[NECA_신의료기술평가사업본부]횡격막 조율 장치를 이용한 자발 호흡 보조법횡격막 조율 장치를 이용한 자발 호흡 보조법(Adjunctive Therapy for Spontaneous Breathing using Diaphragm Pacing System)은 횡격 신경이 보존되어 있는 18세 이상의 척수 손상 환자를 대상으로 횡격막 근육 내에 전극을 삽입하고 전기 펄스를 인가하여 자발적인 호흡을 보조하는 기술로, 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 2021년 2월 19일에 신청되었다. 신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영2021년 제3차 신의료기술평가위원회(2021.3.26.)는 신경과 2인, 재활의학과 2인, 호흡기내과 1인, 마취통증의학과 1인, 근거기반의학 1인의 총 7인
[NECA_신의료기술평가사업본부]호산구 유래 신경 독소 [정밀면역검사]호산구 유래 신경 독소 [정밀면역검사] (Eosinophil-Derived Neurotoxin [High Quality Immunoassay])는 천식이 의심되는 환자를 대상으로 혈청에서 호산구 유래 신경 독소(eosinophil-derived neurotoxin, EDN)를 효소결합면역흡착측정법(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA)으로 정량하여 천식 진단을 보조하기 위한 기술이다. 동 기술은 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 "호산구 유래 신경 독소 [효소면역측정법]"라는 기술명으로 2020년 8월 18일에 신의료기술평가 신청되었다. 신청 당시 사용대상은 5세 이하의
[NECA_신의료기술평가사업본부]콘빔 CT [척추] 콘빔 CT [척추]는 척추질환 의심 환자를 대상으로 경추, 흉추, 요추의 미세, 피로골절 및 척추질환의 진단을 위해 Cone Beam CT를 이용해 경추, 흉추, 요추 등 국소부위의 단층면 영상을 얻는 기술로, 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 2021년 5월 7일 신청됐다. 이후 1차 소위원회 의견진술 진행과정에서 신청자는 사용대상 및 목적을 일부 수정하였으며 소위원회에서 논의 후 신청기술의 평가범위를 확정하였다. 최종 사용대상 및 목적은 신청자 요구 및 의견진술에서 논의된 내용을 바탕으로 "척추질환 의심환자 및 척추고정술, 척추성형술 시행 환자를 대상으로 1) 경추, 흉추, 요추 등의 골절 및 척추질환 진단, 2) 척추
[한국산업기술평가관리원](중략)△ 자세한 정보 : 알림·정보 → R&D자료 → PD이슈리포트
베트남은 지난 20년간 기대 수명, 유아사망률, 의약품에 대한 접근성 등과 같은 주요 삶의 질 지표에서 괄목할 만한 개선을 이뤄왔다. 이러한 발전은 의료 시스템을 현대화하고 경쟁력있는 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하려는 정부의 공동 노력의 결과로 평가되고 있다. 현재 베트남은 UHC(Universal Health Coverage)를 인구의 90%로 확대했으며 2025년까지 95%에 도달하는 것을 목표로 하고 있다. 코로나19 발발 이후 베트남은 양질의 진료에 대한 접근을 계속 확대하고 지속가능한 의료 자금 조달을 유지하기 위해 디지털 헬스케어로의 전환 속도를 높이고 있다. 이에, 현재 베트남의 디지털 헬스 시장의 전반과 원격진료 동향 및 사례 등에 대해 살펴보고자 한다. 코로나19 이후 디지털 헬스로의
[한국보건산업진흥원_보건산업브리프_Vol.350](중략)△ 자세한 정보 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
몽골의 최초 뷰티 전문 전시회 "Beauty Expo 2022"가 울란바토르시 Misheel Expo 에서 3월 4일~5일까지 2일간 개최되었다. 이번 전시회는 몽골의 대표 전시 주최사 Expo Mongolia LLC가 주최하였으며, 몽골 상공인회의소 및 몽골 청년미용사 협회가 후원기관으로 참가하였다. 주요 전시 품목은 화장품, 헤어케어, 바디케어, 네일아트, 인너뷰티, 의료 서비스 등이며, 그 외에도 피부과, 에스테틱샵, 미용실 등의 업체용품과 미용기기도 전시하였다. 이번 전시회에는 전체 16개 국가의 200 여 개 브랜드 제품이 전시되었으며, 전체 참가기업은 80개사로 비교적 소규모지만 관람객의 발길이 끊이지 않은 전시회로 평을 받고 있다.이틀간 개최된 동 전시회는 개막식, 뷰티 세미나,
[한국보건산업진흥원](중략)△ 자세한 정보 : 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
[식품의약품안전평가원](중략)△ 자세한 정보 : 정보마당 → 간행물·자료집
[한국의료기기안전정보원](중략)△ 자세한 정보 : 정보광장 → 국내외 동향 → 국제규격 (중략)△ 자세한 정보 : 정보광장 → 국내외 동향 → 국제규격
[KOTRA_해외시장동향_2022. 03. 02]방대한 인구를 가진 중국은 근시인구 역시 가장 많은 국가이다. 중국 건강발전연구센터에서 발표한 “국민 시각건강보고(国民视觉健康报告)”에 따르면, 2020년 중국 근시인구는 거의 7억명에 달했다. 고등학생 및 대학생 중 근시는 이미 70%를 넘어섰고, 근시인 초등학생들도 거의 50%에 달한 것으로 알려졌다. 근시인구의 증가에 따라 안경 관련제품 시장은 점차 확대되고 있다. 2021년 기준 중국 전체 안경렌즈 판매량은 1억 4700만개를 돌파한 것으로 나타났다.시장규모의 확대는 근시인구의 증가 뿐 아니라, 소비자들의 안경렌즈 시력교정 외 특수기능에 대한 수요가 증가한 이유도 있다. iResearch의 조사에 따르면, 중국 소비자의 안경렌즈에 대한 수요는 시력교정
[한국보건산업진흥원_글로벌 보건산업 동향_Vol.423](중략)△ 자세한정보 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향
2021년 하반기 중국NMPA/CMDE 의료기기법규 총집합2021년 6월1일에 발표된 중국의료기기법으로 불리는 "의료기기감독관리조례"를 시작하여, 하반기에는 "법규세칙선물세트"를 폭발적으로 확정 및 시행"의료기기감독관리조례"를 기반으로 2021년 하반기에 발표 된 세칙들은, 향후 5년 이상 중국의료기기인증법규를 이끌어 갈 아주 중요한 법규들이다.중국진출을 희망하고 있는 우리나라 의료기기업체들에게 NMPA인허가법규를 조금이나마 이해하는데 도움을 주고자, 중국NMPA의료기기 인허가전문대행기관 ㈜매리스그룹코리아 (이용준 법인장)는 2021년 하반기에 NMPA, SAMR, CMDE에서 발표한 법규총집을 자체적으로 알기 쉽게 정리했다.01 공고, 고시● 2021. 08. 31 - 체외진단시제 등록 및 비안관리방법 4
[KOTRA_해외시장동향_2022. 02. 21]인도네시아 의료 전시회(HOSPEX) 참관기인도네시아 최대 의료 전시회인 Hospital Expo(HOSPEX)가 올해 33회를 맞이하였다. 2022년 들어 인도네시아의 첫 번째 오프라인 국제 전시회였던만큼 코로나19에도 불구하고 많은 참가자로 인산인해를 이루었다.전시회 개요1978년 처음 개최 이후 올해 33회째 진행되는 동 전시회는 인파를 최소화하고 물리적 거리 유지를 위해 4개 세션(오전 9시~ 오후 5시)으로 진행되었다. 관련 기업, 병원, 의료기기 협회 등 200개 이상의 업체가 참가하였으며 제품들은 29개 카테고리로 분류되었다. 제품이 가장 많은 카테고리로는 진단 장비(61개사), 코로나19 관련 제품(59개사), 소모품(53개사), 임상 실험 장비
[한국보건산업진흥원](중략)△ 자세한정보 : 동향과 정보 → 보건산업정책연구