry No. 105 유전자치료제 산업 전망 BiolNdustry No. 106 모바일 헬스 기술
의료기기 동향
의료기기뉴스라인
2017.01.18 17:56
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[KOTRA_해외시장동향_2017.01.10] 북미 헬스케어 시장의 변화와 현지 기업들의 행보-BT,IT 융합 확대, 예방과 관리 중심으로 전환된 의료 패러다임--환자 개인 특수성 감안한 헬스케어 필요성 대두- □ 스마트 헬스케어 시장 동향 ㅇ 미국 시장의 헬스케어비 더욱 증가할 전망 - 미국 1인당 연간 헬스케어 지출액 9000달러로 전 세계에서 가장 높음. - 전체 헬스케어 비용 증가하지만 증가율은 낮아지고 있어 경쟁 더욱 가열 - 비용 대비 의료 서비스 질은 다른 국가에 비해 높지 않음. - 2030년에는 미국인 5명 중 1명
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의료기기뉴스라인
2017.01.11 10:45