식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 수출을 지원하기 위해 업계 GMP 담당자 등을 대상으로 일본의 의료기기 GMP 제도 현황을 소개하고, 미국·일본에서 의료기기 공동심사 프로그램(이하, MDSAP) 관련 심사대응 요령 등에 대한 설명회를 오는 22일 개최한다고 지난 14일 밝혔다.

이번 설명회는 ①오전에 MDSAP 의장국인 일본의 규제당국(PMDA)을 초청해 △일본의 의료기기 GMP 제도와 사후감시 제도 △일본의 MDSAP 최신동향과 활용 방안을 소개하고, ②오후에 MDSAP 지정 심사기관(TÜV Rheinland)의 심사원이 미국·일본에서 MDSAP 관련 심사 대응 요령을 안내한다. 이번 설명회에 참석을 원하는 경우 한국의료기기안전정보원 누리집에서 오는 20일까지 신청할 수 있으며, 선정된 참석 100명에게는 참석 방법 등을 개별 안내한다.

식약처는 "이번 설명회가 우수한 K-의료기기의 해외 시장 진출에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 의료기기 업계의 국제 경쟁력 확보를 위해 관련 설명회 등을 지속 마련한다"라고 밝혔다.