2023년 제4차 식품의약품안전평가원의료제품분야 심사원(일반·장애인·대체근로자) 채용공고식품의약품안전평가원에서 근무할 ‘심사원’을 다음과 같이 공개 모집하오니 많은 지원 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 8월 30일(수) 15:00 ~ 9월 6일 (수) 23:00까지2. 채용분야 : 3. 접수방법 : 식약처 우수인재채용시스템에 접속하여 접수 (바로가기)4. 문의사항 : 운영지원과 (043-719-4129)△ 자세한 정보 : 식품의약품안전처 우수인재채용시스템 → 지원하기 → 기간제근로자 원서접수
식품의약품안전처(처장 오유경)는 수면 중 호흡음을 인공지능으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 '휴대형호흡분석소프트웨어'와 혈액 내 엑소좀을 분광학적으로 분석해 폐암 진단을 보조하는 ‘암진단검사소프트웨어’를 각각 제43호, 제44호 혁신의료기기로 지정했다.㈜에이슬립이 개발한 '휴대형호흡분석소프트웨어'(모델명: Apnotrack)는 스마트폰·태블릿PC 등 범용 기기의 마이크로 수면 중 호흡 소리를 녹음해 인공지능으로 무호흡/저호흡 지수를 분석함으로써 수면 중 호흡장애의 진단을 보조하는 국내 첫 제품으로 기술혁신성 등을 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.㈜엑소퍼트가 개발한 '암진단검사소프트웨어'는 현재 폐암 진단을 위한 저선량 컴퓨터단층촬영(CT)이나 조직검사와 달리 사람의 혈장에서 추출한 엑소좀을 의료용분광
△ 원문 보러가기 : 한국보건의료연구원 블로그 → 시리즈 → 의료기술재평가
미용 용도 보툴리눔 톡신 수입 증가시장 동향에콰도르 의료 정보 채널 닥터애니타임(Doctoranytime)은 2022년 보툴리눔 톡신 시장은 미용 시술에 대한 수요 증가, 치료 응용 분야를 확대하기 위한 연구 개발 이니셔티브 확대, 비용 대비 효과가 최대라는 소비자들의 인식 증가로 인해 전 세계적으로 꾸준한 성장세를 이어가고 있다고 밝혔다. 보툴리눔 톡신은 근긴장 이상증, 만성 편두통 등 의료 목적과 주름 개선 등 미용 용도로 사용된다. 해당 채널에 따르면 북미지역의 전 세계 시장 점유율이 높은 편이며, 최근 남미 국가에서도 미용 목적의 보툴리눔 톡신 소비가 증가하고 있다고 한다.에콰도르에서 보툴리눔 톡신은 주로 미용 용도, 즉 눈가, 이마, 얼굴 옆선 등의 표정 주름 치료 및 예방에 사용된다. 에콰도르 내
2023 3D프린터 활용 보조기기 아이디어 공모전서울시동북보조기기센터에서 서울시 장애인단체 주제공모 지원사업 2023 3D프린터 활용 보조기기 아이디어 공모전을 다음과 안내드리오니 많은 응모 바랍니다.1. 공모기간 : 2023년 8월 21일(월) ~ 9월 30일(토) 23:59까지2. 조사대상 : 누구나 참가 가능- 개인, 팀으로 접수 가능(팀 구성은 최대 3명 까지 가능)- 여러 부분에 다수의 접수 가능(접수 수량 제한 없음)3. 제출방법 : 우편, 이메일(wjsdbsgkr@kscp.org), 현장방문 접수4. 문의사항 : 한국뇌성마비복지회 사업운영팀 전윤학 사회복지사(02-932-9478, 4292 / wjsdbsgkr@kscp.org)△ 파일 다운로드 : 서울시보조기기센터 → 게시판 → 공지사항
식약처(처장 오유경)는 지난 28일 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)과 파라과이가 우리나라를 의료제품 분야에서 고위생감시국으로 인정하는 것을 주요 내용으로 하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다.이번 양해각서 체결은 파라과이에서 우리나라 의료제품의 등록·허가 등 절차를 간소화함으로써 우리 기업의 남미 진출 활성화를 지원하고자 마련했으며, 지난 3월 기획재정부가 주관하는 경제발전경험공유사업(KSP)에 따른 파라과이 대표단 방한을 계기로 추진됐다.양해각서의 주요 내용은 △파라과이 국가위생감시청은 자국 의료제품 분야 법률에 한국을 고위생감시국으로 포함하도록 하고 한국의 의료제품 허가·등록절차 간소화를 위해 노력 △식약처는 국제적 규제 역량을 바탕으로 파라과이 국가위생감시청 공무원에 대한 GMP
대구경북ㆍ오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터는 과학기술정보통신부의 지원을 통해 국내 신약개발 역량을 강화하고 사업화 연계 촉진을 위해 '산학연계 신약개발 지원사업'을 추진하고 있습니다.본 사업을 통해 국내 신약개발 관련 산·학·연·병을 대상으로 '초기신약개발부터 시장연계를 위한 고도화 지원'을 제공하고자 다음과 같이 공지를 하오니 많은 지원 부탁드립니다. 아울러, 사업설명회를 함께 개최하오니, 많은 참여하여 주시기 바랍니다. 1. 신청기간 : 2023년 8월 28일(월) ~ 9월 1일(금) / 오프라인 사전참석신청2. 개최일시 : 2023년 9월 5일(화) 14:00 ~ 16:00 / 포스코타워역삼 3층 이벤트홀온라인 중계 : (바로가기) Meeting ID: 865 7314 3129 / Passcode
의료 인공지능 기술개발(R&D) 로드맵 수립 및 2025년 신규사업 기술수요조사보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 '의료 인공지능 기술개발(R&D) 로드맵 수립 및 2025년 신규과제 기획'을 목적으로 사업기술수요 발굴 및 세부사업 기획⋅추진을 위해 기술수요조사를 진행합니다. 본 수요조사는 산⋅학⋅연⋅병의 보건의료전문가분들의 해당 분야 수요를 파악하고 관련 의견을 수렴하는데 목적이 있습니다. 귀하의 소중한 의견이 본 로드맵 수립 및 사업기획에 유용하게 활용될 수 있도록 많은 협조와 지원 부탁드립니다. 1. 응답기간 : 2023년 8월 28일(월) ~ 9월 10일(일)2. 조사대상 : 의료 인공지능과 관련하여 관심과 경험이 있는 국내 산⋅학⋅연⋅병⋅관의 보건의료전문가 등 누구나3. 제출방법 : 기술수요조사서 작
융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가 Module 11 교육 프로그램아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서는 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가를 주제로 Module 11 교육 프로그램을 진행합니다. 융복합 의료제품의 인적 요인 엔지니어링(HFE, Human Factors Engineering)은 융복합 의료제품의 설계, 개발과 사용 단계에서 사용자 중심의 설계와 사용자 경험을 고려하는 과정을 나타내며, HFE은 사용자가 제품을 안전하고 효과적으로 조작하고 사용할 수 있도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다.모듈 11 심화 과정에서는 인적 요인(Human Factors)에 대한 미국의 규제현황과 국제 표준(IEC 62366 및 ISO 14971)의 규제적 근거를 이해하고, 증가하는 IFU(Inst
디지털치료기기 건강보험 임시등재 제도 도입에 따라, '디지털치료기기 건강보험 등재 가이드라인'을 제정하여 보건복지부와 건강보험심사평가원이 공동으로 게재하오니, 업무에 활용하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 → 기관소식 → HIRA 소식 → 공지사항
(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
법무법인 태평양과 중동 로펌 Matouk Bassiouny는 중동 법률 이슈 체크 시리즈의 일환으로 중동의 최근 법령 및 투자와 헬스케어 산업 동향을 살펴보는 자리를 마련하고자 합니다. 본 세미나에서는 최근 우리나라 기업의 진출이 활발해지고 있는 사우디아라비아의 Vision 2030 관련 신규 법령들을 살펴보고, 중동 국가들의 외국인 투자 및 헬스케어 산업과 관련한 동향 및 법률 이슈를 실무적 관점에서 소개할 예정입니다.태평양과 Matouk Bassiouny는 중동 및 북아프리카 관련 업무협약을 체결하여 향후 사우디아라비아, UAE, 이집트, 카타르, 이란, 알제리, 오만, 바레인, 모로코 등 중동, 북아프리카 지역에 진출한 한국 기업들에게 더 신속하고 효율적으로 법률 자문을 해드리고자 합니다.급변하는 글로
2023년도 스마트특성화기반구축사업'디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업' 수혜기업 모집 공고산업통상자원부와 광주광역시, 전라남도, 충청북도에서 지원하는 2023년도 스마트특성화기반구축사업 '디지털 연계 흡수성소재 융복합의료산업 기반구축 사업'의 기업지원 프로그램을 안내하오니, 프로그램 참여를 희망하는 전국 의료기기 관련 중소·중견 기업의 많은 신청 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 8월 23일(수) ~ 9월 11일(월) 17:00까지 도착분에 한함2. 지원대상 : 융복합의료제품 관련 제조기업3. 신청방법 : 프로그램별 지원 내용을 참고하여 온라인 공고문에서 신청서 양식을 다운로드 받아 작성 후 직인 날인된 스캔본을 전자우편 admin@bmccro.com으로 제출4. 문의사항 : △ 자세
인공지능(AI)에 대한 건강보험 임시등재 제도 도입에 따라, '혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인(인공지능 기반 혁신의료기술)'을 일부 개정하여 보건복지부와 건강보험심사평가원이 공동으로 게재하오니, 업무에 활용하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 건강보험심사평가원 → 기관소식 → HIRA 소식 → 공지사항
식약처(처장 오유경)는 최신 기술을 이용한 의료제품 개발이 증가함에 따라 우수한 K-의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 세계적인 전문가들로 구성된 '글로벌 전문가 자문단(Global Expert Advisory Group)'을 지난 24일 출범시켰다.글로벌 전문가 자문단은 △세포·유전자치료제 △약물·유전자 전달 △진단용 의료기기 △해외 규제기관 허가·심사 자문 등 다양한 분야에 규제업무 경험이 있거나 현재 종사 중인 국제 전문가 15명으로 구성됐으며 임기는 2년입니다.자문 범위는 의료제품(의약품, 바이오의약품, 의료기기)의 사전검토 및 허가·심사 현안 사항 등에 대한 기술적 자문이며, 자문 의견이 필요할 경우 서면 또는 영상회의를 열어 수시로 자문할 계획이다.오유경 식약처장은 "최신의 첨단 기술에 대한
對정부 납품 시 사후 관리에 따라 향후 재입찰 가능 여부 결정현지 에이전트 도산으로 인해 사후 관리 불가 시 제조업체 책임 필요화폐가치 하락으로 인한 의료기기 시장 둔화 우려시장 동향튀르키예 의료기기 시장은 2019년 약 19억 달러에서 2022년 약 25억 달러로 31% 가량 급속 성장하였다. 더불어, 에르도안 대통령이 튀르키예를 세계 최대 의료 서비스 시장으로 육성하는 것을 목표로 의료 산업 육성을 집중 지원하고 있어 앞으로의 발전이 더욱 기대되는 산업이다. 총 62억 달러 규모의 지역별 병원 건설 프로젝트가 진행되고 있으며 민간 의료 산업 육성을 위해서도 의료 관광 마케팅 비용 지원(50~60%), 의료 관광객 전용 보험 등을 추진할 계획이라고 밝힌바 있다.튀르키예 의료기기 시장은 수입의존도가 높다.
2023 서울 바이오 이코노미 포럼보건복지부와 오송첨단의료산업진흥재단, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국보건산업진흥원에서 2023 서울 바이오 이코노미 포럼을 개최하오니 관련 기관들의 많은 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 8월 31일(목) / 중소기업중앙회 KBIZ홀(B1)2. 참가방법 : 온라인 사전접수 (바로가기)3. 문의사항 : 운영사무국 (070-7772-6096 / kbio.economyforum@gmail.com)△ 자세한 정보 : 오송첨단의료산업진흥재단 → 상단 팝업창 접속
의료기기 외과용이식재 분야 용어집(안) 설명회 및 공청회 개최한국화학융합시험연구원에서 '의료기기 외과용이식재 분야(ISO TC150) 용어집 개발 연구' 사업의 일환으로 마련된 '외과용이식재 분야 용어집(안)'에 대한 관련 전문가 분들의 다양한 의견 수렴을 위해 공청회를 개최하고자 하니 많은 참석 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 6일(수) / 서울 드래곤시티 3층 그랜드볼륨 한라2. 참가방법 : 온라인 사전접수 (포스터 내 QR코드로 접속)3. 문의사항 : 이보현 책임연구원 (02-2092-3964 / leebh613@ktr.or.kr)
23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회한국의료기기안전정보원에서 주최하는 '23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회가 아래와 같이 진행되오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 15일(금) / 서울 COEX 300호2. 참가방법 : 온라인 사전등록(국제 병원 및 의료기기 산업 박람회(https://khospital.org/) → 포럼 → 전체 포럼 일정 및 등록 → 포럼 사전등록 클릭)3. 문의사항 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 02-860-4404△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 →공지사항
식품의약품안전처(처장 오유경)는 정확도가 매우 높은 심혈관 건강 진단 의료기기(맥파계)를 신속하게 개발하는 데 도움을 주기 위해 맥파 시뮬레이터를 활용하여 맥파계의 성능을 평가하는 상세 시험방법을 안내하는 '맥파계 시험방법 정보자료집'을 24일 발간했다고 밝혔다.이번 자료집에서는 맥파 시뮬레이터를 이용한 맥파계의 가압력(맥파계가 측정 지점에 가하는 압력) 정확도, 맥압(맥파에서 최소·최대 압력의 차이) 측정 정확도, 맥박수 측정 정확도, 측정 위치 정확도 등 성능평가에 대한 상세한 시험방법을 안내했다.참고로 식약처가 자체 연구를 토대로 개발한 맥파계 성능평가 시험방법이 2020년에 국제표준으로 등록됐다. 올해는 민간과 공동 개발한 맥파 시뮬레이터 규격·요건 표준(안)을 국제표준으로 제안하고 등록을 추진하고