한국의료기기안전정보원에서 국제규격(표준) 제·개정 및 분야별 전체 발행 현황, 주요 규격(표준) 정보 및 표준의 동향 정보 등을 담은 소식지를 발간하였으니, 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 홈페이지 → 정보광장 → 국내외 정보 → 국제규격
글로벌 보건산업 동향 Vol.506(2024.04.01)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 제약사 Abbott, 충전식 뇌심부자극(DBS) 시스템으로 FDA 승인 획득 - 영국 MHRA, 상호 인정 프레임워크 통해 환자들에게 신약 공급 가속화 - 일본, 재생의료·유전자 치료 사회적용을 위한 환경정비에 주력 - 글로벌 제약사, 중국 국가 생명공학 부문의 급성장에 기대어 중국에 투자 - ’24년 아시아·태평양 주요국의 화장품 규제 이슈 - 생성형 AI 혁신, 제약분야에서 활발히 진행◈ 의료서비스 - 멕시코 Tijuana의 비만대사 수술 증가로 티후아아-샌디에이고 경제 활성화 - 튀르키예, 의료관광 확대로 인한 부작용에 대한 경각심 필요 - 중
억만송이 봄꽃대향연 튤립 수선화 축제피나클랜드에서 펼쳐지는 억만송이 봄꽃대향연!튤립수선화와 함께 봄의 정취를 느껴보세요□ 축제명 : 억만송이 봄꽃대향연 튤립 수선화 축제□ 기간 : 2024년 3월 22일(금) ~ 20245월26일(일)□ 장소 : 충청남도 아산시 영인면 월선길 20-42□ 주최 : ㈜피나클랜드농업회사법인□ 행사소개 : 피나클랜드에서 세번째로 선보이는 봄꽃축제이다. 마을 주민들과 함께 직접 가꾼 억만송이의 다양한 봄꽃과 튤립,수선화가 피나클랜드를 가득 채운다. 주말에는 버블쇼, 사물놀이, 음악회 등 매주 다양한 이벤트를 진행한다. 피나클랜드 내부의 카페 드 피나클에서는 봄꽃에이드, 봄꽃쌍화차 등 특별메뉴와 함께 먹거리장터에서는 다양한 음식들까지 준비되어 있다.
의료기기 사이버보안 특화교육 시리즈[과정 2] 의료기기 사이버보안 위협 모델링의료기기 사이버보안 위협 모델링 문서는 FDA 가이드, MDCG 2019-16, IMDRF 등에서 인허가 시 제출문서에 포함되도록 요청되고 있으나, 많은 업체 담당자들께서 실무적으로 어려워하는 부분입니다.(사)스마트의료보안포럼에서는 사이버보안 위협 모델링 방법에 대한 이론과 실습을 통해 기술문서 작성 역량을 향상시키고자 의료기기 사이버보안 특화 교육시리즈 [과정 2] "의료기기 사이버보안 위협 모델링" 교육을 진행할 예정이오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : (1차) 2024년 4월 24일(수) / 연대 백양누리 B147 헬리녹스홀2. 교육대상 : 의료기기 개발자, 의료기기 QA/RA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자
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[Health Policy Insight 436호]메디케어 어드밴티지(Medicare Advantage, MA) 프로그램을 통해 메디케어 수혜자(beneficiaries)는 전통적인 행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 프로그램이 아닌 사보험(private plans)을 통해 메디케어 급여(benefits)를 받을 수 있다.일부 MA 보험(plans)에서 수혜자는 기존 메디케어에서 제공되는 것 이상의 추가적인 급여를 받을 수 있으며, 이에 대한 추가 보험료를 지불할 수도 있다. 메디케어는 MA 보험에 등록된 수혜자에 대해 인두제 요율(capitated rate)을 지불하며, 2023년에는 모든 적격 수혜자의 52%에 해당한다. 이러한 지불보상은 2022년에 3,930억 달러에 달했다. 이용가
전세계 규제당국자들이 의료기기를 더 빠르고 효과적으로 시장에 출시하기 위해 릴라이언스를 활용하는 반면, 일부 이해당사자들은 IMDRF가 다른 나라 규제 체계를 설명하고 더 명확한 내용을 제공하는 가이던스를 발간해야 한다고 주장한다.FDA가 주최하는 제25차 IMDRF 정기총회가 3월 11일에 개최되었으며 이번 정기총회에서는 규제 릴라이언스에 초점을 맞추었다. 전세계 규제당국자들은 다른 선진국 규제당국자들이 의료기기를 자국 시장에 더 빠르게 출시하기 위해 이미 심사한 의료기기를 다시 심사하는 매커니즘으로서 릴라이언스를 어떻게 활용했는지에 대해 논의했다.※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한 것이며 자세한 내용은 아래의 원문을 참고하시기 바랍니다.△ 원문 보러가기 :https://www.raps.org/news-a
[3월 의료기기 광고 심의정보 및 동향 소식지]
(중략)△ 원문 보러가기 : 의료기기안심책방 → 알림·교육 → 이용안내 → 공지사항
한국의료기기안전정보원에서는 「혁신의료기기 지원 및 관리 등에 관한 규칙」 제17조에 따라, 식품의약품안전처에서 주관하고 한국의료기기안전정보원에서 수행하는 2024년 「혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업」 추진 계획을 아래와 공고하오니 관련 업무에 참고 바랍니다.□ 추진배경 : 「의료기기산업법」에 따라 혁신의료기기 안전관리 기반을 마련하기 위하여 혁신의료기기의 안전성·유효성에 관한 연구, 제조 및 품질관리 지원 등 기술지원□ 사업내용 - 혁신의료기기 후보 제품 조사 및 지원대상 선정 - 업체별 1:1 맞춤 기술지원 프로그램 - 기술지원 기업 전문성·소통 강화 및 애로사항 해결 컨트롤 타워 - 혁신의료기기 지정 및 기술지원 대상 업체 모니터링 - 혁신의료기기 제도 및 지정제품 우수성 성과 확산□ 기대효과
2024년도 디지털 헬스케어/의료기기 특화 제품 개발지원 사업대구경북첨단의료산업진흥재단에서는 지역 헬스케어 및 의료기기의 디지털 전환에 대응하여 지역의 대학, 기관과의 협업으로 다양한 요소기술 개발, 협업으로 개발한 요소기술을 활용하여 다양한 의료/헬스케어 제품을 개발하고 인허가 획득 및 양산을 통한 시장진출을 활성화하고자 전자정보 의료기기 제품화 및 사업화 지원사업을 공고하오니 대상 제품 제조기업의 많은 지원과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 대구광역시 소재 기업2. 사업기간 : 2024년 6월 1일(토) ~ 11월 3일(일)3. 접수기간 : 공고일 ~ 4월 12일(금) 18:004. 접수방법 : 이메일(kings@kmedihub.re.kr) 접수5. 문의사항 : 첨단의료기기개발지원센터 왕민주 연구원 (0
방사선사는 이렇게 일한다김진희 지음 / 청년의사‘방사선사’라는 직업에 관심 있는 이들, 방사선학과에서 공부하고 있는 미래의 방사선사들에게 도움이 될 유용한 정보와 현장의 이야기를 들려준다. 방사선이란 무엇인지부터 방사선사는 어떤 일을 하는지를 비롯하여 방사선사 면허 취득과 취업, 부서별 업무 형태와 필요한 마음가짐, 미래 전망 등을 순차적으로 다뤄 방사선사라는 직업 전반을 조망해볼 수 있게 한다. 또한 국내를 넘어 해외 방사선사로 일하는 방법과 방사선사들이 꼭 병원에서만 일하는 것은 아님을 실제 사례와 인터뷰 내용을 바탕으로 알려준다.나를 소모하지 않는 현명한 태도에 관하여마티아스 뇔케 지음, 이미옥 번역 / 퍼스트펭귄모든 것이 과하게 요구되고, 요란하게 소비되는 시대에 ‘더 현명한 삶의 방식’은 무엇인지를
△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 블로그 → 한눈에 KHIDI
새벽부터 황혼까지 - 스웨덴 국립미술관 컬렉션
2023 의료 해외진출 우수사례집차례PART 1 의료 해외진출 지원배경PART 2 의료 해외진출 지원사업 안내PART 3 의료 해외진출 신고PART 4 의료 해외진출 우수사례(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 홈페이지 → 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ [식약처] 의료기기 자율심의기구 업무협의회 개최(02.01)■ [KMDIA] 제5차~9차 자율심의기구 광고심의위원회(02.01, 08, 15, 22, 29)■ [KMDIA] 의료기기 자율심의기구 업무협의회(02.01)○ 주요내용 : ‘의료기기법 시행규칙 [별표7] 금지되는 광고의 범위’ 개정 논의■ [KMDIA] 승진자 인사발령 및 정규직 임명장 수여(02.05)○ 주요내용 : 김민호 대리(승진)/정규직 임명 : 송근주 사원, 윤예원 기자■ [KMDIA] 제6~9차 의료기기 광고심의 예비검토 기준 조정 회의(02.08, 15, 22, 29
진해군항제봄의 왈츠, 우리 벚꽃사랑 할래요?□ 축제명 : 진해군항제□ 기간 : 2024년 3월 23일(토) ~ 4월 1일(월)□ 장소 : 경상남도 창원시 진해구 평안동 10□ 주최 : 창원특례시/이충무공선양군항제위원회□ 행사소개 : 이충무공 얼을 추모하는 행사와 벚꽃명소 테마행사로 중원로터리에서 전야제, 팔도풍물시장, 예술문화공연 등 주요 행사가 열리고 북원로터리에서는 이충무공 동상에 헌다헌화, 추모대제, 승전행차 퍼레이드가 열린다. 또한, 군항도시의 특성을 살린 군악의장페스티벌은 축제기간 중 금요일 저녁과 주말에 개최 되는데 군악·의장이 융합된 군대예술 공연으로 군악대의 힘찬 마칭공연과 의장대의 멋있는 제복에 절도 있는 공연은 진해군항제 벚꽃축제 에서만 볼 수 있는 공연이다. 평소 출입이 자유롭지 않은 해
「2024년 경기도 의료산업 협력지원 사업」시험 및 분석 지원 프로그램경기도·분당서울대학교병원에서는 경기도 내 의료산업체의 R&D 역량 강화와 사업화를 촉진하고자 아래와 같이 경기도 국제의료사업 「경기도 의료산업 협력지원」의 일환인 '시험 및 분석 지원 프로그램' 참가 기업을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 임상·비임상 등 시험 및 분석 프로그램을 수행 가능한 국내 의료기기 기업 2. 지원내용 : 기업의 희망 분야에 따라 매칭된 임상의와 협의 후 제품 개발로 연계될 수 있는 임상연구 및 시험 분석 등 지원3. 신청기간 : 공고일 ~ 2024년 4월 5일(금) 18:004. 신청방법 : 신청서 작성 후 이메일 및 우편 제출(이메일: choeh@snubh.org / 우편: (13605)
「2024년 경기도 의료산업 협력지원 사업」기업 맞춤형 멘토링경기도·분당서울대학교병원에서는 경기도 내 의료산업 분야 기업과 병원 등 산·학·연·관·병 연계를 통한 네트워크 장을 마련하고자 아래와 같이 경기도 국제의료사업 「경기도 의료산업 협력지원」의 일환인 '기업 맞춤형 멘토링' 참가 기업 모집을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 의료산업 분야 전문가와 멘토링을 희망하는 기업 2. 지원내용 :- 개발 제품의 애로사항 및 이슈 해결을 위하여 제품의 최종 수요자인 임상의 및 병원 전문 인력으로 구성된 기업 맞춤형 자문- 성공적인 국내 인허가 및 해외 수출(인증)을 위한 전문가 자문- 의료 산업 관련 전문가 자문3. 신청기간 : 공고일 ~ 2024년 4월 5일(금) 18:004. 신청방법 :