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[식품의약품안전처_공지사항_2016.02.11]의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(제2016-4호)이 일부 개정됨에 따라 "의료기기품목별담당자"가 일부 변경되어 첨부와 같이 공지합니다.업무에 참고하시기 바랍니다.감사합니다.첨부파일 바로가기 : 의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림
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의료기기뉴스라인
2016.02.12 11:01
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[보건복지부 고시 제2016-15호]장애인보조기구 품목의 지정등에 관한 규정제정 2002. 9. 19. 보건복지부고시 제2002-66호 개정 2007. 4. 30. 보건복지부고시 제2007-33호개정 2009. 12. 28. 보건복지가족부고시 제2009-244호개정 2013. 2. 15. 보건복지부고시 제2013-22호개정 2016. 2. 2. 보건복지부고시 제2016-15호제1조(목적) 이 규정은 장애인복지법(이하 "법"이라 한다) 제65조의 규정에 따른 장애인보조기구 품목의 지정 등에 관하여 필요한 사항을 정함을 목적으로 한
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의료기기뉴스라인
2016.02.12 11:01
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[식품의약품안전처_공지사항_2016.02.05]수입의료기기 외국제조원 GMP 심사 세부운영 가이드라인□ 목 차Ⅰ. 목적 및 근거 1Ⅱ. 세부 심사운영 절차 1 1. GMP 심사체계 1 2. GMP 심사방법 및 절차 7 3. GMP 심사 관리방안 16Ⅰ. 목적 및 근거「의료기기법 시행규칙」및 「의료기기 제조 및 품질관리기준」(고시)에 따른 수입의료기기 외국제조원의 GMP 심사를 수행 함에 있어 심사 일관성 및 민원 투명성을 확보하고자 함 ○ 수입의료기기 외국제조원에 대한 GMP 심사의 원활한 운영을 위해 심사체계, 방법 및 절차 등
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의료기기뉴스라인
2016.02.12 10:52
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[식품의약품안전처_공고_제2016-33호]「의료기기법 시행령」 일부개정령안 입법예고「의료기기법 시행령」을 개정함에 있어 그 취지와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 「행정절차법」 제42조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 2월 5일식품의약품안전처장1. 제안이유「의료기기법」이 개정(법률 제13698호, 2015. 12. 29. 공포ㆍ시행)됨에 따라 법률 근거가 마련된 소비자의료기기감시원 운영 등의 업무 소관을 지방식품의약품안전청장에게 위임하는 한편, 의료기기위원회의에 속한 소분과위원회의 구성, 운영 등을 명확히
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의료기기뉴스라인
2016.02.12 10:46
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[인사동정] 보건복지부□ 보건복지부 (2016.02.01)△질병관리본부 국립인천공항검역소장 직무대리 김홍중 (이상 2.4일자)□ 보건복지부 (2016-02-05)◇국장급 전보 △대변인 이기일 △건강정책국장 양성일△사회복지정책실 복지행정지원관 최성락 △사회복지정책실 사회서비스정책관 △장애인정책국장 전병왕 △인구정책실 인구아동정책관 김상희 △인구정책실 노인정책관 김헌주 △인구정책실 보육정책관 정충현 △국가공무원인재개발원 고위정책과정 훈련 파견 류근혁(이상 2016. 2. 11)◇과장급 전보 △감사관실 감사담당관 정례헌 △기획조정실 기획
인사·동정
의료기기뉴스라인
2016.02.12 10:12
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[한국의료기기산업협회_공지사항_2016.02.05]2016년 의료기기 민원설명회 개최 계획□ 목 적 ○ 의료기기 사전‧사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 교육 및 홍보□ 개 요 ○ 일시 : ’16. 02. 25(목), 13:30 ~ 17:10 ○ 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀) * 한국화학융합시험연구원 약도(붙임) ○ 참석대상 : 관내 의료기기 제조‧수입업체 관계자< 세부 일정 >
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2016.02.05 17:18
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[한국의료기기산업협회_공지사항_2016.02.05]MEDEXPO 2016 전시회 참가 안내1. 전시회 개요 - 전시회명 : MEDEXPO 2016 - 기 간 : 2016년 4월 5일 ~ 7일 - 위 치 : - Bishkek, Kyrgyzstan - 공식후원기관 : 키르기즈스탄 정부, 보건복지부, 의약기술처 2. 전시 품목 - MEDEXPO : 헬스케어, 의료용 X-ray 장비, Medical/Surgical Instrument - HEALTHY LIFESTYLE : 재활 및 건강예방, Training/Fitenss, Yoga, 건강
행사정보
의료기기뉴스라인
2016.02.05 15:15
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[한국의료기기산업협회_공지사항_2016.02.05]2016년도 의료재활로봇보급사업 제안을 위한 컨소시엄참여후보기관 모집 공고산업통상자원부와 한국로봇산업진흥원에서 추진중인 2016년도 시장창출형 로봇보급사업의 부처주도형 의료재활로봇분야 사업 제안을 위한 컨소시엄 참여후보기관을 공모하오니 적극적인 참여를 바랍니다.2016년 2월 5일국 립 재 활 원 장□ 공고기간: 2016년 2월 5일(금) ~ 2월 24일(수), 17시 30분까지□ 접수기간: 2016년 2월 11일(목) ~ 2월 24일(수), 17시 30분까지□ 접수방법: 국립재활원
공고·모집
의료기기뉴스라인
2016.02.05 14:23
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[보건복지부_공지사항_2016.02.04]의료기기 현지화(중국)진출 지원 사업 추진방안Ⅰ. 사업추진배경 및 개요 ○「바이오미래전략」사업의 일환으로 중국 의료기기 비관세 장벽극복과 중국시장 선점을 위해 중국 현지화 진출 의료기기 기업을 지원과 공동 진출을 도모하기 위한 「중국 현지화진출 지원센터」를 설립 ○ 현지화*를 통해 중국의 자국보호 정책 강화에 의한 의료기기 인허가 지연과 공공시장 진출 제한 등 수출의 한계를 극복 * 중국 현지에 독자 또는 합자 생산법인 설립을 통해 중국생산품으로 인정받아 인허가 절차 간소화 및 공공시장 진출
공고·모집
의료기기뉴스라인
2016.02.05 10:07
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[체외진단의료기기개발사업단_공지사항_2016.02.05]2016년 의료기기 품질책임자 제도 및 교육사업 설명회 개최 안내의료기기정보기술지원센터에서 다음과 같이 의료기기 업체 대표자 및 담당자를 대상으로 의료기기정보기술지원센터의 사업에 대한 이해를 돕고, 관련 정책 및 민원에 대한 안내를 진행함으로써 의료기기업체의품질책임자 의무지정 제도의 안정적 정착을 돕고자 본 설명회를 개최한다고 합니다. 다음과 같이 정보를 공지하여 드립니다. 행사 내용은 다음과 같습니다.* 개요-행사명: 2016년 의료기기 품질책임자 제도 및 교육사업 설명회-
교육·세미나
의료기기뉴스라인
2016.02.05 09:58
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[보건복지부고시_제2016-22호]신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시」 일부개정안1. 개정이유2015년 제11차 및 제12차 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성․유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘MMP-9, 간이검사 [면역크로마토그래피법]’ 등 13건의 신의료기술을 별지에 추가, 별지 ‘468. 일반생화학, 간이검사 [화학반응-장비측정]
법령정보
의료기기뉴스라인
2016.02.05 09:40
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[중소기업청_공고_제2016-65호]「중국 인증 집중지원사업」수행기관 모집중소기업의 중국 진출 장벽을 극복하기 위하여「중국 인증 집중지원사업」의 수행기관을 다음과 같이 모집·공고하오니 관심 있는 기관은 아래의 공고문을 참고하시어 신청하여 주시기 바랍니다.2016년 2월 4일중소기업청장한국화학융합시험연구원장1. 사업개요 □ 중국진출에 애로를 겪고 있는 중소기업을 대상으로 중국규격인증 획득, 기술컨설팅, 책임회사 등록대행 등을 중국 현지수행기관을 통해 체계적으로 지원 ◦ (‘16년 지원규모) 71억원, 약 280개사2. 모집
공고·모집
의료기기뉴스라인
2016.02.05 09:16
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[중소기업청_공지사항_2016.02.03]중견기업 참여가능 국가R&D지원사업 안내2016년도 국가R&D 지원사업중 중견기업의 참여가 가능한 사업을 다음과 같이 안내하오니 많은 참여를 바랍니다. * 지원규모․지원조건 및 추진일정 등은 부처 사정에 따라 변경될 수 있으므로 세부적인 사항은 개별 사업별 공고를 참조하여 주시기 바랍니다.
공고·모집
의료기기뉴스라인
2016.02.04 11:26
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