□ 분자유전학적 조직적합성 항원(HLA) 검사시약 허가심사 가이드라인 전문가 회의(10.01)
 ○ 주요내용 : 제2차 관련 가이드라인 작성을 위한 전문가 논의

□ 식약처 의료기기 위원회 개최(10.02)
 ○ 주요내용 : 의료기기 재평가 소분과위원회(위원 13명 참석) 

□ 일본 2015 미래 성장산업 투자설명회 참석(10.07)
 ○ 주최/주관/후원 : 산업통상자원부/ KOTRA/JETRO, 미즈호은행
 ○ 주요내용 :
 - 일본기업 200개사 내외
 - 미래 성장산업 투자환경 소개
 - 로봇, 의료바이오, 반도체 투자기회를 중심으로 

□ 중국 CFDA 방문단 관련 회의(10.14)
 ○ 참석자 : 한국의료기기산업협회, 식약처 의료기기정책과, 화장품협회 등
 ○ 주요내용 : 방문단 일정에 따른 일정 및 소요예산 등 논의

□ 제3회 한국의료기기산업협회 자선골프대회 개최(10.15)
 ○ 참석자 : 의료기기업계 관계자 및 유관기관 등 70명
 ○ 후원금 : 현금 및 현물 등 약 4000만원 약정

□ 의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 및 세부운용기준 강연·자문 등 개정안 논의
 ○ 참석자 : 복지부 약무정책과, 협회, 제약협회, 다국적제약협회

□ 치료재료 유통구조 실태파악을 위한 제2차 간담회 참석(10.15)
 ○ 참석자 : 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 건강보험심사평가원 
 ○ 주요내용 : 치료재료 유통구조 실태조사를 위한 방향 공유 및 설문 의견 수렴

□ 식약처 허가 의료기기의 동물 사용에 따른 사후관리 방안 협의회(제2차)(10.16)
 ○ 주요내용 : 식약처 허가 인체용 의료기기 중복허가 감사결과에 대한 후속 조치사항 논의 
 - 식약처 허가 의료기기를 동물용으로 유통.판매할 경우에 제조.수입업자가 검역본부에
   공문으로 단순 허가사항을 통보
- 식약처 허가 의료기기의 동물병원 사용 중 부작용 사후관리에 대해서는 농림부 및 식약처
   협의하에 방침 수립

□ 의료기기 일반사용목적 가이드라인 마련 5차 협의체 참석(10.16)
 ○ 주요내용 : 의료기기 일반 사용목적 가이드라인(안) 등급별 정의 세부 논의

□ 3,4 등급 의료기기의 일반 사용목적(안) 관련 협의(10.21)
 ○ 주요내용 : 일반 사용목적(안)이 체외진단과 상이한 부분이 많아 체외진단기기과와 협의

□ 식약처(평가원) 의료기기심사부 ‘의료기기 업체 CEO 포럼’ 참석(10.21)
 ○ 주요내용 : 
 - 의료기기 신속 제품화 지원을 위한 전문인력 육성 교육 일환 
 - 의료기기의 신속 제품화 지원을 위한 정부지원 방향을 소개  
 - 의료기기 산업발전을 위한 정책 제언 등 CEO 의견수렴

□ 한국화학융합시험연구원 ‘릴레이 톡’ 초청행사 참석(10.27)
 ○ 주요내용 : KTR 과천청사 개청안내 및 릴레이 톡 소개, 연구원 투어 등

□ 식약처 제1차 의약외품 물품분류 협의체 회의(10.29) 
 ○ 주요내용 : - 의약외품 개념 재정립으로 안전관리 체계를 확립
 - 소비자 및 제품 개발자의 의약외품 혼란해소 
 - 의약외품·의료기기 등 중복·경계 물품의 분류 일원화 위한 전문가 협의체 운영
 - 협의체 구성 : 식약처, 식약평가원, 소비자단체, 산업계, 협회 등

□ 10월 표준통관예정보고  승인‧발급 현황 (10.1~10.29)

□ 수입요건강화사항 (10.1~10.29)

□ 요건면제 처리사항 (10.1~10.29)
 ○ 주요내용 : 접수 6건/사후관리 3건 

□ HS코드 관련 의견 수렴 업체 상담(10.01)
  ○ 주요내용 : ㈜삼성메디슨 /의료기기의 부분품(구성품) 수입 시 HS코드 관련 이슈 논의 

□ 2016년 HS코드 개정 관련 의견 수렴 (10.08)
 ○ 주요내용 
 - 2016년 HS코드 개정관련하여 산업통산자원부 전자전기과 및 한국전자정보통신산업진흥회와 제    안서(안) 작성 및 현황 파악
 - 추후 T/F 구성과 관련 논의 중

□ 표준통관예정보고 시 세부수량 필수기재 관련의 건 협의(10.08) 
 ○ 담당부처 : 식약처 의료기기관리과, 관세청 통관기획과, 관세청 국종망사업추진단
 ○ 주요내용 : 
 - 표준통관예정보고의 수량단위 기재 시 필수적으로 세부수량(EA,PC,개)로 신고하게끔 변경
 - 시행시기 :‘16년 2월(예정)

□ 10월 광고사전심의 업체 민원 상담 현황
 ○ 민원상담업체 :(주)스타키코리아(기도형보청기), (주)하이드리온(알칼리이온수생성기),
    (주)비에스앤코(치아미백용광선조사기), 덴트화이트(치아미백용광선조사기), 삼성메디슨(주)
    (범용초음파영상진단장치), 알파메딕(비이식형요실금신경근전기자극장치),
    (주)한국존슨앤드존슨(매일착용소프트콘택트렌즈),(주)이수영상(의료용레이저조사기)

□ 2015년도 3/4 분기 의료기기광고사전심의위원회 심의결과 보고(10.07)
 ○ 주요 내용 : 
 - 매체별, 품목별, 업체별 심의현황
 - 3분기 심의 완료 건수 : 840건, 총건수 : 2,503건(2014년 대비 69%)

□ 소비자단체 간담회 참석(10.15)
 ○ 주요내용 : 광고사전심의 제도 설명

□ 기사형광고 실태 및 개선방안 토론회 참석(10.20)
 ○ 주요내용 : 한국광고자율심의기구(후원 : 한국언론진흥재단)
 - 미디어시민모임, 프라임경제, 소비자시민모임 등 50여명
 - 기사형광고 현황 및 문제점 발표 등

□ 협회-특허청, 의료기기업체의 지식재산권 창출 및 분쟁 대응 간담회(10.20)
 ○ 주요내용 : 
 - 의료기기산업협회와 특허청 의료기술심사팀과의 상호 협력 방안 모색
 - 의료기기업체 지재권 관리 방안 검토
 - 참석자 : 특허청 최정윤 의료기기기술심사팀장 외 3인 

□ 의료기기 연구개발 연계 기술화 사업(10.23)
 ○ 주요내용 : -기술아이템의 체계적인 기술이전 및 사업화에 대한 논의
 - 참석자 : 지멘스 Ultrasound 사업본부, KIST 지식재산 경영팀, 바이오넷, 협회(총10인 참석)

□ 한국보건산업진흥원-의료기기 제조·유통 실태조사(계속)
 ○ 주요내용 : 실사 종료
  - 10월 19일 : 데이터 클리닝 및 대체
  - 10월 19일 ~ 10월 30일 : 데이터 검토 및 재수정

□ 식품의약품안전처-향균골시멘트의 평가 가이드라인 개발 연구(계속)
 ○ 주요내용 :
 - 전문가 협의체 자문회의(10.16) 항균시멘트의 안전성 및 성능 평가 시험항목 내용 검토 및
   의견 수렴
 - 최종진도보고(10.29)
 - 최종보고서(사전검토용) 온라인 업로드(10.29)

□ 식품의약품안전처- 첨단융복합 의료기기 신속제품화 허가지원을 위한 전략적
   가이드라인 마련 연구(계속)
 ○ 주요내용 : 해외수출국정보 및 국내외 첨단의료기기 개발성공사례
 - 1차 보고 내용수정 및 온라인 업로드(10.23)
 - 식약처 1차 시험운행 시연발표(10.29) : 의료기기안전국 국장님 참석
 - 식약처 2차 시험운행 시연발표(10.30) : 식품의약품안전처 처장님 참석

□ 한국산업기술시험원-의료기기산업동향조사(계속)
 ○ 주요내용
 - 신뢰성 사업 관련 기업체 설문조사
 - 심장충격기의 국내외 시장 및 기술 동향 조사

□ 미래창조과학부-신시장창조 차세대의료기기개발 사업 신규과제지원(계속)
 ○ 주요내용 : 신시장창조 차세대의료기기 개발을 위한 네트워킹과 커뮤니티 공유
 - 1차 사업계획서 서면평가 통과
 - 2차 구두발표(10.13)

□ 식품의약품안전처 연구과제 제안서 제출(10.20)
 ○ 과제명 : 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화 기반 마련 연구
 ○ 내용
  - 국내외 의료기기 산업동향 및 추세 분석(최근 5년)
  - 의료기기 통계 활용률을 높이기 위한 국내 및 미국, 일본, EU를 중심으로 각 국가의
    의료기     기 통계 수집 및 비교분석
  - 대내외 경제여건을 고려한 의료기기 시장 변화 분석
  - 의료기기 산업통계 관리 체계화·표준화 방안 제시

□ 2015년도 의료기기 제조·수입·수리업체 편람 발간(10.02)
 ○ 주요내용 : 협회 회원사 및 유관기관 대상 무료배포(2015.10.7.)

□ KMDIA 연간보고서 
 ○ 주요내용 : 
 - 2014년 국내·외 의료기기 산업 및 임상·허가 동향 분석 보고서
 - 국내 의료기기 시장 규모 및 수출입 현황 정리
 - 국가별 교역현황 및 주요국 교역동향 조사
 - 식약처 보도자료 및 통계자료 활용
 - 해외 의료기기 허가 현황 

□ 실적보고 시스템 고도화 사업(계속) 
 ○ 주요내용 : 
 - 실적보고 시스템 고도화 관련 계획안 작성
 - 실적보고 시스템 고도화 관련 업무 회의(총 8회 실시)

□ WTO IEA 확대협상 의료기기 관세철폐 관련 업계 의견 수렴(10.16)
 ○ 기관 : 보건복지부
 ○ 내용 : 8개 품목 관세철폐기한 설정에 대한 업계 의견 수렴 요청
  
□ WTO TBT(무역기술장벽) 통보문 송부 관련 업계 의견 수렴(10.22)
 ○ 기관 : 식품의약품안전처
 ○ 내용 : 미국의 소아병원 침대분류 재명명 등  

□ FTA 원산지 규정의 전략적 활용을 위한 기술개발 수요 설문
 ○ 기관 : 신한관세법인
 - 제조업체 대상 메일발송(10.08)

□ 한-이스라엘 비즈니스 컨퍼런스 참가업체 모집 안내
 ○ 컨퍼런스 일정 : 2015.11.30.~12.01(2일간)

□ 글로벌 진출을 위한 의료기기 SW 개발 및 품질향상 세미나 개최(10.22)
 ○ 주요내용 : 의료기기 분야에서 소프트웨어를 효율적으로 개발하고 품질을 향상시킬 수 있는     테스팅 및 검증방안 공유
 - 주최 : 한국의료기기산업협회  
 - 후원 : MDS테크놀로지, 마이크로소프트
 - 참석자 : 의료기기 업계 종사자 104명

□ 해외 전시사업 관련
 ○ 러시아 모스크바 의료기기 전시회(‘15.12.7.~11.) 
 ○ 2016 터키 이스탄불 의료기기 전시회(‘16.3.24.~27.)
 - 참가업체 모집기간 : '15.10.23.~ 11.13.
 ○ 2016 일본 베어리어 프리 전시회(‘16.4.21.~23.) 
 ○ MEDICA 전시회 참관(‘15.11.16.~19.)

□ CHAMP 및 인재양성 교육
 ○ 10월 교육
 - ‘의료기기 R&D 기획역량강화 과정-2차’ 교육
 - ‘의료기기 제조‧수입자 대상 사후관리 과정-2차’ 교육
 - ‘의료기기 GCP 및 임상시험 기본과정-3차’ 교육
 - ‘의료기기 유통‧판매업자를 위한 유통관리과정(GSP)-2차’ 교육

 ○ 11월 교육
 - ‘의료기기 소프트웨어 전문인력 양성과정-2차‘ 교육(11.4.~11.6.)
 - ‘의료기기 임상시험 모니터링 및 보고서 작성 실습과정-2차’ 교육(11.18.~11.20.)
 - ‘의료기기 유통‧판매업자를 위한 유통관리과정(GSP)-3차’ 교육(11.24.)
 - ‘국제표준화기술문서(STED) 작성 실무과정-2차’ 교육(11.26.~11.27.)

□ 현장교육 프로그램 개발 업무협의(10.26)
 ○ 주요내용 : 고대 안암병원 방문하여 병원연계 교육프로그램 업무 협의

□ 기준 10월 31일