신개발의료기기인 중입자치료기 시판후 조사 등 안전관리 방향 논의

식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장은 지난 3월 난치성 암 치료를 위해 국내 처음으로 허가·도입된 탄소이온 중입자치료기(이하 중입자치료기)의 시판후 조사 등 안전관리 방안을 모색하고자 연세의료원 중입자치료센터(서울 서대문구 신촌 소재)를 방문했다고 지난 23일 밝혔다.

중입자치료기는 전 세계적으로 7개국 16대만 설치된 최첨단 암 치료기기로 권오상 차장은 이날 중입자치료기 운영계획을 공유받고, 전용건물에 설치된 중입자 가속기와 회전형·고정형 치료실을 둘러보며 안전관리 방안 등에 대해 논의했다.

권오상 차장은 "연세의료원에서 국민 건강에 이바지하고자 중입자치료기를 도입한 만큼, 성공적으로 운영돼 많은 암환자분들이 치료받아 건강을 되찾을 수 있기를 희망한다"라며, 아울러 "중입자치료기는 신개발의료기기로 시판후 조사가 진행되고 있는 만큼, 다양한 고형암에 대한 안전성·유효성을 지속 확인하는 등 안전관리에도 최선을 다해달라"라고 당부했다.

식약처는 "앞으로도 안전하고 효과적인 첨단의료기기의 신속한 허가를 지원해 환자 치료 기회를 확대하고, 촘촘한 안전관리로 국민이 안심하고 치료받을 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 밝혔다.

▲&nbsp;연세의료원 중입자치료센터 방문 개요<br>
▲ 연세의료원 중입자치료센터 방문 개요

 

저작권자 © 의료기기뉴스라인 무단전재 및 재배포 금지