미국 보건복지부(Department of Health and Human Services) 산하 기관인 식품의약청(FDA)이 환자안전활동재단(Patient Safety Movement Foundation)의 '오픈 데이터 플레지(Open Data Pledge)' 같은 협약을 통해 데이터를 공개적으로 공유하는 원칙을 지지했다. 데이터 유동성을 포괄하는 의료 시스템이 구축되면 환자들이 의료기기의 개발과 평가에 적극 참여하고, 의료기기를 감시해 부작용의 발생을 확인 및 방지할 수 있게 하며, 기술 활용의 편익과 위험에 대한
[Health Policy Insight 190회]미국 보험청(CMS), 관료주의 혁파와 경쟁 촉진을 통한 헬스케어비용절감 정책 마련 역사는 독점기업이 가격 상승, 혁신 지연 및 소비자 피해를 유발시킨다는 것을 우리에게 보여준다. 헬스케어가 경제력(economic forces)에 적용받지 않는 것처럼 생각하는 단일 보험자 및 정부 운영 해결책(government-run solutions) 주창자가 왜 현실을 무시하는지 궁금하다. 헬스케어 지불보상시스템을 정부 운영 독점체제로 전환하는 것은 고비용(high
식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 급변하는 의료기기 분야 해외 규제 동향을 살펴보고 안전관리 방안을 모색하기 위해 오는 3일 더 플라자 호텔(서울 중구)에서 '제5차 국제 의료기기 소통포럼'을 연다. 이어 4~5일에는 '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 협력회의'도 개최한다. 이번 국제 의료기기 소통포럼은 '차세대로 도약하는 의료기기 혁신 규제 모색'을 주제로 미국, 일본, 캐나다 등 해외 규제기관과 산·학·연·관 의료기기 전문가 250여명이 참석할 예정
식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 2일 충청북도 C&V센터(충북 청주 오송)에서 '2019 식약처 연구개발사업(R&D) 성과대전'을 개최한다. '식약처 R&D 성과대전'은 식의약 연구개발사업 성과를 산·학·연·관이 공유하는 한편 식의약 안전관리의 추진방향을 국민들에게 널리 알리고자 2017년을 시작으로 매년 개최되고 있다.산업계·학계·연구기관·공무원 등 500여명이 참여하는 이번 행사에서는 R&D 우수성과에 대한 포상이 진행된다.우수성과 포상으로 서울대 최상호 교수,
□ 한국의료기기산업협회• 7월 협회 교육장 및 회의 시설 무료 이용권 신청- 이용시설 : 8층 대교육장, 중교육장 / 9층 대회의실- 신청기한 : 선착순 모집- 대 관 료 : 협회 홈페이지(http://www.kmdia.or.kr/KO/) 참고 - 대관문의 : 8층-교육연구팀(070-7725-8660) / 9층-기획관리팀(070-7725-8704)• 제4회 한-일 제약 의료기기 공동 심포지엄 개최 안내- 일 시 : 2019년 7월 16일(화) 9:10~17:00- 장 소 : 코엑스 컨퍼런스룸 402, 403호- 신
콘텐츠 4.0 : 4차산업혁명과 콘텐츠의 미래 4차산업혁명이 가져오는 변화는 편의를 넘어 생명에 대한 연장까지 갈 것으로 예상한다. 마치 신의 영역으로 도전이라는 어느 미래학자의 말처럼 우리의 모든 삶을 변화시킬 수 있는 강력한 변화를 가져 올 것으로 기대한다. 피 한 방울로 유전 질환에 대한 분석을 통하여 미래 내가 갖고 있는 질병을 예방 할 수도 있고 평소의 생활환경이 건강에 영향을 줄 때 손목에 찬 시계는 나에게 미리 경고를 할 것이다. 손이나 몸속에 심은 센서는 나의 건강을 항상 살피게 되어 최종적으로 건강한
□ 식품의약품안전처 (2019.07.01)△ 김호정 식품의약품안전평가원 의약품심사부 약효동등성과장△ 윤은경 서울지방식품의약품안전청 수입식품분석과장△ 김순한 대구지방식품의약품안전청 유해물질분석과장△ 김은희 광주지방식품의약품안전청 유해물질분석과장
[KOTRA_해외시장동향_2019.6.28]인도 MediWorld 참관기- 인도 의료기기, 의약품, 보건의료 서비스의 모든 것이 한 곳에- 시장 진출, 유통 채널 구축, 브랜드 인식 제고 등 효과적인 비즈니스 기회로 활용□ 인도 MediWorld 전시회 소개ㅇ 행사 세부내용- 벵갈루루에서 2일간 개최된 이번 전시회 규모는 200개사 이상이 부스 참가했으며, 참관객은 20,000명에 달함. MediWorld India는 올해 처음 개최하는 전시회로 해외 기업의 참가는 없었음.- 주요 전시 분야는 의료기기, 의약품, 보건의료 서비스이며
진이, 지니정유정 / 은행나무 새롭고, 경쾌하고, 자유로운 이야기로 돌아온 정유정이 펼쳐낸 또 다른 세계!「악의 3부작」이라고도 불리는 《7년의 밤》, 《28》, 《종의 기원》을 통해 인간 내면의 어두운 숲을 탐색하는 고도의 긴장감과 극한의 드라마를 그려온 정유정이 3년 만에 선보이는 신작 장편소설 『진이, 지니』. 인간과 가장 흡사한 DNA를 가진 영장류 보노보와 영장류연구센터 사육사가 주고받는 교감을 깊이 있게 그려낸 작품이다. 처음으로 여성을 주인공으로 내세우고, 판타지 장르를 차용하여 이제껏 선보여온 것과는 확
식품의약품안전처(처장 이의경)는 28일부터 '의약품 부작용 피해구제 제도'에 따른 진료비 보상 범위를 비급여까지 확대한다고 밝혔다. 그 동안 의약품 부작용에 따른 진료비는 '급여 비용'에 한해 보상해 왔으나 앞으로는 '비급여 비용'까지 확대돼 질병 치료를 위해 소요된 실질적 비용을 보상 받을 수 있게 됐다.'의약품 부작용 피해구제' 제도는 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 사망, 장애, 질병 등 피해가 발생한 경우, 환자 및 유족에게 사망일시보상금,
[보건복지부 고시 제 2019 - 131호]「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제 2019-125호, 2019.6.26)」을 다음과 같이 개정·발령합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.Ⅰ. 행위 제2장 검사료, 제9장 처치 및 수술료 등 및 Ⅲ.치료재료
㈜사이넥스가 '의료기기 규제과학(RA) 전문가를 위한 국·영문 용어 대조집'을 발간했다. 그간 명확한 국영문 용어 대조집이 없어 혼란을 겪는다는 업계 관계자들 및 학생들의 고충에 응답한 것이다. 국문판과 영문판의 합본으로 이뤄진 본 용어집은 국문판 1,873 단어가 가나다순, 영문판 1,923 단어가 ABC 순으로 배열됐으며, 업계에서 주요하게 사용되고 있는 단어가 담겨있다. 국내외에서 실무에 활용되고 있는 RA 용어에 대한 올바른 이해와 사용을 돕기 위해 제작된 본 용어집은 업계 관련 실무진은 물론, 관련 학과 전공
[한국의료기기안전정보원] (중략)△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지사항
[한국의료기기안전정보원] △ 홈페이지 바로가기
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)이 전임상 및 임상연구 선두 대학병원인 서울아산병원과 연구협력에 나선다. 오송재단 실험동물센터는 지난 26일 신약·의료기기 전임상 및 임상연구에 강점을 보유하고 있는 서울아산병원 융합연구지원센터(소장 이상욱)과 관련 전임상 연구 기술 개발 연구협력을 위한 MOU를 체결했다.서울아산병원 융합연구지원센터에서 열린 이날 협약식에는 오송재단 김종성 실험동물센터장을 비롯해 서울아산병원 융합연구지원센터 이상욱 소장, GEARCORE 백인정 교수, 연구지원팀 정낙언 차장, 실험동물연구실 허승호
[건강보험심사평가원]건강보험심사평가원 진료심사평가위원회 상근심사위원 공모건강하고 안전한 의료문화를 열어가는 국민의료평가기관인 '건강보험심사평가원'에서 공정하고 투명하게 심사‧평가 업무를 수행할 진료심사평가위원회 상근심사위원을 다음과 같이 모시고자 합니다.1. 모집인원 2. 임용기간 : 2년(연임 가능)3. 응시자격- 의사 면허를 취득한 후 10년이 지난 사람으로서 의과대학 또는 의료기관에서 종사한 사람*위 자격을 가진 자로서 진료과목 전문의 자격이 있는 사람- 약사 면허를 취득한 후 10년이
식품의약품안전처(처장 이의경)는 28일 3D 프린팅 기술을 이용한 첨단의료기기의 제조 및 품질관리(GMP)를 위한 가이드라인 7종을 제정한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 분말소결(PBF) 방식의 3D 프린터를 이용해 맞춤형 의료기기를 제조하는 업체의 GMP에 대한 이해도를 높여 첨단기술이 적용된 의료기기의 품질 확보를 위해 마련됐다.가이드라인은 소재(금속분말) 구입부터 3D 프린팅 후 출하에 이르기까지 제조공정에 따라 7개 분야로 구분하고, 분야별 운영 시 고려사항을 담고 있다.특히 이번 가이드라인은 최신 의료기기 품
[KOTRA_해외시장동향_2019.6.28]마닐라 한-아세안 FTA 활용지원센터 개소식 및 설명회 참관기- 마닐라무역관 내 설치, 바이어 및 현지진출 기업 대상 관세, 통관 애로 해소 지원 예정- 신남방정책 핵심 파트너 필리핀 진출에 한-ASEAN FTA 활용 확대 기대□ 마닐라 한-아세안 FTA 활용지원센터 개소식 및 설명회 개요○ 2019년 6월 25일, 필리핀 마닐라 마카티 샹그릴라 호텔에서 '한-아세안 FTA 활용지원센터' 개소식 및 설명회 개최- 한동만 주필리핀 대사, 김형주 산업부 통상국내정책관 등 주요 관
[(재)부산테크노파크]- 차세대재활복지의료기기산업육성사업 -'KIMES BUSAN 2019 공동관' 참가기업 모집공고(재)부산테크노파크에서는 사업화 전주기 지원체계 구축을 통한 재활복지의료기기 제품의 고부가가치화와 사업화지원을 위해 "KIMES BUSAN 2019 공동관"을 특별 구성하여 제품전시 및 홍보를 통해 기업의 국내외 시장개척에 도움을 주고자 하오니 참여를 희망하는 기업은 별첨 양식에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.1. 행사일시 : 2019.11.01.(금) ~ 11.03.(일), 3일간2. 행사장소 :
[보건복지부 고시 제2019 - 133호]「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」(보건복지부 고시 제2019-113호, 2019.6.20.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 일부를 다음과 같이 개정한