관내 의료기기 제조·수입업체 대상

식품의약품안전처(처장 오유경) 경인지방식품의약품안전청은 3월 30일 한국화학융합시험연구원(과천)에서 '2023년 의료기기 업무 설명회'를 개최했다고 지난 29일 밝혔다.

이번 설명회 주요 내용은 ▲2023년 의료기기 업무 추진 계획 ▲의료기기 GMP 심사 내용과 주요 보완사항 ▲의료기기 제조 시설 청정도 관리 등입니다. 특히 의료기기 품질 부적합 등 위반 사례가 발생하지 않도록 주요 적발 사례와 GMP 주요 보완사항 등에 대해서는 실제 사례 중심으로 안내할 예정이다.

이성도 경인청장은 이번 설명회에 대한 업계의 적극적인 관심을 당부하며 "관내 의료기기 제조·수입업체가 의료기기 안전 관리 정책과 감시 방향에 대한 이해도를 높이고, 아울러 의료기기 제조 품질관리 수준과 전문성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"라고 말했다.

경인지방식약청은 "앞으로도 업계와 다양한 방식으로 소통할 수 있는 자리를 적극적으로 마련하고, 품질이 확보된 안전한 의료기기를 국민에게 공급해 국민 보건 향상에 도움이 될 수 있도록 의료기기 안전 관리에 최선을 다하겠다"라고 말했다.

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