방역연계범부처감염병연구개발사업단(단장·이주실)과 범부처전주기의료기기연구개발사업단(단장·김법민)이 연구성과의 활용․확대를 위한 업무 협약식을 11일(화) 범부처전주기의료기기연구개발사업단에서 개최했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 양 사업단은 △ 감염병 방역 및 의료기기 관련 연구성과의 현장 연계 및 활용 확대 방안 모색, △ 연구성과의 시장진출을 위한 사업화 전략 수립과 지원체계 구축 등에 관련해 상호 협력해 나가기로 했다. (재)범부처전주기의료기기연구개발사업단은 K-바이오 육성과 의료기기 산업의 경쟁력 강화를 목표로 의료기기 R&D의 전주기를 지원하고자 지난 2020년 5월에 출범했다. 주요 사업은 △ 시장친화형 글로벌 경쟁력 확보 제품 개발(기능 융합형 초음파 영상기기, 치과진단 통합솔루션, 스텐트 및 카테
존슨앤드존슨 서지컬 비젼(대표·성종현)이 지난달 25일 개최한 아시아∙태평양 지역 웹 세미나에서 백내장 레이저 수술 시 사용되는 '카탈리스(CATALYS) cOS 6.0'의 목표 시력 달성 및 난시 교정 기술 우수성을 발표했다. '카탈리스'는 백내장 수술 후 단순히 시력을 회복하는 것을 넘어서, 목표로 하는 수준에 맞춰 시력 교정이 가능하도록 설계된 최신 기술 백내장 레이저 수술 장비다. 지난 2020년 6월 22일 미국 FDA 승인을 받은 '카탈리스 cOS 6.0' 시스템을 통해 더 빠르고 정교한 난시 교정할 수 있도록 기능이 개선됐다. 이번 웹 세미나에서 '카탈리스 cOS 6.0을 통한 백내장 수술 집도 경험'을 발표한 분당 연세플러스 안과 이재범 원장은 "카탈리스 cOS 6.0은 백내장 수술 시 난시
[부산테크노파크]'국내 인플루언서 활용 마케팅 지원사업' 참가기업 모집 연장공고부산테크노파크 고령친화산업지원센터에서는 COVID-19 확산 및 장기화에 따라 위축된 수출시장을 언택트 마케팅을 활용하여 국내 중소기업의 마케팅 지원을 활성화하고자 "국내 인플루언서 활용 마케팅 지원사업" 참가기업을 아래와 같이 모집 공고하오니, 많은 관심 부탁드립니다. 1. 지원내용 : 인플루언서 맞충형 매칭 및 SNS를 활용한 제품홍보, 영상 기획, 연출 및 제작, 브랜드 노출 및 인지도 제고 등 2. 지원대상 : 재활관련 1·2등급 의료기기, 복지용구, 헬스케어기기, 개인위생용품 등 생활용품3. 접수기간 : ~ 2021. 5. 14(금)4. 접수방법 : 방문 또는 우편 또는 이메일 접수(piper@btp.or.kr)5. 문의
[부산테크노파크]차세대 재활복지 의료기기산업 육성『2021 해외 온라인 수출상담회 참가기업』 모집공고부산테크노파크 고령친화산업지원센터에서는 COVID-19 확산 및 장기화에 따라 위축된 수출시장을 언택트 마케팅을 활용하여 국내 중소기업의 해외 마케팅 지원을 활성화하고자 "2021 해외온라인 수출상담회 참가기업"을 아래와 같이 모집 공고하오니, 많은 관심 부탁드립니다. 1. 행사일자 : 2021. 7. 13(화) ~ 2021. 7. 14(수)2. 지원대상 : 재활의료기기, 복지용구, 헬스케어기기, 개인위생용품, 생활용품 등3. 접수기간 : ~ 2021. 5. 14(금)4. 접수방법 : 방문 또는 우편 또는 이메일 접수(piper13@btp.or.kr)5. 문의처 : 부산테크노파크 고령친화산업지원센터(051-3
보건복지부(장관 권덕철)는 「마이 헬스웨이 추진위원회」를 발족하고, 지난 10일(월) 오후 2시 포포인츠 바이 쉐라톤에서 제1차 회의를 개최한다고 밝혔다.정부는 지난 2월 24일 「마이 헬스웨이(의료분야 마이데이터) 도입 방안」을 통해 마이 헬스웨이 플랫폼 기반 의료 분야 마이데이터 생태계를 조성할 계획이라고 발표한 바 있다.위원회는 도입 방안의 차질 없는 세부 이행을 위해 법‧제도 개선, 표준제공항목 정의, 표준연계 방법, 의료기관 참여 등 핵심 과제를 발굴하고 속도감 있게 개선 방향을 마련하기 위해 운영된다. 강도태 보건복지부 2차관이 위원장을, 이기일 보건복지부 보건의료정책실장과 윤건호 카톨릭대학교 의과대학 교수가 공동 부위원장을 맡았다. 과학기술정보통신부‧산업통상자원부‧개인정보보호위원회 등 관계부처,
[KOTRA_해외시장동향_2021. 5. 7]페루 코로나 19 진단키트 시장동향 상품명 및 HS CODE페루 국내 코로나19 현황페루 내 코로나19 일일 신규 확진자 수의 경우 2020년 3월부터 8월 중순까지 증가세를 보이다 이후 12월까지는 전반적으로 감소하는 추세를 보였다. 그러나 2021년 1월부터는 각종 통제 완화, 변이 바이러스 유입 등으로 인해 다시 급증하는 모습을 보이고 있다. 현재 코로나19 사태를 종식시킬 유일한 방법이라고 할 수 있는 백신 접종의 경우도 접종률이 3개월째 1.9%(접종완료 기준)에 불과하여 확산세는 쉽게 잡히지 않을 것으로 보인다.시장동향페루 생산부(PRODUCE)에 따르면 2021년 1월 25일부터 페루 국내에서도 코로나19 진단을 위한 PCR 진단키트 생산을 시작했다.
오송첨단의료산업진흥재단(이사장·차상훈)이 산업통상자원부에서 주관하는 ‘2022년 스마트 특성화 기반 구축 사업’공모에 최종 선정됐다고 지난 4일 밝혔다. 이번에 선정된 사업은 '천연물 기반 의료기기 인증 지원 플랫폼 고도화 사업'으로 천연물 의료기기 산업 경쟁력 확보와 국내외 시장 확대를 목적으로 한다.오송재단은 국비 60억 원을 확보하게 됐으며 지방비 60억 원, 자부담 19억 원을 포함해 총사업비는 139억 원이다.사업 기간은 2022년부터 2024년까지 총 3년으로 충북대학교병원과 한국화학융합시험연구원이 공동 참여하고 오송재단이 주관한다.오송재단은 △ 국내외 인증 지원 인프라 고도화 △ 인증평가 기술 지원 플랫폼 구축 △ 기업 맞춤형 전주기 지원을 통해 중소 의료기기 기업들이 국가별 인허가 규제 강화에
□ 보건복지부 (2021. 4. 30)△ 주철 인구정책실 노인지원과장
□ 식품의약품안전처 (2021. 5. 10)◇ 국장급 승진 △ 우영택 식품소비안전국장 △ 김용재 광주지방식품의약품안전청장△ 윤혜정 식품의약품안전평가원 식품위해평가부장◇ 국장급 전보 △ 강석연 의약품안전국장◇과장급 전보 △ 기용기 처장비서관△ 강원백 대변인 △ 최대원 식품안전정책국 식품안전정책과장
[한국의료기기안전정보원]의료기기 통합정보 등록 및 공급내역보고 수원지역 현장지원 신청 안내한국의료기기안전정보원에서는 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역보고 제도 의무화에 따른 의료기기 제조, 수입, 판매(임대)업체 현장지원 신청을 아래와 같이 안내하오니 많은 참여 바랍니다.1. 행사일시 : 2021. 5. 14(금)2. 모집인원 : 의료기기 제조, 수입업자 / 총 30개 업체 60인 선착순 모집3. 접수기간 : ~ 2021. 5. 12(수)4. 접수방법 : 온라인 접수(http://naver.me/GUvsHX2m)5. 문의처 : NIDS 통합정보센터(1899-9351)△ 홈페이지 바로가기
식품의약품안전처(처장·김강립)는 의료기기 허가심사자 및 연구개발자의 전문성 강화를 위해 5월부터 오는 10월까지 2021년도 '의료기기 규제 핵심인재 역량강화 교육(디딤돌 플러스)'을 운영한다.'디딤돌 플러스' 교육은 '15년부터 매년 개설·운영해왔으며, 올해는 코로나19 예방 및 확산 방지 등을 위해 온라인 교육 콘텐츠로 연간 총 26회의 비대면 교육을 진행할 예정이다.주요 교육 내용은 △의료기기 인허가 제도 △의료기기 관련 법령 △의료기기 공통 기준규격 △시험검사 △기술문서 작성 및 심사방법 △가상현실(VR) 기술을 이용한 사용적합성 실습 △실제 임상 적용사례 및 현장 실습 등이다. 특히 이번 교육은 코로나19 진단 등에 사용되는 체외진단기기 개발 시 필요한 '분석 성능시험법' 등이 포함돼 있어 신규 체
'경복궁 시식공감' □ 축제명 : 경복궁 시식공감□ 기간 : 2021. 5. 1(토) ~ 2021. 5. 29(토)□ 장소 : 경복궁 내 외소주방□ 주최 : 문화재청□ 행사소개 : '시식공감'은 궁중 문화를 보고, 먹고, 즐기고, 감동한다는 視(공간), 食(음식), 公(공연), 感(감동)을 테마로 궁중음식 문화를 직접 체험해 보는 전통문화 복합체험 프로그램이다. 이번 경복궁 야간개방 기간에 진행하는 수라간 '시식공감' 행사는 조선시대 '궁중야별참'을 모티브로 하여 만들었다.
● [health policy insight 286회]'일본, 디지털헬스 의료기기의 보험급여 논의 가속화'질병의 진단과 치료를 위한 다양한 신규 프로그램이 개발되고 있으며 인공지능을 활용한 프로그램 의료기기로 규제기관의 인허가 후 보험급여로 등재된 사례가 도출되고 있다. 수기료(technical fee) 혹은 치료재료로서 디지털 분야를 평가해야 하는지 여부와 이러한 기술들이 가치가 있는지 여부를 고려해야 한다. 치료에 기여하는 프로그램의 의료수가 적용 방법에 대해서는 현재의 기준을 적용해야 하는지 아니면 새로운 시스템이 필요한지 논의되어야 한다. 2021년 12월에 제9 차 규제개혁추진협의회에서 '즉각적인 규제 개혁'이 결정될 예정이며 "시행 항목"에서 프로그램 의료기기의 보험급여가 고려될 예정이다. 첨단
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국민들이 식약처 소관 법령 및 지침서를 모바일에서도 간편하게 접속해 사용할 수 있는 '식의약 법령정보 모바일 서비스'를 10일부터 제공한다. 그동안 식약처 누리집을 통해 법령‧지침서 등을 찾으려면 여러 단계를 거쳐 확인해야 했으나, 간편한 모바일 서비스로 불편을 해소했다.모바일 서비스는 △ 분야별 법령(식품‧의약품‧의료기기‧행정일반)과 관련 고시 △ 식의약안전관리지침 △입법‧행정예고 현황을 한눈에 확인할 수 있게 제공한다. 식약처는 "이번 모바일 서비스를 통해 식약처 법령 및 지침서를 보다 편리하게 사용할 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 지속적으로 사용자의 의견을 수렴해 모바일 서비스 운영을 고도화하겠다." 고 전했다.
한국보건의료연구원(원장·한광협)이 GRADE 방법론의 전문성과 역량을 인증받아 국내 첫 GRADE 센터로 지정됐다. GRADE(The Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation) 방법론은 체계적 문헌고찰 및 임상진료지침에서 활용되는 근거의 수준과 질을 평가하고, 권고등급을 결정하기 위한 연구방법론이다. GRADE Working Group에 의해 개발되었으며 최근에는 전 세계에서 표준방법론으로 활용되고 있다. GRADE Working Group은 코크란(Cochrane) 연합 내에 있는 그룹으로 임상진료지침, 의료기술평가에 관한 국제적으로 명망이 높은 연구방법론 국제 협력체다.미국, 유럽 각 국가들은 물론 아시아에서도 중국과 일본 등
[보건산업진흥원]「BIO KOREA 2021 연계, 'K-방역 통합전시관(가칭)'참가기업 추가 모집」 공고 국내 유망 의료기기 제조기업의 글로벌 시장 진출 지원을 위해 『BIO KOREA 2021 연계, 'K-방역 통합전시관(가칭)' 참가기업 추가 모집』을 다음과 같이 공고하오니 관련 기업의 적극적인 참여를 바랍니다.1. 모집품목 : 2. 지원대상 : 국내·외 시장 진출이 가능한 의료기기․제약․방역제품 제조 기업3. 접수기간 : ~ 2021. 5. 14(금)4. 접수방법 : 이메일 접수(tyhawk@khidi.or.kr)5. 문의처 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀(043-713-8351)△ 자세한 정보 : 알림마당 → 사업공고
보건복지부(장관·권덕철)는 과학기술정보통신부(장관·최기영)와 공동으로 "기초-임상연계 중개연구 연구개발"에 대해 지난 6일(목) 14시에 온라인 공청회를 개최했다고 밝혔다.중개연구사업은 「기초→응용→개발연구」단계로 진행되는 보건의료 R&D 과정 중 응용단계 연구를 지원하는 R&D 사업이다. 지난 10년간 보건의료 R&D 투자 증가에도 불구하고 응용연구 비중이 감소한 것에 대한 공백을 해소하고, 응용단계 연구과정에서 병원과 기업 현장에서 발생하는 의료 수요를 반영하도록 해, 기초연구성과가 개발연구 및 상용화로 이어지는 것을 목적으로 하고 있다. 보건복지부와 과학기술정보통신부는 중개연구의 체계적인 로드맵을 마련하기 위해 2020년 10월부터 기획자문위원회인 '기초-임상연계 중개연구사업 총괄기획위원회'를 구성·운
[한국보건산업진흥원] (중략)△ 자세한 정보 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
[KMDIA_공지사항_2021. 5. 7]국내 체외진단 신기술 및 아이템을 발굴하고 지역 내 체외진단 기업의 성장을 지원하고자 다음과 같이『2021 체외진단 창업 경연대회』를 개최하오니, 바이오 및 의료기기 분야 창업초기·예비 창업자분들의 적극적인 참여 바랍니다.『2021 체외진단 창업 경연대회』 참가자 모집 공고1. 참가자격 : 강원지역 소재의 예비창업자 또는 창업 5년 이내 기업2. 참가분야 : 인체 또는 동물에서 유래한 검체로 검사하여 질병진단, 예후관찰, 조직 적합성 판단 등 정보제공을 목적으로 하는 시약 또는 관련 의료기기3. 접수기간 : ~ 2021. 6. 4(금)4. 접수방법 : 이메일 접수(dy1425@cbf.or.kr)5. 문의처 : (재)춘천바이오산업진흥원 기업지원팀(033-258-6955