식품의약품안전처(처장 이의경)는 올해 미세먼지·황사가 자주 발생 할 것에 대비하여 보건용 마스크의 구입 및 사용 요령, 안약·콘택트렌즈 사용 시 주의사항, 식품 보관 및 섭취 시 주의사항 등 분야별 안전관리 정보를 제공한다고 밝혔다. △ 의약외품 보건용 마스크 올바른 사용법의약외품으로 허가받은 '보건용 마스크'는 추위로부터 얼굴을 보호하는 방한대 등 일반 마스크와 달리 미세입자를 걸러내는 성능을 가지고 있으므로, 미세먼지‧황사로부터 호흡기를 보호하기 위해서는 보건용 마스크를 착용해야 한다.허가
유앤아이㈜(대표 구자교)는 매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동 공시를 통해 전년 동기 대비 138% 성장한 2018년 매출액 317억원을 달성했다고 지난 13일 공시했다. 이 중 당기순손실이 증가한 것은 자산 건전성을 위해 개발비 등 무형자산을 일시에 반영한 것으로, 이는 현금유출이 없는 영업 외 비용 증가라며, 미래 불확실성을 사전에 반영한 일시적 요인으로 그 만큼 올해 흑자전환 요건이 조성된 것으로 볼 수 있다고 설명했다. 아울러 매출 317억원 중 180억원은 미국법인을 포함한 유앤아이 정형외과용 의료기기 등 주력 사업 매
식품의약품안전처(처장 이의경)는 20일부터 식약처 홈페이지에 온라인 불법유통 제품에 대한 전담 신고 창구인 '온라인 불법유통 신고'를 운영한다고 밝혔다. 이로서, 의약품·마약 등 온라인에서 유통이 불가한 제품을 판매하거나, 식품·화장품을 질병 치료에 효능·효과가 있다고 허위·과대광고 하며 판매하는 사이트와 게시글을 식약처 홈페이지를 통해 직접 신고 할 수 있다.또한, 어떤 것을 신고해야 하고 등록해야 하는지에 대한 신고 가이드와 그동안 적발됐던 사항 등 관련정보를 확인 할 수 있는 '온라인 불법유
스피덱스(SpeeDx Pty. Ltd., 대표 콜린 덴버)가 자사의 레지스턴스 플러스(ResistancePlus®)와 플렉스 PCR 테스트(PlexPCR®) 시약을 아랍에미리트, 사우디아라비아, 오만, 바레인, 카타르 등지에 유통시킬 목적으로 알 자흐라위 메디컬(Al Zahrawi Medical Supplies LLC)과 파트너십 계약을 맺었다고 발표했다. 스피덱스의 CEO인 콜린 덴버(Colin Denver)는 "알 자흐라위 메디컬은 걸프 지역에서 손꼽히는 의약품 및 진단용품 공급회사로서 이 지역에서 우리 사업을
과학기술정보통신부(장관 유영민)는 제도개선의 이행현황 점검을 위해 지난 19일부터 일주일간 '연구자 중심 현장점검'을 추진한다고 밝혔다. 이번 현장점검은 연구자 중심 연구환경을 조성하기 위한 그간의 제도개선 노력에도 체감이 어렵다는 현장의 목소리를 반영해, 연구자가 직접 제도개선의 현장을 점검하기 위해 추진됐다.그 동안 과기정통부는 2017년 8월 '알프스(알앤디프로세스혁신) 특별(TF)'을 구성해 사업기획, 과제선정, 과제평가, 성과보상 등 연구개발(R&D) 전 과정을 연구자 중심으로 개
식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험계획 승인을 받은 알젠의 개방각 녹내장(Open-Angle Glaucoma, OAG) 또는 고안압증(Ocular Hypertension, OH) 예비 임상시험(Pilot study)에 대한 환자 모집이 시작됐다. 루트로닉(대표 황해령)은 연세대학교 세브란스병원 안과에서 '개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 알젠(R:GEN)을 이용한 선택적 레이저 섬유주성형술(Selective Laser Trabeculoplasty, 이하 SLT) 후 안압 하강에 대한 예비 임상시험'
보건복지부(장관 박능후)는 적정의료이용을 유도하고 진료행태를 개선하기 위해 50개 의료급여기관(수급권자에 대한 진료·조제 또는 투약 등을 담당하는 의료기관 및 약국)에 대한 '2019년 기획현지조사'를 실시한다. 기획현지조사는 의료급여 제도 운영상 개선이 필요한 분야, 사회적으로 문제가 제기된 분야를 대상으로 조사항목을 선정해 현지조사와 동일하게 실시한다.조사대상은 현지조사 선정심의위원회(2.22)를 거쳐 50개 기관 대상 △의료급여 외래진료 과다이용자 상위기관, △회전문식(의료급여기관 간 환자 연계·전
리사운드 보청기(대표 김기업)가 최근 서울 국회 헌정기념관에서 열린 '2019 대한민국 소비자 대상'에서 소비자 브랜드 부문 5년 연속 대상을 수상했다. 대한민국 소비자 대상은 한국소비자협회가 소비자 권익을 증진하고, 소비자의 삶의 질 향상에 기여한 기업에 수여하는 상이다. 리사운드 보청기는 지난 5년간 보청기 브랜드 중 유일하게 수상의 영예를 안았다. 5년 연속 수상의 배경은 철저한 고객 중심 경영 철학에 있다. 리사운드 보청기는 스마트 폰 사용에 대한 소비자 니즈(needs)를 파악, 2013년 스마트 폰 무선 청
삼성전자는 삼성메디슨(이하 삼성)과 '제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES, Korea International Medical & Hospital Equipment Show)'에 참가해 삼성의 최신 의료기기와 진단 보조 기능들을 대거 선보였다. 삼성은 이번 전시회에 산부인과, 영상의학과, 정형외과 등 진료과 다변화를 위한 초음파 진단기기 전 라인업과 엑스레이 방사선 피폭량을획기적으로 줄인 저선량 디지털 엑스레이를 집중적으로 전시했다. 특히 '초음파존'에서는 2018년 세계 산부인과
보건복지부(장관 박능후)는 '혁신의료기술 별도평가트랙' 도입 및 '신의료기술 평가기간 단축'의 내용을 담은 '신의료기술평가에 관한 규칙' 개정안을 지난 15일 공포·시행했다. 지난해 7월, 정부는 '의료기기 규제혁신 및 산업육성방안'을 통해 인공지능(AI), 3D 프린팅, 로봇 등 첨단기술이 융합된 혁신의료기술에 대해서는 기존의 의료기술평가 방식이 아닌 별도의 평가트랙을 도입하겠다고 발표한 바 있다.이에 따라, 보건복지부는 지난해 9월부터 '혁신의료기술
독일 재활 실버용품 전시회 '레하케어 2019(REHACARE)'가 오는 9월 개최를 앞두고 국내 참가사 모집에 나섰다. 40년 이상의 역사를 자랑하는 레하케어는 재활 및 실버 산업 혁신의 핵심 역할을 함으로써 전세계 장애인 및 노약자의 삶의 질 향상에 기여하고 있다. 레하케어는 '스스로 선택하는 삶(Self determined living)'을 모토로 신체 보조 기구, 커뮤니케이션 도구, 케어 장비 등 '장벽 없는 삶'을 만들기 위한 다양한 혁신 제품이 전시된다. 레하케어는 매년 독일 뒤
㈜시지바이오(대표 유현승)의 글로벌 대표 HA필러 브랜드 '婕尔(지젤리뉴,Giselleligne)'가 '라인Z'를 지난 18일 중국 국가약품감독관리국(NMPA: National Medical Products Administration, 国家药品监督管理局)으로부터 허가를 획득했다. 중국 HA필러 시장은 연평균 30% 이상 높은 성장율에 비해 인허가 절차가 까다롭다. 특히 중국 중산층 여성인구 증가로 시장수요가 가속화 되면서 안전성이 검증된 정식
캐논 메디칼(대표 주창언)은 최첨단 프리미엄 1.5T MRI인 '밴티지 엘란(Vantage Elan)'을 경기도 용인에 위치한 김상수병원에 설치했다고 지난 14일 밝혔다. 김상수병원은 용인 기흥구에 위치한 척추, 관절 전문 병원으로 이번 1.5T MRI 도입을 통해 대형병원에서만 가능한 초정밀 척추, 관절 MRI 영상을 구현할 수 있게 됐다. 김상수병원이 도입한 캐논 메디칼의 밴티지 엘란은 뇌·혈관·척추·관절질환 검사에 최적화돼 있는 장비다. MRI 촬영 시 촬영시간이 다소 길어질 수 있는데 밴티지 엘란
국내 유일 공공 종합시험인증기관 한국산업기술시험원(원장 정동희)이 지난 18일부로 조직개편을 실시했다. KTL은 이번 조직개편으로 △사업전략 기능을 대폭 강화해 융복합기술 및 4차산업 시험인증 수요에 선제적으로 대응하고, △부원장제 신설 및 직속 전담사업조직을 확충해 남부지역 산업벨트(부산·울산․경남~광주·전남권)의 고객지원을 확대한다.이를 통해, 정부의 핵심 국정과제인 혁신성장을 적극 뒷받침하는 한편, 궁극적으로 작년말 새롭게 수립한 'KTL 2025년의 비전'인 'Beyond Kor
셀바스 AI(대표 김경남)가 지난 14일부터 4일간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제35회 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2019)'을 통해 인공지능 융합기술을 의료산업에 접목한 다양한 제품 라인업을 선보였다. 셀바스 AI는 '의료혁신'을 콘셉트로 한 전시 공간에 질병 예측부터 의료 녹취, 메디컬 음성 챗봇 등 의료혁신을 선도하는 AI-Medical 융합 제품을 공개함으로써 더 성장하고 진화된 솔루션을 소개했다. 셀바스 AI 부스가 전년 대비 다른 점은 다음과 같다.△ 최소한의
루트로닉이 KIMES 2019에서 새 브랜드 컨셉인 '인텔리전트 케어'를 발표했다. 루트로닉(대표 황해령)은 지난 14일부터 나흘간 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 '제35회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2019, Korea International Medical and Hospital Equipment Show 2019)'에서 브랜드 컨셉과 신제품들을 선보였다.루트로닉의 새로운 브랜드 컨셉인 '인텔리전트 케어(Intelligent Care)'는 △혁신적인(Innova
한국보건의료연구원(원장 이영성, 이하 NECA)은 오는 19일 오후 2시, 포스트타워 대회의실에서 '혁신의료기술 별도 평가트랙' 및 '체외진단검사 선진입-후평가 시범사업'에 대한 설명회를 개최한다. 두 사업은 정부의 '의료기기 규제혁신 및 산업육성방안'의 후속조치로 시행되는 신사업으로, 보건복지부와 NECA 주최로 개최되는 이번 설명회를 통해 제도의 도입취지와 세부 운영방안 등이 발표된다.보건복지부 의료자원정책과 손호준 과장이 정부의 규제혁신 정책들의 방향을 소개하고, NEC
차광렬 차병원그룹 글로벌종합연구소장은 미국 뉴욕에서 지난 14일(현지시간) 미국과 유럽 생식의학회가 공동으로 개최한 '2019 Best of ESHRE & ASRM’에서 '생식 및 신경질환에 있어서의 줄기세포(Stem Cells in Reproduction and Neurological Diseases)’라는 제목으로 기조강연을 했다. 'Best of ESHRE & ASRM'은 전세계 생식의학분야의 양대산맥으로 꼽히는 유럽생식의학회(European Society for Human Reproduction
지난 12일 글로벌 의료기술기업 벡톤디킨슨(Becton, Dickinson and Company)의 한국지사인 벡톤디킨슨 코리아(대표 김용주)는 BD 코리아 서울 오피스에서 'BD Hylok™ 신제품 론칭 심포지엄'을 개최했다고 밝혔다. BD Hylok™은 점성이 높은 히알루론산(HA) 성분의 미용 및 성형용 필러를 위해 개발된 프리필드(Prefilled) 시린지로, 지난 2월 국내 출시됐다.이번 심포지엄은 히알루론산 필러를 생산 및 사용하는 제약사 관계자와 의료진 약 40여명이 참