NMPA 규정 검토부터 임상평가/임상 사례 소개

한국의료기기산업협회에서 주최하고, 메디팁과 드림씨아이에스가 공동 주관하는 중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄이 2023년 5월 30일(화)에, 한국의료기기산업협회 대교육장에서 개최될 예정이라고 17일 밝혔다.

이번 심포지엄에는 중국 1위 임상시험수탁기관(CRO)인 타이거메드 본사의 RA Project Superviseor와 Overseas Affairs Director가 강연자로 초빙되었고, 성공적인 중국 NMPA 의료기기 인허가를 위하여, NMPA 규정 검토부터 임상평가, 임상 사례까지 강연이 계획됐다.

심포지엄 이후에는 타이거메드 연사들의 1:1 개별 상담까지 기획되어, 중국 진출에 관심이 있거나, 계획을 하는 의료기기 연구소 및 제조업체의 궁금증 및 요구사항을 상당히 해소할 것으로 예상한다.

한국의료기기산업협회 나홍복 전무는 "정부가 바이오 헬스 산업 글로벌 진출 지원을 선언한 가운데, 한국의료기기산업협회는 한국 의료기기산업이 글로벌 시대에 능동적으로 대처할 수 있도록 지원 방안을 모색하고 있다"라면서, "금번 중국 의료기기 인허가 심포지엄을 통해 세계 시장 진출이 본격화할 수 있도록 지원하고, 이후에도 여러 국가로의 의료기기 인허가 진출을 적극적으로 계획 및 지원할 예정이다"라고 강조했다.

금번 심포지엄을 주최하는 메디팁은 글로벌 의약품·의료기기 개발 전략 컨설팅 및 인허가 컨설팅을 제공하는 국내 최대 인허가 CRO로, 지난해 임상시험전문기관인 드림씨아이에스와 한가족이 되었고, 인허가, 보험, 사후관리, 시장예비조사 및 임상에 이르기까지 전주기 업무를 수행하며, 국내 및 세계 유수의 의료기기∙바이오기업이 한국을 비롯한 세계 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 다방면으로 돕고 있다.

▲&nbsp;중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄 포스터<br>
▲ 중국 NMPA 의료기기 인허가 심포지엄 포스터

 

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