[의료기기정보기술지원센터]

전문교육과정 - 위험관리

과정소개

GMP 기준 중 위험관리 부분에 대한 교육으로 ISO14971 중심으로 위험 관리에 대한 이론을 소개하고, 위험관리 계획서, 보고서를 작성하는 실습으로 구성됨
○ 교육대상 : 품질관리 경력 3~5년 이상인 자: 중간/총괄관리자 입장에서 GMP 요구사항/수입업자 준수사항에 대해 완벽히 숙지하고 있으며 위험관리에 대해 세부적인 이해가 필요한 자 : 위험관리 계획서/보고서 작성에 대한 이해가 필요한 자 ○ 선수과정 : 초급,중급, 심사역량강화
○ 후속과정 : 보수

교육목표

의료기기 위험관리의 개념을 관련 규격(ISO 14971)을 통해 이해하고, 사례분석 및 요구사항에 대한 문서작성을 통해 실무자의 역량을 강화하고자 함

교육기간 : 2일 (14시간)

교육비용(허가업체) : 200,000 원

교육일정 및 장소

교육내용

- 1일차

- 2일차

비고

○ 교육비(교육시작 일주일 전까지 입금 요망)
- 200,000원
○ 수료기준 : 출석률 80% 이상

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