루트로닉(대표 황해령)의 피코초 레이저 ‘피코플러스(PICOPLUS)’가 ‘기미 개선’에 대한 국내 식품의약품안전처의 허가를 취득했다고 16일 밝혔다. 

피코플러스는 피코초와 나노초 두 가지 시술 모드에서 532nm, 1064nm, 595nm, 660nm의 4가지 멀티 파장을 구현하며 최근 450 피코초 허가를 취득했다. 피코(Pico)는 1조분의 1초를 의미하는 것으로, 피코레이저는 순식간에 높은 에너지를 조사해 피부 손상을 최소화 할 수 있는 것으로 알려져 있다.

이번 인허가 취득은 김원석 강북삼성병원 피부과 교수와 김범준 중앙대병원 피부과 교수 연구팀에서 공동 진행한 임상 연구 결과를 근간으로 한다.

기미는 안면 등에 갈색 색소가 불규칙한 형태로 침착 되는 색소 질환의 일종으로, 여성에게 발병률이 높다. 피코플러스만의 1064nm와 595nm 피코초 모드 파장의 복합사용은 멜라닌 색소와 헤모글로빈 흡수율이 높다. 이는 주변 정상 조직의 열 손상을 적게 해 원하는 병변 부위를 선택적으로 안전하게 제거할 수 있다는 특징을 가지고 있다.

회사 관계자는 “식약처 허가를 통해 ‘피코플러스’의 기미 개선 효과가 공식적으로 입증됐다”며 “레이저 의료기기가 특정 적응증으로 허가를 받는 것은 한국서는 흔치 않은 일”이라고 밝혔다. 이어 “루트로닉은 기술력을 바탕으로, 공신력 있는 효과 입증을 통해 꾸준히 시장을 확대할 것”이라고 말했다.