아이도트(대표·정재훈)는 한국투자증권과 코스닥 상장을 위한 주관사 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.아이도트는 세계 최초로 자궁경부암 인공지능 진단 시스템 '써비레이', 뇌졸중 사전 예방 경동맥 진단 시스템 '소노닷에이아이'를 개발·완료해 상용화를 추진하고 있다. 이외에도 마이크로바이옴 기반 알코올성 간질환 진단 시스템, 인공지능 기반 소화기 전 분야 진단 시스템 등 파이프라인을 탄탄히 구축하고 있다.아이도트 정재훈 대표는 "이미 아이도트는 매출이 나고 있는 벤처 기업이며, 무리한 확장을 하지 않아 영업 이익과 당기 순이익이 발생하고 있다. 그동안 준비해온 인허가 및 독보적 기술력으로 글로벌 매출 실적 기반의 코스닥 상장을 추진하고 있다”며 “이는 일회성 인공지능 의료솔루션 공급이 아닌, 꾸준히 검진 수익이
[원주의료기기테크노밸리]강원 의료기기 투자유치 컨설팅 지원기업 모집 공고원주의료기기테크노밸리에서는 강원 소규모 의료기기 기업의 투자유치 활성화를 위하여 ‘강원 의료기기 투자유치 컨설팅’ 지원대상 기업을 아래와 모집하오니, 관심있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.1. 행사명 : 2021년 강원 스타트업 투자 라운드2. 행사일시 : 2021. 11. 3(수)3. 참가대상 : 강원도내 소재 투자유치 희망 스타트업 기업 20여개사 투자자(심사역) 30명 내외4. 접수기간 : ~ 2021. 9. 28(화)까지5. 접수방법 : 이메일 접수(pooh0223@wmit.or.kr)6. 문의처 : 기업지원팀(033-760-6120)△ 자세한 내용 : 알림마당 → 공지사항
[원주의료기기테크노밸리]강원의료기기전시회(GMES 2021) 연계 수출촉진 지원사업 참가기업 모집 공고원주의료기기테크노밸리는 도내 의료기기 기업의 해외마케팅 지원을 위하여 「강원의료기기전시회(GMES 2021)」 온라인 수출상담회와 연계하여 수출촉진 지원사업의 참가기업을 모집하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다. 1. 신청자격 : GMES 2021 참가기업 중 도내 의료기기 제조기업2. 지원내용 : 데모유닛 구입비, 해외운송비3. 접수기간 : ~ 2021. 10 .1(금)4. 접수방법 : 이메일 접수(road9584@wmit.or.kr)5. 문의처 : 기업지원팀(033-760-6131) △ 자세한 내용 : 알림마당 → 공지사항
[보건복지부]2021년도 혁신형 의료기기 기업 포상 계획 공고보건복지부에서는 우수한 의료기기의 개발·보급 등으로 국민보건 향상과 의료기기산업 발전에 기여한 혁신형 의료기기 기업에 대하여 포상하고자 하오니 많은 신청 바랍니다.1. 포상부문 : 2. 자격요건 : 의료기기 연구개발 성과 및 해외 수출 실적, 기타 산업 육성을 위한 노력이 우수하여 의료기기 산업 발전에 기여가 큰 혁신형 의료기기 기업 등3. 접수기간 : ~ 2021. 10. 11(일)4. 접수방법 : 우편 또는 방문 또는 이메일 제출(ssonji@khidi.or.kr)5. 문의처 : 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단(043-713-8851)△ 자세한 내용 : 알림마당 → 공지사항
[식품의약품안전처] (중략)△자세한 내용 : 법령/자료→ 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
● 식품의약품안전처-해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계 유럽편'유럽 MDR 시행에 관한 질의응답'1) 의약품과 의료기기가 결합된 제품Q 1.1 의약품과 의료기기를 모두 포함하는 제품은 어떤 규제체계(Regulatory Framework)가 적용되는가?의약품과 의료기기가 결합된 제품은 주작용에 따라 의료기기 규정(MDR) 또는 의약품 지침(MPD)에 의해 규제된다.융복합 의료제품의 여러 유형 가운데 의약품을 필수적 부분(Integral Part)으로 포함하는 의료기기에 대한 규제체계는 의료기기 규정(MDR) 제1조 제8항에 규정돼 있으며, 해당 내용은 다음과 같다.○ 의료기기의 작용에 의약품이 보조적으로 작용을 하는 경우, 제품은 의료기기로 규제되며, CE 마크를 표시해야 한다. 이러한 제품의 경우, 심사기
[한국의료기기안전정보원] (중략)△ 자세한 내용 : 정보광장 → 국내외 동향 → 혁신의료기기 연구개발 지원 정보
[한국보건산업진흥원](중략)△ 자세한 내용 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향
● 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 32회 대한민국의 강심장 양궁 선수를 돕는 심박수 측정기"10점!"첫 번째 화살부터 10점을 획득한걸 목도한 관중들이 감탄을 터뜨렸다. 이에 개의치 않는 듯, 오로지 과녁에 시선을 고정한 '양산'. 그녀가 두 번째 화살을 메겼다. 이번에는 과녁 정렬을 2초 만에 끝낸 그녀가 잠시 눈을 감았다. 이전에 기억했던 몸의 상태에 지금 몸의 각도와 방향 그리고 근육의 긴장감을 반영해서 최종적으로 취해야 할 몸의 위치를 보정시켰다. 시위를 놓기 직전, 다시 눈을 떴다. 그녀의 화살 끝은 변동 없이 여전히 엑스텐을 가리키고 있었다. 퉁-! 파악-!! 팍-!!! 다시 10점! 연이어 나온 고득점에 같은 편의 탄성과 상대편의 탄식이 뒤섞였다. 이런 압도적인 결과에도 그녀의 얼굴은 얼음처
한국의료기기산업협회(회장·유철욱)가 혁신산업위원회 활동을 목적으로 협회에 가입하는 스타트업 기업의 2021년 가입비·연회비를 면제한다. 협회 이사회는 지난 8일 협회 대회의실에서 제5차 이사회를 열고 이 같은 안건을 의결했다.협회는 올해 초 4차산업혁명시대 의료기기를 대표해 혁신의료기기산업 활성화, 산업간 생성과 협업 활동을 전개하기 위해 '혁신산업위원회'를 신설한 바있다.김현준 혁신산업위원장은 "다양한 의견을 청취하기 위해 소통 채널 확대가 필요하나, 신생 기업이 대부분이라 의료기기 실적이 없는 기업이 대다수"라고 안건 추진 이유를 설명했다.이날, 임원 보선 및 IVD위원장 선임안건도 함께 의결됐다. 이사회는 지이헬스케어코리아 김은미 대표가 새로 취임함에 따라 협회 임원으로 보선했다. 임기는 2024년 정
● 김윤 서울대 교수 '의료행위 및 치료재료를 중심으로 건강보험정책의 현황과 향후 전망'강연위드 코로나시대 의료 및 건강보험 정책은 어떻게 변할까. 또 어떤 방향으로 나아가야할까. 미래 건강보험정책은 보편적 의료 보장으로 옮겨갈 것이라는 의견이 제기됐다.김윤 서울대 의료관리학교실 교수는 지난 2일 열린 제2차 보험위원회 비대면 전체회의에서 '의료행위 및 치료재료를 중심으로 건강보험정책의 현황과 향후 전망'이란 주제의 강연을 통해 이같이 말했다. 김 교수는 '보편적 의료보장(Universal Health Coverage)'을 내세우고 세 가지 해법을 제시했다. 김 교수는 "건강보험은 모든 국민이 양질의 의료서비스에 재정적 어려움 없이 접근할 수 있게 해야한다. 우리나라는 의료 질보다 의료접근성이 보장성 강화의
● [Health Policy Insight 305회] US FDA, 의료제품의 인공지능 규제 방법의료기관은 인공지능(artificial intelligence, AI) – US FDA에서 "지능형 기계를 만드는 과학 및 공학"으로 정의 - 을 점점 더 다양한 임상, 행정 및 연구 목적으로 사용하고 있다. AI 소프트웨어는 의료공급자가 질병을 진단하거나 환자 건강을 모니터링하거나 환자 예약과 같은 기계적인 암기 기능을 지원할 수 있다. AI는 헬스케어 및 환자 결과를 개선할 수 있는 고유한 기회를 제공하지만 잠재적인 문제도 있다. 예를 들어, AI 지원 제품(AI-enabled products)은 때때로 부정확하거나 잠재적으로 유해한 치료 권고로 이어졌다. 이러한 오류는 AI를 구축하거나 훈련하는데 사용되는
[YONSEI 혁신의료기기실증지원센터] 스마트 환자케어 기술 분야 기업 실증지원사업 3차 공고연세 혁신의료기기실증지원센터에서는 보건복지부 임상연구 인프라 조성사업 지원으로 운영되는 YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터에서 다음과 같이 기업 실증 지원사업을 마련하여 공고하오니 관심 있는 기업의 많은 지원과 참여를 바랍니다.1. 지원내용 : 2. 지원품목 : 스마트 환자케어 기술분야 - 생체계측기기, 마취 및 호흡기기, 재활기기,디지털치료기기, 인공지능 SW 의료기기 등3. 접수기간 : ~ 2021. 9. 30(금)4. 접수방법 : 온라인 접수(http://yimec-severance.kr/sub/sub03_02.php)5. 문의처 : 혁신의료기기 실증지원센터(02-2019-5461,5462 , yimec@yu
'「21세기 자본」 이후의 「자본과 이데올로기」'역사 속에 세금은 항상 약자의 몫이었다. 노예제 시대에 노동의 대가는 당연 노예주가 모두 가져갔고, 봉건시대에는 사제, 귀족, 농민, 왕 중 납세의 의무를 지는 계층은 항상 농민 계층이었다.경제학에서 평등은 두가지로 분류될 수 있다. 노동한 만큼의 임금을 받는 것과 투자의 위험에 대한 대가로 이윤을 갖는 것이다. 하지만 부가가치의 양이 엄청나게 늘어나면서 노동에 따른 급여보다는 자본으로 얻는 이윤이 더 커지게 되었다.결국 자본가는 더 많은 이윤을 가져가게 되고 이를 통한 분배의 불평등이 생겨나게 되었다. 피케티가 연구한 결과에 따르면 세계 경제의 불평등은 점차 심해졌다고 한다. 소득대비 자본의 비율인 피케티 지수에 따르면 19세기말과 20세기초 피케티 지수는
바이오디스커버리(대표·신영길)에서 신의료기술 인정받은 디아팩토리 손발톱무좀검사를 출시했다. 이 검사는 무좀균만을 특이적으로 검출하는 면역검사법이다. 손발톱무좀이 의심되는 부위를 갈아서 시약에 넣은 뒤 테스트 스트립에 분주하면 5분 만에 무좀균 존재 유무를 알 수 있다. 기존에 사용되던 현미경 KOH검사법이 20분 걸리던 것에 비해 진단 속도가 빨라 보건복지부로부터 신의료기술로 인정받았다.디아팩토리 손발톱무좀검사는 별도의 검사 장비나 기술이 필요치 않고, 검사과정이 간단한 것이 큰 장점이다. 국내 임상시험에서 현미경 KOH검사법과 PCR검사법 대비 전체 93.9%의 일치율을 보여 성능 또한 검증됐다. 영국, 독일, 프랑스 등 16개 국가에서 이미 사용되고 있는 검사이기도 하다.국내에서는 한 해에 100만명이
한국보건산업진흥원(원장·권순만)은 2020년부터 사회적 가치창출 사업 일환으로 기획 추진한 '고령자 일자리' 협력 사업인 『안성시니어클럽의「은빛재단사」확장 오픈식』에 참석해 축하했다.진흥원은 지난 해 8월부터 고령친화제품 생산기업을 지역 시니어클럽과 연계해 고령자의 일자리 창출을 위해 협력할 수 있도록 지원하는 '靑老 일자리' 창출 사업을 추진했다. 한국고령친화용품산업협회와 안성지역 소재 고령친화기업인 아시아엠이(대표이사·주성노)와 안성맞춤시니어클럽(관장·이종숙)이 공동으로 참여해 성공적인 고령자 일자리 협력 모델을 구축했다. 아시아엠이가 고령친화제품(자세변환용품 등) 생산을 위한 재단과 봉제 작업을 의뢰하고, 안성맞춤시니어클럽 작업장에서 숙련된 기술의 재단사 어르신들이 작업을 수행하는 방식이다. 작업의 완
건강보험심사평가원(원장·김선민)은 지난 7월 1일부터 9월 10일까지 강원·충청·경남권 8개 대학과 9개 산업체를 대상으로「2021년 HIRA 빅데이터 기반 산·학·관 연계 맞춤형 인재 양성 교육」을 진행하고, 지난 9월 10일 최종 발표회와 17일 시상식을 개최했다. 이번 교육은 심사평가원이 보유한 공공데이터를 민간에 공유·개방해 빅데이터 전문가를 양성하는 산업·대학·공공 협업 프로젝트다.2018년도 최초 도입 이후 올해 7번째를 맞이한 것으로, 심사평가원 본원 거점인 강원권 대학에서 시작해, 작년엔 강원·충청권으로, 올해는 강원·충청에 이어 경남권까지 참여 지역이 확대됐다.이번 프로젝트는 심사평가원 대전·창원지원과 협업해 참여대상이 확대됐을 뿐만 아니라, 코로나19로 대규모 집합 교육이 어
식품의약품안전처(처장·김강립)는 제20차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회를 성황리에 종료했으며, 올 한해 의료기기 국제 규제조화 수준을 높이는데 기여하는 등 IMDRF 의장국 활동을 마무리했다.식약처는 IMDRF 의장국으로서 포럼을 주도하며 의료기기 국제 규제조화를 위한 'IMDRF 국제가이드라인' 제·개정(4건) 의결을 이끌었고, 세계적 코로나19 유행 상황에서 규제당국자 간 긴밀한 협력의 필요성을 확산시키고 향후 국제적 행동을 촉구했다.< 제20차 IMDRF 정기총회 결과 >이번 정기총회는 지난 9일부터 16일까지 온라인으로 개최됐으며, 회원국별 규제현황, 가이드라인 적용현황 등을 공유하고 국가 간 의료기기 규제조화를 위한 협력방안을 논의했다.특히 3일 차인 지난 14일 진행되는 이해당사자
식품의약품안전처(처장·김강립)는 신기술이 반영된 의료기기를 체계적이고 합리적으로 안전관리 하기 위한 품목 분류 기준을 신설·변경하는 내용 등을 담은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정안을 행정예고했다. 주요 내용은 △'레이저 채혈기', '보행지원용 보조기기' 등 10개 품목 신설 △질경과 비강내부목 품목 세분화(각 1개 → 각 2개) △위해도 등을 고려해 '의료용압력분산매트리스'등급을 조정(2→1등급) △품목명칭·용어설명 정비이다. 특히 이번에 품목 분류가 신설되는 ①레이저 채혈기는 당뇨병 환자가 혈당 측정 시 바늘이 아닌 레이저를 이용해 구멍을 내도록 하는 제품이며, ②보행지원용 보조기기는 운동 장애가 있는 환자의 보행을 분석해 걸음 지시선 등을 안내해 보행에 도움을 줄 수 있도록 기능
면역 습관 : 자연 치유력을 깨우는 팬데믹 시대의 건강법이병욱 지음 / 출판사 비타북스“면역력, 일상 속에 답이 있다!”면역 습관 리셋을 위해 반드시 읽어야 할 책건강한 삶은 일상 속에 있습니다. 마찬가지로 면역력을 높이는 방법도 복잡하고 어려운 게 아니라 우리 일상 속 습관 하나하나를 바로잡는 과정일 뿐입니다. 나쁜 습관을 버리고 좋은 습관을 몸에 익혀 꾸준히 실천하는 것, 그 과정 자체가 면역 관리입니다. -- ‘들어가는 글’ 중에서코로나19 팬데믹으로 바이러스 감염에 대한 불안이 최고조에 이르렀다. 그로 인해 사회 전반이 침체 상황을 보이고 있으며 코로나 블루, 코로나 레드, 코로나 블랙 등 팬데믹 시대, 감정 이상을 대표하는 신조어까지 파생됐다. 쏟아지는 정보가 너무 많다 보니 어떤 말이 참이고 거짓