한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 상급종합병원에 의료기기를 납품하는 업계의 대금결제 기한 연장으로 인한 어려움을 파악하고 대책 마련에 고심하고 있다.최근 서울대학교병원 계열 간납업체인 이지메디컴이 의료공백 장기화에 따른 서울대학교병원, 분당서울대학교병원의 자금압박이 심화되고 있다는 이유로 의료기기 공급업체를 대상으로 대금 지급 시기를 기존 3개월에서 6개월로 변경하는 공문을 발송하며 일방적으로 통보했다.이에 따라 연쇄적으로 서울대병원 계열뿐만 아니라 성모병원 계열의 오페라살루따리스(간납사)가 결제가 지연될 수 있음을 의료기기 업체에 통보한 것을 추가 확인했다.현행 법령에 따르면 의료기관은 「국민건강보험법」 제20조(요양급여비용의 심사·지급)에 따라 특별한 사유가 없는 경우 요양급여비용에 대한 심사청구 후
이큐어(주)(대표 조동식)는 '테라피워치(Therapy Watch)'라는 저주파자극기를 개발하여 통증의료기기로 인가 받았다.이큐어의 테라피워치는 의료기기안전정보원 '의료기기 멘토링 사업' 우수 사례로 지난해 4월 '알츠하이머형 경도인지장애 탐색임상'을 식약처로부터 승인 받아 대구가톨릭대학교 시험책임 재활의학과 권동락 교수와 공동연구자 신경과 권오대 교수, 영상의학과 윤성원 교수, 핵의학과 최병욱 부교수 하에 제품을 사용하여 임상 연구를 진행하고 있다.해당 제품의 해외 진출과 효능검증을 철저히 하기 위해서, 국내 미세전류 및 전자약 16년 연구한 대구가톨릭대학교 재활의학과 권동락 교수 책임으로 알츠하이머 전임상을 지난해 재실시하여 노화 신경과학의 국제 학술지 'Frontiers'에 올해 1월 18일 논문 재게
4차 산업혁명시대의 스마트 헬스케어정미라 지음 / 정독본 교재는 모두 11장으로 구성하였으며, 4차 산업혁명과 헬스케어의 전반적 내용과 헬스케어 패러다임 시대의 구분에 따른 주요 특징, 헬스케어 분야의 구조도, 디지털 헬스케어, 모바일 헬스케어, 원격의료, 디지털 치료제, 미래 헬스케어, 첨단 헬스케어 분야 등에 대해 기술하였다. 내가 한 말을 내가 오해하지 않기로 함문상훈 지음 / 위너스북그는 대중을 상대로 말하는 직업을 가졌음에도 ‘말’이 가장 어렵다. 사람들이 자신의 말을 오해할까 봐 끊임없이 “자기검열”을 한다. 그러나 마침내 그는 이 책에서 고백한다. 자신의 말을 가장 오해한 사람은 문상훈, 자신이었다고. 이 책은 『내가 한 말을 내가 오해하지 않기로 함』이라는 제목처럼 문상훈 스스로에 대한 다짐이
동사는 곧 열릴 로지파마 2024 행사에서 세 가지의 신기술을 출시 먼로, 오하이오, 2024년 4월 12일 / PRNewswire/ - 능동 및 수동 온도 제어 배송 솔루션을 바이오제약 업계에 공급하는 최고의 업체 C세이프(CSafe)는 4월 16일부터 18일까지 프랑스 리옹에서 열리는 국제 로지파마2024 행사에서 세 가지의 신기술 제품을 출시한다고 발표했다. 이 제품들은 C세이프의 포괄적이고 데이터 활용 가능한 솔루션 포트폴리오를 기반으로 하며, 실시간 데이터 추적 기능을 통합하여 배송 과정 전반에 걸쳐 최대의 가시성과 신뢰...
스톡홀름, 2024년 4월 11일 /PRNewswire/ -- IFPA는 2024년 6월 27일부터 6월 29일까지 스웨덴의 풍광 좋은 도시 스톡홀름에서 열리는 제7차 IFPA 컨퍼런스를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 올해 컨퍼런스는 "건선 질환의 광범위한 스펙트럼을 밝힌다"라는 주제로 건선 질환 분야 전문가와 이해관계자들에게 중요한 행사가 될 것을 약속한다 register at https://conference.ifpa-pso.com IFPA 컨퍼런스는 건선 질환의 심각성에 대한 전세계의 인식을 높이고, ...
케이메디허브(이사장 양진영)가 태국 국립 탐마삿대학교와 바이오센서 및 의료기기 개발을 위한 국제협력연구를 추진한다고 11일 밝혔다.탐마삿대학교는 태국 총리와 정치인, 은행 총재 등을 배출한 태국 명문대학으로 2022년 11월 케이메디허브와 아시아·태평양 임상연구 컨퍼런스(FERCAP 2022)에서 국제협력연구 및 인력교류를 논의한 것을 계기로 지속적으로 양국 간 협력의 초석을 닦아왔다.이번 국제협력연구는 지난해 4월 체결한 업무협약의 후속조치로 양국 간 의료연구 교류를 위해 추진됐다.교류를 위해 케이메디허브로 파견된 탐마삿대학교 박사급 연구원 Artitaya Thiengsusuk와 Nadda Muhamad는 4월 한 달간 각 △압타머 센서를 활용한 당뇨병 등 만성질환 고감도 진단 기술 △전기화학적 당화혈색소
신의료기술평가 유예제도란 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 의료기술로서 사용목적(대상 및 적응증 포함)이 특정되고 비교 임상자료를 구비한 경우에 일정기간동안 신의료기술평가를 유예하고 임상현장에서 비급여로 사용하도록 허용하는 제도를 말한다.보건복지부는 2022년 1월 28일 제도 운영에 있어 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부 개정안을 공포·시행했다. 개정안의 주요내용은 신의료기술평가 유예 대상에서 제외돼 있던 ‘체외진단의료기기’를 대상에 포함하고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우, ‘비교 임상문헌’이 아닌 식품의약품안전처 허가시 제출된 ‘임상시험에 관한 자료’만으로 평가유예 신청이 가능하도록 개정됐다. 더불어, 의료현장에 선진입해 사용가능한 기간도 1년에서 2년으로 연장
2024 상반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사◈ 개요 - ’24년 글로벌 헬스 및 의료산업 개괄 - 미래의 불확실성을 해결하고 새롭게 제기되는 과제에 효과적으로 대응하기 위해서 글로벌 보건산업 분야에서 발생하는 이슈를 선제적으로 검토하고 정책의 방향성을 정립하는 것이 필요 - ’24년 예상되는 글로벌 헬스케어 10대 키워드를 선정하고 관련 주요 이슈를 분석◈ 조사 배경 및 방법 - 글로벌 보건산업은 자본조달 시장과 투자심리가 크게 위축되고 있는 상황에서 향후 전개될 글로벌 보건산업 주요 이슈에 대한 점검이 필요 - 본 보고서는 글로벌 헬스케어 분야의 이슈의 선제적 검토를 위해 ’24년 한 해 동안 가장 많은 논의 대상이 될 것으로 전망되는 10대 키워드를 선정 - 본 조사는 글로벌 헬스케어 트렌드 문헌 조
'의료기기기업 시장 진입 지원' 사업 공고(2차)한국보건산업진흥원에서는 의료기기산업 종합지원센터 상담 기업의 신속한 시장 진입을위한 2024년도 '의료기기기업 시장 진입 지원' 사업을 다음과 같이 공고하오니 관련 기업의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 한국보건산업진흥원 의료기기산업 종합지원센터 상담 이력이 있는 기업- 상담 이력(‘24년 4월 10일까지 상담 신청완료)이 확인되어야 하며, 상담제품의시장 진입을 지원2. 지원내용 : 시장 진입 맞춤형 비용 지원- 국내·외 시험검사‧인허가‧임상시험설계 및 기타 국내·외 시장 진입에 필요한 소요비용 지원3. 접수기간 : 2024년 4월 11일(목) ~ 4월 24일(수) 17:004. 접수방법 : 사업계획서 및 기타 제출서류 이메일 접수 후 우편 또는
의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 모집한국보건산업진흥원에서는 글로벌 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 대응하기 위하여 '의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업'의 신규 수행기관을 다음과 같이 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 의료기기 사용적합성 평가를 진행할 수 있는 인력(의료진, 일반인)의 모집이 용이하고, 테스트가 가능한 인프라를 구축하고 있는 공공성을 갖춘 기관 또는 단체2. 지원내용 : 의료기기 사용적합성 평가에 필요한 계획 수립 및 자체 교육, 전문 인력 구축 등의 센터 운영비용 지원(1억원 내외/연)3. 신청기간 : 2024년 4월 9일(화) ~ 2024년 4월 23일(화) 18:004. 신청방법 : 이메일 접수 후 우편발송 (방문제출 가능)- 이메일 : hjpark13
의사들이 의료용 인공지능을 급성장하는 비즈니스로 전환하고 있음. 플로리다주 올랜도에서 열린 HIMSS 컨퍼런스에서 3만 명 이상의 의료 및 기술 전문가들이 모인 가운데, 전시장에서는 주변 임상 문서화가 화제의 중심에 섰음. 의사들에게 가장 인기 있는 이 신기술은 환자와의 대면 대화라는 오래된 의료 관행을 되살릴 수 있을 것으로 기대됨. 이 기술을 통해 의사는 환자와의 면담 내용을 합의 하에 기록할 수 있으며, 대화는 인공지능을 사용하여 자동으로 임상 노트와 요약으로 변환됨.
GE헬스케어 코리아(대표 김용덕)는 최근 LG전자, 한국마이크로소프트와 함께 의료 산업 혁신, 스마트 병원 발굴 및 구축에 대한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.협약식은 GE헬스케어코리아 김용덕 대표이사, 한국마이크로소프트 조원우 대표이사, LG전자 장익환 BS사업본부장 등 3사의 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약을 통해 3사는 의료 장비 및 메디테크 솔루션, 스마트 병원 운영 솔루션, 클라우드 및 플랫폼 등 각 사가 보유한 전문성을 바탕으로 협업을 이어 갈 예정이다. 차세대 의료 장비, AI 의료 솔루션, 업무의 디지털화 등을 위한 공동 운영 모델을 개발 및 제안하고 스마트 병원 발굴 및 구축을 추진한다. △GE헬스케어는 치료 전반에 걸쳐 적용되는 최신 의료장비, 신규 병원 계획 및 운영
의료 및 산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR 2024)에 참가해 소동물용 광학 인비보(in vivo, 생체 내) 영상 솔루션 신제품인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’를 최초 공개했다고 11일 밝혔다.뷰웍스가 선보인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’는 전임상 분야에서 실험용 동물의 체내 형광 신호를 시각화하는 하이엔드 인비보 영상 솔루션이다. 뷰웍스는 글로벌 전임상 장비 시장 트렌드에 맞춰 단파 적외선(SWIR) 파장에서 형광 이미징이 가능한 장비를 개발해 떠오르는
대구광역시(시장 홍준표)와 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원(원장 김현덕)이 지역 의료기기 산업에 새로운 전환기를 마련하고자 추진한 ‘고기능 인체결합 의료기기 산업육성 플랫폼 구축사업’이 기업들의 신제품 출시와 매출 증대로 이어져 미래 첨단 헬스케어 시장에서 지역 의료기업들의 선전이 기대된다.인체결합 의료기기란 인체에 결합·부착·삽입·이식돼 인체 기능을 보완·보존·대체·확장하는 고기능성 혁신기술이 필요한 의료기기이다.현재 전 세계적으로 임플란트, 수술기기, 헬스케어, 재활(보조) 기기 등 의료기기 핵심 품목들이 융복합형 제품으로 고도화되고 있는 추세에 영세한 지역 의료기기 기업들은 많은 어려움을 겪어왔다.이에, 대구광역시는 지역 거점 혁신기관인 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원(이하 첨단기술원), 대구경
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 3월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 11일 밝혔다.식약처(본부)는 지난달에 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했으며, 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 증가했다.
한국의료기기산업협회
도서관의 날・도서관 주간도서관, 당신의 내일을 소장 중입니다.□ 축제명 : 도서관의 날・도서관 주간□ 기간 : 2024년 4월 11일(목) ~ 2024년 4월 18일(목)□ 장소 : 서울특별시 서초구 반포대로 201 (반포동)□ 주최 : 문화체육관광부·국가도서관위원회□ 행사소개 : 2024년 도서관의 날·도서관 주간을 기념하고 도서관 이용 활성화를 위해 4월 11일 - 4월 12일까지 국립중앙도서관에서 국제회의, 기념식, 해커톤 대회, 공연 등이 진행되고 도서관 주간 4월 12일 - 4월 18일에는 전국 도서관에서 작가 강연, 토론 등 지역 도서관 프로그램이 진행된다.
마이애미, 2024년 4월 11일 / PRNewswire/ - 플로리다 마이애미에 있는 니클러스아동병원(Nicklaus Children's Hospital)이 우수한 의료 여행 서비스를 통해 글로벌헬스케어어크레디테이션(Global Healthcare Accreditation (GHA))을 획득했다고 자랑스럽게 발표한다. 니클러스아동병원의 우수함에 따른 이 두 번째 GHA 인증은 소아 환자들에게 최고 품질의 치료를 제공하겠다는 약속을 특히 강조한다. 70년 이상의 역사적 유산을 가진 니클러스아동병원은 소아의학...
오스틴, 텍사스, 2024년 4월 10일 /PRNewswire/ -- 세인트데이비드병원(St. David's Medical Center) 부설 텍사스심장부정맥연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute(TCAI))의 전기생리학자들이 미국 식품의약국의 승인을 받아 전세계 수백만 명이 앓고 있는 심장부정맥인 발작성 및 지속성 심방세동 환자들을 치료하기 위해 새로운 펄스장 절제(PFA) 시스템을 미국 최초로 이용했다. 첫 번째 시술은 심장전기생리학자이자 TCAI의 수석의료디렉터 안드레 나탈리(Andrea Nat...
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 케이메디허브(이사장 양진영)를 방문하여 의료기기 기업 해외승인, MDR, FDA 인증 시험 협력을 위한 미팅을 가졌다.케이바이오솔루션은 MDR, FDA 제출되는 심사파일을 자체 조직으로 작성하며, 국내 최다 의료기기 MDR CE, FDA 510(k) 컨설팅 진행 중이다. 케이메디허브는 의료기기 기업들에 독보적인 전임상/비임상시험 서비스를 제공하고 있다. 이에 유럽 MDR 등 강화된 해외 인허가에 각 분야에서 많은 경험과 노하우를 가진 케이바이오솔루션과 케이메디허브가 협력해 기업을 지원함으로써 의료기기 기업의 해외시장진출을 위해 이번 만남을 가졌다.케이메디허브는 국내 의료산업 기업들의 인허가 달성 관련해서 의료 기업들에 실질적인 분야 프로그램을 강화하고 있다며 의료기기 업계를