한국화학융합시험연구원 대강당에서 오는 25일 개최
[한국의료기기산업협회_공지사항_2016.02.12]
2016년 의료기기 민원설명회 개최 계획
경인지방식품의약품안전청에서 수행하는 의료기기 사전·사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 홍보 및 이해도 증진을 위해 「2016년도 의료기기 민원설명회」를 개최합니다.
□ 목 적
○ 의료기기 사전·사후관리 업무 및 GMP 심사 업무에 대한 교육 및 홍보
□ 개 요
가. 일시 : 2016. 2. 25.(목) 13:30 ~ 17:10
나. 장소 : 한국화학융합시험연구원 1동 대강당(무궁화홀)
다. 대상 : 관내 의료기기 제조·수입업체 관계자
라. 주요내용
○ 의료기기 제조·수입업 허가 등 절차 및 요건
○ ‘16년도 의료기기 사후관리 세부계획
○ ‘16년도 의료기기 GMP 심사 정책방향 및 정기심사 절차 및 요건
○ 전기분야 및 비전기분야 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명 등
< 세부일정 >
| 시 간 | 주 요 내 용 | 비 고 |
| 13:00～13:30 (30분) | 참석자 등록 및 안내 | - |
| 13:30～13:40 (10분) | 인 사 말 씀 | 경인지방식약청 김인규 청장 |
| 13:40～14:10 (30분) | 의료기기 제조‧수입업 허가 등 절차 및 요건 | 의료제품안전과 김예슬 주무관 |
| 14:10～14:40 (30분) | ‘16년도 의료기기 사후관리 세부계획 | 의료제품안전과 박은아 주무관 |
| 14:40～14:50 (10분) | 휴 식 | - |
| 14:50～15:30 (40분) | ‘16년도 의료기기 GMP 심사 정책방향 의료기기 GMP 정기심사 절차 및 요건 | 의료제품실사과 이병희 주무관 |
| 15:30～16:20 (50분) | 비 전기분야(의료용품 등) 의료기기의 GMP 현장심사 준비 자료 설명 | 한국화학융합시험연구원 방양석 의료인증팀장 |
| 16:20～17:00 (40분) | 전기분야 의료기기의 GMP 현장심사 준비자료 설명 | 한국기계전기전자시험연구원 채병국 수석연구원 |
| 17:00～17:10 (10분) | 질의응답 | 의료제품안전과 의료제품실사과 |
□ 한국화학융합시험연구원 약도
※ 주차 공간이 협소하오니, 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.
□ 주소
○ (13810) 경기도 과천시 교육원로 98(중당동), TEL: 02-2164-0011
□ 교통편 안내
○ 지하철 : 4호선 정부과천청사역에서 하차 ⇨ 6번 출구로 나와 중앙공무원교육원 방면으로 도보 20분 또는 6번 출구 50m앞 교육원삼거리에서 셔틀버스 운행중
○ 버 스 : 정부과천청사 앞 하차 ⇨ 교육원삼거리 방면 100m 앞 셔틀버스 운행중
(간선_441, 502, 504, 541, 542 / 직행_1550-3, 3030, 7002, 7007-1 / 공항_8842)
○ 승용차 : 과천(문원) IC 방면 → 정부과천청사역 방면 직진 → 과천청사사거리 자회전 → 교육원삼거리에서 우회전 → 1KM 직진 후 입구(KTR)