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IMDRF 회원국 가입 추진을 위한 포럼 개최진흥원 의료기기심사부에서는 우리나라 의료기기의 국제경쟁력 강화와 위상을 제고하고자 IMDRF 회원국 가입을 위한 추진방향과 추진방법 및 산업계 의견을 수렴하고자 다음과 같이 포럼을 개최하오니, 산업계의 많은 참석 부탁드립니다.1. 일 시 : 2017년 2월 16일 목요일, 오후 15:00~18:002. 장 소: LW컨벤션 그랜드볼룸(서울 서대문)3. 주요내용- IMDRF 회원국 규제동향 및 가입조건- IMDRF 회원국 가입에 관한 산업계 의견- IMDRF 회원국 가입을 위한 추진 사항 등
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의료기기뉴스라인
2017.02.13 14:05
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[식품의약품안전처]2017년 의료기기 임상시험 실시상황 보고서 작성 방법우리 처에서는 2017년 임상시험 실시상황보고가 신속하고 정확하게 진행될 수 있도록 붙임과 같이 작성 방법을 마련하여 알려드리니, 업무에 참고하시기 바랍니다. 가. 보고대상 : 의료기기법 제10조에 따라 의료기기 임상시험계획을 승인 받은 자* 의뢰자, 연구자(연구자 임상시험의 경우)나. 보고대상 임상시험- '16.12.31까지 식약처장으로부터 승인받은 임상시험계획서(단, '15.12.31까지 종료보고 된 임상시험은 제외)* 다음의 경우도 보고대상에
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의료기기뉴스라인
2017.01.31 15:46
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[의료기기정보기술지원센터]수입품질책임자 - 심사역량강화과정소개의료기기 GMP 심사를 준비하는 품질책임자의 심사역량을 강화시키기 위한 교육 과정○ 교육대상 : 품질관리 경력 1~5년 미만인 자 : 외국제조원 현지실사를 앞둔 수입품질책임자 : 향후 수입업체의 외국제조원 정기심사 대비 업무를 수행하기 위해 사전학습이 필요한 자○ 선수과정 : 초급, 중급○ 후속과정 : 전문, 보수교육목표외국제조원 현지실사를 대비하여 실무자로서의 역량을 더욱 강화하여 외국제조원 현지실사 절차 및 사례를 바탕으로 효율적인인 업무처리능력을 향상시키기 위함교육기
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의료기기뉴스라인
2017.01.24 15:56
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[의료기기정보기술지원센터]전문교육과정 - 위험관리과정소개GMP 기준 중 위험관리 부분에 대한 교육으로 ISO14971 중심으로 위험 관리에 대한 이론을 소개하고, 위험관리 계획서, 보고서를 작성하는 실습으로 구성됨○ 교육대상 : 품질관리 경력 3~5년 이상인 자: 중간/총괄관리자 입장에서 GMP 요구사항/수입업자 준수사항에 대해 완벽히 숙지하고 있으며 위험관리에 대해 세부적인 이해가 필요한 자 : 위험관리 계획서/보고서 작성에 대한 이해가 필요한 자 ○ 선수과정 : 초급,중급, 심사역량강화○ 후속과정 : 보수교육목표의료기기 위험관리
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의료기기뉴스라인
2017.01.24 15:38
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[한국미래기술연구원]인공지능(AI) 빅데이터 기반의첨단 의료정보 시스템 구축 및 솔루션 개발기술 세미나세미나 개요주제 : [02.17] 인공지능(AI) 빅데이터 기반의 첨단의료정보 시스템 구축 및 솔루션 개발기술일시 : 2017-02-17 10:00-17:00장소 : 전경련회관 타워3층 로즈홀 (여의도소재)주최 : 한국미래기술교육연구원프로그램 ※ 프로그램의 주
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의료기기뉴스라인
2017.01.24 15:05
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[보건복지부]
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2017.01.19 09:30
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[KMDIA_공지사항_2016.01.06]쎄린스코리아 러시아 의료기기 인증 세미나 개최 안내2017년 정유년 새해를 맞아, 의료기기 산업 발전을 위해 쎄린스 그룹에서는 "러시아 의료기기 전문가"를 초빙하여 러시아 의료기기 인증/등록에 관한 전반적인 세미나를 개최 하려고 합니다.러시아 의료기기 인증 세미나와 관련하여 자세한 사항은 담당자에게 문의 주시기 바라며, 관심 있으신 많은 분들의 많은 참여를 부탁 드립니다. ○ 장 소 : 서울시 강서구 양천로 583, 우림블루나인비지니스 센터 3층 세미나실○ 일 시 : 2017년 1월 18
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의료기기뉴스라인
2017.01.06 11:44
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[메디칼타임즈]의료기기 추적관리와 UDI 도입 실행방안 모색을 위한 토론회 안내급속한 인구 고령화는 전 세계 헬스케어 환경을 빠르게 변화시키고 있습니다.더욱이 세계 각국은 인구 고령화에 따른 의료비 증가를 해결하기 위한 도전과제에 직면해 있습니다.이러한 가운데 의료기기 유통구조 선진화는 의료비 절감은 물론 체계적인 의료기기 추적관리로 환자 안전을 실현하고 복잡한 병원 유통구조를 개선하는 비용 경제적이고 효율적인 해결방안이 되고 있습니다. 특히 의료기기 유통이력을 추적 관리하는 UDI(Unique Device Identificatio
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의료기기뉴스라인
2017.01.06 11:02
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[원주의료기기테크노밸리_2017.01.05]2017년 1월 정기 산·학·연·관 간담회 개최 및 참석요청 안내강원도내의 우수 연구진, 기관 관계자들과 의료기기업체들과의 만남의 장을 제공하여 산학연관의 성공적인 비즈니스모델을 만들고 사업연계에 대한 효율성을 높이고자 간담회(지원사업 통합설명회)를 개최하고자 합니다.1. 개최일시 : 2017. 01. 19.(목), 15:00 ~ 20:002. 개최장소 : 의료기기종합지원센터 3층 대강당3. 참석대상 : 의료기기업체 관계자 및 의료기기산업 관련 학․연․관 관계자4. 세
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의료기기뉴스라인
2017.01.05 14:47